莫格利珠单抗推荐剂量为1 mg/kg,静脉输注至少60 min,针对皮肤毒性以及输液反应需要及时调整药品剂量。
据了解,莫格利珠单抗(POTELIGEO)规格20mg/5ml,参考价格约为58750元左右。
已上市的莫格利珠单克隆抗体药物主要就是用来治疗真菌样肉芽肿(MF)和Sezary综合征(SS)的,作为一种新型人源化抗CCR4单克隆抗体,也是市场上目前唯一GPCR靶向单克隆抗体药物,已在各种T细胞淋巴瘤中显示出活性。
它的Fc区被去岩藻糖基化,通过增加其与效应细胞上Fc 受体的结合亲和力来增强抗体依赖性细胞毒性,这种疗法导致血液中Treg 的数量减少,并引起癌症微环境的变化,从而促进了免疫疗法的有效性,达到治疗MF和 SS的作用。
Mogamulizumab是一流的CCR4抑制剂,为治疗复发或难治性皮肤T细胞淋巴瘤提供了新的选择。
POTELIGEO的推荐剂量为1 mg/kg,静脉输注时间至少为60分钟。给药方案如下:
1、第一个28天周期:在第1、8、15和22天给药。
2、后续每个28天周期:在第1和第15天给药。
这个给药方案会持续进行,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。在计划给药前的2天内,需要给予POTELIGEO。
(1)如果发生危及生命(4级)的皮疹或任何 Stevens-Johnson 综合征 (SJS) 或中毒性表皮坏死松解症 (TEN),应永久停用 POTELIGEO。
(2)如果怀疑 SJS 或TEN,停用POTELIGEO,不得重新开始治疗,除非已排除 SJS 或TEN,且皮肤反应已消退至1级或以下。
(3)如果发生中度或重度(2级或3级)皮疹,中断 POTELIGEO 治疗,并给予至少2周的局部皮质类固醇。如果皮疹改善至1级或以下,可重新开始 POTELIGEO 治疗。
(4)如果发生轻度(1级)皮疹,考虑外用皮质类固醇。
(1)如果发生危及生命(4级)的输液反应,应永久停用 POTELIGEO。
(2)如果发生轻度至重度(1-3级)输注反应,暂时中断 POTELIGEO 输注并治疗症状。重新开始输注时,将输注速率降低至少50%。
由协和麒麟研发的抗癌新药——莫格利珠单抗于去年10月在中国获批上市。作为全球首个获批的CCR4靶向治疗药物,莫格利珠单抗获得了美国FDA的突破性疗法及孤儿药认定,也是中国首个且唯一获批用于治疗SS和MF的靶向CCR4生物制剂。
据了解,莫格利珠单抗(POTELIGEO)规格20mg/5ml,参考价格约为58750元左右,由于上市时间不长,截止2023年12月,该药暂未进入国家医保当中。