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醋酸格拉替雷能延缓脑萎缩吗?

作者
医学编辑井庆艳
阅读量:131
2024-01-18 17:22

醋酸格拉替雷能延缓脑萎缩,一般用于延缓多发性硬化症或或临床孤立综合征引起的脑萎缩。醋酸格拉替雷可以显著降低多发性硬化症患者的年复发率和MRI活动病灶,同时有效延缓残疾的进展和脑萎缩。

在临床确诊的MS或临床孤立综合征中,醋酸格拉替雷可减缓脑萎缩,可能与其独特的抗炎和神经保护作用机制有关。

醋酸格拉替雷可延缓脑萎缩

醋酸格拉替雷在一些神经炎症和神经退行性疾病中具有共同的神经保护作用,虽然醋酸格拉替雷不直接用于治疗脑萎缩,但该药物对多发性硬化症(MS)的抗炎和免疫调节作用可能间接帮助延缓脑萎缩的进展。

MS患者的脑萎缩进程可能与炎症和自身免疫反应有关,因此醋酸格拉替雷可能有助于减缓这些进程。有数据显示,在未接受治疗的患者中,脑萎缩的速度加快,每年约为0.5%-1.35%。早期脑萎缩越严重,长期残疾恶化风险越高。

醋酸格拉替雷诱导的免疫细胞到达中枢神经系统并原位分泌抗炎细胞因子,缓解病理过程。除了其免疫调节活性外,醋酸格拉替雷还可促进神经保护性修复过程,如神经营养因子的分泌、髓鞘再生和神经发生,表明中枢神经系统的修复过程可以通过治疗上调。

多发性硬化为什么会引起脑萎缩

多发性硬化症晚期可能会引起脑萎缩,可能是因为炎症和脱髓鞘导致神经组织损伤,进而引起脑萎缩。此外,疾病引起的长期神经功能障碍也可能与脑萎缩有关。脑萎缩在多发性硬化患者中的发生可能与疾病的严重程度和持续时间有关。

国内上市信息

2023年06月26日,梯瓦制药的醋酸格拉替雷注射液获得中国国家药品监督管理局批准上市,用于治疗多发性硬化症。

格拉替雷

关于醋酸格拉替雷

醋酸格拉替雷(Glatiramer acetate)是一种由四种氨基酸(谷氨酸、赖氨酸、丙氨酸和酪氨酸)组成的肽段共聚物混合物,可降低多发性硬化疾病的活动度,并显示出与高剂量β干扰素相当的疗效。作为缓解疾病的单一疗法,持续服用醋酸格拉替雷长达22年的复发缓解型多发性硬化症患者的残疾进展最小。

临床疗效

在一项试验中,醋酸格拉替雷治疗24个月后的平均复发率显著低于安慰剂,在该试验的一项正在进行的开放性扩展中,醋酸格拉替雷与6年、8年和15年随访的复发率持续降低有关。在另一项试验中,在9个月的治疗后,醋酸格拉替雷组与安慰剂组相比,T1加权MRI图像上钆增强病灶的平均累积数量显著减少。

在为期96周或≥2年的两项大型随机、开放标签、多中心III期试验中,醋酸格拉默与皮下干扰素(IFN)-β-1a或IFNβ-1b的疗效大致相似。这些数据得到了一项较小的随机、开放标签IV期试验的支持,该试验利用一种独特的成像方案来评估醋酸格拉替雷与IFNbeta-1b在≥2年内的疗效。在这些试验中,醋酸格拉替雷和IFNbeta接受者在研究结束时的任何临床终点或复发风险方面没有显著差异。

此外,在治疗的前12个月内,醋酸格拉替雷和IFNbeta-1b受试者每月MRI扫描的每位患者合并活动性病变的中位数没有显著差异。总的来说,在任何试验中,大多数其他MRI评估的终点都没有显著的组间差异。

一项随机、双盲、双模拟、多中心III期试验确定了醋酸格拉替雷对临床孤立综合征(CIS)患者的疗效。在这项研究中,与安慰剂相比,醋酸格拉替雷转化为临床确诊MS的时间明显更长。

