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福坦替尼(Fostamatinib)能够治疗红斑狼疮吗?

作者
医学编辑赵丽君
阅读量:306
2024-01-02 16:46

福坦替尼(Fostamatinib)通常不能够治疗红斑狼疮。福坦替尼(Fostamatinib)是用于治疗血小板减少症的药物,红斑狼疮不属于此药的适应症。

关于福坦替尼(Fostamatinib)

福坦替尼(Fostamatinib)由美国Rigel制药公司开发,是脾脏酪氨酸激酶(SYK)抑制药的活性代谢产物R406的前体药物,治疗血小板减少症,尤其是对于既往用药效果欠佳的成人ITP患者。

福坦替尼(Fostamatinib)于2015年8月25日获美国FDA治疗ITP罕用药地位的认定,并取得FDA优先审评的资格。2018年4月17日美国FDA加速批准上市,商品名为Tavalisse。

福坦替尼(Fostamatinib)治疗血小板减少症

美国FDA于2018年4月17日批准Rigel制药公司的福坦替尼(Fostamatinib)片剂上市,用于治疗慢性免疫性血小板减少患者血小板减少。

福坦替尼(Fostamatinib)的推荐剂量为100mg每次,每天两次,共持续24周,4个星期后无反应者剂量增加至150mg,每天两次。

福坦替尼

功效作用

福坦替尼(Fostamatinib)为酪氨酸激酶抑制药,能够抑制脾酪氨酸激酶(SYK)的活性。福坦替尼(Fostamatinib)的关键代谢产物R406 能够通过阻断B细胞上Fc激活受与B细胞受体通路,从而降低抗体对血小板的杀伤力。

在两项安慰剂对照试验中,持续/慢性ITP患者按照2:1的比例,随机给予福坦替尼(Fostamatinib)和安慰剂。

结果显示,福坦替尼(Fostamatinib)的总疗效是43%,而安慰剂组是14%。中位缓解期(100 mg)15天,8周时有83%的患者缓解。福坦替尼(Fostamatinib)在ITP患者中产生了有临床意义的反应,包括血小板生成剂、脾切除术或利妥昔单抗治疗失败的患者。

福坦替尼(Fostamatinib)是一种新的ITP治疗方案,针对ITP发病机制的一个重要机制。

福坦替尼(Fostamatinib)治疗黑色素瘤

研究表明,福坦替尼(Fostamatinib)能够明显抑制小鼠黑色素瘤的生长,能够增强INF-γ的抑瘤作用,但是抑瘤效果并不优于PD-1单药治疗,和PD-1单抗联用并不能增强PD-1的抑瘤作用。

由此得出结论,脾酪氨酸激酶(spleen tyrosine kinase Syk)抑制剂福坦替尼(Fostamatinib)可能通过JAK-STAT信号通路降低黑色素瘤细胞PD-L1的表达,在体内外实验中能够明显抑制黑色素瘤的生长,能够增强INF-γ的抑瘤作用,有望成为黑色素瘤治疗的新的靶向药物。 

总结

综上所述,福坦替尼(Fostamatinib)适用于治疗ITP成人患者的血小板减少症,这些患者对以前的疗法没有太大的反应。临床还有望用于治疗黑色素瘤。

而红斑狼疮不属于福坦替尼(Fostamatinib)的适应症,并且目前临床也没有关于福坦替尼(Fostamatinib)治疗红斑狼疮的研究,因此其不能够治疗红斑狼疮。

