Elzonris(他拉福司)治疗期间的注意事项有哪些?

Elzonris(他拉福司)需要根据血清白蛋白的数值、体重、收缩压、心率、体温、超敏反应等情况调整用药剂量，而且需要在医生的指导下进行调整，不可自行调整剂量，以免影响药物疗效。关于Elzonris(他拉福司)Elzonris(他拉福司)是一种CD123导向的细胞毒素，由人白细胞介素-3与截短的白喉毒素融合而成，可用于治疗成人和2岁及以上儿童患者的母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤 (BPDCN)。Elzonris(他拉福司)的用法用量在21天周期的第1-5天，在15分钟内静脉给予Elzonris12μg/kg，每日用药一次。如果给药延迟，给药期可延长至周期的第10天。每次输注前约60分钟给予患者 H1-组胺拮抗剂、H2-组胺拮抗剂、皮质类固醇和对乙酰氨基酚。需要在住院环境中进行Elzonris的第一个周期，随后的周期可以在住院患者或适当的门诊环境中进行。Elzonris(他拉福司)调整用药剂量一、血清白蛋白的数值1、血清白蛋白<3.5g/dL：静脉输注25g白蛋白（q12h或根据实际情况更频繁），直至血清白蛋白≥3.5g/dL且比当前周期开始给药前测量值低不超过0.5g/dL。2、血清白蛋白减少，相对于给药开始前当前周期测量的白蛋白值≥0.5g/dL：静脉输注25g白蛋白（q12h或根据实际情况更频繁），直至血清白蛋白≥3.5g/dL且比当前周期开始给药前测量值低不超过0.5g/dL。二、体重1、给药前体重较前一天给药前体重增加≥1.5kg：给予25g静脉白蛋白（q12h或根据实际情况更频繁），并根据临床指征管理体液状态，直至体重增加。2、水肿、体液过多或低血压：静脉输注25g白蛋白（q12h，或根据实际情况增加给药频率），直至血清白蛋白≥3.5g/dL。每天给予1mg/kg 甲泼尼龙，直至CLS体征消退或出现临床指征。积极处理体液状态和低血压，比如静脉输液或利尿剂。三、收缩压收缩压≥160 mmHg或≤80 mmHg：应暂停给药，直至收缩压<160mmHg或>80mmHg。四、心率心率≥130bpm或≤40bpm：暂停给药，直至心率<130bpm或>40bpm。五、体温体温≥38℃：暂停Elzonris给药，直至体温<38℃。六、超敏反应 1、轻度或中度：暂停Elzonris治疗，直至任何轻度或中度超敏反应消退，然后以相同的输注速率恢复治疗。2、重度或危及生命：永久停用Elzonris。Elzonris(他拉福司)治疗树突状细胞肿瘤的疗效在一项开放标签、多短期研究中，将47例未经治疗或复发的BPDCN患者分配到每个21天周期的第1-5天接受每公斤体重7μg或12μg剂量的Elzonris静脉输注，持续治疗直至疾病进展或不可接受的毒性作用。研究显示，18个月和24个月的生存率分别为59%和52%。在15名先前接受治疗的患者中，有效率为67%，中位总生存期为8.5个月。在未经治疗或复发的BPDCN成人患者中，使用Elzonris可有显著的临床反应。在另外两项多中心、开放标签、单臂临床试验的两组患者中进行了研究，第一个试验队列招募了13名未经治疗的BPDCN患者。治疗包括在21天周期的第1-5天每天一次，在15分钟内静脉注射 Elzonris12mcg/kg。疗效基于完全缓解率（CR）或临床完全缓解率（CRc）。CRc被定义为完全缓解，但残留皮肤异常，并不表明存在活动性疾病。CR/CRc的中位时间为57天。7名患者达到完全缓解 (CR) 或 (CRc)。未达到 CR/CRc 的中位持续时间。总结Elzonris(他拉福司)需要在医生的指导和操作下给药，同样，调整剂量也需要咨询医生，不可盲目自行用药。参考文献：Pemmaraju N, Lane AA, Sweet KL, Stein AS, Vasu S, Blum W, Rizzieri DA, Wang ES, Duvic M, Sloan JM, Spence S, Shemesh S, Brooks CL, Balser J, Bergstein I, Lancet JE, Kantarjian HM, Konopleva M. Tagraxofusp in Blastic Plasmacytoid Dendritic-Cell Neoplasm. N Engl J Med. 2019 Apr 25;380(17):1628-1637. doi: 10.1056/NEJMoa1815105. PMID: 31018069.相关热文推荐：拉罗尼酶的副作用和处理措施？

