戈沙妥珠单抗(Trodelvy)临床主要用于三阴性乳腺癌和尿路上皮癌患者的治疗,研究表明,接受沙妥珠单抗(Trodelvy)接受治疗的中位总体生存率是12.1个月,相较于接受化疗的患者显著提高了中位总生存期。
但在治疗过程中,戈沙妥珠单抗(Trodelvy)可能会引起腹泻、恶心、脱发、便秘等不良反应,可通过改善生活方式、药物治疗等方法处理,同时注意过敏反应、胚胎毒性等事项。
戈沙妥珠单抗(Trodelvy)是一种抗体-药物缀合物(ADC),由人源化抗Trop-2单克隆抗体(hRS7)与伊立替康的活性代谢物SN-38缀合制成。
2020年4月,戈沙妥珠单抗(Trodelvy)在美国批准,用于治疗患有转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)的成年患者,这些患者之前接受了至少两种转移性疾病的治疗。
戈沙妥珠单抗(Trodelvy)是一种治疗转移性三阴性乳腺癌的新方法。三阴性是指在癌细胞表面没有发现三种最常见的蛋白质(雌激素或孕酮受体和高水平的HER2蛋白)。转移性乳腺癌表明乳腺癌已经扩散到身体的其他部位。
戈沙妥珠单抗(Trodelvy)是一种单克隆抗体,一种治疗性抗体或蛋白质,可以附着在称为Trop-2的癌细胞表面的特定靶标上。该抗体携带一种称为SN-38的药物,这种药物在癌细胞内部和周围释放,导致癌细胞的破坏。
戈沙妥珠单抗(Trodelvy)在其他分子分型的转移性乳腺癌以及尿路上皮癌等其他实体瘤中也表现出一定的抗肿瘤活性。
目的:综述戈沙妥珠单抗(Trodelvy)的药理学、有效性和安全性。IMMU-132,戈沙妥珠单抗(Trodelvy)用于患有转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)的患者,这些患者已经接受了至少2次转移性疾病的在先治疗。
数据来源:从1981年1月1日到2020年9月3日,利用PubMed和MEDLINE数据库,可应用的已发表的摘要,以及ClinicalTrials.gov正在进行的研究进行文献检索。关键词包括戈沙妥珠单抗(Trodelvy)、IMMU-132、Trop-2(滋养层细胞表面抗原2)和TACSTD2。
研究选择和数据提取:所有涉及戈沙妥珠单抗(Trodelvy)治疗mTNBC的英文试验均被纳入并讨论。
资料综合:戈沙妥珠单抗(Trodelvy)是一种靶向Trop-2并与拓扑异构酶-1抑制剂SN-38结合的抗体-药物结合物。根据一项I/II期单组、多中心研究(n=108),它获得了美国食品药品监督管理局加速批准,该研究报告的总缓解率为33.3%,中位缓解持续时间为7.7个月(95% CI =4.9-10.8个月)。
结论:戈沙妥珠单抗(Trodelvy)是一种新型靶向治疗mTNBC的有效方法。
沙妥珠单抗(Trodelvy)最常见的不良反应包括白细胞计数减少、肌酐清除率下降、碱性磷酸酶增加、葡萄糖增加、恶心、中性粒细胞计数减少、血红蛋白减少、腹泻、疲劳、脱发、便秘、淋巴细胞计数减少、白蛋白减少、呕吐、食欲下降、镁减少、钾减少和钠减少。
患者应注意正确的洗头方式方法,避免暴力揉搓,洗头前可使用梳子将头发梳开,并使用刺激性小的洗发水。
建议患者治疗期间注意休息,避免过度劳累,避免睡眠不足,平时可适当运动,有助于缓解疲劳、乏力症状。
患者应注意保暖,避免腹部受凉,同时应注意饮食,避免吃辛辣刺激性食物、寒凉食物,必要时进行止泻治疗。
平时应适当增加饮水量,多吃新鲜水果、蔬菜,补充膳食纤维,有助于缓解便秘症状。
沙妥珠单抗(Trodelvy)可引起过敏反应及输液相关反应,包括严重过敏反应。只来哦期间爱你应监测患者输液相关反应。必要时永久停用沙妥珠单抗(Trodelvy)。
如果病人在预定的治疗期间发生了3级的恶心或者3-4级的呕吐,可使用止吐药进行预防性治疗,并停止使用沙妥珠单抗(Trodelvy)。
尿二磷酸-葡萄糖醛酸转移酶1A1(UGT1A1)*28 等位基因纯合的个体患中性粒细胞减少症、发热性中性粒细胞减少症和贫血的风险增加在开始沙妥珠单抗(Trodelvy)治疗后。
沙妥珠单抗(Trodelvy)可对胎儿造成伤害。告知患者对胎儿的潜在风险,并采取有效的避孕措施。
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