特立帕肽(复泰奥)是目前多个国家获准治疗骨质疏松症的唯一促骨形成类药物,研究表明其对骨质疏松症的治疗效果较为显著,逐渐成为增加骨密度、预防骨质疏松性骨折方向的研究热点。
特立帕肽(Teriparatide) 又称重组人甲状旁腺素,由甲状旁腺素分子前34个氨基酸片段构成,是目前已经上市的骨质疏松症(OP)治疗药物中唯一促骨形成类药物,能够显著促进OP患者骨形成,增加骨量。多项研究表明,特立帕肽较其他治疗药物能更加高效快速改善OP患者骨密度,提升患者生活质量。
以下为特立帕肽(复泰奥)针对不同类型的骨质疏松症的临床治疗效果:
PMOP患者如果不进行干预治疗可能会导致产生持续10 年以上的骨丢失,进而显著增加新发骨折的风险。虽然目前尚未有完全治愈PMOP的药物,但近几年研究发现,特立帕肽在促进PMOP患者骨形成、预防其发生骨折、提高其生活质量方面取得了许多成果。
Yuan[1]等发现,与双膦酸盐相比,长期使用特立帕肽治疗可以增加PMOP患者腰椎和股骨颈的骨密度,降低患者椎体骨折发生风险。还有报道专门分析了特立帕肽和双膦酸盐预防PMOP发生骨折的疗效,发现特立帕肽在预防PMOP患者椎体和非椎体骨折方面都优于双膦酸盐,但在其他副作用方面没有区别。
研究发现,特立帕肽单独治疗可明显促进SOP患者骨形成。Manuele 等人对SOP患者每日皮下注射20ug 特立帕肽,发现在治疗期间特立帕肽不仅降低患者骨折发生率,减少非甾体抗炎药物使用,还显著增加腰椎和股骨颈骨密度。Maugeri等人对接受了至少1年抗骨质吸收药物治疗的SOP患者进行18个月每日20ug特立帕肽的治疗,发现在特立帕肽治疗期间几乎全部患者未发生骨折,骨矿物质密度明显增加,患者生活质量逐步提高,停药后6个月骨密度也未发生明显变化。
研究显示,特立帕肽治疗GIOP效果优于其他药物。Tanaka 等进行了72周特立帕肽和阿仑膦酸钠对GIOP患者骨密度影响的随机对照试验,发现两组骨密度均显著增加,特立帕肽组骨形成标志物随时间增加而增多,阿仑膦酸钠组相反,两组患者骨折发生率无明显差异。
Hirooka等比较了特立帕肽与地诺单抗对经双磷酸盐治疗2年后的GIOP患者骨密度的影响,24个月后发现,两组腰椎骨密度均显著增加,髋关节骨密度均无明显变化,股骨颈的骨密度只有特立帕肽组显著增加。
有研究报道,特立帕肽可以提高MOP患者骨密度。Orwoll 等对 MOP患者进行不同剂量特立帕肽治疗疗效试验,结果表明特立帕肽可有效提高MOP患者腰椎和股骨颈的骨密度,特立帕肽高剂量组效果更为明显。另一项随机对照双盲实验发现,接受特立帕肽治疗18个月的患者腰椎和股骨颈的骨密度均显著增加,而安慰剂组患者无明显变化。但也有学者表示,特立帕肽和利塞膦酸钠、雷奈酸锶、地诺单抗等药物治疗MOP的效果相差不大,骨密度增加量也大致相当。
随着对OP的不断研究探索,已有多项研究表明TPTD单独用药或与其他药物联合治疗,均可以显著增加绝经后骨质疏松症(PMOP)、老年骨质疏松症(SOP)及糖皮质激素性骨质疏松症(GIOP)患者腰椎、股骨颈和髋关节的骨密度,明显降低骨折发生率,提高患者生活质量。
[1]谷营营.特立帕肽对高糖条件下成骨细胞分化影响的作用机制研究[D].华北理工大学,2022.DOI:10.27108/d.cnki.ghelu.2022.000454
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