司美替尼什么时候需要调整剂量？

司美替尼出现不良反应或者是产生药物相互作用，还有肾功能不全、肝功能不全的患者等需要调整剂量。如需调整用药剂量，应在医生的指导下进行调整，不可以自行调整用药，以免不利于病情控制。

司美替尼的适应症和上市情况

2023年09月01日，司美替尼(selumetinib)正式在中国批准上市，适用于3岁及3岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤（PN）的I型神经纤维瘤病（NF1）儿童患者。

司美替尼什么时候需要调整剂量

1、不良反应：如果患者使用司美替尼后出现严重的不良反应，如恶心、呕吐、腹泻、皮疹、肝功能异常等，可能会考虑调整剂量，减少给药频率或剂量，以减轻副作用。

2、药物相互作用：司美替尼可能会与其他药物产生相互作用，可能需增加或减少司美替尼的剂量。

3、肾功能不全：需要根据肾功能不全的程度调整剂量。

4、肝功能不全：需要根据肝功能不全的程度调整剂量。

不良反应推荐的减量方案

一、体表面积0.55-0.69m²：

1、首次减量：早上10mg，晚上10mg。

2、第二次减量：10mg，每日一次。

二、体表面积0.70-0.89m²：

1、首次减量：早上20mg，晚上10mg。

2、第二次减量：早上10mg，晚上10mg。

三、体表面积0.90-1.09m²：

1、首次减量：早上25mg，晚上10mg。

2、第二次减量：早上10mg，晚上10mg。

四、体表面积1.10-1.2m²：

1、首次减量：早上25mg，晚上20mg。

2、第二次减量：早上20mg，晚上10mg。

五、体表面积1.30-1.49m²：

1、首次减量：早上25mg，晚上25mg。

2、第二次减量：早上25mg，晚上10mg。

六、体表面积1.50-1.69m²：

1、首次减量：早上30mg，晚上30mg。

2、第二次减量：早上25mg，晚上20mg。

七、体表面积1.70-1.89m²：

1、首次减量：早上35mg，晚上30mg。

2、第二次减量：早上25mg，晚上20mg。

八、体表面积≥1.90m²：

1、首次减量：早上35mg，晚上35mg。

2、第二次减量：早上25mg，晚上25mg。

司美替尼不良反应推荐的剂量调整

一、左心室射血分数降低

1、无症状性左室射血分数降低：暂停用药，直至恢复。重新开始用药时，司美替尼应降低一个剂量水平。

2、症状性LVEF降低或3-4级LVEF降低：永久停药，并立即至心内科就诊。

二、眼毒性

1、视网膜色素上皮脱离或中心性浆液性视网膜病变伴视力减退：暂停用药，直至恢复。重新开始用药时，司美替尼应降低一个剂量水平。

2、视网膜静脉闭塞：永久停药。

三、胃肠道反应

1、3级腹泻：暂停用药，直至改善至0级或1级。以相同的剂量重新开始用药。如果3天内未改善，则永久停药。

2、4级腹泻：永久停药。

3、3级或4级结肠炎：永久停药。

四、皮肤反应

暂停用药，直至改善。重新开始用药时，应降低一个剂量水平。

药物相互作用的剂量调整

司美替尼应避免与强效或中效的CYP3A4或CYP2C19抑制剂联合使用，并考虑其他可替代药物。如果必须联合使用强效或中效的CYP3A4或CYP2C19抑制剂，推荐的司美替尼品剂量调整方案如下：

如患者目前接受25mg/m²，每日两次，则减量至20mg/m²，每日两次。如果患者目前接受20mg/m²，每日两次，则减量至15mg/m²，每日两次。

特殊人群调整用药

1、肾功能不全：轻度、中度、重度肾功能不全或终末期肾病患者不建议调整剂量。

2、肝功能不全：轻度肝功能不全患者不建议调整剂量，中度肝功能不全患者的起始剂量应降低至20mg/m²，每日两次。重度肝功能不全患者禁用司美替尼治疗。

香港版司美替尼的参考价格

1、10mgx60粒：目前的参考价格大约在36400元-40000元之间。

2、25mgx60粒：目前的参考价格大约在89700元-100000元之间。

总结

司美替尼的剂量调整应在医生的指导下进行。医生会根据患者的具体情况、治疗反应和可能的副作用来决定是否需要调整剂量。

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