达尔西利片治疗乳腺癌有不良反应吗?

达尔西利(艾瑞康)和氟维司群联合用药可以治疗乳腺癌，效果显著，可以延长患者的生存期，提高患者的生活质量。达尔西利是一种口服的PI3Kα抑制剂，可以阻断PI3K/AKT信号通路，从而抑制肿瘤细胞的增殖和存活。氟维司群是一种选择性雌激素受体降解剂（SERD），可以与雌激素受体结合，并促进其降解，从而抑制雌激素信号通路。达尔西利(艾瑞康)和氟维司群联合用药相比单用氟维司群或其他内分泌治疗方案，具有更好的疗效。达尔西利(艾瑞康)的效果一项开放标签的1期研究中，标准治疗失败的中国患者入组，以3+3剂量递增模式接受口服达尔西利(艾瑞康)，剂量为25-175毫克。符合条件的患者在第1周服用单剂量的达尔西利(艾瑞康)，随后连续3周每天服用1次，28天为1个周期，停药1周。试验结果40名患者入组；所有患者均确诊为激素受体阳性和HER2阴性ABC。达尔西利(艾瑞康) 100 毫克、125 毫克和 150 毫克组别扩大到 10 名患者。未观察到剂量限制性毒性，也未达到MTD。疾病控制率（DCR）为 62.5%。两名患者（5%；125 毫克和 150 毫克组）获得了部分应答，应答持续时间分别为 169 天和 356 天以上。在三个扩展队列中，150 毫克队列的 DCR 最高，为 80.0%，中位无进展生存期最长，为 8.4 个月。结论达尔西利(艾瑞康)在中国ABC患者中显示出可接受的安全性和剂量依赖性血浆暴露。第二阶段的推荐剂量为150毫克。达尔西利(艾瑞康)和氟维司群联合用药的效果一项名为SOLAR-1的三期临床试验旨在评估氟维司群联合达尔西利与氟维司群联合安慰剂在治疗PIK3CA突变的HR+晚期或转移性乳腺癌患者中的疗效和安全性。该试验共纳入572例经过基因检测证实为PIK3CA突变或野生型的HR+晚期或转移性乳腺癌患者，随机分为两组，一组接受氟维司群联合达尔西利(艾瑞康)治疗，另一组接受氟维司群联合安慰剂治疗。主要终点为无进展生存（PFS），次要终点包括总生存（OS）、客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、持续缓解时间（DoR）等。根据最新数据显示，在PIK3CA突变的亚组中，氟维司群联合达尔西利(艾瑞康)治疗组的中位PFS为11.0个月，而氟维司群联合安慰剂治疗组的中位PFS为5.7个月，两组之间的差异达到了显著性。在PIK3CA野生型的亚组中，两组的中位PFS没有显著差异（7.4个月 vs 7.2个月）。在所有患者中，氟维司群联合达尔西利(艾瑞康)治疗组的中位PFS为8.9个月，而氟维司群联合安慰剂治疗组的中位PFS为7.4个月，两组之间也有显著差异。达尔西利(艾瑞康)也称为Dalpiciclib、艾瑞康、羟乙磺酸达尔西利片，每日一次。每天大约同一时间服药，服药前、后1小时禁食，连续服用21天，之后停药7天，28天为一个治疗周期。用药期间可能会有恶心、呕吐、皮疹、嗜睡等不良反应，建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。更多用法用量的注意事项可以点击：羟乙磺酸达尔西利片服用注意事项？阅读了解。相关热文推荐： Elzonris(他拉福司)治疗出现皮疹,瘙痒怎么办? 参考文献Zhang P, Xu B, Gui L, Wang W, Xiu M, Zhang X, Sun G, Zhu X, Zou J. A phase 1 study of dalpiciclib, a cyclin-dependent kinase 4/6 inhibitor in Chinese patients with advanced breast cancer. Biomark Res. 2021 Apr 12;9(1):24. doi: 10.1186/s40364-021-00271-2. PMID: 33845905; PMCID: PMC8042970.

