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弥漫大B细胞淋巴瘤药物:泽布替尼

作者
医学编辑李莹
阅读量:93
2024-04-08 16:09

导读:2019年1月15日,美国食品药品监督管理局将中国自主研发的、具有高选择性的第二代布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂( BTK)泽布替尼,列为B细胞淋巴瘤突破性疗法药物,相比伊布替尼,它有更高的靶标占有率以及更少的靶外结合,这为肿瘤患者提供了更好的治疗选择。

泽布替尼治疗弥漫大B细胞淋巴瘤效果不错

弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)是非霍奇金淋巴瘤最常见的病理亚型,也是老年人常见的恶性肿瘤。泽布替尼是第二代布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂(BTKi),也是我国自主研发的抗癌新药,与第一代 BTKi相比具有更高的靶标性和耐受性。多个临床试验已证实泽布替尼单药治疗B细胞淋巴瘤具有可观的临床效应及安全性。

泽布替尼

治疗效果

观察泽布替尼联合来那度胺及利妥昔单抗(ZR2方案)治疗老年难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的近期疗效及不良反应。研究结果表明20例患者共完成90个疗程,中位疗程数5(2~8)个,总有效率为75.0%,其中完全缓解率为65.0%,≥80岁患者的完全缓解率为75.0%。乳酸脱氢酶≥245 U/L与<245 U/L,双表达(DEL,c-Myc≥40%伴BcF2≥50%)与无双表达(non-DEL)患者的完全缓解率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。中位随访5.5(3~8)个月,总生存率为90.0% ,中位无进展生存期及中位总生存期均未达到。不良反应主要为血液系统不良反应,大多在Ⅱ级及以下水平,经治疗后好转﹔治疗及随访期间未出现严重的心脏(如心律失常、心房颤动、心力衰竭)毒性及肾脏功能异常等不良反应。由此得出结论:ZR2方案治疗老年难治性DLBCL安全、耐受且具有一定疗效,可作为临床合适的治疗选择。

安全性

Tam等发表的有关经泽布替尼治疗后的安全性分析报告显示,房颤、高血压和腹泻的发生率低于既往研究结果,治疗期间不良事件包括肺炎(11%)、脓毒症(2%)和发热(2%),发生率均较低。这些研究均表明泽布替尼作为新一代强效BTK抑制剂在治疗淋巴瘤过程中具有良好的耐受性及安全性,不良反应可控且大多可逆。

