莫格利珠单抗的作用功效及副作用？

莫格利珠单抗(Mogamulizumab)是一种人源化IgG1 κ单克隆抗体，通过靶向CCR4发挥作用。CCR4是CC趋化因子的G蛋白偶联受体，参与调节淋巴细胞向特定器官的转移，其常见副作用为括淋巴细胞和白细胞减少、皮疹、输注相关反应、腹泻、肌肉骨骼疼痛、疲劳、上呼吸道感染等。

关于莫格利珠单抗

Mogamulizumab是 Kyowa Kirin.公司研发的单克隆抗体，于2012年3月首次获批在日本投入治疗复发性或难治性成人T细胞白血病/淋巴瘤。本品于2018年8月获美国食品药品管理局(FDA)批准在美国上市，用于治疗复发性或难治性的MF或者SS，剂型为注射剂,规格为4mg·mL-1，单剂量小瓶包装,呈澄清至微乳白色的无色溶液。

莫格利珠单抗的作用

莫格利珠单抗(Mogamulizumab)是去糖基化的人源化IgG1 kappa 单克隆抗体，应用重组 DNA技术在中国仓鼠卵巢细胞中获得,作用于CC趋化因子受体4型(CCR4)，CCR4常见于侵袭性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)，特别是成人T细胞白血病/淋巴瘤和CTCL中。

Mogamulizumab通过与靶细胞的CCR4结合，产生抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用(ADCC)，继而对CTCL细胞显示出强烈的细胞毒性。

调节性T细胞是许多人类癌症的重要治疗靶标，参与抑制宿主抗肿瘤免疫反应，mogamulizumab可通过耗竭Tregs改善肿瘤微环境而不引发临床显著自身免疫并发症。

莫格利珠单抗的功效

一项开放、随机、对照的Ⅲ期临床试验( NCT01728805)[1]，评估了mogamulizumab在至少经历1次系统治疗后的成人MF或SS患者中的疗效。

372例年龄>18岁的患者，平均年龄为64 岁( 25 ~101岁)，全部患者中，58%为男性，70%为白种人，38%为I b~Ⅱ期患者，10%为Ⅲ期患者，52%为Ⅳ期患者。所有患者未接受过mogamulizum-ab或伏立诺他治疗。2组均持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。

试验表明，相比伏立诺他，mogamulizumab 显著延长了PFS，中位PFS为6.7个月(95% CI:5.6~9.4)，伏立诺他中位PFS为3.8个月,moganulizumab的总缓解率为28%，高于伏立诺他5%。

Mogamulizurnab在血液中的中位缓解持续时间(DOR)为25.5个月，皮肤为20.6个月，淋巴结为15.5个月，伏立诺他在皮肤的 DOR为10.7个月，未能评估其在血液和淋巴结中的 DOR。伏立诺他治疗的患者，疾病进展或出现不可耐受的毒性的人数均超过mogamulizumab。另有研究表明,mogamlizumab 对CTCL患者的症状改善以及生活质量的提升也同样优于伏立诺他。

莫格利珠单抗的副作用

Mogamulizumab的常见副作用包括：

1、淋巴细胞和白细胞减少： Mogamulizumab可能会导致淋巴细胞和白细胞减少，可能会增加感染的风险。处理措施包括定期检查血液计数，监测血细胞水平，并在必要时采取措施，如使用生长因子或调整剂量。

2、皮疹：一些患者可能会出现轻度至中度的皮疹。如果出现皮疹，可以考虑使用抗过敏药物、局部皮肤护理和症状缓解药物来减轻不适。

3、输注相关反应：在给予Mogamulizumab过程中，可能会出现输注相关的反应，如发热、寒战、头痛、恶心、呕吐等。医疗专业人员会密切监测患者，并根据需要给予适当的治疗。

4、腹泻：一些患者可能会出现轻度的腹泻。保持充足的水分摄入和适当的饮食可以帮助缓解腹泻症状。

5、肌肉骨骼疼痛： Mogamulizumab可能会引起肌肉骨骼疼痛。如果出现疼痛，可以尝试休息、热敷或使用适当的止痛药物来缓解不适。

6、疲劳：一些患者可能会感到疲倦或虚弱。合理规划休息时间，保持良好的营养和饮水习惯，可以减轻疲劳感。

7、上呼吸道感染： Mogamulizumab治疗过程中，患者可能更容易感染上呼吸道病毒。避免接触有传染性的病人，勤洗手，保持良好的卫生习惯，可以帮助减少感染的风险。

参考文献

[1]吴岳桐,陈茜,曹国颖.皮肤T细胞淋巴瘤靶向治疗新药——mogamulizumab[J].临床药物治疗杂志,2019,17(07):4-7.

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