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贝拉西普的使用指南、用法用量

作者
医学编辑赵丽君
阅读量:179
文章来源:医伴旅
2024-04-24 16:43

导读:贝拉西普是一种用于预防成年肾移植患者急性排异反应的免疫抑制剂,给药途径为静脉输液,初始剂量是在移植手术前(第1天)和手术后第5天给药,之后每4周给药一次,剂量根据患者体重计算,通常为10毫克/千克,建议患者在医生的指导下用药。

药物介绍

贝拉西普是由百时美施贵宝公司 开发的重组可溶性融合蛋白,并于2011年6月获得美国食品和药物管理局 (FDA) 批准,用于预防成人肾移植受者的器官排斥反应。它与巴利昔单抗诱导、吗替麦考酚酯(MMF) 和皮质类固醇联合使用。

贝拉西普

使用限制

肾移植患者中进行的临床试验证明了该适应症的有效性和安全性说明书列出了两个使用限制:贝拉西普仅用于 Epstein-Barr 病毒(EBV)血清阳性患者,因为发生移植后淋巴增殖性疾病(PTLD)的风险增加,主要是中枢神经PTLD (2)贝拉西普仅被发现对肾移植患者安全有效 (2)。第二个限制的重要性在于,在肝移植受者的临床试验中发现移植物损失。

用法用量

初始阶段给药剂量第1天(移植当天,植入前)和第5天(第1天给药后约96小时),建议剂量10毫克/公斤;移植后第2周和第4周结束,推荐剂量为10毫克/公斤;移植后第8周和第12周结束,建议计量10毫克/公斤;维持阶段剂量,移植后第16周结束以及此后每4周一次,建议计量5毫克/公斤。

贮存条件

贝拉西普冻干粉应在2-8℃的温度下贮存,用前贮存在原包装内,避光保存。配制后24小时内完成输注,输注溶液如不立即使用,可贮存于冰箱,2-8℃保存24小时,其中室温(20-25℃)保存不超过4小时。

审稿人员 : 医学编辑赵丽君
本内容由 国家中医药管理局名词术语成果转化与规范推广项目 审核认证
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