相关药讯
吃泽布替尼贫血严重的处理措施
导读:泽布替尼是一种BTK抑制剂,用于治疗某些血液恶性肿瘤,如慢性淋巴细胞白血病和套细胞淋巴瘤。在治疗过程中,部分患者可能会遇到血液学毒性,包括贫血,这可能是由于药物副作用或疾病本身的发展。出现贫血后建议患者及时咨询医生,在医生的评估下明确贫血的严重程度,并通过支持性治疗等方法进行处理。泽布替尼药物概览泽布替尼是一种治疗被套细胞淋巴瘤的药物,它被定义为一种布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂,并被制作成胶囊,患者通过口服方式服用此药品。 该药品由百济神州研发,2012年6月开始立项,2019年11月在美国上市,成为首个由中华人民共和国研发的在美国获批上市的抗癌新药。 适应症泽布替尼用于治疗至少接受过一次癌症治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)。该药也用于治疗瓦尔登斯特伦巨球蛋白血症(WM)。它还用于治疗至少接受过一次既往治疗的患者复发或对治疗无反应的边缘区淋巴瘤(MZL)。这种药也用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。泽布替尼还与依鲁替尼联合用于治疗之前接受过至少2次治疗的患者复发或对治疗无反应的滤泡性淋巴瘤(FL)。导致贫血原因泽布替尼作为一种B细胞淋巴瘤-2(BTK)抑制剂,在抑制癌细胞增殖的同时,可能对骨髓中的正常造血干细胞产生一定的抑制作用,特别是影响红细胞的生成。这会导致红细胞数量减少,进而引发贫血。贫血的处理措施建议患者在医生的指导下进行补血,补血方法包括调整药物剂量或更换治疗方案。接受输血治疗,以提高血红蛋白水平,使用红细胞生成刺激剂(如促红细胞生成素)来刺激红细胞的产生。日常生活中改善饮食,增加含铁食物的摄入,如红肉、绿叶蔬菜和豆类。也可考虑使用铁补充剂,但需在医生指导下使用,以避免铁过量。
已帮助人数58人
2024-05-07 17:46
泽布替尼服药指南之饮食禁忌
导读:泽布替尼是一种激酶抑制剂,用于治疗先前接受过治疗的成年人的套细胞淋巴瘤。泽布替尼治疗期间,饮食方面应注意避免辛辣、刺激性食物、避免含咖啡因的饮料、避免高脂餐、避免饮酒等。避免辛辣、刺激性食物如辣椒、咖啡、酒精、麻辣火锅、烧烤、芥末、大蒜、洋葱、辣条等,这些食物可能会刺激胃肠道,加剧胃部不适或加重出血风险。避免含咖啡因的饮料例如咖啡、茶、可乐等,这些饮品可能增加药物的副作用,如口干、口渴等,并可能影响药物的代谢和消化吸收。避免高脂餐高脂肪餐可能影响一些药物的吸收,虽然泽布替尼的药代动力学特性表明高脂餐对泽布替尼的AUC或Cmax没有显著临床影响,但通常建议患者保持健康的饮食习惯,避免过多摄入高脂肪食物,例如肥肉、炸串、炸鸡、肘子等。酒精通常建议在服用任何抗肿瘤药物期间限制或避免酒精,因为酒精可能加剧药物副作用,如恶心、呕吐、腹泻、肝损伤等,或与药物产生不利互动。葡萄柚和果汁许多药物会警告避免与葡萄柚及其果汁同时摄入,因为它们可以影响药物在体内的代谢,特别是通过干扰CYP3A4酶的作用。虽然泽布替尼的药物说明书中没有提到,但鉴于泽布替尼也可能通过CYP3A酶代谢,理论上应考虑这一潜在的相互作用风险。最好咨询医生是否需要避免葡萄柚产品。注意均衡饮食建议患者使用泽布替尼期间摄入丰富的蛋白质、维生素和矿物质等营养物质,包括新鲜的水果、蔬菜、全谷物和低脂肪的动物蛋白食物。增加膳食纤维摄入和补充水分,多吃富含膳食纤维的食物,如粗粮、豆类、蔬菜和水果等,有助于维持肠道健康,减少便秘症状发生。同时保持足够的水分摄入,有助于维持身体代谢和水分平衡。
已帮助人数44人
2024-05-07 17:46
泽布替尼治疗套细胞淋巴瘤的临床疗效概览
