Elahere有哪些注意事项？

导读：2024年03月22日，美国FDA已完全批准Elahere（mirvetuximab soravtansine）用于治疗叶酸受体α（FRα）阳性、铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者，这些患者既往接受过至多3种全身治疗方案。此次FDA的全面批准不仅为患者带来了新的治疗选择，也体现了对Elahere安全性和有效性的认可。Elahere是首个在铂类耐药卵巢癌患者上显示带来总生存期（OS）改善的疗法。Elahere批准上市情况2022年11月14日，美国食品和药物管理局（FDA）已加速批准Elahere用于治疗叶酸受体α（FRα）阳性、铂耐药上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者，这些患者之前接受过1到3种全身治疗方案。直到2024年03月22日，才完全批准。但是截至2024年4月11日，Elahere暂时还没有在中国获批上市。Elahere的作用机制Elahere的工作原理是靶向叶酸受体α（FRα），这是一种在卵巢癌中高度表达的细胞表面蛋白。一旦与FRα结合，Elahere就会被内化，抗体-药物链接被破坏，DM4（一种破坏细胞内微管的微管抑制剂）被释放，细胞崩溃并死亡。 Elahere的治疗效果分析在一项多中心、开放标签、活性对照、随机、双臂研究中，纳入453名患有铂耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。患者被允许接受最多三线的全身治疗。患者随机接受每 3 周静脉输注Elahere6mg/kg或研究者选择的化疗，直至疾病进展或不可接受的毒性。研究显示，Elahere组的中位总生存期(OS)为16.5个月，化疗组为12.7个月。Elahere组的组的中位无进展生存期(PFS)为5.6个月， 化疗组为4个月。Elahere组确认的总缓解率(ORR)为42%，化疗组为16%。Elahere的用药指南Elahere以静脉输注形式给药，需要遵循处方标签上的所有说明并阅读所有药物指南或说明书。常用剂量为6 mg/kg，调整后的理想体重 (AIBW)，每3周静脉输注一次，医生会决定需要治疗多少个周期。如果用药期间出现某些副作用，医生可能会改变、延迟或永久停止Elahere治疗。

Elahere是一种处方药，用于治疗患有叶酸受体 α 阳性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成人患者：对铂类化疗没有反应或不再有反应，并且既往接受过 1 至 3 种化疗。截止到2024年3月15日Elahere还没有在中国大陆地区上市，目前国内的医院药房还没有售卖。可能买到Elahere的方式大概包括以下几种：1、出国购药：如果患者有条件，可以选择到Elahere已经上市的国家购买，例如美国。在这些国家的药店中通常能够买到Elahere，但购药前需要提供医疗处方。2、海外就医：患者也可以选择出国前往海外就医，在海外医院就诊后，如果医生认为患者的病情适合使用Elahere治疗，通常也能够在医院药房中购买到Elahere。3、通过医疗服务机构获取：在国内，有一些靠谱的医疗服务机构与各个国家药厂、生产商等进行合作，通常可以帮助患者获取Elahere。患者可以咨询客服直接在线下单，也可以通过线下下单，然后通过邮寄的方式获取药物。4、医生特别申请：在某些情况下，医生可以根据患者的具体需要，向相关机构特别申请购买还未在中国上市的药物如Elahere。这通常是在患者经过详细评估后，医生认为该药物对其疾病具有重要疗效，并且其他治疗方法无法满足需要时进行的。5、参与临床试验：如果患者对Elahere感兴趣且符合参与临床试验的条件，可以主动联系医院或研究机构，咨询是否有相关的临床试验正在进行，并表达参与意愿。有时患者可以获得Elahere的免费或优惠供应。无论选择哪种购买方式，都应确保药物的真实性和合法性，并遵循医生的用药指导。由于Elahere在国内尚未上市，购买和使用此药可能存在一定的风险和不便，患者应充分了解并权衡利弊后再做决定。Elahere的治疗效果Elahere在关键的 SORAYA 试验中进行了评估，该试验是一项针对 106 名铂类耐药卵巢癌患者的单组研究，这些患者的肿瘤表达高水平 FRα，并且之前接受过一到三种全身治疗方案 - 其中至少一种包括贝伐珠单抗。主要终点是研究者评估的确认 ORR，关键次要终点是 DOR。根据标签，Elahere显示研究者的 ORR 为 31.7%，其中包括 5 个完全缓解 (CR)。根据研究者评估，中位 DOR 为 6.9 个月。更多关于Elahere效果的内容可以点击了解：Elahere治疗卵巢癌的临床试验效果怎么样。Elahere用药须知在使用Elahere前告诉医生患者的所有医疗状况，包括是否：1、有视力或眼睛问题。2、有肝脏问题。3、已怀孕或计划怀孕。Elahere可能会伤害您未出生的婴儿。4、正在母乳喂养或计划母乳喂养。目前尚不清楚Elahere是否会进入您的母乳。治疗期间以及最后一次服用Elahere后 1 个月内不要母乳喂养。5、告诉医生患者服用的所有药物， 包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。Elahere治疗效果显著，可以延长患者的生存期，提高患者的生活质量，建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。相关热文推荐：来那替尼治疗乳腺癌不能与哪些药一起用?

