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Strovac疫苗的成分组成及特殊人群用药?

作者
医学编辑赵丽君
阅读量:181
2024-01-30 17:18

Strovac疫苗适用于复发性尿路感染的广谱免疫,主要成分为灭活细菌:大肠杆菌、肺炎克雷伯氏菌、粪肠球菌。对于儿童来说,可应用到5-15岁的儿童,不建议怀孕和哺乳期妇女使用。

Strovac疫苗的成分组成

1、主要成分:0.5ml悬浮液(=干物质+溶剂)含有至少109种以下类型和数量的灭活细菌:大肠杆菌7.5x108、摩根氏菌3.75x107、奇异变形杆菌3、75×107、肺炎克雷伯菌1.5×108、粪肠球菌2.5×107。

2、其他成分:再聚合明胶、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、氯化钠、硫柳汞、磷酸铝、注射用水、微量苯酚。

Strovac疫苗应用领域

治疗和预防细菌源性复发性尿路感染。

特殊人群用药

1、儿童:尚无关于5至15岁儿童使用Strovac疫苗的足够数据,也没有足够的动物研究。因此,只有在明确必要且可能的益处大于任何可能的风险的情况下,Strovac疫苗才应用于5至15岁的儿童。

2、孕和哺乳:没有足够的关于人类怀孕期间使用Strovac疫苗的数据,也没有足够的动物生殖研究。与所有灭活疫苗一样,预计不会对胎儿造成伤害。

因此,只有在明确必要且潜在益处大于对胎儿的任何潜在风险的情况下,才应在怀孕期间使用Strovac疫苗。尚无关于人类母乳喂养期间使用Strovac疫苗的足够数据。

Strovac

禁忌症

急性传染病,不包括泌尿生殖系统感染、活动性结核病、严重的造血系统疾病(例如急性白血病,在有出血倾向的凝血障碍的情况下)、严重的心脏和肾脏疾病、免疫系统疾病(如艾滋病),以及对Strovac疫苗中所含的细菌抗原或任何其他成分过敏、5岁以下儿童,不得接受Strovac疫苗治疗。

副作用

1、注射部位局部反应:注射部位偶尔会出现红、肿、压痛或疼痛等局部反应。

2、全身反应:极少数情况下,疫苗接种反应(一般反应)会以头痛、恶心、疲劳、发烧(≥37.8°C)和寒战的形式出现。

在个别病例中,淋巴结出现暂时性局部肿胀。在个别病例中,已有过敏反应的报道,例如皮疹、循环失调直至循环衰竭。如果出现严重副作用,应避免进一步注射。

用法用量

单次剂量为新鲜配制的疫苗接种混悬液0.5ml。除非另有规定,免疫接种按照以下时间表进行:

1、基础免疫:

注射3次0.5ml疫苗悬浮液,间隔1-2周。

2、加强:

基础免疫后约1年后注射1次0.5ml疫苗悬浮液。

(注:本篇文章的副作用、用法用量等信息来自于美国FDA有药物说明书,仅供参考,具体用法等以医嘱为准)

