福坦替尼(Fostamatinib)通常不能够治疗红斑狼疮。福坦替尼(Fostamatinib)是用于治疗血小板减少症的药物,红斑狼疮不属于此药的适应症。
福坦替尼(Fostamatinib)由美国Rigel制药公司开发,是脾脏酪氨酸激酶(SYK)抑制药的活性代谢产物R406的前体药物,治疗血小板减少症,尤其是对于既往用药效果欠佳的成人ITP患者。
福坦替尼(Fostamatinib)于2015年8月25日获美国FDA治疗ITP罕用药地位的认定,并取得FDA优先审评的资格。2018年4月17日美国FDA加速批准上市,商品名为Tavalisse。
美国FDA于2018年4月17日批准Rigel制药公司的福坦替尼(Fostamatinib)片剂上市,用于治疗慢性免疫性血小板减少患者血小板减少。
福坦替尼(Fostamatinib)的推荐剂量为100mg每次,每天两次,共持续24周,4个星期后无反应者剂量增加至150mg,每天两次。
福坦替尼(Fostamatinib)为酪氨酸激酶抑制药,能够抑制脾酪氨酸激酶(SYK)的活性。福坦替尼(Fostamatinib)的关键代谢产物R406 能够通过阻断B细胞上Fc激活受与B细胞受体通路,从而降低抗体对血小板的杀伤力。
在两项安慰剂对照试验中,持续/慢性ITP患者按照2:1的比例,随机给予福坦替尼(Fostamatinib)和安慰剂。
结果显示,福坦替尼(Fostamatinib)的总疗效是43%,而安慰剂组是14%。中位缓解期(100 mg)15天,8周时有83%的患者缓解。福坦替尼(Fostamatinib)在ITP患者中产生了有临床意义的反应,包括血小板生成剂、脾切除术或利妥昔单抗治疗失败的患者。
福坦替尼(Fostamatinib)是一种新的ITP治疗方案,针对ITP发病机制的一个重要机制。
研究表明,福坦替尼(Fostamatinib)能够明显抑制小鼠黑色素瘤的生长,能够增强INF-γ的抑瘤作用,但是抑瘤效果并不优于PD-1单药治疗,和PD-1单抗联用并不能增强PD-1的抑瘤作用。
由此得出结论,脾酪氨酸激酶(spleen tyrosine kinase Syk)抑制剂福坦替尼(Fostamatinib)可能通过JAK-STAT信号通路降低黑色素瘤细胞PD-L1的表达,在体内外实验中能够明显抑制黑色素瘤的生长,能够增强INF-γ的抑瘤作用,有望成为黑色素瘤治疗的新的靶向药物。
综上所述,福坦替尼(Fostamatinib)适用于治疗ITP成人患者的血小板减少症,这些患者对以前的疗法没有太大的反应。临床还有望用于治疗黑色素瘤。
而红斑狼疮不属于福坦替尼(Fostamatinib)的适应症,并且目前临床也没有关于福坦替尼(Fostamatinib)治疗红斑狼疮的研究,因此其不能够治疗红斑狼疮。
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