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福坦替尼的副作用及相关处理措施?
福坦替尼是一种新型疗法,是第一个被批准用于治疗对既往治疗反应不足的成年患者的慢性免疫性血小板减少症(ITP)的脾酪氨酸激酶(Syk)抑制剂,常见的副作用主要包括腹泻、高血压、恶心、呼吸道感染、头晕、皮疹、腹痛、疲劳、胸痛等,可根据不同的副作用进行针对性的治疗。福坦替尼的常见副作用主要包括腹泻、高血压、恶心、呼吸道感染、头晕、皮疹、腹痛、疲劳、胸痛等。一般不严重,不需要特殊处理,但是如果这些症状逐渐严重或不消失,应立即告知医生。福坦替尼的严重副作用主要包括严重腹泻、精神错乱、头晕、胸痛或气短、胃右上部疼痛、皮肤或眼睛发黄、深色尿液、恶心、呕吐等,应接受紧急医疗治疗。福坦替尼副作用的改善措施1、腹泻:多喝水补充水分,饮食以清淡为主,如米粥等,必要时可遵医嘱服用止泻药物治疗,比如蒙脱石散等。2、头晕:注意休息,避免劳累,避免进行重体力劳动。3、皮疹:保持清洁、卫生,避免搔抓皮疹,避免进食辛辣刺激性的食物,比如辣椒等。温馨提示:以上处理措施仅供参考,应按照医生指示为准。福坦替尼的耐受性和安全性较好,副作用一般不需要进行特殊处理,但如果无法耐受副作用,可及时到医院告知医生处理。福坦替尼的推荐用法用量福坦替尼最初推荐剂量为100mg,每天口服2次。一个月后,如果血小板计数未增加至至少50x10^9/L,则将剂量增加至150mg,每天2次。福坦替尼的疗效FIT1和FIT2中研究了福坦替尼治疗慢性ITP的疗效和安全性,这是两项多中心3期随机对照试验,150名患者随机分配接受福坦替尼(n=101)或安慰剂(n=49),每日2次,持续24周。在FIT1和FIT2的汇总分析中,18%的患者获得稳定缓解,研究人员将其定义为在治疗第14周至第24周之间的6周中至少有4周,血小板计数>50×10^9/L。安慰剂组中只有1名患者出现稳定反应,研究人员将总体反应定义为前12周内任何血小板计数>50×10^9/L。在汇总分析中,接受福坦替尼治疗的患者中有43%达到了总体缓解,而安慰剂组中为14%。在稳定反应者中,只有2名受试者同时接受类固醇治疗。虽然受试者只需在第14周至第24周期间6次就诊中的4次血小板计数>50×10^9/L即可被标记为稳定反应,但大多数有反应的受试者 (77%) 在所有6次都达到了这一血小板阈值。一项延伸研究的结果,包括44名最初在第3阶段研究中接受安慰剂的受试者,在27名获得稳定缓解的患者中,78%的患者在12个月时维持缓解,56%的患者在24个月时维持缓解。福坦替尼的价格福坦替尼的价格比较昂贵,一盒100mg* 60粒规格的参考价格大约在27140元-30000元之间。总结在使用福坦替尼期间患者应密切关注身体状况,如有任何不适及时就医。此外,患者应遵循医生的指导定期进行检查,并根据医生的建议调整治疗方案。相关热文推荐:阿西米尼治疗白血病的服药注意事项有哪些?
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2024-03-25 15:26
福坦替尼能治愈血小板减少症吗?
福坦替尼针对血小板减少症有着十分不错的效果,但并不能将其完全治愈。关于福坦替尼Fostamatinib是美国里格尔制药公司开发的一种口服SYK抑制剂,通过阻止血小板破坏而发挥疗效,为慢性ITP成人患者提供了一种重要的新颖治疗方案,让广大患者受益。该药曾获得美国美国食品药品管理局(FDA)授予的孤儿药资格,2018年5月由FDA批准上市,为SYK抑制剂开发提供了成功的范例。福坦替尼的作用fostamatinib在体内的活性代谢产物R406是一种具有相对选择性的脾酪氨酸激酶(Syk)抑制剂。Syk 在经典免疫受体(包括Fc活化受体和B细胞受体)的细胞内信号转导过程中,发挥着重要的作用川。