在临床试验中,醋酸格拉替雷通常耐受性良好,大多数不良事件的严重程度为轻度至中度,注射部位相关反应和注射后立即全身反应是临床研究中最常观察到的不良事件。

总结

通过上文可知,醋酸格拉替雷可减缓多发性硬化症或或临床孤立综合征引起的脑萎缩,与其独特的抗炎和神经保护作用机制有关,但是对于其他原因引起的脑萎缩,醋酸格拉替雷通常起不到好的治疗作用,需要在医生指导下选择合适的药物治疗。

参考文献:

Carter NJ, Keating GM. Glatiramer acetate: a review of its use in relapsing-remitting multiple sclerosis and in delaying the onset of clinically definite multiple sclerosis. Drugs. 2010 Aug 20;70(12):1545-77. doi: 10.2165/11204560-000000000-00000. PMID: 20687620.

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格拉替雷的作用机制与疗效
导读:格拉替雷通过多种机制显著降低多发性硬化症(MS)患者的复发率和疾病活动性,延缓残疾进展,并具有良好的长期安全性和耐受性。格拉替雷对治疗复发型多发性硬化症具有显著的疗效,能够降低复发率、延缓残疾进展、减少MRI病灶数,并改善患者的生活质量。同时,其长期安全性和耐受性良好,适用于包括育龄期女性在内的广泛患者群体。作用机制格拉替雷是一种合成的多肽,其氨基酸序列与中枢神经系统中的髓鞘碱性蛋白相似,这种相似性可能使得醋酸格拉替雷在与T淋巴细胞结合时与髓鞘竞争,从而可能改善疾病的进程,格拉替雷可以杀死攻击大脑和脊髓神经周围涂层(髓磷脂)的免疫细胞。疗效在一项为期 12 个月、双盲、安慰剂对照的跨国研究中,多发性硬化症患者被随机接受每周3次格拉替雷40mg/mL(n=943)治疗或安慰剂治疗(n=461)。主要终点是确认的复发总数。研究显示,每周3次格拉替雷40mg/mL显著减少1年复发率。每周3次格拉替雷40mg/mL1年时显著减少T1病变,也显著减少了1年时新发或扩大的T2病变的数量。注意事项1、注射后立即反应:包括潮红、胸痛、心悸、心动过速、焦虑、呼吸困难、喉咙狭窄、荨麻疹等。一般来说,这些症状在开始治疗后几个月出现,尽管它们可能出现得更早,并且特定患者可能会经历一次或几次这些症状的发作。通常,症状是短暂的、自限性的,不需要治疗2、胸痛:虽然一些胸痛发作是在上述注射后立即反应的情况下发生的,但许多胸痛却没有发生。这种胸痛与注射的时间关系并不总是已知。疼痛通常是短暂的,通常与其他症状无关,并且似乎没有临床后遗症。有些患者经历过1次以上的此类发作,并且发作通常在开始治疗后至少1个月开始。3、脂肪萎缩和皮肤坏死:在注射部位,可能会发生局部脂肪萎缩,极少数情况下,可能会发生注射部位皮肤坏死。脂肪萎缩可能在治疗开始后的不同时间发生,并且被认为是永久性的。4、对免疫反应的潜在影响:格拉替雷可以改变免疫反应,可能会干扰免疫功能。
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醋酸格拉替雷:多发性硬化症患者的安全用药指南
导读:醋酸格拉替雷(Copaxone)是一种用于治疗复发型多发性硬化(MS)的药物,其安全性和有效性已得到广泛认可。醋酸格拉替雷是一种人造蛋白质,类似于髓磷脂中的蛋白质,髓磷脂是一种保护身体许多神经的绝缘层,醋酸格拉替雷可阻断可损害髓磷脂的T细胞。虽然醋酸格拉替雷不能治愈多发性硬化症,但可以减少复发的几率并减轻复发的严重程度。适应症醋酸格拉替雷适用于治疗复发型多发性硬化成人患者,包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化和活动性继发进展型多发性硬化。安全用药指导醋酸格拉替雷成人患者的推荐剂量是40mg,相当于一个预填充注射器,需要在每周皮下注射,间隔时间至少48小时,每周注射3次。