Elzonris是一种针对CD123的细胞毒素，用于治疗成人和2岁及以上儿童患有浆细胞浆细胞样树突状细胞肿瘤（BPDCN）的患者。Elzonris是由重组人白细胞介素-3（IL-3）和截短的白喉毒素（DT）融合蛋白组成的CD123定向细胞毒素。这种药物通过抑制蛋白质合成并在表达CD123的细胞中引起细胞死亡来发挥治疗作用，该药常见的副作用主要有毛细血管渗漏综合征( capillaryleak syndrome)、恶心疲劳、四肢水肿、发热、寒战、体重增加等。关于ElzonrisElzonris为注射液，获“突破性药物”和“孤儿药”资格以及“优先审评”地位，被批准用于治疗2岁及以上母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤(BPDCN)儿童和成年患者。Elzonris是首个获批治疗BPDCN的药物，同时也是首个获批的CD123靶向药物。Elzonris的作用Elzonris（也称为tagraxofusp）是一种针对CD123靶点的细胞毒素，具有以下特点和作用机制：1、CD123导向性：Elzonris是一种专门设计来针对CD123抗原的细胞毒素。CD123是一种在多种急性髓系白血病（AML）和其他血液恶性肿瘤细胞表面表达的抗原。2、药物结构：Elzonris是由人白细胞介素-3（IL-3）与截短的白喉毒素（白喉棒状杆菌产生的毒素）进行重组融合而成的。IL-3结构域负责识别并结合CD123阳性的肿瘤细胞，而截短的白喉毒素则负责传递细胞毒性。3、作用机制：当Elzonris与表达CD123的肿瘤细胞结合后，IL-3结构域将细胞毒性白喉毒素片段引导至肿瘤细胞内部。一旦进入细胞内部，白喉毒素能够不可逆地抑制蛋白质合成，从而诱导靶细胞的凋亡（程序性死亡）。4、选择性治疗：由于Elzonris专门针对CD123阳性的肿瘤细胞，因此它相对于正常细胞具有更高的选择性，从而减少了副作用。Elzonris的功效Elzonris的有效性经1项单臂双队列临床试验得到验证。第一队列临床试验有13名初治BPDCN患者参与,其中7人(54%）治疗后得到完全缓解(CR)或者得到完全缓解但仍有皮肤方面的异常(并非本病活跃的症状,CRc)。第二队列临床试验有15名复发性或顽固性BPDCN患者参与,其中1人治疗后得到完全缓解(CR),另有1人的结果为CRc 。Elzonris的疗效是在一临床试验中确定的，该试验包括47名BPDCN患者，其中包括32名初治患者和15名既往治疗患者。在第3阶段(关键)队列中，13名初治BPDCN患者的完全缓解或临床完全缓解(CR/CRc)率为53.8%。Elzonris的副作用在临床试验中Elzonris常见的毒副作用有毛细血管渗漏综合征( capillaryleak syndrome)、恶心疲劳、四肢水肿、发热、寒战、体重增加等。以下是针对Elzonris常见毒副作用的稍微详细的处理措施：1、毛细血管渗漏综合征（1）监测：密切观察患者有无液体潴留、组织水肿、呼吸困难或其他相关症状。（2）治疗：若确诊，立即停止Elzonris的使用。进行容量复苏，确保循环稳定。可能需要使用血管活性药物来维持血压，以及糖皮质激素来减轻炎症反应。2、恶心和疲劳（1）恶心：给予患者止吐药，如5-羟色胺受体拮抗剂，来减轻恶心症状。（2）疲劳：鼓励患者充分休息，避免过度劳累。考虑提供营养支持，如高热量、高蛋白的食物，以助于恢复体力。3、四肢水肿（1）观察：定期记录水肿的部位、范围和程度。（2）管理：限制患者的钠盐摄入，以减少水肿的加重。使用利尿剂（如呋塞米）来促进水肿的消退。对于严重的水肿，可以考虑使用弹力袜或抬高患肢来帮助减轻症状。4、发热和寒战（1）发热：定期监测体温，若体温超过38.5°C，可给予解热镇痛药。同时，确保患者充足的水分摄入。（2）寒战：为患者提供保暖措施，如加盖被子、使用暖风机等。5、体重增加（1）监测：定期记录患者的体重变化，并观察是否有其他与体重增加相关的症状，如水肿。（2）管理：限制高热量食物的摄入，增加运动量，以帮助控制体重增加。若体重增加过快或影响患者的生活质量，可以考虑与医疗团队讨论调整Elzonris的剂量或暂停治疗。在处理这些副作用时，重要的是与医疗团队保持密切沟通，确保患者得到及时和专业的医疗护理。同时，也要关注患者的心理状况，提供必要的心理支持和安抚。热文推荐：戊聚糖多硫酸钠(爱泌罗)哪里买？

