尼达尼布(维加特)的适应症,用法用量,剂量调整及药品价格？

尼达尼布医保可以报销。目前在国内，尼达尼布已经在中国上市并且进入医保了，只要符合医保报销条件，患者就可以使用医保购买尼达尼布。更多人选择使用海外版本的尼达尼布，据了解，印度Glenmark尼达尼布规格为100mgx30片，参考价格区间在320~450之间，规格150mgx30片，参考价格区间在350~450之间，比国内医保过后的还要实惠不少。关于尼达尼布尼达尼布(nintedanib)是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI) ,分别于2014年10月、2015年1月及2017年9月被美国FDA、欧洲EMA与原国家食品药品监督管理局批准上市。尼达尼布可延缓特发性肺纤维化(IPF)、系统性硬化病相关间质性肺疾病(SSc-ILD)及具有进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病的进展，全球多项诊疗指南与专家共识均推荐尼达尼布用于治疗IPF。更多有关于尼达尼布的资讯可以参考：尼达尼布(维加特)的适应症,用法用量,剂量调整及药品价格？该篇文章详细介绍了尼达尼布的其他相关信息。尼达尼布医保相关信息患者要想获得尼达尼布（维加特）的报销，需要符合以下要求：1、诊断为肺纤维化，包括特发性肺纤维化（IPF）、系统性硬化症相关性间质性肺疾病（SSc-ILD）和罕见肺纤维化ILD（PF-ILD）。2、在指定的医院就诊，并由具有相应资质的医生开具处方。据了解，医保过后的尼达尼布每100mg价格为92.876元。尼达尼布价格据了解，目前尼达尼布在国内上市两种规格：150mg*30片/盒，售价11200元；100mg*30片/盒，售价8200元，该药进入医保后，符合医保条件，每100mg价格为92.876元。更多人选择使用海外版本的尼达尼布：印度Glenmark尼达尼布规格为100mgx30片，参考价格区间在320~450之间，规格150mgx30片，参考价格区间在350~450之间，比国内医保过后的还要实惠不少。尼达尼布如何购买1、国内购买渠道（1）国内医院处方购买：患者可以在医生的处方下，到指定的医院药房购买尼达尼布。（2）在药店购买：一些大型药店可能会有库存尼达尼布，患者可以凭处方在药店购买。（3）网上购买：一些有资质的互联网药店可能会提供尼达尼布的销售服务，患者可以在线订购。2、其他版本尼达尼布的购买渠道（1）自己出国购买：患者可以前往海外国家，在当地药店或医院购买尼达尼布。（2）代购：通过一些代购渠道或个人代购服务，可以帮助患者从海外购买尼达尼布并邮寄至国内，但很容易上当受骗，购药没有保障。（3）寻找海外医疗服务机构：患者可以联系海外的医疗服务机构或国际医疗旅行社，他们可能提供相关服务，包括购买药物并提供相应的医疗服务，签订三方合约，药品海外直邮上门，较为靠谱。购买药品时，请务必注意药品的真实性和合法性，避免购买假冒药品，同时也要遵医嘱使用药物。热文推荐：奈必洛尔多少钱一盒？

肺纤维化患者吃尼达尼布(Nintedanib)还是吡非尼酮均可，这两种药物都可用于治疗肺纤维化。患者可在医生的指导下根据自身病情选择用药。尼达尼布(Nintedanib)尼达尼布(Nintedanib)是治疗肺纤维化(PF)的有效药物，但该药物延缓PF进展的确切机制尚不清楚。在HFL-1细胞中，尼达尼布(Nintedanib)抑制HFL-1活性和I型胶原、III型胶原和α-SMA水平，而过度表达FAK则产生相反的效果。在组织和细胞中，FAK/ERK/S100A4信号通路被激活，但尼达尼布(Nintedanib)能够抑制这一通路。