B细胞受体和Fc活化受体在抗体介导的血小板破坏中起到了重要的作用,R406可抑制Fe活化受体和B细胞受体的信号转导从而减少血小板破坏。福坦替尼治疗血小板减少症的效果Fostamatinib 是一种口服 Syk 抑制剂,在一项 2 期 ITP 研究中产生了持续的治疗反应[1]。在两项平行的 3 期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验(FIT1 和 FIT2)中,持续性/慢性 ITP 患者以 2:1 的比例随机分配到 fostamatinib (n = 101) 或安慰剂 (n = 49) 组,剂量为 100 mg BID,持续 24 周,无反应者的剂量增加至 150 mg BID,持续 4 周。主要终点是稳定反应(血小板≥50 000/μ≥L,6次双周就诊,第14-24周,第4次,无挽救治疗)。基线中位血小板计数为16 000/μL;ITP的中位持续时间为8.5年。18%的福司替尼组患者反应稳定,安慰剂组为2%(P=0.0003)。43%的福他替尼组患者出现总体反应(回顾≥性定义为治疗前12周内血小板计数≥50 000/μL)与安慰剂组的14%发生(P = 0.0006)。中位缓解时间为 15 天(100 mg bid),83% 的患者在 8 周内回复。最常见的不良事件是腹泻(福他替尼组为31%,安慰剂组为15%)、高血压(28%组为13%)、恶心(19%组为8%)、头晕(11%组为8%)和ALT增加(11%为0%)。大多数事件为轻度或中度,可自行消退或通过药物治疗(抗高血压、抗动力药)解决。更多有关于福坦替尼的资讯可以参考:福坦替尼发生不良反应如何调整剂量?/newsDetail/122318.htmlFostamatinib在ITP患者中产生了具有临床意义的反应,包括脾切除术、血栓生成药物和/或利妥昔单抗失败的患者。Fostamatinib是一种针对ITP发病机制的重要机制的新型ITP治疗选择。参考文献[1]Bussel J, Arnold DM, Grossbard E, Mayer J, Treliński J, Homenda W, Hellmann A, Windyga J, Sivcheva L, Khalafallah AA, Zaja F, Cooper N, Markovtsov V, Zayed H, Duliege AM. Fostamatinib for the treatment of adult persistent and chronic immune thrombocytopenia: Results of two phase 3, randomized, placebo-controlled trials. Am J Hematol. 2018 Jul;93(7):921-930. doi: 10.1002/ajh.25125. Epub 2018 May 15. PMID: 29696684; PMCID: PMC6055608.热文推荐:卢比替定在国内哪里可以购买到?
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2024-03-20 16:14
福坦替尼治疗血小板减少症期间需要注意什么?
福坦替尼治疗血小板减少症的注意事项1、高血压每2周监测一次血压直至稳定,然后每月监测一次,并调整或启动降压治疗,以确保在福坦替尼治疗期间维持血压控制。如果经过适当治疗后血压仍持续升高,则可能需要中断、减少或停用福坦替尼。2、肝毒性治疗期间每月监测肝功能检查。如果谷丙转氨酶或谷草转氨酶升高超过3倍ULN,则应中断、减少或停用福坦替尼来控制肝毒性。3、腹泻监测病人腹泻的发展情况。在症状出现后的早期使用支持性护理措施控制腹泻,包括饮食变化、水合作用和/或止泻药。如果腹泻变得严重(3级或以上),则中断、减少剂量或停止使用福坦替尼。