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九价疫苗(佳达修9)有必要打吗?

作者
医学编辑赵丽君
阅读量:381
2023-12-01 15:27

九价疫苗(佳达修9)有必要打。注射九价疫苗(佳达修9)能够预防宫颈癌、尖锐湿疣等妇科疾病,降低疾病的发生率,对于身体健康有一定好处,因此九价疫苗(佳达修9)通常有必要打。

九价疫苗介绍

九价疫苗是一种非感染性病毒样颗粒(VLP)疫苗。与四价HPV疫苗(4vHPV)类似,九价疫苗(佳达修9)包含人乳头瘤病毒6、11、16和18。此外,九价疫苗(佳达修9)含有人乳头瘤病毒31、33、45、52和58。

九价疫苗(佳达修9)于2014年12月10日获得食品药品监督管理局(FDA)批准,用于9至26岁的女性和9至15岁的男性。

九价疫苗功效

人乳头瘤病毒(HPV)是人类肿瘤如疣和癌症的病原体。有19种人乳头瘤病毒类型与癌症相关,这使得第一代人乳头瘤病毒疫苗提供针对所有致癌人乳头瘤病毒类型的完全保护非常具有挑战性。最近,第二代HPV疫苗九价被批准用于预防更多的人乳头瘤病毒病毒。

在世界范围内,九价疫苗(佳达修9)将预防与90%的女性宫颈癌病例和80-95%的男性和女性其他人乳头瘤病毒相关的肛门生殖器癌症相关的人乳头瘤病毒型。

九价疫苗的防治效果

1、可预防宫颈癌:

HPV病毒感染是宫颈癌发病的主要原因,而九价疫苗(佳达修9)可以预防大部分的HPV病毒感染,因此接种九价疫苗可以有效地预防宫颈癌的发生。

一项对14215名年龄在16至26岁之间的妇女进行的试验将一种新疫苗与九种人乳头瘤病毒类型进行了比较,其中四种来自已获许可的宫颈癌疫苗(类型6、11、16和18),五种新疫苗(类型31、33、45、52和58)与宫颈癌疫苗进行了比较,结果显示对宫颈癌前体病变的保护作用有所提高。四种原始宫颈癌疫苗类型的抗体反应并不差,在符合方案的人群中,其他五种不属于宫颈癌疫苗类型的高级别宫颈疾病减少了96.3%。这些类型的6个月持续感染减少了96%。

2、预防其他疾病:

九价疫苗(佳达修9)还可以预防外阴癌、宫颈上皮内瘤变等疾病、尖锐湿疣、肛门癌等疾病,同时还能预防部分高危型HPV感染。

九价

接种年龄

在2015年2月的会议上,免疫实践咨询委员会(ACIP)建议将九价人乳头瘤病毒(人乳头瘤病毒)疫苗(9vHPV)作为可用于常规疫苗接种的三种人乳头瘤病毒疫苗之一。建议在11岁或12岁时常规接种HPV疫苗。

ACIP还建议以前未接种疫苗的13至26岁女性和13至21岁男性接种疫苗。如果以前没有接种过疫苗,建议26岁以下的男男性行为者和免疫缺陷者(包括感染艾滋病毒的人)接种疫苗。

接种九价注意事项

1、定期筛查:九价疫苗(佳达修9)仅用于预防,不适用于治疗已经发生的HPV相关病变,也不能防止病变的进展。接种九价疫苗(佳达修9)后仍然需要定期进行宫颈癌筛查。

2、观察30分钟 :在接种机构留观至少30分钟,确认没有特别不适再离开。接种部位可能会出现疼痛、红肿、发热等不适症状,一般无需特殊处理,但如有严重不适需及时就医。

3、接种禁忌:对疫苗成分过敏的人不应接种,同时患有严重慢性疾病或过敏体质者也应避免接种。

4、妊娠 :备孕期、妊娠期女性,建议推迟或中断接种本品,妊娠结束后再接种。尚无充足数据评估妊娠期女性接种本品是否可导致不良妊娠结局(如自然流产)。

5、哺乳:哺乳期女性慎用。因为许多药物可经母乳分泌,但目前尚无哺乳期女性接种本品的研究数据评估接种本品对母乳喂养婴儿的影响。

总结

因此,从预防疾病的角度来看,九价疫苗(佳达修9)通常有必要打,能够预防hpv感染引起的各种疾病,对于女性健康有着一定的保护作用。

参考文献

Petrosky E, Bocchini JA Jr, Hariri S, Chesson

H, Curtis CR, Saraiya M, Unger ER, Markowitz LE; Centers for Disease

Control and Prevention (CDC). Use of 9-valent human papillomavirus (HPV)

vaccine: updated HPV vaccination recommendations of the advisory

committee on immunization practices. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2015 Mar

27;64(11):300-4. PMID: 25811679; PMCID: PMC4584883.