这些结果表明，在体内和体外，尼达尼布(Nintedanib)通过抑制FAK/ERK/S100A4信号通路来缓解PF。吡非尼酮特发性肺纤维化（IPF）是一种有多种危险因素、病因不明、预后不良的肺间质疾病。吡非尼酮是目前获批治疗IPF的两种药物之一。吡非尼酮和尼达尼布(Nintedanib)体外抗肺纤维化作用目的：本项目拟从体外实验和动物实验两个方面，观察吡非尼酮、尼达尼布(Nintedanib)对HFL1增殖、迁移和活化的影响，并与已上市的肺纤维化药物进行比较，并与已上市的肺纤维化药物进行比较。方法：本项目拟采用 MTT，划痕， qPCR，蛋白免疫印记等方法，研究吡非尼酮及尼达尼布(Nintedanib)在TGF-β1/PDGF介导的HFL1增殖、迁移、活化等方面的影响。结果：MTT、划痕实验结果显示，吡非尼酮、尼达尼布(Nintedanib)对TGF-β1介导的成纤维细胞的增殖、迁移有明显的抑制作用，且尼达尼布(Nintedanib)效价较吡非尼酮高。在抗激活试验中，发现吡非尼酮及尼达尼布(Nintedanib)对成纤维细胞激活标志基因及蛋白的表达具有相同的抑制效应。且均能抑制Smad3的磷酸化，抑制TGF-β/Smad3信号通路的活化，其中尼达尼布(Nintedanib)对Smad3磷酸化的抑制率为51%，吡非尼酮对Smad3磷酸化的抑制率为13%，尼达尼布(Nintedanib)抑制作用强于吡非尼酮。结论：吡非尼酮及尼达尼布(Nintedanib)对成纤维细胞增殖、迁移及活化有明显的抑制作用，其中尼达尼布(Nintedanib)作用效价高于吡非尼酮，且对TGF-β/Smad3信号通路抑制作用较强。尼达尼布(Nintedanib)治疗效果背景和目的：在特发性肺纤维化(IPF)患者中，II期TOMORROW试验和两个III期INPULSIS()试验调查了尼替尼与安慰剂的疗效和安全性。为了获得尼达尼布(Nintedanib)150mg每日两次(bid)治疗效果的总体评估，对这三项试验的数据进行了汇总和荟萃分析。方法：对用力肺活量(FVC)的年下降率、首次急性加重的时间、圣乔治呼吸问卷(SGRQ)总分与基线相比的变化以及超过52周的死亡率进行汇总和荟萃分析。结果：1231例患者(尼达尼布组723例，安慰剂组508例)被纳入汇总分析。在FVC，尼达尼布(Nintedanib)组的校正年下降率为-112.4毫升/年，安慰剂组为-223.3毫升/年(差异:110.9毫升/年[95%可信区间:78.5，143.3]；p< 0.0001)。首次急性发作时间的风险比为0.53 (95% CI: 0.34，0.83；p = 0.0047)。第52周时，尼达尼布(Nintedanib)组SGRQ评分相对于基线的调整后平均变化为2.92，安慰剂组为4.97(差异:-2.05 [95% CI: -3.59，-0.50]；p = 0.0095)。全因死亡率和治疗死亡率的时间风险比为0.70 (95% CI: 0.46，1.08；p = 0.0954)和0.57 (95% CI: 0.34，0.97；p = 0.0274)，有利于尼达尼布(Nintedanib)。荟萃分析与汇总分析基本一致，尼达尼布(Nintedanib)组最常见的不良事件是腹泻(nintedanib组的61.5%，安慰剂组的17.9%)。总结临床上尼达尼布(Nintedanib)和吡非尼酮均可用于治疗肺纤维化，其中尼达尼布(Nintedanib)作用效价高于吡非尼酮。患者可遵医嘱根据自身情况选择合适的用药。参考文献[1]Tepede A, Yogaratnam D. Nintedanib forIdiopathic Pulmonary Fibrosis. J Pharm Pract. 2019 Apr;32(2):199-206.doi: 10.1177/0897190017735242. Epub 2017 Oct 10. PMID: 29017422.[2]甘文华,黄凯,吕紫薇等.吡非尼酮和尼达尼布体外抗肺纤维化作用[J].中国药理学通报,2019,35(10):1370-1375.相关热文推荐：罗氟司特乳膏(roflumilast)适应症,作用功效,用法用量,副作用,疗效？