关于Strovac疫苗的价格信息,可阅读文章:德国版尿路感染加强针Strovac疫苗的价格是多少2024?此篇文章讲解了德国版Strovac疫苗的价格。

总结

Strovac疫苗能够减少尿路感染的复发频率,建议患者使用前先咨询医生,在医生的指导下使用。同时治疗期间若出现严重副作用,应及时医院就医,积极处理。

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strovac疫苗的功效与作用?
strovac疫苗主要用于预防和治疗细菌源性尿路感染。StroVac疫苗是一种有效且持久的非抗生素预防尿路感染的方法,易于给药且不良事件发生率低。 strovac疫苗的功效与作用 Strovac疫苗的主要功效和作用包括: 1、预防尿道感染: Strovac疫苗含有一种叫做Escherichia coli(大肠杆菌)的细菌成分。通过激活免疫系统产生相应的抗体,这种疫苗可以帮助预防尿道感染,特别是由大肠杆菌引起的尿路感染。 2、提高免疫力: Strovac疫苗通过激活免疫系统的反应,增强机体对尿道感染的免疫力。这有助于减少大肠杆菌侵入尿道并引起感染的风险。 3、其他功效与作用: 一项研究表明,StroVac疫苗可增加细胞因子IL-6、IL-12/23 p40、TNF-α、和IL-1β的释放,并以剂量依赖性方式刺激大肠杆菌的吞噬作用。通过使用从LPS抗性C3H/HeJ小鼠中分离的巨噬细胞显示,这种作用不依赖于LPS。浓度高达30毫克/升时,它对细菌或真核细胞没有毒性。 StroVac不仅通过适应性免疫系统起作用,而且通过刺激先天免疫系统起作用。这种刺激可能有助于建立训练有素的先天免疫,以对抗与复发性尿路感染有关的细菌性病原体。 StroVac疫苗的治疗效果 目的:评价在复发性尿路感染(rUTI)患者中接种StroVac疫苗与安慰剂相比的有效性和安全性。 材料和方法:对无并发症的rUTI患者进行了前瞻性、双盲、安慰剂对照研究。患者每两周接受三次StroVac单次肌肉注射。主要终点是随机分组后13.5个月的细菌性尿路感染(UTI)的数量,并在比较verum组和安慰剂组时根据各自的“基线”值进行调整。次要终点是未复发患者的数量、首次复发的时间、复发的频率以及患者使用有效问卷对生活质量的自我评估。 结果:2012年1月至2015年3月,376例患者被随机分配到两组。平均年龄为44.4岁。患者主要为女性(98.4%)。在StroVac组(n =188),尿路感染的数量从5.5减少到1.2,在安慰剂组(n = 188),从5.4减少到1.3 (p = 0.63)。在纳入研究前患有≥ 7次尿路感染的患者中,StroVac在统计学上显著优于安慰剂(p = 0.048)。 由此可见,StroVac疫苗减少了临床相关尿路感染的数量,降低了尿路感染的发病率。 StroVac疫苗注意事项 1、咨询医生:在接种StroVac疫苗之前,建议与医生或专业的医疗提供者进行咨询。他们能够评估您的个人情况,判断是否适合接种该疫苗。 2、药物过敏史:患者应告知医生是否对疫苗中使用的任何成分有过敏反应。如果对疫苗成分过敏或有其他重要过敏史,可能不适合接种StroVac疫苗。 3、孕期和哺乳期:如果患者正在怀孕、计划怀孕或正在哺乳,应该在接种StroVac疫苗前咨询医生。医生可以根据患者的情况评估潜在的风险和好处,帮助患者做出决策。 4、疫苗剂量和接种方案:根据医生的建议,确保按照正确的疫苗剂量和接种方案进行接种。 5、与其他疫苗的接种:如果患者已经接种了其他疫苗,应向医生提供相关信息,以确保适当的间隔时间和接种顺序。 6、可能的副作用:了解StroVac疫苗可能的副作用,并向医生咨询如何应对这些副作用。 7、疫苗保护期:了解StroVac疫苗的保护期限和接种时机,以便根据需要进行补种。 请注意,以上事项只是一般建议。具体的注意事项可能因个人情况而异,因此在接种StroVac疫苗之前,最好咨询医生或专业的医疗提供者,以获得个性化的建议和指导。 