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九价疫苗的适用人群、年龄限制、注射间隔时间及注意事项?
九价疫苗(9-valent vaccine)是一种预防人类乳头瘤病毒(HPV)感染和相关疾病的疫苗。HPV是一种常见的性传播病毒,与许多癌症的发生密切相关,特别是宫颈癌、阴道癌、外阴癌、肛门癌、口腔咽喉癌和生殖器疣。 九价疫苗是一种多价疫苗,包含了九种不同的HPV病毒亚型,包括HPV16、18、31、33、45、52、58以及HPV6和11。其中,HPV16和18是导致大多数宫颈癌的主要亚型。 九价疫苗的适用人群、年龄限制 1、女性:九价疫苗适用于16-26岁女性的预防接种。接种九价疫苗可以预防宫颈癌、阴道癌、外阴癌、肛门癌以及与HPV感染相关的生殖器疣。 2、男性:九价疫苗适用于9岁至26岁的男性。接种九价疫苗可以预防肛门癌、口腔咽喉癌以及与HPV感染相关的生殖器疣。 3、延长年龄范围:在某些情况下,九价疫苗的接种年龄范围可能会延长。具体的年龄范围可能因国家和地区而有所不同,建议咨询医生或相关卫生部门的建议。 此外,九价疫苗还可以在特殊情况下,如免疫缺陷或接受器官移植的患者,以及其他高风险人群中使用。具体的适应人群可能因国家和地区的指南而有所不同。 需要注意的是,九价疫苗并不适用于已经感染了特定亚型HPV病毒的人群。因此,最好在性活跃之前接种九价疫苗,以获得最佳的保护效果。 九价疫苗的用途 九价疫苗适用于预防由本品所含的HPV型别引起的下列疾病: 1、HPV16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型引起的宫颈癌。 2、由HPV6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型引起的下列癌前病变或不典型病变。 3、宫颈上皮内瘤样病变(CIN)2/3级,以及宫颈原位腺癌(AIS)。 4、宫颈上皮内瘤样病变(CIN)1级,以及HPV6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型引起的感染。 九价疫苗注射的间隔时间 1、青少年接种:根据CDC(美国疾病预防控制中心)的建议,对于9至14岁的青少年,接种九价疫苗需要进行两剂接种,第一剂和第二剂之间的间隔为6个月。如果第一剂与第二剂之间的时间间。 2、成人接种:对于15岁及以上的成人,接种九价疫苗需要进行三剂接种。第一剂和第二剂之间的间隔为1至2个月,第二剂和第三剂之间的间隔为6个月。如果接种时间超过了推荐的间隔时间,仍然可以继续接种,但应尽快进行下一剂接种。 以上间隔时间是一般推荐,具体的接种计划可能会因国家和地区的指南而有所不同。因此,最好在接种前咨询医生或相关卫生部门,以获得最准确的接种间隔时间建议。 九价疫苗的注意事项 1、健康状况:如果您有严重的过敏反应史,或对前一剂疫苗有过敏反应,或者当前患有严重的免疫系统疾病,建议在接种前咨询医生。 2、孕妇和哺乳期妇女:九价疫苗在怀孕期间一般不推荐接种,尤其是在怀孕的前三个月。如果您怀孕或计划怀孕,请告知医生。九价疫苗可以在哺乳期接种,但仍然建议先咨询医生。 3、药物相互作用:目前没有证据表明九价疫苗会与其他疫苗或药物发生严重的相互作用。但是,最好在接种前告知医生您正在使用的药物,以便医生可以为您评估潜在的相互作用。 4、常见副作用:九价疫苗的常见副作用包括注射部位疼痛、肿胀、红斑,以及轻度发热、头痛、乏力等。这些副作用通常是轻微和暂时的,一般不会持续太长时间。 总结 九价疫苗的注意事项、具体的建议可能因个人情况和国家或地区的指南而有所不同。在接种九价疫苗之前,最好咨询医生或相关卫生部门,以获得最准确的注意事项和建议。
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2023-10-25 16:06