尼达尼布在治疗肺纤维化方面的疗效显著，尼达尼布可显著减缓IPF患者FVC的年下降率，延缓肺纤维化的进展，改善患者的生活质量。适应症尼达尼布(Nintedanib)可用于治疗以下疾病。1、特发性肺纤维化(IPF)。2、系统性硬化病相关间质性肺疾病(SSC-LD)。3、具有进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病。尼达尼布的疗效研究研究背景尼达尼布(Nintedanib)是一种细胞内酪氨酸激酶抑制剂，抑制肺纤维化进程。尽管尼达尼布对特发性肺纤维化有效，但其对多种肺纤维化疾病的疗效尚不清楚。研究方法在一项双盲、安慰剂对照的3期试验中，随机分配663名肺容量超过10%的纤维化肺病患者接受尼替达尼治疗或安慰剂治疗，剂量为150mg，每日两次，主要终点是在52周内评估的FVC的年下降率。研究结果在整个人群中，调整后的FVC下降率，尼达尼布组为-80.8毫升/年，安慰剂组为-187.8毫升/年，组间差异为107.0毫升/年。在具有UIP样纤维化模式的患者中，经调整的FVC下降率在尼替尼组为-82.9ml/年，在安慰剂组为-211.1ml/年，相差128.2ml。研究结论在进行性纤维化间质性肺疾病患者中，接受尼达尼布治疗的患者的FVC年下降率明显低于接受安慰剂治疗的患者。尼达尼布对系统性硬化症合并间质性肺病(ILD)的疗效在一项随机、双盲、安慰剂对照试验中，以调查尼达尼布对系统性硬化症合并ILD患者的疗效和安全性，576名患者被随机分配接受150mg尼达尼布(每日口服两次)或安慰剂。主要终点是在52周内评估的用力肺活量(FVC)的年下降率。在主要终点分析中，FVC的校正年变化率在尼替尼组为-52.4ml/年，在安慰剂组为-93.3ml/年。在第52周时，改良Rodnan皮肤评分和SGRQ总分相对于基线的变化在试验组之间没有显著差异，差异为-0.21和1.69。在与系统性硬化症相关的ILD患者中，576名尼达尼布组的FVC下降率低于安慰剂组。尼达尼布的副作用1、血液及淋巴系统疾病：血小板减少症。2、代谢和营养障碍疾病：体重下降、食欲减退。3、血管疾病：出血、高血压。4、胃肠道疾病：腹泻、恶心、腹痛、呕吐、胰腺炎。5、肝胆疾病：肝酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高、天冬氨酸氨基转移酶升高、γ-谷氨酰转移酶升高、高胆红素血症、碱性磷酸酶升高、药物诱导的肝损伤。副作用的处理措施1、血小板减少症：定期检查血小板计数，确保在可接受范围内，在医生指导下调整药物剂量或暂时停药。2、体重下降、食欲减退：饮食上注重营养均衡，选择高蛋白、高热量、易消化的食物，增加餐次，少量多餐，保持良好的作息，避免熬夜。3、出血：遵循医生的建议，调整药物剂量或停药，注意观察身体有无异常出血，如鼻衄、皮肤瘀点等，避免使用抗凝药物或其他会增加出血风险的药物。4、高血压：定期监测血压，确保控制在正常范围内，调整生活方式，如低盐饮食、增加运动、戒烟限酒，在医生指导下使用降压药物。5、腹泻、恶心、腹痛：保持良好的生活习惯，避免进食辛辣、油腻、刺激性食物，适当补充水分，预防脱水，遵医嘱使用止泻、抗恶心药物。