4、中性粒细胞减少症每月监测ANC,并在治疗期间监测感染。通过中断、减少或停用福坦替尼来控制毒性。5、胚胎-胎儿毒性告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性在福坦替尼治疗期间和最后一次给药后至少1个月内使用有效的避孕措施。福坦替尼用药须知1、福坦替尼是一种口服片剂。通常每日两次,随餐或空腹服用。每天大约在同一时间服用福坦替尼。仔细遵循处方标签上的说明,并请医生或药剂师解释您不理解的任何部分。完全按照指示服用福坦替尼。请勿多服或少服,或服用次数不得超过医生规定的剂量。2、如果患者出现某些副作用或根据治疗反应,医生可能需要减少、中断或停止患者的治疗。如果治疗 12 周后患者的血小板数量(血小板计数)没有增加到一定水平,医生可能不得不停止治疗。建议用药期间若有不适及时告知医生,对症治疗。3、如果患者患有或曾经患有高血压或肝病,请告诉医生。4、如果患者对福坦替尼、任何其他药物或福坦替尼片中的任何成分过敏,请告诉医生和药剂师。5、告诉医生和药剂师患者正在服用或计划服用哪些其他处方药和非处方药、维生素、营养补充剂和草药产品。请务必提及以下任一药物:克拉霉素(Biaxin,Prevpac 中)、地高辛(Lanoxin)、伊曲康唑(Onmel、Sporanox)、酮康唑、利福平(Rifadin、Rimactane、Rifamate 和 Rifater)和瑞舒伐他汀(Crestor),若有使用上述药物者一定告知医生。福坦替尼是一种口服脾酪氨酸激酶 (SYK) 抑制剂,可抑制巨噬细胞对血小板的破坏和血小板耗竭。从而改善免疫性血小板减少性紫癜(ITP)引起的出血症状。福坦替尼用药之后可能会有过敏反应,如皮疹、瘙痒或荨麻疹、面部、嘴唇或舌头肿胀等,还可能会有腹痛、腹泻、头晕、恶心、疲倦等不良反应,建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。相关热文推荐:芦曲泊帕日本版的2024年多少钱能买到?
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2024-02-06 16:33
福坦替尼是什么药?
福坦替尼是全新作用机制的脾酪氨酸激酶抑制剂,2018年4月美国食品和药物管理局批准福坦替尼用于治疗成人免疫性血小板减少性症(ITP)。关于福坦替尼福坦替尼是第一个被批准用于治疗慢性免疫性血小板减少症(ITP)的脾酪氨酸激酶(Syk)抑制剂,用于对先前治疗反应不足的成年患者。福坦替尼是一种脾酪氨酸激酶(SYK)抑制剂,用于治疗免疫性血小板减少症(ITP)、自身免疫性溶血性贫血和IgA肾病。根据III期FIT临床试验计划的阳性结果,该药物最近在美国被批准用于治疗慢性ITP成年患者的血小板减少症,这些患者对以前的治疗反应不足。功效与作用通过抑制巨噬细胞中的Syk活化,福坦替尼阻断自身抗体介导的血小板吞噬作用。在安慰剂对照的III期FIT1和FIT2试验中,24周的口服福坦替尼治疗增加了以前接受ITP治疗的成人的血小板计数。在FIT1中,福坦替尼组比安慰剂组有更高比例的患者达到稳定反应,但在FIT2中没有。然而,两项研究的汇总分析显示,福坦替尼产生的稳定和总体缓解率明显高于安慰剂。正在进行的FIT3开放标签扩展研究的中期结果表明,长期治疗(最长62个月;中位持续时间6个月),包括接受福司他替尼二线或二线治疗的患者。在所有三项FIT研究中,福坦替尼的耐受性总体可控,没有严重的安全风险。因此,福坦替尼为既往治疗无效的成年慢性ITP患者提供了一种替代治疗方案。用法用量1、服药剂量:开始服用福坦替尼,推荐剂量为100mg,每天两次。4个星期后,如果有必要,将剂量增至150毫克。2、正确用法:福坦替尼可以和食物一起服用,也可以不一起服用。建议患者在每天大致相同的时间用药,有助于维持血药浓度。