40mg/ml降低了每周给药频次,提高了患者的用药依从性和便利性。醋酸格拉替雷有20mg/mL和40mg/mL两种剂型,其中20mg/mL剂型需要每天注射1次,而40mg/mL剂型每周注射3次。醋酸格拉替雷的价格信息目前了解到,梯瓦制药生产的醋酸格拉替雷40mg✘12支的参考价格大约是17700元-20000元一盒。醋酸格拉替雷的价格比较昂贵,而且截至2024年4月16日,还没有纳入医保,暂时无法享受医保报销,需要自费购买。特殊人群用药1、妊娠期使用:对于有怀孕计划或处于妊娠期的女性MS患者,醋酸格拉替雷是被推荐的药物之一。研究表明,在妊娠和哺乳期女性患者中应用醋酸格拉替雷,未观察到不良妊娠结局和胎儿/新生儿相关风险增加2、哺乳期使用:哺乳期间使用醋酸格拉替雷的安全性也得到了证实。哺乳期暴露于醋酸格拉替雷,不影响婴儿的神经发育和体重、身高的增长。
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2024-04-16 15:40
格拉替雷的作用功效与副作用及价格?
格拉替雷具有抗炎、缓解病理的作用,还具有神经保护作用,包括促进神经营养因子的释放及促进髓鞘再生,格拉替雷的常见副作用为注射部位的刺激反应,包括红斑、疼痛、肿胀、瘙痒、水肿、发炎和过敏反应,据了解,梯瓦制药的格拉替雷规格为40mg*12支,参考价格约为17700元左右。关于格拉替雷格拉替雷(glatiramer acetate) 是一种美国FDA 批准用于治疗复发一缓解型多发性硬化(MS)的药物,它能调节先天性和适应性免疫调节系统,包括树突状细胞,单核细胞,B细胞和T调节细胞,从而中断多发性硬化的发病过程。有研究表明格拉替雷诱导的免疫细胞可以进入炎症部位释放抗炎因子,缓解病理过程。除此之外,格拉替雷还具有神经保护作用,包括促进神经营养因子的释放及促进髓鞘再生。格拉替雷的作用格拉替雷治疗MS的主要机制概况如下:1、格拉替雷与MBP竞争性结合抗原提呈细胞,APC上的MHC位点,抑制机体的过度炎症性反应。2、格拉替雷能够激活T细胞,使其由Thl向Th2转变,GA活化的T细胞可以分泌IL-4,IL-5, IL-10, TNF-β ,抑制MS的炎症过程。3、格拉替雷可以促进CD8+T细胞在中枢系统内的表达,诱导CD8+T细胞直接杀伤CD4+T细胞,从而抑制炎症反应。4、格拉替雷可以降低B细胞膜上的协调刺激分子CD80及CD86表达,促进B细胞释放IL-10,抑制其释放IL-10,抑制B细胞释放IL-12及TNF-α。5、格拉替雷还可以促进脑源性神经营养因BDNF的产生,促进神经髓鞘及轴突的修复和保护作用。格拉替雷的功效醋酸格拉替雷在多发性硬化(MS)患者的长期治疗中显示出积极的影响。根据研究,醋酸格拉替雷可以显著降低MS患者的年复发率和MRI活动病灶,同时有效延缓残疾的进展和脑萎缩,降低临床孤立综合征转化为多发性硬化的风险。此外,它还能显著改善患者的认知功能、疲劳和痉挛等临床症状。长期数据和更多的随机对照试验(RCT)研究显示,经过持续治疗,醋酸格拉替雷对MS患者的长期预后有积极的影响。扩展研究表明,在经过15年的醋酸格拉替雷治疗后,57%的患者的EDSS评分保持稳定或改善,未达到EDSS评分4的患者比例为62%,82%的患者仍能独立行走而不需要辅助工具。而在经过27年的醋酸格拉替雷治疗后,有40.3%的患者的EDSS评分始终保持稳定或改善,证实该药物能够持续有效地减缓MS的残疾进展。格拉替雷的副作用格拉替雷的常见副作用为注射部位的刺激反应,包括红斑、疼痛、肿胀、瘙痒、水肿、发炎和过敏反应,对于格拉替雷的常见副作用,如注射部位的刺激反应,可以采取以下处理措施:1、注射部位的刺激反应(1)如果出现注射部位红斑、疼痛、肿胀、瘙痒、水肿、发炎等症状,可以尝试使用冷敷或热敷来缓解不适感。(2)避免搔抓或揉搓注射部位,以防刺激更加严重。(3)如果症状较为严重或持续加重,建议立即告知医生或护士,以便他们评估情况并采取相应措施。