九价HPV疫苗的注意事项及副作用?
什么是九价HPV疫苗 九价HPV疫苗是由重组酿酒酵母表达重组人乳头瘤病毒6、11、16、18、31、33、45、52和58型的L1蛋白的病毒样颗粒制成的灭活疫苗。接种后可产生保护性抗体,预防HPV 6、11、16、18、31、33、45、52、58型引起的相关的生殖器疣、持续感染、宫颈上皮内瘤样病变2/3 级、宫颈原位腺癌、宫颈上皮内瘤样病变、宫颈癌。 接种九价HPV疫苗的注意事项 1、急性严重发热疾病患者应推迟接种,血小板减少症患者,或有任何凝血功能紊乱、免疫系统受损的患者谨慎接种。 2、备孕期、妊娠期女性,建议推迟或中断接种九价HPV疫苗,妊娠结束后再接种。 3、接种九价HPV疫苗前3个月内避免使用免疫球蛋白或血液制品。 4、九价HPV疫苗无法确保对所有受种者产生100%的保护作用,因此接种后不能取代常规的宫颈癌筛查,也不能取代预防HPV感染的其他措施。 5、接种后应在接种机构留观至少30分钟。 6、对九价HPV疫苗活性成分或任何辅料成分过敏者禁止接种。 7、接种后短期内禁止饮酒或者是食用辛辣刺激性的食物,洗澡时避开接种部位。 九价HPV疫苗的副作用 1、全身副作用:常见的包括发热、头痛、乏力、咳嗽、肌肉痛、恶心、腹泻、头晕、呕吐等,偶见过敏性皮炎、超敏反应、皮疹、眩晕、瘙痒症等。 2、局部副作用:注射部位可出现疼痛、瘙痒、硬结、肿胀、红斑,偶可发生皮疹、不适,大多为轻至中度,短期内可自行缓解。 如何预防HPV感染 1、使用避孕套等保护措施,注意生性生活卫生。 2、女性应定期进行宫颈筛查,发生病变时及时治疗。 3、避免多个性伴侣。 4、女性月经期要注意卫生,勤换洗内裤,及时更换卫生巾,保持会阴部干燥、清洁。 5、适龄女性尽早接种HPV疫苗。 相关热文推荐:孤儿药司帕生坦治疗IgA肾病的效果?
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2023-06-30 14:00
HPV九价疫苗适用年龄?
适用年龄 九价hpv疫苗适用于16-26岁的女性,接种后可体内产生保护性抗体,能够预防HPV6、HPV11、HPV16、HPV18、HPV31、HPV33、HPV45、HPV52、HPV58型引起的相关的生殖器疣、持续感染、宫颈癌、宫颈上皮内瘤样病变、宫颈上皮内瘤样病变等。 青春期前的女孩(9-15岁)可以选择每隔6个月或1年接种两剂HPV疫苗系列,以提供对HPV16的保护。HPV16是与宫颈癌相关的最普遍的类型,以及其他几种不太普遍的类型。这一系列的疫苗接种极有可能保护她免受HPV感染,直到她进入常规筛查计划,无论是初次HPV检测还是HPV检测和细胞学的结合。 预防宫颈癌 全球调查显示宫颈癌是威胁全球女性健康的第四大癌症,尽管88%的致死案例发生在欠发达地区。但在中国每年仍有约7.6万人感染宫颈癌,其中有近2万人死亡。 女性预防宫颈癌可通过注射二价、四价或者九价hpv疫苗,适用于不同人群的女性,需要在一年内接种完毕。另外还可以通过定期做宫颈癌筛查预防,如TCT检查、HPV检查等。检查结果为高危人群的患者可及时干预,在没有发展为癌变之前进行手术治疗、激光治疗、冷冻治疗等,将病变切除。 接种前注意事项 接种九价hpv前有性生活的女性建议进行hpv检查,明确是否有hpv感染,如果存在hpv感染的情况,建议先治疗,治疗身体恢复后在进行接种,以免接种后降低疫苗预防hpv的效果。 如果女性已经怀孕,应在分娩以后注射九价hpv疫苗。如果是敏感体质,对于疫苗的成份过敏,应避免接种,否则可能会出现过敏反应。 此外,女性身体在发热、炎症、癫痫等情况,应延迟接种,等身体恢复后接种,以免影响接种效果。 接种后注意事项 接种疫苗后应注意避免提重物,饮食方面避免进食辣椒、麻辣火锅、麻辣烫等辛辣刺激性食物,避免饮酒、抽烟,注意休息。 患者注射完毕后应在观察室等待30分钟,注意观察自身是否出现发热、恶心、头晕等不适症状。注射完毕后应注意注射部位的护理,避免碰、抓挠,保持局部的清洁、干燥,以免感染。 如果患者出现发热、头晕、乏力、皮疹等较轻微的症状,不需要进行特殊处理,一般3天左右可自行恢复。但如果不适症状严重,出现持续高热、大面积皮疹、呼吸困难等症状,应及时到医院就诊。