StroVac疫苗的接种 1、初级疫苗接种:每隔1-2个星期注射3次0.5 ml的疫苗混悬液,通过注射基础疫苗,患者可获得一年左右的保护。  2、在初级疫苗接种过程后约1 年注射0.5 毫升疫苗暂停。 总结 StroVac疫苗能够降低尿路感染的发生率,临床效果显著,有需要的人群可提前咨询医生或者药师,在专业人士的指导下注射疫苗。 参考文献 Nestler S, Peschel C, Horstmann AH, Vahlensieck W, Fabry W, Neisius A. Prospective multicentre randomized double-blind placebo-controlled parallel group study on the efficacy and tolerability of StroVac® in patients with recurrent symptomatic uncomplicated bacterial urinary tract infections. Int Urol Nephrol. 2023 Jan;55(1):9-16. doi: 10.1007/s11255-022-03379-y. Epub 2022 Oct 1. Erratum in: Int Urol Nephrol. 2023 May;55(5):1159. PMID: 36181584; PMCID: PMC9870822.
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2023-10-31 13:18
Strovac疫苗治疗尿路感染疗效好吗?
Strovac疫苗治疗尿路感染疗效好。Strovac疫苗用于预防和治疗细菌源性尿路感染,是一种保护性疫苗接种,为集体和个人预防传染病创造免疫力。作为一款用于尿路反复感染的疫苗,Strovac疫苗已在临床试验中显示出了显著的疗效和安全性。该疫苗通过刺激免疫系统产生针对尿路感染的抗体,从而预防和减轻该病症的发作。 Strovac疫苗治疗尿路感染的试验数据 在为期两年的随访中,评估使用Strovac疫苗预防妇女尿路感染 (UTI) 的疗效,并与使用硝基呋喃妥因治疗三个月的疗效进行比较。 试验方法 所有有记录的复发性尿路感染(rUTI)患者均可根据自己的选择接种 StroVac 疫苗或使用硝基呋喃妥因 100 毫克,每日一次,为期三个月。只有随访至少 24 个月的患者才被纳入其中。所有出现UTI症状的病例都会被记录下来,并进行尿液培养。根据尿液培养记录,12 个月内发生一次或未发生 UTI 即为成功。在初次接种 12 个月后,根据患者的选择提供 StroVac 加强注射。 研究结果 共有 173 名患者参与了这项研究,其中 124 人选择了 StroVac 组,49 人选择了硝基呋喃妥因组。在最初的 12 个月中,StroVac 组有 86.8%的患者成功接种,硝基呋喃妥因组有 91.8%的患者成功接种(p = 0.22)。 StroVac 组有 2.3% 的患者出现副作用,导致治疗中断,而硝基呋喃妥因组有 18.4% 的患者过早停药,主要是由于轻度腹泻。 在第二年,79.3%的 StroVac 组患者仍能成功治疗,其中大多数人接受了加强注射。相比之下,硝基呋喃妥因组只有 59.2% 的患者仍能成功用药(p = 0.03)。 试验结论 StroVac疫苗是治疗急性尿路感染的一种有效、持久的非抗生素预防措施,易于使用,不良反应发生率低,可向急性尿路感染患者提供。 Strovac疫苗的用法用量 1、初级疫苗接种(StroVac):每隔 1 至 2 周注射 3 次 0.5 毫升Strovac疫苗。 2、加强针疫苗接种(Booster-StroVac):在初级疫苗接种约 1 年后,再注射 0.5 毫升加强针疫苗(Booster-StroVac)。 