2024年羟乙磺酸达尔西利片规格为125mg*21片，参考价格约为2040元左右。目前，羟乙磺酸达尔西利片已经在中国上市并且进入医保当中了，患者可以选择自己凭借药方在国内各大医院以及药房购买，也可以选择信赖国内海外医疗服务机构来帮助自己购买。关于羟乙磺酸达尔西利片在2021年，一般达尔西利与氟维司群同时出现，作为初始接受过内分泌治疗，之后出现疾病进展的乳腺癌患者，其中满足激素受体(HR)+、人表皮生长因子受体2(HER2)-分子分型条件的复发或者转移性患者。近日，达尔西利片获批新适应症，联合芳香化酶抑制剂作为初始治疗用于HR阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者，是基于DAWNA-2研究III期临床结果。羟乙磺酸达尔西利片的作用羟乙磺酸达尔西利是一种周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6)的抑制剂。达尔西利可降低CDK4和6信号通路下游的视网膜母细胞瘤蛋白(Rb)磷酸化水平，并诱导细胞G1期阻滞，从而抑制RB阳性肿瘤细胞的增殖。羟乙磺酸达尔西利片价格据了解，羟乙磺酸达尔西利片进医保前的价格是：13500元/盒(150mg*21片)， 11741元/盒(125mg*21片)。进医保后，最新价格降为：4305元/盒(150mg*21片)，3744.09元/盒(125mg*21片)，3713.22元/盒(50mg*42片)。目前已知羟乙磺酸达尔西利片医保报销适应症为既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体 2(HER2)阴性的复发或转移性乳腺癌患者。如不满足以上条件则无法使用医保报销。因此更多人选择使用海外版本的羟乙磺酸达尔西利片，据了解，羟乙磺酸达尔西利片规格为125mg*21片，参考价格约为2040元左右，比国内医保过后的还要实惠。羟乙磺酸达尔西利片如何购买1、药店购买凭处方，您可以前往当地的药店或医院药房购买羟乙磺酸达尔西利片。在购买时，您需要向药师出示处方，药师将为您提供所需的药品。该药已经进入医保，患者在购买时可以享受一定报销政策。2、网上购买一些地区允许通过在线药店购买药物。您可以在可靠的在线药店上搜索羟乙磺酸达尔西利片，并按照其购买流程进行操作。在网上购买药物时，请确保选择正规的、有信誉的药店。3、寻找海外医疗服务机构来帮助购买（1）扩大药物选择范围：海外医疗服务机构可以为您提供更广泛的药物选择，包括一些在您所在国家可能不易获得的药物。这可以提供更多治疗选择，有助于满足您的特殊需求。（2）提供专业建议：海外医疗服务机构通常拥有专业的医生和药剂师团队，他们可以根据您的病情和需求，为您提供专业的药物建议和指导，帮助您选择最合适的药物。（3）解决药物供应问题：有时候，某些药物在您所在国家可能存在供应不足或不可获得的问题。海外医疗服务机构可以帮助您寻找可靠的药品供应渠道，确保您能够获得所需的药物。（4）提供药物配送服务：海外医疗服务机构可以协助您进行药物订购和国际配送。他们可以确保药物的安全、及时地送达您所在的地方，帮助您方便地购买和使用药物。（5）提供药物信息和咨询：海外医疗服务机构可以为您提供关于药物的详细信息、用法、剂量等方面的咨询。他们可以解答您对药物的疑问，并提供使用指导，确保您正确、安全地使用药物。热文推荐：trofinetide(Daybue)治疗Rett综合征的效果如何？

