尼达尼布(维加特)的适应症,用法用量,剂量调整及药品价格？

尼达尼布(维加特,OFEV)的适应症为特发性肺纤维化、间质性肺病，推荐剂量为150 mg，每日口服两次，肝损伤患者以及遇到不良反应需及时调整药物剂量，在治疗时需要注意肝脏损伤、肝酶升高与药物性肝损伤、胃肠疾病、胚胎-胎儿毒性、动脉血栓栓塞事件、出血风险、胃肠穿孔以及肾病范围蛋白尿。

关于尼达尼布(维加特)

尼达尼布是一种多靶点的小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI ),能够拮抗血管内皮生长因子( VEGF)、碱性成纤维细胞生长因子(b-FGF)、 血小板源性生长因子(PDGF)等，其通过VEGF、b-FGF、PDGF等介导的信号通路抑制新生血管的形成，减少肺胶原蛋白合成及纤维因子表达，有更好的抗纤维化作用，能够显著地减少特发性肺纤维化患者用力肺活量(FVC)下降的绝对值，一定程度上缓解疾病进程。2015年尼达尼布首次被有条件的推荐使用，从而成为全球范围内第2个特异性治疗特发性肺纤维化的药物。

尼达尼布(维加特)适应症

1、特发性肺纤维化：OFEV适用于治疗成人特发性肺纤维化(IPF)。

2、具有进行性表型的慢性纤维化间质性肺疾病：OFEV适用于治疗患有进行性表型慢性纤维化间质性肺病(ILDs)的成人。

3、系统性硬化相关间质性肺疾病：OFEV可减缓系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)成年患者的肺功能下降速度。

尼达尼布(维加特)的用法用量

1、OFEV的推荐剂量为150 mg，每日口服两次，间隔约12小时。

2、OFEV胶囊应与食物一同服用，并以液体整粒吞服。OFEV胶囊不应该咀嚼，因为它有苦味。

3、OFEV胶囊不应打开或压碎。如果接触到胶囊内容物，立即彻底洗手。尚不清楚咀嚼或压碎胶囊对nintedanib药代动力学的影响。

4、如果错过了一剂OFEV，应在下一个预定时间服用下一剂。建议患者不要弥补错过的剂量。不要超过推荐的最大日剂量300毫克。

尼达尼布(维加特)的剂量调整

1、肝损伤患者的推荐剂量

（1）轻度肝功能损害：对于轻度肝功能损害患者(Child Pugh A级)，OFEV的推荐剂量为100 mg，每天口服两次，每次间隔约12小时，随食物服用。

（2）中度或重度肝功能损害：不建议使用OFEV治疗。

2、不良反应导致的剂量调整

除了对症治疗，如果适用，OFEV的不良反应管理可能需要减少剂量或暂时中断，直到特定的不良反应缓解到允许继续治疗的水平。OFEV治疗可以以全剂量(150 mg，每日两次)或降低剂量(100 mg，每日两次)恢复，随后可以增加至全剂量。如果病人这样做了不能耐受每天两次100 mg，停止OFEV治疗。

肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。在开始OFEV治疗之前，在治疗的前三个月定期进行肝功能检查(天冬氨酸转氨酶(AST)、丙氨酸转氨酶(ALT)和胆红素)，之后定期或根据临床指征进行检查。

如果患者报告了可能表明肝损伤的症状，包括疲劳、厌食、右上腹部不适、尿黑或黄疸，应立即进行肝脏检查。

如果患者的AST或ALT高于正常值上限(ULN)的3倍，并伴有肝损伤的体征或症状，且AST或ALT升高高于正常值上限的5倍，则应停止使用OFEV。

对于AST或ALT高于ULN的3倍至低于5倍且无肝损伤迹象的患者，应中断治疗或将OFEV降至100 mg，每日两次。一旦肝酶恢复到基线值，可以以减少的剂量(每天两次，每次100毫克)重新进行OFEV治疗，随后可以增加到全剂量(每天两次，每次150毫克)。

对于轻度肝功能损害(Child Pugh A)的患者，考虑中断治疗或停药以控制不良反应。

尼达尼布(维加特)的价格

尼达尼布已经在国内上市，目前尼达尼布在国内上市两种规格：150mg*30片/盒，售价11200元；100mg*30片/盒，售价8200元。且尼达尼布已经被纳入医保目录，患者在购买尼达尼布后可以医保报销，一盒尼达尼布医保价格大概在3000元左右。

但更多患者选择使用印度版本的尼达尼布：

1、印度BDR的尼达尼布规格为100mg*30粒参考价格为320元左右，规格150mg*30粒的参考价格为350元左右。

2、印度Glenmark的尼达尼布规格为100mgx30片参考价格约为320元左右，规格150mgx30片的参考价格约为350元左右。

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