Strovac疫苗的价格 Strovac疫苗截止到2023年10月还没有在国内大陆地区上市,也没有价格方面的内容公布。 目前了解到海外市场上,Strovac疫苗的价格大概如下: StroVac德国邮寄版3支装价格大概是1570元左右一盒,但价格受汇率等多种因素影响不固定。 有需要的患者可以去已经上市的地区购买,也可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)获取,可以将药物邮寄到家,既能保证是正品,购药有保障,也能减轻经济负担,性价比更高,具体费用和获取流程建议咨询客服人员。 相关热文推荐:埃罗妥珠单抗的适应症和效果怎么样? 参考文献 Nestler S, Grüne B, Schilchegger L, Suna A, Perez A, Neisius A. Efficacy of vaccination with StroVac for recurrent urinary tract infections in women: a comparative single-centre study. Int Urol Nephrol. 2021 Nov;53(11):2267-2272. doi: 10.1007/s11255-021-02987-4. Epub 2021 Sep 9. PMID: 34499326.
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2023-10-30 16:23
Strovac疫苗的功效与作用及副作用?
Strovac疫苗用于预防和治疗细菌源性尿路感染,Strovac疫苗是一种有效且持久的非抗生素预防rUTI的方法,易于给药且不良事件发生率低,常见副作用主要包括注射部位的局部反应,比如发红、肿胀、紧绷或疼痛等。 Strovac疫苗的功效与作用 Strovac疫苗的功效与作用主要是预防尿路感染。这种疫苗通过刺激免疫系统产生针对尿路感染的抗体,从而增强机体对病原体的防御能力,降低尿路感染的复发风险。与传统抗生素治疗相比,Strovac疫苗不仅可以减少药物的使用,还可以降低抗生素耐药性的风险。 Strovac疫苗的作用机制 Strovac疫苗不仅通过适应性免疫系统起作用,而且通过刺激先天免疫系统起作用,这种刺激可能有助于建立训练有素的先天免疫,以对抗与复发性尿路感染有关的细菌性病原体。 Strovac疫苗的有效性和安全性 研究目的:评价在复发性尿路感染(rUTI)患者中接种Strovac疫苗与安慰剂相比的有效性和安全性。 研究方法:对无并发症的rUTI患者进行了前瞻性、双盲、安慰剂对照研究,患者每两周接受三次Strovac疫苗单次肌肉注射。主要终点是随机分组后13.5个月的细菌性尿路感染(UTI)的数量,并在比较Strovac疫苗组和安慰剂组时根据各自的“基线”值进行调整。 研究结果:共有376例患者被随机分配到两组,Strovac疫苗组(n=188)尿路感染的数量从5.5减少到1.2,安慰剂组(n=188)从5.4减少到1.3,在纳入研究前患有≥7次尿路感染的患者中,Strovac疫苗在统计学上显著优于安慰剂。 研究结论:Strovac疫苗减少了临床相关尿路感染的数量,但并未显示出比所选安慰剂更好的统计学显著结果。 Strovac疫苗治疗尿路感染的临床疗效 对一种针对10株灭活细菌疫苗(Strovac疫苗)的免疫方法进行了回顾性单中心分析,共有14名UTI发作3次或以上/年的肾移植受者接受了3次灭活细菌皮下注射免疫(免疫前12个月至免疫后12个月的随访)。将这些患者与14名未进行免疫接种的肾移植患者进行比较,这些患者的尿路感染数量和移植后时间相匹配(24个月随访)。 Strovac疫苗的免疫接种显著降低了尿路感染的发病率,从3.4±1.3降至0.9±1.0,降幅达74.9%。在对照组中,从观察期的第1年到第2年,发病率没有变化。免疫耐受良好,无任何临床症状。