羟乙磺酸达尔西利片联合氟维司群治疗乳腺癌效果 DAWNA-1研究是一项多中心、随机、对照、双盲Ⅲ期临床研究，旨在对比羟乙磺酸达尔西利片与安慰剂加氟维司群治疗既往经内分泌治疗复发或进展的HR /HER2-晚期乳腺癌患者。该研究已于2021年6月在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会中以口头报告的形式精彩亮相，中国工程院徐兵河院士作为研究PI向全球展现了首个中国原研CDK4/6抑制剂的出色疗效。2021年11月，国际学术期刊NatureMedicine(IF=53.44)全文发表了DAWNA-1研究成果 对2019年6月25日至2020年9月2日期间的547例患者进行了筛选，361例符合条件的患者按2:1的比例随机分配至羟乙磺酸达尔西利片+氟维司群组(n=241人)或安慰剂+氟维司群组(n=120人)。主要研究终点为研究者评估的PFS（无进展生存期），两组间的患者基线特征基本一致。总体中位年龄为51.0岁，60.1%存在内脏转移。 DAWNA-1研究入组的361例患者为100%中国患者，羟乙磺酸达尔西利片研究组入组人群中，27%在既往解救治疗中接受过化疗，44%为绝经前(围绝经期)人群。 研究结果显示，研究者评估的羟乙磺酸达尔西利片组和安慰剂组的中位PFS分别为15.7个月和7.2个月，中位PFS提高8.5个月。羟乙磺酸达尔西利片组的进展或死亡风险降低58%。独立评审委员会(IRC)评估的主要终点获益与研究者评估的相一致。 此外，至首次后续化疗时间的评估结果显示，与安慰剂组相比，羟乙磺酸达尔西利组至首次后续化疗时间的风险降低53%。其中，安慰剂组至首次后续化疗时间为14.2个月，而羟乙磺酸达尔西利片组尚未达到（即患者还带病生存）。 亚组分析发现，无论患者年龄、绝经状态、是否内脏转移、既往是否接受内分泌治疗和挽救化疗，羟乙磺酸达尔西利片组与安慰剂组相比，PFS均有显著延长。建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。 相关热文推荐：羟乙磺酸达尔西利片不能与哪些药物同服？

羟乙磺酸达尔西利片不能与哪些药物同服 羟乙磺酸达尔西利片治疗期间，应避免合并使用CYP3A4强抑制剂，包括但不限于:伊曲康唑、酮康唑、泊沙康唑、伏立康唑、克拉霉素、泰利霉素、奈法唑酮、利托那韦、奈非那韦、沙奎那韦、茚地那韦、特拉匹韦和葡萄柚或葡萄柚汁。 羟乙磺酸达尔西利片治疗期间应避免合并使用CYP3A4强诱导剂，包括但不限于:卡马西平、恩扎卢胺、苯妥英、利福平和圣约翰草。尚未开展羟乙磺酸达尔西利片与CYP3A4中等诱导剂的体内相互作用研究，如合并使用CYP3A4中等诱导剂，可能会降低羟乙磺酸达尔西利片的暴露量。 体外研究数据显示，羟乙磺酸达尔西利片是P_糖蛋白(P-gp) 底物；该药对P-gp和乳腺癌耐药蛋白(BCRP) 有一定抑制作用，羟乙磺酸达尔西利片与P-gp底物类药品(如，地高辛、达比加群、非索非那丁)或BCRP底物类药品(如，瑞舒伐他汀、柳氮磺胺吡啶)合并使用或可增加它们的暴露量。 基于体外数据，羟乙磺酸达尔西利片在体内存在抑制有机阴离子转运多肽(OATP1B1、0ATP1B3) 和多药及毒素外排转运蛋白1 (MATE1) 的风险，与0ATP1B1/OATP1B3底物类药品(如，普伐他汀、瑞格列奈、格列苯脲)或MATE1底物类药品(如，二甲双胍)合并使用或可增加它们的暴露量。 羟乙磺酸达尔西利片的禁忌 已知对羟乙磺酸达尔西利片或本品任何成份过敏者禁用。 接受羟乙磺酸达尔西利片治疗的有生育能力的女性，应在治疗期间以及治疗结束后7个月内采取有效的避孕措施。 建议哺乳期妇女在接受达尔西利治疗期间停止母乳喂养。 由于目前临床试验中老年患者人数有限，建议老年患者应在医生指导下使用。 更多关于羟乙磺酸达尔西利片的药物作用可以阅读说明书，建议患者遵医嘱用药，对症治疗。 相关热文推荐：羟乙磺酸达尔西利片服用注意事项？