据报道,患者在注射拉罗尼酶(laronidase)期间或注射后3小时内出现过敏反应,包括过敏反应。其中一些反应危及生命,包括呼吸衰竭、呼吸窘迫、阻塞性气道障碍、缺氧、低血压、喘鸣、呼吸急促、支气管痉挛、心动过缓和荨麻疹。
在使用拉罗尼酶(laronidase)之前,考虑在开始输注前60分钟给患者使用抗组胺药物(无论是否使用退烧药)。在拉罗尼酶(laronidase)给药期间,由于潜在的复发反应,一些最初出现严重反应的患者可能需要长期观察。
输注拉罗尼酶(laronidase)时患有急性发热或呼吸系统疾病的患者发生输注反应的风险可能更大。在给予拉罗尼酶(laronidase)之前,应仔细考虑患者的临床状况,并考虑推迟拉罗尼酶(laronidase)输注。
在上市后经验中,曾有过使用拉罗尼酶(laronidase)治疗出现急性心肺衰竭的报告。
拉罗尼酶(laronidase)可能导致输液相关反应(IAR)。在使用拉罗尼酶(laronidase)之前,考虑在开始输注前60分钟使用抗组胺药物(含或不含退烧药)进行预治疗,以降低IARs的风险。如果出现严重的IAR,立即停止使用拉罗尼酶(laronidase)并开始适当的药物治疗。如果出现轻度或中度IAR,考虑暂时停止输液或降低输液速度。
1、根据实际体重(千克)和建议剂量,确定要稀释的输液袋容量和拉罗尼酶(laronidase)药瓶数量。将样品瓶数向上舍入到下一个整数。
2、从冰箱中取出适当数量的拉罗尼酶(laronidase)小瓶,并在使用前使小瓶达到20°C至25°C(68°F至77°F)的室温。
3、目视检查每个小瓶中的溶液是否有颗粒物质和变色。拉罗尼酶(laronidase)溶液应该是澄清至微乳白色和无色至淡黄色的。溶液中可能存在一些半透明物质。如果溶液变色或存在可见颗粒物质,则丢弃。
4、从输液袋中取出并丢弃一定体积的0.9%氯化钠注射液,其体积等于要添加的拉罗尼酶(laronidase)的体积。
5、小心地从适当数量的小瓶中缓慢抽取计算体积的拉罗尼酶(laronidase),以避免过度搅拌。搅动会使拉罗尼酶(laronidase)变性,使其失去生物活性。丢弃瓶中剩余的任何未使用的溶液。
6、通过输液袋的端口将拉罗尼酶(laronidase)溶液缓慢加入0.9%氯化钠注射液中,并避免搅动。不要使用过滤针。
7、轻轻旋转输液袋,以确保适当分配拉罗尼酶(laronidase)。不要摇晃输液袋。
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