在免疫接种后的第一年没有新的DSA。 针对灭活细菌菌株的免疫接种显著降低了尿路感染的发生率,而没有引起肾移植受者的任何安全性问题。这一策略可能有助于扩大对复发性尿路感染患者的预防措施。 Strovac疫苗的接种流程 1、基础免疫阶段:患者需要接受三次疫苗注射,每次注射0.5毫升,间隔1-2周。此阶段旨在建立免疫基础,预防尿路感染的复发。 2、加强免疫阶段,约在初次免疫后一年左右,患者需要接受一次加强疫苗注射,以增强免疫效果。此阶段旨在巩固免疫反应,进一步降低尿路感染的复发风险。 Strovac疫苗的副作用以及处理措施 主要包括注射部位的局部反应,如发红、肿胀、紧绷或疼痛等。这些反应通常较轻微,并且很快就会消失。对于这些副作用的处理,可以采取以下措施: 1、 注射部位发红、肿胀、紧绷或疼痛:可以用冰袋冷敷注射部位,每次敷15-20分钟,每天可以多敷几次,以减轻疼痛和肿胀。也可以使用非处方止痛药,如布洛芬等缓解疼痛。 2、全身反应:部分患者可能会出现全身反应,如发热、疲劳、头痛等。这些反应通常较轻微,持续时间较短,可以通过休息、多喝水和使用非处方止痛药等方法缓解。 3、过敏反应:极少数患者可能会出现过敏反应,如皮疹、呼吸急促、喉咙肿胀等。如果出现严重过敏反应,则应立即就医。 Strovac疫苗的接种禁忌 1、对疫苗成分过敏者:Strovac疫苗中包含多种成分,如蛋白质、酵母细胞等,对这些成分过敏者不应接种疫苗。 2、免疫系统缺陷者:免疫系统缺陷者可能无法正常产生抗体,无法有效地防御病原体,因此不应接种疫苗。 3、孕妇和哺乳期妇女:孕妇和哺乳期妇女在接种疫苗前应咨询医生,以确定是否适合接种。 4、发热或患有其他疾病者:发热或患有其他疾病者应暂缓接种疫苗,待疾病痊愈后再进行接种。 5、曾接种过同类疫苗并出现严重过敏反应者:曾接种过同类疫苗并出现严重过敏反应者不应再次接种该疫苗。 总结 Strovac疫苗的治疗效果、禁忌症等可能因个体差异而有所不同,因此在接种疫苗前应向医生咨询是否适合接种该疫苗,并详细告知医生自己的身体状况和患病史。同时,在接种疫苗后应密切关注身体状况,如出现任何不适症状应及时就医。 参考文献: 1、Nestler S, Peschel C, Horstmann AH, Vahlensieck W, Fabry W, Neisius A. Prospective multicentre randomized double-blind placebo-controlled parallel group study on the efficacy and tolerability of StroVac® in patients with recurrent symptomatic uncomplicated bacterial urinary tract infections. Int Urol Nephrol. 2023 Jan;55(1):9-16. doi: 10.1007/s11255-022-03379-y. Epub 2022 Oct 1. Erratum in: Int Urol Nephrol. 2023 May;55(5):1159. PMID: 36181584; PMCID: PMC9870822. 2、Zgoura P, Waldecker C, Bauer F, Seibert FS, Rohn B, Schenker P, Wunsch A, Hajt S, Viebahn R, Babel N, Westhoff TH. Vaccination Against Urinary Tract Infection After Renal Transplantation. Transplant Proc. 2020 Dec;52(10):3192-3196. doi: 10.1016/j.transproceed.2020.06.018. Epub 2020 Jul 13. PMID: 32674860. 相关热文推荐:塞利尼索(selinexor)长期用药的副作用和改善措施?