Elzonris(他拉福司)治疗出现皮疹,瘙痒考虑是患者用药后产生的副作用。如果患者出现皮疹,瘙痒可以做如下处理：1、局部用药：对于轻度的皮疹和瘙痒，可以局部使用抗过敏药物，如炉甘石洗剂、氢化可的松乳膏等，以缓解症状。2、口服药物：对于严重的皮疹和瘙痒，可以在医生的指导下口服抗过敏药物，如氯雷他定、西替利嗪等。3、减量或停药：如果皮疹和瘙痒是由于他拉福司引起的过敏反应，可以在医生的指导下减量或停用他拉福司。如果症状严重或持续不退，应该立即停药并就医。4、饮食调整：在药物治疗的同时，注意饮食调整，避免食用辛辣刺激性食物和易过敏食物，如海鲜、芒果等。5、保持皮肤清洁干燥：注意保持皮肤清洁干燥，避免过度搔抓，以防止感染。在使用Elzonris(他拉福司)治疗过程中，如果出现皮疹和瘙痒等症状，应该及时向医生咨询并采取相应的措施。同时，应该注意观察病情变化，如有任何不适症状加重或持续不退，应立即停药并就医。Elzonris(他拉福司)的副作用Elzonris(他拉福司)的副作用常见的包括高血压、恶心、便秘、呕吐、腹泻、疲劳、外周水肿、发热、寒战、体重增加、头痛、头晕、食欲减退、发热性中性粒细胞减少症、背痛、肢体疼痛、呼吸困难、咳嗽、失眠、焦虑、血尿等，患者的体质和病情不同，用药后的副作用表现也是不一样的。Elzonris(他拉福司)的副作用处理1、及时就医：如果在使用Elzonris后出现严重的副作用，如高血压、呼吸困难等，应该立即停药并就医。医生会根据症状进行相应的诊断和治疗。2、监测症状：对于轻微的副作用，如恶心、呕吐、腹泻等，可以在医生的指导下采取一些缓解措施，如调整药物剂量或使用止吐药等。同时，应该注意观察症状的变化，如果出现任何不适加重或持续不退的情况，应立即就医。3、生活方式调整：在用药期间，应该保持健康的生活方式，包括充足的睡眠、适当的运动、均衡的饮食等。此外，避免吸烟和饮酒，以减少副作用的发生。4、记录症状：在使用Elzonris期间，应该记录自己的症状变化情况，包括症状的严重程度、出现时间等。这将有助于医生更好地了解患者的病情并给出相应的治疗方案。总之，在使用Elzonris(他拉福司)期间，应该注意观察自己的症状变化情况，并在出现任何不适症状时及时就医。在医生的指导下采取相应的缓解措施和生活方式调整，可以减轻副作用的发生和影响。相关热文推荐：巴瑞替尼(艾乐明)2024年多少钱一盒?

2020年11月16日，欧洲药品管理局（EMA）的人用药品委员会（CHMP）已采纳了对批准ELZONRIS（tagraxofusp）作为单药治疗药物用于成年母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤（BPDCN）患者的一线治疗的积极意见，BPDCN是一种预后不良的侵袭性血液恶性肿瘤。ELZONRIS®（tagraxofusp）是一种针对CD123的靶向治疗药物，已获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准并在美国上市，用于成年和两岁或以上儿科BPDCN患者的治疗。那么，Elzonris服用注意事项是什么？ Elzonris服用注意事项 1、毛细血管渗漏综合征：在接受 ELZONRIS 治疗的患者中报告了毛细血管渗漏综合征 (CLS)，包括危及生命和致死性病例。在开始 ELZONRIS 治疗前，确保患者有足够的心脏功能，血清白蛋白≥3.2 g/dL。在 ELZONRIS 治疗期间，在开始每次 ELZONRIS 给药前和此后有临床指征时监测血清白蛋白水平，并评估患者的其他 CLS 体征或症状，包括体重增加、新发或恶化的水肿，包括肺水肿、低血压或血流动力学不稳定 。 2、超敏反应：ELZONRIS 可引起重度超敏反应。在 ELZONRIS 治疗期间监测患者的超敏反应。如果发生超敏反应，应中断 ELZONRIS 输注，并根据需要提供支持治疗 。 3、肝脏毒性：ELZONRIS 治疗与肝酶升高相关。每次输注 ELZONRIS 前，监测丙氨酸转氨酶 (ALT) 和天冬氨酸转氨酶 (AST)。如果转氨酶升高至正常上限的5倍以上，则暂时停用ELZONRIS，并在恢复正常或消退后恢复治疗。 相关热文推荐：Elzonris使用方法步骤(制备步骤)？