3、服药注意事项:如果血小板计数未升高至足以避免具有临床意义的出血的水平,则在治疗12周后停用福坦替尼。副作用福坦替尼最常见的不良反应为ALT/AST升高、高血压、恶心、皮疹、腹痛、呼吸道感染、头晕、疲劳、胸痛和腹泻、中性粒细胞减少。严重的药物不良反应为发热性中性粒细胞减少、呼吸困难、肺炎和高血压危象,以及关节痛、头晕、肾结石、四肢疼痛、牙痛、胸痛、晕厥和缺氧等。临床疗效分析在美国、加拿大和一些欧洲国家,脾酪氨酸激酶抑制剂福坦替尼已被批准用于治疗慢性原发性免疫性血小板减少症(ITP)。进行了一项3期、安慰剂对照、双盲、平行组研究,以评估fostamatinib在日本原发性ITP患者中的疗效和安全性。34名患者随机接受福坦替尼(n=22)或安慰剂(n=12)治疗,剂量为100-150mg,每天两次,持续24周。在8名(36%)接受福坦替尼治疗的患者中观察到稳定的反应(在第14周至第24周的6次就诊中,有4次的血小板≥50000/μl ),而在接受安慰剂治疗的患者中没有观察到稳定的反应。在10例(45%)接受福坦替尼治疗的患者中观察到总体缓解(在第2周至第12周的6次就诊中,有1次≥1次的血小板≥50000/μl ),而在安慰剂治疗的患者中没有观察到总体缓解。服用福坦替尼的患者比服用安慰剂的患者更少需要急救药物,出血症状也更少。观察到的不良事件是轻度或中度的,并且是可控的。相关热文推荐:曲美木单抗和替西木单抗是一个药吗?
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2024-01-02 16:07
最新药讯
吉妥单抗导致的不良反应怎么治疗?
吉妥单抗临床可用于治疗某些类型的癌症,例如头颈部鳞状细胞癌和转移性结直肠癌。但是治疗期间可能会引起一些不良反应,例如皮疹、肝毒性、出血、输液相关反应等,患者可在医生的指导下通过药物干预、调整治疗方案等方法进行治疗。吉妥单抗的不良反应吉妥单抗作为一种治疗癌症的单克隆抗体药物,对于治疗急性髓系白血病效果显著,但是治疗期间也可能引起一些不良反应,例如皮肤反应、输液反应、消化系统反应等。1、皮肤反应:例如痤疮样皮疹、干燥、红斑、瘙痒、脱屑和指甲变化,最常见的不良反应之一。2、输液反应:首次输注吉妥单抗时,部分患者可能出现输液反应,表现为发热、寒战、低血压、呼吸困难、胸闷或过敏反应,如荨麻疹和过敏性休克。3、消化系统反应:例如腹泻、恶心、呕吐、腹痛等,腹泻有时可能严重到足以引起脱水和电解质失衡。4、低镁血症和电解质紊乱:吉妥单抗使用过程中,患者可能会出现低镁血症,有时伴有低钙血症和低钾血症,需要定期检查电解质水平并适当补充。5、肺部反应:少数患者可能出现间质性肺炎或急性呼吸窘迫综合征等严重肺部并发症,表现为呼吸困难、咳嗽和发热,需要立即医疗干预。6、其他不良反应:例如高血压、心肌缺血、干眼症和角膜炎、甲状腺功能异常、疲乏等。由于每个患者的药物蓄积量不同、身体体质不同等,因此对于不良反应的表现也有所差异。建议患者在接受吉妥单抗治疗时密切关注自身身体状况,及时向医生报告任何新出现的症状,在医生的建议下根据不良反应的严重程度调整剂量、暂时停药或采取其他治疗措施来管理这些反应。不良反应处理措施1、皮肤反应:建议患者保持皮肤清洁,避免使用刺激性肥皂或化妆品,使用温和的皮肤保湿品和防晒霜。必要时在医生指导下使用局部或口服抗生素治疗痤疮样皮疹。对于严重反应,医生可能会考虑暂停或调整吉妥单抗剂量。2、输液反应:建议在输液前给予预防性药物,如抗组胺药、解热镇痛药或皮质类固醇。缓慢滴注并在监控下进行,必要时暂停或减慢输液速度。对于严重反应,立即给予支持性治疗,包括肾上腺素等。3、低镁血症:吉妥单抗可能导致电解质失衡,特别是低镁血症,建议患者定期监测电解质水平,根据医嘱补充镁剂,维持正常血镁水平。4、腹泻:轻微腹泻时,增加流质和电解质摄入。严重腹泻时,需要立即就医,可能需要住院治疗,包括静脉补液、电解质补充及可能的抗生素治疗。5、肺部问题:极少数情况下,吉妥单抗可能导致间质性肺炎。若出现呼吸困难、咳嗽或发热,应立即就医,可能需要停止吉妥单抗治疗,并接受相应的呼吸支持和治疗。总之,在处理吉妥单抗引起的不良反应时,最重要的是及时咨询医生,并在医生的指导下进行管理和治疗,医生会根据每个患者不良反应的严重程度调整剂量、暂时停药,或采取其他治疗措施来进行处理,切不可私自调整剂量或者停药。