2、过敏反应(1)如果出现过敏反应,如皮疹、荨麻疹、呼吸困难、喉咙肿胀等严重症状,应立即就医或拨打急救电话。(2)如有过去对格拉替雷或类似药物过敏史的患者,在使用之前应告知医生,并遵循医生的建议。格拉替雷的价格据相关资讯了解在美国,格拉替雷的价格较高,一支格拉替雷的药费在600美元至700美元之间,而一瓶格拉替雷的价格则在3,000美元至4,000美元之间,价格相当昂贵,目前该药已经在中国上市,但截止2023年12月底,格拉替雷并没有进入国家医保当中,因此更多人选择使用海外版本的格拉替雷:梯瓦制药的格拉替雷规格为40mg*12支,参考价格约为17700元左右。热文推荐:依拉环素的正确用法用量,药品制备管理以及注意事项?
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2023-12-29 16:08
梯瓦制药格拉替雷(Copaxone)在哪里能买到?
梯瓦制药格拉替雷(Copaxone)的购买渠道梯瓦制药格的格拉替雷注射液于2023年6月在中国上市,目前购药渠道如下:1、在医院购买格拉替雷,患者可以直接咨询医师或药剂师,了解药物的使用方法、剂量以及可能的副作用。然而,有时医院药房可能面临库存不足的问题,购买过程可能会比较复杂,需要等待。2、凭借医生处方,药店是购买格拉替雷的良好选择。患者可以凭处方前往药店购买所需药物。药店通常会提供详细的说明,帮助患者正确使用药物。但新上市的药物购药缺口较大,不易买到。3、在线咨询国内专业的海外医疗服务机构,可以在他们的帮助下获取药物,可以将药物邮寄到家,省去出行的麻烦,正规有资质的渠道可以保证是正品,价格也实惠,性价比更高,但具体费用和获取流程建议咨询客服人员。梯瓦制药格拉替雷(Copaxone)的价格目前了解到瓦制药格拉替雷(Copaxone)的价格大概是17700元左右一盒,规格是40mg*12,但价格受多种因素影响不固定。格拉替雷(Copaxone)的治疗效果格拉替雷(Copaxone)已在全球 57 个国家/地区获批用于复发缓解型多发性硬化症,暴露时间超过 200 万患者年,临床连续使用超过 20 年,没有出现新的安全问题。格拉替雷(Copaxone)具有总体良好的风险收益特征:年复发率降低 30%,脑病变活动减少。在临床确诊的多发性硬化症或临床孤立综合征中,格拉替雷(Copaxone)可减缓脑萎缩,这可能与其独特的抗炎和神经保护作用机制有关。在临床孤立综合征中,格拉替雷(Copaxone)的早期治疗比晚期治疗更有效地延缓临床确诊MS(复发型多发性硬化症)的发作。格拉替雷(Copaxone)的试验疗效一项前瞻性、开放标签研究评估了格拉替雷(Copaxone)对治疗无效的复发缓解型多发性硬化症(RRMS)患者和曾接受过干扰素-β(IFN-β)-1b治疗的患者的疗效、安全性和耐受性。治疗方法根据研究前IFN-beta-1b的使用情况定义了两个治疗队列。入组时,既往接受过 IFN-beta-1b 治疗的患者(n = 247)比未接受过治疗的患者(n = 558)年龄更大、病程更长、平均失能状况量表(EDSS)评分、复发率和活动指数更高。在长达 3.5 年的时间里,每 3 个月进行一次安全性评估,每 6 个月进行一次 EDSS 评估。试验结果总体而言,247 名治疗无效患者和 107 名既往接受过 IFN-beta-1b 治疗的患者在研究结束前停止了治疗。治疗无效患者和既往接受过 IFN-beta-1b 治疗的患者的中位格拉替雷(Copaxone)治疗持续时间分别为 36 个月和 24 个月。在最后一次观察中,两组患者的年复发率均下降了75%(治疗无效组和既往接受过IFN-beta-1b治疗组的年复发率分别为0.42 +/- 0.84和0.34 +/- 0.71,P = 0.1482)。两组患者在 12 个月和 18 个月以及最后一次观察时的 EDSS 平均变化均小于 0.5,与入组 EDSS 无关。试验结论之前的 IFN-beta-1b 治疗不会对后续 格拉替雷(Copaxone)治疗的疗效、安全性或耐受性产生负面影响。停用 IFN-beta 治疗的患者可以转用格拉替雷。