6、呕吐：避免空腹，适当调整饮食，选择容易消化的食物，在医生指导下使用抗呕吐药物。7、胰腺炎：暂停使用尼达尼布，遵医嘱进行相关检查，如血液检查、影像学检查等，根据医生建议调整药物治疗方案。总结尼达尼布(Nintedanib)是唯一获批用于治疗IPF和SSc-ILD的靶向抗纤维化药物，通过抑制细胞膜PDGFR、FGFR、VEGFR胞内段的酪氨酸激酶，阻断上述生长因子相关的信号通路，抑制成纤维细胞的增殖、迁移和分化，进而抑制胶原纤维的沉积，延缓肺纤维化进程。参考文献：FlahertyKR,WellsAU,CottinV,DevarajA,WalshSLF,InoueY,RicheldiL,KolbM,TetzlaffK,StowasserS,CoeckC,Clerisme-BeatyE,RosenstockB,QuaresmaM,HaeufelT,GoeldnerRG,Schlenker-HercegR,BrownKK;INBUILDTrialInvestigators.NintedanibinProgressiveFibrosingInterstitialLungDiseases.NEnglJMed.2019Oct31;381(18):1718-1727.doi:10.1056/NEJMoa1908681.Epub2019Sep29.PMID:31566307.相关热文推荐：Apremilast的治疗效果和用药注意事项？

吃尼达尼布治疗肺纤维化应注意： 1、不建议中度（Child Pugh B）或重度（Child Pugh C）肝功能损害患者使用尼达尼布治疗。轻度肝功能损害患者（Child Pugh A）可以用减少剂量的尼达尼布治疗。 2、尼达尼布治疗已观察到药物性肝损伤（DILI）病例。在开始尼达尼布治疗之前，在治疗的前三个月定期进行肝功能检查（ALT、AST 和胆红素），此后定期进行或根据临床指征进行。肝酶升高可能需要调整剂量或中断剂量。对于报告可能提示肝损伤症状的患者，应及时进行肝功能检查。 3、对于有腹泻不良反应的患者，可能需要调整剂量或中断治疗。在出现腹泻的最初体征时，应给予充分补液和止泻药物（例如洛哌丁胺），如果腹泻持续存在，则考虑减少剂量或中断治疗。如果对症治疗后仍持续严重腹泻，应停止尼达尼布治疗。 4、对于尽管进行了适当的支持性治疗但仍持续存在的恶心或呕吐，可能需要减少剂量或中断治疗。尼达尼布治疗可以以全剂量或减少剂量恢复，随后可以增加到全剂量。如果严重恶心或呕吐没有消退，请停止尼达尼布治疗。 5、在尼达尼布治疗前和治疗期间酌情验证妊娠状态。建议有生育潜力的女性在接受尼达尼布治疗期间避免怀孕，并在开始、治疗期间和最后一次尼达尼布剂量后至少 3 个月使用高效避孕措施。 6、尼达尼布谨慎用于治疗心血管风险较高的患者（包括已知的冠状动脉疾病）。对于出现急性心肌缺血体征或症状的患者，考虑中断治疗。 7、治疗近期接受过腹部手术、既往有憩室病史或同时接受皮质类固醇或非甾体抗炎药治疗的患者时要谨慎。对发生胃肠道穿孔的患者停止尼达尼布治疗。 尼达尼布特殊人群用药 由于尼达尼布哺乳婴儿可能出现严重不良反应，因此建议妇女在尼达尼布治疗期间不建议母乳喂养。 儿科患者的安全性和有效性尚未确定。 在轻度肝功能损害患者（Child Pugh A）中，尼达尼布的推荐剂量为100mg，每日两次。监测不良反应，并考虑中断治疗，或停药以管理这些患者的不良反应。 轻度至中度肾功能不全患者不需要调整起始剂量。尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学尚未在严重肾功能损害（低于 30 mL/min CrCl）和终末期肾病患者中进行研究。 相关热文推荐：阿那格雷治疗血小板增多症的试验数据是怎样的?