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2023-10-26 17:17
Strovac疫苗的用法用量?
StroVac疫苗是一种初级疫苗,需要每隔1至2周注射3次,每次注射的剂量为0.5毫升。在初级疫苗接种约1年后,需要注射0.5毫升的加强针疫苗(Booster-StroVac)。 关于StroVac疫苗 StroVac疫苗被用于预防尿路反复感染。根据临床试验的结果,这种疫苗显示出了显著的疗效和安全性。StroVac疫苗通过刺激免疫系统产生针对尿路感染的抗体,从而预防和减轻尿路感染的发作。尿路反复感染是一种常见而且困扰人的健康问题,对患者的生活质量和健康状况造成了严重影响。通过接种StroVac疫苗,可以帮助预防尿路反复感染,减少症状发作的频率和严重程度,提高患者的生活质量。 StroVac疫苗注射 一次注射(单剂量)的剂量为 0.5 毫升新鲜配制的疫苗悬液。除非另有规定,以下疫苗接种计划适用于16岁及以上的成人和青少年。 1、基础免疫接种(StroVac) 注射3次,每次0.5毫升疫苗悬浮液,间隔1至2周。基础免疫接种可提供约一年的保护。 保护性免疫反应在临床上表现为症状改善或在一定时间内无症状,但并非每个接种者都能建立起这种反应。 2、加强针 基础免疫接种后约1年,注射1次0.5毫升疫苗悬液。尚未进行长期临床研究。临床实践的经验表明,经常使用1次注射的增强剂。 制备StroVac疫苗悬浮液 1、疫苗混悬液是在注射前配制的。 2、首先彻底摇匀装有碱悬浮液的安瓿。其中所含的磷酸铝在储存过程中可能会沉淀成白色涂层。在进一步使用前,必须通过摇晃使这种佐剂在液体中重新分布,以便基础悬浮液可随时使用。固体颗粒的分布可以是细小均匀的,也可以是片状的。 3、然后吸取0.5毫升该碱液悬浮液并加入干燥物质中。 4、再次充分摇匀混合物,制成疫苗悬浮液。由于佐剂和活性成分并未溶解,而是细微分布(悬浮),因此液体仍然浑浊。 5、然后配制疫苗混悬液(注射混悬液)。 注射StroVac疫苗悬浮液 1、注射时使用第二个外部干燥的套管, 以防止局部损伤。 2、注射是肌肉深层缓慢注射、最好是在上臂的三角肌上。 3、StroVac不适合皮下注射。 4、必须严格避免血管内应用。 5、StroVac不能与注射器中的其他药物混合,也不能与其他注射剂在同一地点注射。 相关热文推荐:Elahere正确的用法用量及药品制备给药方法? https://www.1blv.com/newsDetail/121500.html
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2023-10-24 17:08
最新药讯
盐酸沙丙蝶呤颗粒的作用功效及注意事项概览
导读:高苯丙氨酸血症主要引起神经、精神发育受损,是一种常染色体隐性遗传病。当诊断为高苯丙氨酸血症时,应尽早给予积极治疗,主要包括药物及饮食疗法。盐酸沙丙蝶呤颗粒主要用于治疗有反应的四氢生物喋呤缺乏症所导致的高苯丙氨酸血症。这篇文章主要讲了盐酸沙丙蝶呤颗粒的作用功效、饮食控制、注意事项和用药禁忌等内容。作用功效盐酸沙丙蝶呤颗粒作为酪氨酸羟化酶的天然辅助因子和色氨酸羟化酶的辅助因子,是儿茶酚胺类和5-HT生物合成的限速酶。其组织水平在调节上述酶的活性中起到重要作用。它对孤独儿童的社交意识减少和交往受损的特征性症状有改善作用。饮食控制用药期间需要同时积极控制膳食中苯丙氨酸和总蛋白质的摄入量,以确保有效控制血苯丙氨酸浓度和营养平衡。注意事项由于本品长期用药,应定期测定血苯丙氨酸水平,确认疗效并进行不良反应观察。即使使用本剂也无法达到治疗目标血清苯丙氨酸值时,应同时使用苯丙氨酸限量饮食饮食疗法,或者改为单独使用饮食疗法。在患有严重脑器质性病变、癫痫、惊厥等的患者中已观察到晕厥发作、惊厥发作和惊厥发作次数增加。