相关热文推荐:孟加拉托法替布(Tofacinix)在哪里能买到?参考文献Zwibel HL; Copolymer-1 Treatment Study Principal Investigators. Glatiramer acetate in treatment-naïve and prior interferon-beta-1b-treated multiple sclerosis patients. Acta Neurol Scand. 2006 Jun;113(6):378-86. doi: 10.1111/j.1600-0404.2006.00627.x. PMID: 16674604.
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阿那格雷原研药和仿制药价格一览
导读:阿那格雷是一种血小板还原剂,适用于治疗继发于骨髓增生性肿瘤的血小板增多症,以降低血小板计数升高和血栓形成的风险,并改善相关症状,包括血栓-出血事件。阿那格雷原研药和仿制药价格一览1、土耳其版阿那格雷:一盒的规格是0.5mg*100粒,价格大约是1500元-2000元之间。2、日本武田生活的港版阿那格雷:一盒的规格是0.5mg*100粒,价格大约是6100元-6600元之间。3、美国Shire(美国夏尔) 版阿那格雷:一盒的规格是0.5mg*100粒,价格大约是1420美元一盒。4、出口德国版阿那格雷:一盒的规格是0.5mg*100粒,价格大约是2500元-3000元之间。阿那格雷原研药和仿制药的价格可能会随市场情况、购买渠道、生产厂家的不同而有所变化。如果需要最新的价格信息,建议咨询相关药品供应商或药房。阿那格雷从哪里能买到1、医院药房:可以前往医院就诊,医生会根据患者的病情来决定是否开具阿那格雷的处方。拥有医生处方后,可以在医院的药房中购买阿那格雷。2、药店:一些大型药店中可能会售卖阿那格雷,可以多找几个药店咨询。3、线上药店:也可以选择在合法和可信的网上药店购买,但要确保药店有良好的声誉和合法证书。4、正规医疗服务机构:如果国内没有供应或者价格较高,可以考虑通过正规的正规医疗服务机构购买,能够买到原研药或者是仿制药。如何服用阿那格雷按照医生的指示在有或没有食物的情况下口服,通常每天2-4次,儿童或有肝脏问题的患者可以每天只服用一剂,医生会调整剂量以找到最适合的剂量,使血细胞计数更接近正常。定期服用阿那格雷才能获得最大益处,建议每天在同一时间服用,即使感觉良好,也要继续服用此药。未经咨询医生,请勿停止服用,停止服用阿那格雷会导致血小板回升。
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阿培利司的有效期是多长时间?
阿培利司是一种靶向治疗药物,用于治疗携带PIK3CA突变的激素受体阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌患者。作为一种处方药,阿培利司的有效期是药品质量保证的重要组成部分,一般为24个月,具体以药品外包装的有效期为准。阿培利司的有效期阿培利司的有效期通常由生产厂家根据稳定性测试结果确定,并在药品包装上明确标注。有效期通常以“有效期至”的形式表示,根据现有的信息,阿培利司的有效期通常为24个月,这一期限是从药品生产日期起计算,直至其保持全部药效和安全性的最长时限。影响有效期的因素1、储存条件:药品的储存条件对其有效期有重要影响。阿培利司通常需要在干燥、避光的环境中储存,温度也应控制在推荐的范围内。2、包装完整性:药品包装的完整性也是保证有效期的关键。如果包装破损,药品可能会受到污染或受潮,从而影响其有效期。3、生产质量:药品的生产质量直接影响其稳定性和有效期。高质量的生产过程可以确保药品在有效期内保持其应有的质量标准。4、成分稳定性:阿培利司的活性成分和其他辅料的化学稳定性也是决定有效期的重要因素。过期药品的处理过期的阿培利司不应再被使用,因为其安全性和有效性可能无法得到保证。过期药品应按照当地药品监管部门的规定进行妥善处理,以防止环境污染和误用。对于患者而言,了解并遵守药物的正确储存方法是确保治疗顺利进行的基础。患者应定期检查家中的药品,确保不使用过期药品。在使用前,应检查药品的有效期和包装完整性。购买阿培利司时,应注意检查药品包装上的有效期标签,并确保在有效期内使用。同时,应将药物存放在儿童接触不到的地方,以避免误服。
