在阿布昔替尼治疗前或治疗期间避免接种减毒活疫苗(包括麻疹、腮腺炎和风疹 (MMR)、结核病 (BCG)、黄热病和带状疱疹)。
在开始阿布昔替尼之前,按照当前免疫指南的建议完成所有适龄疫苗接种,包括预防性带状疱疹疫苗接种。在阿布昔替尼治疗之前、期间和之后立即避免接种活疫苗。
阿布昔替尼是一种治疗成人和 12 岁及以上儿童中度至重度特应性湿疹(也称为特应性皮炎)的药物。阿布昔替尼是一种称为 Janus 激酶 (JAK) 抑制剂的药物。阿布昔替尼以片剂形式口服,可以镇静免疫系统,减少湿疹炎症(活动性湿疹的红色或深色区域)和瘙痒。
阿布昔替尼的临床试验表明,它可以快速改善湿疹的严重程度和瘙痒。在 JADE MONO-1 和 JADE MONO-2 临床试验中,患有中度至重度特应性湿疹的成人和青少年每天服用 100 mg 或 200 mg 的阿布昔替尼,或每天服用安慰剂(一种模拟药物),持续 12 周。
12 周结束时,发现阿布昔替尼在减少受湿疹、炎症和瘙痒影响的身体区域方面比安慰剂更有效。早在治疗的第二周就看到了这些方面的改善,并一直持续到试验结束。在 JADE MONO-2 试验中,与安慰剂相比,阿布昔替尼在开始治疗后 24 小时内减轻了瘙痒的严重程度。
1、与CYP2C19 的强抑制剂同时使用时:需在医生的指导下调整阿布昔替尼的使用剂量。
2、对于CYP2C19 和 CYP2C9 的中度至强抑制剂,或强 CYP2C19 或 CYP2C9 诱导剂,应避免与阿布昔替尼同时使用。
3、当阿布昔替尼与P-gp 底物同时用药时,P-gp 底物浓度的微小变化可能会导致严重或危及生命的毒性:监测或滴定 P-gp 底物的剂量。
4、不建议阿布昔替尼与其他 Janus 激酶 (JAK) 抑制剂、生物免疫调节剂或其他免疫抑制剂联合使用。
1、哺乳期:不建议母乳喂养。
2、肾功能损害:患有严重肾功能损害或终末期肾病的患者避免使用。
3、肝损伤:严重肝损伤患者避免使用。
1、开始前进行结核病 (TB) 检测;患者在开始阿布昔替尼治疗之前,对先前未经治疗的潜伏性结核病或活动性结核病进行抗结核治疗。
2、患者需根据临床指南筛查病毒性肝炎。
3、阿布昔替尼需根据现行免疫接种指南更新免疫接种
4、评估基线、开始后 4 周和给药后 4 周的全血细胞计数 (CBC);可能会延长长期治疗中出现血液学异常的患者评估。
对于患有中度至重度特应性皮炎的青少年和成人,每日一次口服阿布昔替尼单药治疗有效且耐受性良好。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗,不可盲目服用。
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