停药后血苯丙氨酸浓度可能会升高,因此需要进行更加频繁的监测。孕妇、哺乳期妇女、老年人以及有严重肝肾功能不全的患者,在使用盐酸沙丙蝶呤颗粒时应特别谨慎,应在医生的指导下权衡利弊后使用。用药禁忌已知对盐酸沙丙蝶呤或任何辅料过敏的患者禁用。孕妇应慎用盐酸沙丙蝶呤,哺乳期禁用。老年患者应慎用。正在接受左旋多巴治疗的患者同时用药时可能会导致兴奋性和应激性增加。不良反应的观察与处理在服用盐酸沙丙蝶呤颗粒期间,患者应注意观察可能出现的不良反应。例如,与左旋多巴并用的病例中,可能会发现兴奋性与易刺激性。如出现此类反应,应及时告知医生,并根据医生的建议调整用药方案。比较常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、头痛、头晕等。对于盐酸沙丙蝶呤颗粒的不良反应,患者应保持警惕,并在医生的指导下进行管理和处理。定期进行检查和监测,以确保用药的安全性和有效性。如有任何疑问或不适,应及时就医咨询。
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2024-04-26 17:39
使用布吉他滨的注意事项概述
导读:布吉他滨是一种间变性淋巴瘤激酶抑制剂,用于治疗间变性淋巴瘤激酶阳性转移性非小细胞肺癌。治疗期间患者应注意患者可能出现的间质性肺病、高血压、心动过缓、视力障碍、特殊人群使用等事项。间质性肺病已知布吉他滨治疗会导致某些患者出现严重、危及生命或致命的间质性肺病(ILD)/肺部炎症。因此治疗期间应监测患者是否出现新的或恶化的呼吸道症状,特别是在治疗的第一周。如果出现肺炎,可在医生的评估下暂停布吉他滨治疗,并评估出现新发肺部症状或肺部症状恶化的ILD/肺炎或其他原因的患者。高血压有报道称接受布吉他滨治疗的患者出现高血压。开始治疗前监测血压,并在开始使用布吉他滨2周后监测血压,此后每月至少监测一次。此外,与可减慢心率的抗高血压药物一起服用时,请谨慎使用布吉他滨。如果高血压如果无法通过最佳治疗得到控制,则应停用布吉他滨直至病情改善并恢复治疗,或酌情永久停用。心动过缓在临床试验中,布吉他滨可将部分患者的心率降低至50bpm以下。在治疗期间定期监测心率和血压,对于需要服用已知会导致心动过缓的药物的患者应更频繁地监测心率和血压。对于有症状的心动过缓,暂停布吉他滨,确定引起心动过缓的合并药物,调整剂量或停药,并在心动过缓缓解后恢复布吉他滨。视力障碍布吉他滨可能会导致视力障碍。建议患者报告任何视觉症状,停止使用布吉他滨,并对出现新的或恶化的视觉症状的患者进行眼科评估。根据病情的严重程度,恢复后减少剂量,或按照建议永久停用布吉他滨。肌酸磷酸激酶布吉他滨增加了许多患者的肌酸磷酸激酶 (CPK) 水平。治疗期间监测患者的CPK水平,并建议患者报告任何无法解释的肌肉疼痛、压痛或无力。对于CPK水平升高和肌肉症状的患者,暂停布吉他滨治疗,并在恢复后以相同或减少的剂量恢复治疗。治疗期间监测淀粉酶和脂肪酶水平,对水平升高的患者停用布吉他滨,并在恢复后以相同或减少的剂量恢复。高血糖布吉他滨治疗可导致高血糖新发或恶化。开始治疗前检查空腹血糖水平,定期监测并适当治疗,以防出现高血糖。如果无法实现充分的血糖控制,请暂停布吉他滨并以减少的剂量恢复,或永久停药。妊娠布吉他滨可能会对胎儿造成伤害。在开始布吉他滨之前进行妊娠筛查,怀孕时避免使用,因为对胎儿有潜在风险。具有生育潜力的女性伴侣的男性也应使用有效的非激素避孕药,以遵循建议的有效避孕周期。
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2024-04-26 17:22
ALK抑制剂布吉他滨:治疗非小细胞肺癌药物