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2023-06-01 13:36
九价HPV疫苗可以预防哪些病毒?九价HPV疫苗有副作用吗?
2018年4月28日,国家药品监督管理局有条件批准用于预防宫颈癌的九价HPV疫苗在中国上市。九价HPV疫苗有良好的免疫原性,完成3剂次接种程序后,相关型别的血清抗体阳转率可达到几乎100%。临床试验均显示,接种九价HPV疫苗后可以产生良好的保护效果,可有效减少相应型别的HPV持续感染与宫颈、阴道、外生殖器的癌前病变,保护效力均可达到90%以上。九价HPV疫苗包含HPV-6和HPV-11型别的VLP,对生殖器疣具有良好的预防效果。九价HPV疫苗可以预防哪些病毒?九价HPV疫苗有副作用吗? 九价HPV疫苗(佳达修9)可预防6、11、16、18、31、33、45、52、58型HPV感染。 九价HPV疫苗副作用:接种位点疼痛、发红、肿胀,发热,头晕,头疼,恶心,肌肉关节疼痛,晕厥等。 患者接种九价HPV疫苗(佳达修9)的注意事项:接种前,必须认真了解所接种疫苗的有效性和安全性(包括可能出现的不良反应),禁忌证。接种后,必须留观15~30 分钟, 无其他反应后方可离开。一旦出现不良反应,积极配合疫苗接种工作人员做好反应处理工作。注射九价疫苗以后,如果有性生活还需要每年做宫颈癌的筛查,因为九价疫苗并不能预防所有的宫颈癌。 接种年龄:9岁及以上人群,男女均可。接种完疫苗当日禁酒。 不宜接种人群:(1)急性感染期;对疫苗的成分、蛋白质过敏;短期内有怀孕计划;已妊娠妇女;打疫苗期间注意避孕。(2)外阴、宫颈癌前病变或宫颈癌患者。注射疫苗之前不需要检测是否已经感染hpv病毒。感冒发烧不可以注射疫苗。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:硫酸羟氯喹片吃多少时间为一疗程?硫酸羟氯喹片药效能持续多久?https://www.1blv.com/newsDetail/108352.html
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2022-10-26 14:52
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盐酸沙丙蝶呤颗粒的作用功效及注意事项概览
导读:高苯丙氨酸血症主要引起神经、精神发育受损,是一种常染色体隐性遗传病。当诊断为高苯丙氨酸血症时,应尽早给予积极治疗,主要包括药物及饮食疗法。盐酸沙丙蝶呤颗粒主要用于治疗有反应的四氢生物喋呤缺乏症所导致的高苯丙氨酸血症。这篇文章主要讲了盐酸沙丙蝶呤颗粒的作用功效、饮食控制、注意事项和用药禁忌等内容。作用功效盐酸沙丙蝶呤颗粒作为酪氨酸羟化酶的天然辅助因子和色氨酸羟化酶的辅助因子,是儿茶酚胺类和5-HT生物合成的限速酶。其组织水平在调节上述酶的活性中起到重要作用。它对孤独儿童的社交意识减少和交往受损的特征性症状有改善作用。饮食控制用药期间需要同时积极控制膳食中苯丙氨酸和总蛋白质的摄入量,以确保有效控制血苯丙氨酸浓度和营养平衡。注意事项由于本品长期用药,应定期测定血苯丙氨酸水平,确认疗效并进行不良反应观察。即使使用本剂也无法达到治疗目标血清苯丙氨酸值时,应同时使用苯丙氨酸限量饮食饮食疗法,或者改为单独使用饮食疗法。在患有严重脑器质性病变、癫痫、惊厥等的患者中已观察到晕厥发作、惊厥发作和惊厥发作次数增加。停药后血苯丙氨酸浓度可能会升高,因此需要进行更加频繁的监测。孕妇、哺乳期妇女、老年人以及有严重肝肾功能不全的患者,在使用盐酸沙丙蝶呤颗粒时应特别谨慎,应在医生的指导下权衡利弊后使用。