导读:泽布替尼是由百济神州自主研发,是一种选择性的新一代口服活性不可逆BTK抑制剂,用于治疗套细胞淋巴瘤(MCL)患者。在一项临床试验中,患者在接受泽布替尼治疗后,总缓解率(ORR)为83.7%,完全缓解率(CR)为78%。套细胞淋巴瘤套细胞淋巴瘤(MCL)是一种成熟的B细胞淋巴瘤,通常与不良结局相关,尽管进行了积极的治疗,但几乎所有MCL患者都患有难治性或复发性疾病。由于免疫疗法和分子靶向疗法的快速发展,MCL的治疗模式在过去十年中发生了巨大变化。临床疗效分析泽布替尼是一种第二代布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂(BTKI),用于治疗成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL),极大地改善了复发/难治性(R/R)MCL患者的生存结果。这种选择性BTKI是一种小分子,通过在BTK的活性位点形成共价键来发挥作用。BTK活性的抑制对于B细胞抗原受体(BCR)和细胞因子受体途径的信号传导至关重要。在一项临床前研究中,泽布替尼抑制恶性B细胞增殖并减少肿瘤生长。根据I期和II期试验的结果,泽布替尼获得了FDA的加速批准。研究者评估的总体缓解率为83.7%,其中78%的患者达到完全缓解。中位缓解持续时间为19.5个月,中位无进展生存期为22.1个月。泽布替尼治疗MCL的副作用研究表明,泽布替尼最常见的(≥20%)全级不良事件是中性粒细胞计数低(46.5%)、上呼吸道感染(38.4%)、皮疹(36.0%)、白细胞计数低(33.7%)和血小板计数低(32.6%)。治疗期间建议患者密切观察自身不良反应,出现不适后及时咨询医生,在医生的指导下进行处理。
已帮助人数35人
2024-05-07 16:23
泽布替尼与奥布替尼的区别概览
导读:泽布替尼和奥布替尼都属于布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,主要用于治疗某些类型的血液癌症,如慢性淋巴细胞白血病(CLL)、套细胞淋巴瘤(MCL)等。尽管它们作用于相同的靶点,但在临床应用、副作用及疗效安全性方面存在一些区别。临床应用泽布替尼可用于治疗套细胞淋巴瘤、华氏巨球蛋白血症、边缘带淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤。奥布替尼适用于治疗成人套细胞淋巴瘤患者,以及既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者。副作用泽布替尼和奥布替尼都可能引起副作用,但它们的副作用存在一定差异。泽布替尼可能引起的副作用包括嗜睡、头晕、肝功能异常和血小板减少等,反映了其对B细胞的较强抑制作用,可能导致免疫抑制。相比之下,奥布替尼可能更常引起消化系统副作用,如恶心、呕吐、腹泻等。泽布替尼与B细胞受体的亲和力更强,可能对正常B细胞的抑制作用更强,而奥布替尼的这种影响相对较小。临床疗效在某些临床研究中,泽布替尼在复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)或套细胞淋巴瘤(MCL)患者中显示出更优的无进展生存率(PFS)和完全缓解率(CR率)。泽布替尼组的无进展生存期更长,且完全缓解率显著高于奥布替尼组。建议患者在医生的指导下根据自身情况选择适合自己的药物。用法用量泽布替尼的标准剂量通常是每日两次,每次160毫克,或者是320mg每日一次,而奥布替尼的推荐剂量为每日一次,每次150毫克。具体剂量及其调整可遵医嘱执行,患者切不可私自调整剂量。(注:以上推荐剂量来自于泽布替尼及奥布替尼的药物说明书,仅供参考,具体用药应遵医嘱)
已帮助人数32人
2024-05-07 16:23
最新药讯
阿特珠单抗的用法用量及适应症细述
导读:阿特珠单抗(也称为Atezolizumab,泰圣奇 ,阿替利珠单抗,Tecentriq,)用于多种癌症的治疗,是一种人源化单克隆抗体。这篇文章主要讲了阿特珠单抗的适应症、用药参考、药物相互作用、特殊人群用药等内容。适应症1、广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC):与卡铂和依托泊苷联合用于ES-SCLC患者的一线治疗。2、肝细胞癌(HCC):联合贝伐珠单抗治疗既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者。3、非小细胞肺癌(NSCLC):评估为≥50%肿瘤细胞PD-L1染色阳性(TC≥50%)或肿瘤浸润PD-L1阳性免疫细胞(IC)覆盖≥10%的肿瘤面积(IC≥10%)的EGFR基因突变阴性和ALK阴性的转移性NSCLC一线单药治疗。