导读:布吉他滨为一小分子间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂,由Ariad制药公司开发,美国FDA于2017年4月28日批准阿瑞雅德(Ariad)公司的布吉他滨(商品名:Alunbrig)片剂上市,用于对克唑替尼不耐受或用药后疾病进展的患者治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。布吉他滨布吉他滨是下一代ALK抑制剂,已被证明比克唑替尼具有更好的疗效,并被批准用于一线治疗。布吉他滨每天服用90毫克,持续7天,如果耐受,剂量可增加至每天180毫克。最常见的心脏副作用是高血压。作用机制布吉他滨是一种用于治疗成人间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌(非小细胞肺癌)的口服药物。癌症是由基因突变引起的,基因突变导致不正常功能的异常细胞不受控制的生长和复制,并抑制正常细胞的生长和活性。布里格替尼是一种小分子靶向治疗药物,它不会杀死癌细胞,但会特异性地靶向异常细胞,并改变细胞机制,以防止癌症的生长和扩散。布吉他滨通过抑制几种被称为酪氨酸激酶的蛋白质的活性来发挥作用,包括因某些基因突变而失控的异常ALK融合蛋白,并促进癌细胞的生长和增殖。布吉他滨抑制的其他酪氨酸激酶包括ROS1、胰岛素样生长因子-1受体(IGF-1R)、FMS样酪氨酸激酶3和表皮生长因子受体(EGFR)缺失和点基因突变。布吉他滨靶向表达ALK融合蛋白的癌细胞,包括EML4-ALK和17种与其他ALK抑制剂药物耐药相关的突变形式,包括克唑替尼。布吉他滨还抑制其他突变蛋白,包括EGFR-德尔(E746-A750)、ROS1-L2026M、FLT3-F691L和FLT3-D835Y。布吉他滨仅被批准用于治疗ALK融合蛋白阳性的非小细胞肺癌。使用指南布吉他滨用于成人患者时,前7天口服90毫克,每日一次。如果可以耐受90毫克/天,则增加至180毫克,每日口服一次,继续直至疾病进展或出现不可接受的毒性。如果治疗因不良反应以外的原因中断14天或更长时间,恢复每天一次90mg,持续7天,然后增加到之前的耐受剂量。
已帮助人数10人
2024-04-26 17:22
布吉他滨的疗效分析
导读:在一项随机对照III期ALTA-1L试验中,布吉他滨与克唑替尼比较,对初治的ALK阳性NSCLC患者显示出更高的客观缓解率,并且患者的无进展生存期延长。这表明布吉他滨在初次治疗时就具有使肿瘤缩小能力,并且能够提高患者的生存率。颅内疗效多项研究显示,布吉他滨对ALK阳性NSCLC患者的脑转移灶具有良好的治疗效果。在ALTA-1L试验中,布吉他滨治疗组的颅内ORR达到78%,颅内疾病控制率(ICDCR)为8½%,明显优于克唑替尼组。这表明布吉他滨能有效穿透血脑屏障,对脑转移瘤产生显著的治疗效应。临床试验一项开放标签3期试验比较了布吉他滨与艾来替尼治疗克唑替尼疾病进展后的ALK+NSCLC的疗效和安全性。接受克唑替尼治疗后进展的晚期ALK+NSCLC患者以1:1的比例随机分配至布吉他滨180mg每日一次或艾来替尼 600mg每日两次,旨在测试优越性。主要终点是盲法独立审查委员会评估的无进展生存期(PFS)。结果:该人群以先前克唑替尼的中位持续时间长和基线循环肿瘤 DNA中ALK融合率低而著称。 布吉他滨中位PFS为19.3个月,艾乐替尼为19.2个月。跨治疗组的探索性分析显示,基线时有ctDNA可检测到的ALK融合的患者与无 ctDNA 检测的ALK融合的患者的中位 PFS 分别为11.1个月和22.5个月。结论:在克唑替尼预处理的ALK+NSCLC中,布吉他滨的PFS并不优于艾乐替尼。安全性与每种药物既定且独特的特性一致。安全性布吉他滨的总体安全性良好,最常见副作用包括肺炎、腹泻、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、疲劳、皮疹、恶心、呕吐、咳嗽等。
已帮助人数8人
2024-04-26 17:11
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