用药禁忌已知对盐酸沙丙蝶呤或任何辅料过敏的患者禁用。孕妇应慎用盐酸沙丙蝶呤,哺乳期禁用。老年患者应慎用。正在接受左旋多巴治疗的患者同时用药时可能会导致兴奋性和应激性增加。不良反应的观察与处理在服用盐酸沙丙蝶呤颗粒期间,患者应注意观察可能出现的不良反应。例如,与左旋多巴并用的病例中,可能会发现兴奋性与易刺激性。如出现此类反应,应及时告知医生,并根据医生的建议调整用药方案。比较常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、头痛、头晕等。对于盐酸沙丙蝶呤颗粒的不良反应,患者应保持警惕,并在医生的指导下进行管理和处理。定期进行检查和监测,以确保用药的安全性和有效性。如有任何疑问或不适,应及时就医咨询。
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2024-04-26 17:39
使用布吉他滨的注意事项概述
导读:布吉他滨是一种间变性淋巴瘤激酶抑制剂,用于治疗间变性淋巴瘤激酶阳性转移性非小细胞肺癌。治疗期间患者应注意患者可能出现的间质性肺病、高血压、心动过缓、视力障碍、特殊人群使用等事项。间质性肺病已知布吉他滨治疗会导致某些患者出现严重、危及生命或致命的间质性肺病(ILD)/肺部炎症。因此治疗期间应监测患者是否出现新的或恶化的呼吸道症状,特别是在治疗的第一周。如果出现肺炎,可在医生的评估下暂停布吉他滨治疗,并评估出现新发肺部症状或肺部症状恶化的ILD/肺炎或其他原因的患者。高血压有报道称接受布吉他滨治疗的患者出现高血压。开始治疗前监测血压,并在开始使用布吉他滨2周后监测血压,此后每月至少监测一次。此外,与可减慢心率的抗高血压药物一起服用时,请谨慎使用布吉他滨。如果高血压如果无法通过最佳治疗得到控制,则应停用布吉他滨直至病情改善并恢复治疗,或酌情永久停用。心动过缓在临床试验中,布吉他滨可将部分患者的心率降低至50bpm以下。在治疗期间定期监测心率和血压,对于需要服用已知会导致心动过缓的药物的患者应更频繁地监测心率和血压。对于有症状的心动过缓,暂停布吉他滨,确定引起心动过缓的合并药物,调整剂量或停药,并在心动过缓缓解后恢复布吉他滨。视力障碍布吉他滨可能会导致视力障碍。建议患者报告任何视觉症状,停止使用布吉他滨,并对出现新的或恶化的视觉症状的患者进行眼科评估。根据病情的严重程度,恢复后减少剂量,或按照建议永久停用布吉他滨。肌酸磷酸激酶布吉他滨增加了许多患者的肌酸磷酸激酶 (CPK) 水平。治疗期间监测患者的CPK水平,并建议患者报告任何无法解释的肌肉疼痛、压痛或无力。对于CPK水平升高和肌肉症状的患者,暂停布吉他滨治疗,并在恢复后以相同或减少的剂量恢复治疗。治疗期间监测淀粉酶和脂肪酶水平,对水平升高的患者停用布吉他滨,并在恢复后以相同或减少的剂量恢复。高血糖布吉他滨治疗可导致高血糖新发或恶化。开始治疗前检查空腹血糖水平,定期监测并适当治疗,以防出现高血糖。如果无法实现充分的血糖控制,请暂停布吉他滨并以减少的剂量恢复,或永久停药。妊娠布吉他滨可能会对胎儿造成伤害。在开始布吉他滨之前进行妊娠筛查,怀孕时避免使用,因为对胎儿有潜在风险。具有生育潜力的女性伴侣的男性也应使用有效的非激素避孕药,以遵循建议的有效避孕周期。
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2024-04-26 17:22
ALK抑制剂布吉他滨:治疗非小细胞肺癌药物