联合培美曲塞和铂类化疗用于EGFR基因突变阴性和ALK阴性的转移性非鳞状NSCLC患者的一线治疗。4、尿路上皮癌:用于在辅助或新辅助铂类化疗耐药或进展的尿路上皮癌的治疗。5、三阴性乳腺癌(TNBC):联合白蛋白紫杉醇一线治疗PD-L1 ≥ 1%的晚期或转移性三阴性乳腺癌。适应症可能会随时间和地区而变化,并且需要根据当地卫生部门的批准和医疗实践进行调整。在使用阿替利珠单抗之前,应咨询医生或医疗专业人员,以获取最准确的治疗建议。用药参考阿特珠单抗每3周1次,每次静脉滴注1200mg,滴注时间为60分钟。静脉输注前用0.9%氯化钠注射液250ml稀释。适应症不同,用法用量会有差别,建议遵医嘱用药。患者不可随意增加或者减少药物剂量,以免影响治疗。药物相互作用在使用本品之前应尽量避免使用全身性糖皮质激素或其他免疫抑制剂,因为这些药物可能会影响本品的药效学活性及疗效。特殊人群用药应避免在特殊人群,如孕妇、哺乳期妇女、儿童、老年人以及有肝脏或肾脏问题的患者中使用,除非医生评估了潜在的风险与益处。在使用阿特珠单抗时,患者应遵循医生的具体指导,并注意药物的副作用和相互作用。如果有任何疑问或需要了解更多信息,应咨询专业医疗人员。
已帮助人数1人
2024-05-16 16:39
乳腺癌药物他拉唑帕尼的治疗效果和注意事项概述
导读:他拉唑帕尼(Talazoparib)是一种口服的PARP(聚ADP核糖聚合酶)抑制剂,主要用于治疗携带有害或怀疑有害的生殖系BRCA(乳腺癌)突变、HER2(人类表皮生长因子受体2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。这篇文章主要讲了他拉唑帕尼的治疗效果、注意事项、饮食调整等内容。治疗效果1、抑制和捕获PARP:他拉唑帕尼具有同时抑制和捕获PARP的作用,这种双重作用机理使其比同类药品如奥拉帕尼等具有更高的抗癌药效。通过抑制PARP酶,他拉唑帕尼可以使肿瘤细胞缺乏修复途径而死亡;同时,它还可以将PARP酶固定在DNA损伤点,进一步增强其抗癌效果。2、延长无进展生存期:一项随机、开放标签的3期试验(NCT01945775)显示,与标准疗法相比,他拉唑帕尼治疗组的无进展生存期显著延长(中位PFS:8.6个月 vs 5.6个月)。此外,他拉唑帕尼治疗组的疾病进展风险显著降低46%,实现完全缓解或部分缓解的患者比例也提高一倍。3、提高生存率:截至2019年9月30日的数据显示,接受他拉唑帕尼治疗的患者在24、36和48个月时的生存率更高。各亚组的OS(总生存期)结果一致,包括先前接受铂类治疗或激素受体状态不同的患者。4、改善生活质量:根据全球健康状况-生活质量量表和乳房症状量表,接受他拉唑帕尼治疗的患者总体病情明显改善,有临床意义的病情恶化时间明显推迟。注意事项1、基因检测:他拉唑帕尼是针对BRCA1或BRCA2基因突变的靶向药物,因此在使用前需要进行基因检测,确认患者是否存在这些基因突变。2、孕期女性:他拉唑帕尼具有胚胎毒性,可能导致胎儿畸形或流产。因此,孕期女性不宜服用此药。在用药前,患者需要告知医生自己的怀孕情况或生育计划,以避免对胎儿造成伤害。3、骨髓抑制:他拉唑帕尼可能引起骨髓抑制,导致白细胞、红细胞和血小板减少。在用药前,患者需要进行血常规检查,确保骨髓功能正常。在用药期间,也需要定期监测血常规,以便及时发现并处理骨髓抑制的情况。4、肝功能检查:他拉唑帕尼主要通过肝脏代谢,可能对肝功能造成影响。在用药前,需要进行肝功能检查,确保肝功能正常。在用药期间,也需要定期监测肝功能,以便及时发现并处理肝功能异常的情况。5、药物相互作用:他拉唑帕尼与某些药物(如强效CYP3A抑制剂或诱导剂)可能存在相互作用,影响药物的疗效或增加不良反应的风险。因此,在使用前应咨询医生或药师,了解可能的药物相互作用,并避免同时使用这些药物。饮食调整在服用他拉唑帕尼期间,患者需要注意饮食调整,多吃富含蛋白质、维生素和矿物质的食物,避免食用油腻、辛辣等刺激性食物。这有助于增强身体免疫力,减轻药物对身体的负担。在使用他拉唑帕尼时,患者应与医疗专业人员密切合作,确保安全有效地使用该药物,并遵循医生的具体指导。如果有任何疑问或需要了解更多信息,应咨询专业医疗人员。