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2024-05-09 17:58
西多福韦在中国上市了吗?好购买吗?
西多福韦是一种可注射的抗病毒药物,主要用于治疗艾滋病患者的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎(视网膜感染)。目前西多福韦已经在中国部分地区上市,例如中国香港,但由于该药物在中国大陆地区没有正式的批准和销售,因此在中国购买西多福韦可能会面临一些困难。西多福韦中国上市信息1、国内上市情况:西多福韦于2022年3月2号在中国香港地区上市,但是截至目前2024年5月9日,西多福韦还没有在中国大陆、中国台湾上市。尽管西多福韦在国际上已用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者和巨细胞病毒(CMV)感染,但该药物在中国部分地区的上市之路经历了漫长的审批流程。2、药物价格:据了解,美国吉利德生产的西多福韦,规格为375mg一盒的药物,售价在7980元左右。西多福韦的购买渠道西多福韦还没有在中国大陆地区上市,因此患者无法通过国内正规渠道直接购买到这种药物,可通过出国就医、专业的海外医疗服务机构等方法购买。1、出国就医:目前西多福韦已经在美国、加拿大、法国、德国等地区上市,因此对于经济条件较好的患者来说,可以通过出国就医获取药物,医生开出处方后可从当地医院或者药房购买。在出国就医购买西多福韦时,患者需要考虑以下几点:a、处方:西多福韦是处方药物,因此需要医生的处方。b、法律和规定:遵守当地关于药品购买和携带回国的法律和规定。c、价格:不同国家和地区的价格可能不同,需要提前了解。d、运输和储存:确保药物在运输和储存过程中符合要求,避免影响药效。2、医院药房:患者也可以前往中国香港地区的医院、药房等医疗机构购买。3、线上药店:一些线上药店可能提供西多福韦的购买服务,但患者需要确保这些药店的合法性和药品的真实性4、互联网医药平台:某些互联网医药平台可能提供西多福韦的购买服务,但患者需要选择知名度高、信誉良好的平台,并注意核对药品的批号和有效期等信息,确保购买到正规的药物。在选择购买渠道时,患者需特别谨慎,优先考虑药品的安全性和合法性,同时咨询专业医生的意见。此外,由于西多福韦是一种处方药物,患者在使用前应获得医生的处方和指导,严格遵医嘱用药。
已帮助人数4人
2024-05-09 17:58
西多福韦导致的不良反应怎么治疗?
西多福韦治疗期间可能会导致患者出现恶心、腹泻、呕吐等不良反应,患者可在医生的指导下通过调整生活方式、药物治疗、调整治疗方案等方法缓解,切不可私自停药或者减小药量,以免加重不适,或影响治疗效果。西多福韦会引起哪些不良反应,是否严重西多福韦是一种具有抗病毒活性的无环核苷磷酸衍生物,主要用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎。但西多福韦治疗期间可能会出现一些不良反应,例如胃肠道不良反应、血液系统不良反应等,由于每个患者存在个体差异,因此不良反应的严重程度也有所差异。1、胃肠道:患者治疗中可能出现恶心、呕吐和腹泻等不良反应。2、血液系统:西多福韦可能会引起可逆性的中性粒细胞减少,但这与剂量无相关性。3、中枢神经系统:可能会出现周围神经病变、乏力、神志错乱、惊厥、异常步态、嗜睡和头痛等现象。4、内分泌系统及肾毒性:例如代谢性酸中毒、肾功能不全等。