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2024-05-20 17:56
阿培利司老挝版在中国上市了吗?好购买吗?
截至当前信息,阿培利司的老挝版并未正式在中国大陆获得上市许可。中国对医药产品的进口和销售实施严格的管理制度,所有药品必须通过国家药品监督管理局(NMPA)的审查和批准,确保其安全性和有效性,之后方可进入中国市场进行销售和使用。中国药品监管环境中国国家药品监督管理局负责对所有药品进行严格的注册审批,包括原研药、仿制药及进口药品。这一过程涉及药品的临床前研究、临床试验、生产质量控制等多个环节的评估,确保药物符合中国的药品质量、安全性和有效性标准。因此,即使阿培利司老挝版在老挝或其他国家可能作为合法药品销售,但在中国上市前,必须完成上述审批流程,并获得相应的药品注册证书。阿培利司老挝版的使用阿培利司作为治疗特定类型乳腺癌的重要药物,其疗效和安全性已经过国际多项临床研究的验证。对于老挝版或其他非正式渠道的阿培利司,即便价格可能较低,但因未经过中国官方的审批流程,其质量、安全性和有效性难以得到保障。因此,不建议患者通过非正规渠道购买和使用此类药品,以免延误治疗时机,甚至对健康造成不可预见的风险。患者获取药物的正确途径对于需要使用阿培利司或其他特定药物的中国患者而言,正确的做法是:1、咨询专业医生:首先,应由具有资质的医生根据患者的具体病情开具处方,确定最适合的治疗方案。2、正规渠道购药:根据医生处方,在医院药房或经认证的零售药店购买药品,确保药品来源合法、质量可靠。3、关注医保政策:了解相关药品是否纳入国家医保目录,以减轻经济负担。中国近年来不断推进抗癌药物纳入医保,帮助更多患者获得治疗。
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2024-05-20 17:56
阿培利司孕妇可以使用吗?
阿培利司是一种针对性较强的抗癌药物,主要用于治疗特定类型的乳腺癌患者,特别是存在PIK3CA基因突变的晚期或转移性乳腺癌,且为激素受体阳性、HER2阴性的患者。对于孕妇是否可以使用阿培利司,目前的建议是谨慎使用,最好是避免使用。在考虑使用阿培利司时,医生和患者需要共同评估治疗的必要性和潜在风险,并在必要时寻求替代治疗方案。同时,孕妇在使用阿培利司时,需要在医生的密切监督下进行,并采取适当的预防措施来保护胎儿的健康。孕妇使用阿培利司的风险1、胚胎发育风险:抗癌药物,包括阿培利司,因其强大的细胞毒性作用,可能对胚胎或胎儿的正常发育造成严重影响。这些药物能够穿透胎盘,影响正在发育的细胞,导致结构畸形、生长受限、功能障碍,甚至流产。2、遗传物质损伤:抗癌药物可能对胎儿的遗传物质(DNA和RNA)造成损害,增加出生缺陷的风险,包括但不限于神经系统发育问题、心脏缺陷、骨骼畸形等。3、长期健康影响:即使某些影响在出生时未被察觉,接受抗癌治疗的孕妇所生儿童在未来可能面临生长发育迟缓、学习障碍或其他长期健康问题的风险。医学指导原则1、避孕措施:在开始阿培利司治疗前,医生会强烈建议女性患者采取有效的避孕措施,并在治疗期间及停药后一段时间内持续使用,以防止意外怀孕。男性患者也应考虑药物可能对生殖细胞的影响,采取相应的避孕措施。2、妊娠前咨询:对于有生育意愿的癌症患者,应在治疗前与医生深入讨论治疗方案对将来生育能力的潜在影响,以及可能的辅助生殖技术选项,如卵子或胚胎冷冻保存。3、意外妊娠的处理:若在治疗期间意外怀孕,应立即告知医生,以便进行风险评估,并根据具体情况制定后续行动计划,这可能包括终止妊娠的艰难决定。
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