导读:布吉他滨为一小分子间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂,由Ariad制药公司开发,美国FDA于2017年4月28日批准阿瑞雅德(Ariad)公司的布吉他滨(商品名:Alunbrig)片剂上市,用于对克唑替尼不耐受或用药后疾病进展的患者治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。布吉他滨布吉他滨是下一代ALK抑制剂,已被证明比克唑替尼具有更好的疗效,并被批准用于一线治疗。布吉他滨每天服用90毫克,持续7天,如果耐受,剂量可增加至每天180毫克。最常见的心脏副作用是高血压。作用机制布吉他滨是一种用于治疗成人间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌(非小细胞肺癌)的口服药物。癌症是由基因突变引起的,基因突变导致不正常功能的异常细胞不受控制的生长和复制,并抑制正常细胞的生长和活性。布里格替尼是一种小分子靶向治疗药物,它不会杀死癌细胞,但会特异性地靶向异常细胞,并改变细胞机制,以防止癌症的生长和扩散。布吉他滨通过抑制几种被称为酪氨酸激酶的蛋白质的活性来发挥作用,包括因某些基因突变而失控的异常ALK融合蛋白,并促进癌细胞的生长和增殖。布吉他滨抑制的其他酪氨酸激酶包括ROS1、胰岛素样生长因子-1受体(IGF-1R)、FMS样酪氨酸激酶3和表皮生长因子受体(EGFR)缺失和点基因突变。布吉他滨靶向表达ALK融合蛋白的癌细胞,包括EML4-ALK和17种与其他ALK抑制剂药物耐药相关的突变形式,包括克唑替尼。布吉他滨还抑制其他突变蛋白,包括EGFR-德尔(E746-A750)、ROS1-L2026M、FLT3-F691L和FLT3-D835Y。布吉他滨仅被批准用于治疗ALK融合蛋白阳性的非小细胞肺癌。使用指南布吉他滨用于成人患者时,前7天口服90毫克,每日一次。如果可以耐受90毫克/天,则增加至180毫克,每日口服一次,继续直至疾病进展或出现不可接受的毒性。如果治疗因不良反应以外的原因中断14天或更长时间,恢复每天一次90mg,持续7天,然后增加到之前的耐受剂量。
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2024-04-26 17:22
布吉他滨的疗效分析
导读:在一项随机对照III期ALTA-1L试验中,布吉他滨与克唑替尼比较,对初治的ALK阳性NSCLC患者显示出更高的客观缓解率,并且患者的无进展生存期延长。这表明布吉他滨在初次治疗时就具有使肿瘤缩小能力,并且能够提高患者的生存率。颅内疗效多项研究显示,布吉他滨对ALK阳性NSCLC患者的脑转移灶具有良好的治疗效果。在ALTA-1L试验中,布吉他滨治疗组的颅内ORR达到78%,颅内疾病控制率(ICDCR)为8½%,明显优于克唑替尼组。这表明布吉他滨能有效穿透血脑屏障,对脑转移瘤产生显著的治疗效应。临床试验一项开放标签3期试验比较了布吉他滨与艾来替尼治疗克唑替尼疾病进展后的ALK+NSCLC的疗效和安全性。接受克唑替尼治疗后进展的晚期ALK+NSCLC患者以1:1的比例随机分配至布吉他滨180mg每日一次或艾来替尼 600mg每日两次,旨在测试优越性。主要终点是盲法独立审查委员会评估的无进展生存期(PFS)。结果:该人群以先前克唑替尼的中位持续时间长和基线循环肿瘤 DNA中ALK融合率低而著称。 布吉他滨中位PFS为19.3个月,艾乐替尼为19.2个月。跨治疗组的探索性分析显示,基线时有ctDNA可检测到的ALK融合的患者与无 ctDNA 检测的ALK融合的患者的中位 PFS 分别为11.1个月和22.5个月。结论:在克唑替尼预处理的ALK+NSCLC中,布吉他滨的PFS并不优于艾乐替尼。安全性与每种药物既定且独特的特性一致。安全性布吉他滨的总体安全性良好,最常见副作用包括肺炎、腹泻、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、疲劳、皮疹、恶心、呕吐、咳嗽等。
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2024-04-26 17:11
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