5、皮肤反应:治疗中可能引起患者出现 皮疹、皮肤瘙痒、皮肤糜烂和溃疡等异常现象。6、眼部:治疗中可能有虹膜炎、眼内压改变、视力丧失和葡萄膜炎等情况。此外,由于个体差异性,患者还可能出现其他不良反应。建议治疗期间患者在医生的指导下密切监测肾功能和其他可能受影响的系统,并遵循医生的指导,及时报告任何不良反应。不良反应怎样处理西多福韦治疗过程中可能出现的不良反应需要根据其类型和严重程度在医生的指导下妥善处理。1、胃肠道不适:建议患者调整服药时间,如饭后服用可能减轻胃部不适。如果呕吐、恶心等症状严重,可遵遵医嘱使用抗恶心药物或止泻药物。同时保持良好的水分补充,以防脱水。2、神经系统异常:患者应注意休息,避免驾驶或操作重型机械直到症状消退。3、皮肤过敏反应:处理措施包括停止使用西多福韦并在医生的指导下使用抗组胺药物减轻瘙痒和红肿。若出现严重过敏反应,如呼吸困难、面部或喉部肿胀,需紧急就医。4、肾功能损害:西多福韦可能引起肾功能不全,需密切监测肾功能指标,进行水化治疗,在给药前后给予大量液体,有时还会加入碳酸氢钠以碱化尿液,减少肾脏毒性。必要时调整剂量或暂时中断治疗,依据肾功能检测结果决定。使用西多福韦治疗期间,建议患者严格遵医嘱治疗,出现不良反应后及时咨询医生并处理。在未经医生同意的情况下,不应擅自更改药物剂量或停止治疗。
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2024-05-09 17:42
吉妥单抗仿制版也能有效治病吗?
吉妥单抗是一种抗体导向抗肿瘤药,临床用于治疗急性髓样白血病。目前市场上吉妥单抗并没有仿制药,但是仿制药也能有效治疗疾病,与原研药的效果相似。吉妥单抗的版本及价格目前来说吉妥单抗只有一种版本,也就是原研药,售价在33000元左右。1、吉妥单抗的版本:截至目前2024年5月份,市场上没有明确信息表明存在吉妥单抗的仿制药。吉妥单抗是一种抗体药物偶联物(ADC),由辉瑞公司生产,用于治疗新确诊的CD33阳性急性髓性白血病(AML)的成人患者,以及患有复发或难治性CD33阳性AML的成人和2岁及以上儿童。通常情况下,生物制品(包括抗体药物偶联物)由于其结构的复杂性,很难被精确复制,因此它们的仿制药被称为“生物类似药”。但是目前并未查到有关吉妥单抗的生物类似药或仿制药的信息。2、药物价格:吉妥单抗在市场上主要流通的版本是土耳其版,规格为5mg/瓶,价格大约为32160元人民币一盒。对于此价格是否昂贵,这主要取决于个人的经济状况和药物上市等情况。吉妥单抗在中国尚未上市,患者在选择购买时,应根据自身的经济状况、治疗需求以及医生的建议进行综合考虑,并注意选择正规渠道购买,慎重分辨药物的真伪。虽然吉妥单抗没有仿制版,但即使某些药物存在仿制药或生物类似药,也需要经过严格的监管审批流程,以确保其安全性、有效性与原研药相当,因此仿制版药物也能有效治疗疾病。仿制版药物是否能有效治疗疾病1、仿制药的生产:生物类似药是仿制原研药的产品,它们在原研药专利保护到期之后可以获得审批,并且在质量、安全性和有效性方面与原研药具有相似性。生物类似药的引入可以显著降低医疗成本,并且已有多个生物类似药获得批准上市。2、仿制药的效果:虽然吉妥单抗没有仿制版,但根据生物类似药的一般情况,如果一个药物的仿制版或生物类似药获得了监管机构的批准,那么它们应当与原研药在治疗效果上是相似的。不管是原研药还是仿制药,患者都应该在医生的指导下使用,并通过正规渠道获取,注意药物的副作用和相互作用,定期复查,监测药物不良反应。如果患者对吉妥单抗原研药或者仿制版的有效性有疑问,可以咨询专业医生了解详细信息。
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2024-05-09 17:42
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