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2024-05-16 16:20
西多福韦(Cidofovir)在哪里买比较靠谱?
导读:西多福韦(Cidofovir)是一种核苷酸类似物,通过竞争性抑制DNA聚合酶的作用阻断病毒DNA合成,具有广谱抗病毒活性,对单纯疱疹病毒、水痘-带状疱疹病毒、人乳头瘤病毒和腺病毒有较好的疗效,已被批准用于治疗艾滋病患者的巨细胞病毒 (CMV) 视网膜炎。西多福韦也可用于治疗眼部病毒感染。接受西多福韦治疗的患者可给予静脉输液和一种丙磺舒(Probenecid),以减少副作用,并帮助预防肾脏问题。西多福韦(Cidofovir)在哪里买比较靠谱1、医院药房:患者可以在西多福韦已经上市地区的医院就诊,可直接向医生开药,并通过医院的药房购买到西多福韦。2、线上药店:随着网络的发展,许多在线药店也开始提供西多福韦的售卖,患者可以在合法的在线药店购买到这种药物,但需要确保所购买的药物是来自可信赖的来源。3、医疗服务机构:西多福韦还没有在中国大陆地区上市,因此患者无法在大陆地区通过正规渠道直接购买到这种药物,但是有一些医疗服务机构可能与各大药厂合作,能够买到西多福韦,但是在购买药品时要注意确认药品的来源,选择正规的医疗服务机构。西多福韦用药提示1、西多福韦作为静脉输注剂给予,输注本身大约需要1小时。2、服用西多福韦期间多喝水以保持水分,可以帮助预防肾脏问题。3、在未先咨询医疗服务提供者之前请勿服用任何药物,最好避免服用多种可能损害肾脏的药物。4、西多福韦可能会导致生育问题,也可能会伤害服用这种药物的孕妇的未出生婴儿。女性在西多福韦治疗期间以及完成治疗后至少30天内应采取避孕措施。西多福韦有哪些副作用西多福韦常见的副作用主要包括白细胞计数低、眼压变化、发热、感染等,随着身体适应药物,副作用可能会随着时间的推移而改善。如果继续出现这些症状或症状随着时间的推移而恶化,则建议立即就医处理。
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西多福韦(Cidofovir)不同版本一盒的最新价格公布?
导读:西多福韦是一种抗病毒药物,用于治疗艾滋病(获得性免疫缺陷综合症)患者的巨细胞病毒视网膜炎(CMV) 眼部感染,西多福韦仅用于治疗艾滋病患者的巨细胞病毒感染。西多福韦(Cidofovir)不同版本一盒的最新价格目前西多福韦(Cidofovir)只有一种版本,并没有了解到关于其他版本的信息,因此也无法得知价格。美国吉利德生产的西多福韦参考价格大约是7980元-8400元一盒,价格比较贵,而且需要自费购买。药物价格受多方面因素的影响,需要按照实际购买时的价格为准,以上价格仅供参考。西多福韦剂量信息诱导剂量是通过静脉输注5mg/kg,每周一次,连续2周,维持剂量是在诱导剂量后通过静脉输注5mg/kg,每2周一次。丙磺舒需要在输注前3小时口服2克,输注完成后2小时和8小时口服1克(丙磺舒总剂量等于4克),每次服药后48小时内必须检查血清肌酐和尿蛋白。西多福韦用药注意事项1、在使用西多福韦之前告诉医生或药剂师病史,尤其是糖尿病、更昔洛韦眼植入物、轻度/中度肾脏疾病。2、西多福韦可能引起视力变化,在确定可以安全地进行此类活动之前,请勿驾驶、使用机械或进行任何需要清晰视力的活动。3、限制酒精饮料的摄入。4、西多福韦通过肾脏排出,随着年龄增长肾功能会下降,因此老年人在使用该药物时可能面临更大的肾脏损害风险。5、在怀孕期间,西多福韦应仅在明确需要时使用,因为西多福韦可能会伤害未出生的婴儿。为了预防怀孕,有女性伴侣的男性应在治疗期间以及停药后至少90天内的所有性活动中使草去避孕措施。女性在治疗期间和停药后至少1个月内应使用有效的避孕措施。6、目前尚不清楚西多福韦是否会进入母乳,因为婴儿可能面临风险并且母乳可以传播艾滋病毒,因此不要母乳喂养。
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2024-05-16 15:14
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