Elahere可用于治疗叶酸受体α阳性、铂耐药上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者，这些患者之前接受过1到3种全身治疗方案。Elahere的功效与作用1、阻断肿瘤生长信号：靶向药物可以阻断那些促进肿瘤细胞生长和分裂的信号途径，从而减少肿瘤细胞的增殖。2、促进肿瘤细胞死亡：某些靶向药物能够诱导肿瘤细胞凋亡（程序性细胞死亡），从而减少肿瘤的大小。3、阻止肿瘤血管生成：肿瘤需要新的血管来供应养分和氧气。靶向药物可以阻止这些新血管的形成，从而限制肿瘤的血液供应和生长。4、增强免疫反应：一些靶向药物可以激活或增强身体的免疫系统，以识别和攻击肿瘤细胞。5、降低转移风险：靶向治疗还可以帮助减少癌症细胞从原发肿瘤转移到身体其他部位的风险。Elahere主治疾病Elahere(mirvetuximab soravtansine-gynx)是一种处方药，用于治疗患有叶酸受体 α 阳性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成人患者：对铂类化疗没有反应或不再有反应，并且既往接受过1至3种化疗。Elahere的注意事项1、肺炎接受Elahere治疗的患者可能会出现严重、危及生命或致命的间质性肺病，包括肺炎。应监测患者肺部体征和肺炎症状，通过适当的调查排除感染、肿瘤和其他症状原因。对出现持续性或复发性2级肺炎的患者暂停用药，直到症状缓解至≤1级并考虑减少剂量。对所有3级或4级肺炎患者永久停用Elahere，无症状患者可在密切监测下继续使用Elahere。2、周围神经病包括周围神经病变、周围感觉神经病变、感觉异常、神经毒性、感觉减退、周围运动神经病变、神经痛、多发性神经病、口腔感觉减退。应监测患者神经病变的体征和症状。对于出现新的或恶化的周围神经病患者，根据周围神经病的严重程度暂停给药、减少剂量或永久停药。3、胚胎-胎儿毒性Elahere含有一种遗传毒性化合物（DM4）并影响活跃分裂的细胞，根据其作用机制，Elahere在给孕妇使用时会对胚胎和胎儿造成伤害，应告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性在接受Elahere治疗期间以及最后一次给药后的7个月内使用有效的避孕措施。Elahere是卵巢癌复发的新选择如果卵巢癌在治疗后6个月内复发，则可以选择新的治疗方案，意味着Elahere具有“铂抗性”。据ImmunoGen 首席医疗官称，Elahere可将铂类耐药卵巢癌的生存率提高33%，该药物利用FRα蛋白进入肿瘤，释放针对肿瘤细胞的化疗药物，通常在患者中具有良好的耐受性。Elahere的疗效在旨在评估 Elahere 有效性的MIRASOL试验中，超过三分之一 (36%) 接受Elahere治疗的患者（之前接受过贝伐珠单抗药物治疗）的无进展生存期得到改善，超过四分之一的患者无进展生存期得到改善，总体生存率有所提高，总体生存率可达26%。在另一组先前未接受过贝伐珠单抗治疗的较小规模患者中，与接受标准化疗的患者相比，无进展生存期延长了34%，总生存期延长了49%。总结建议咨询医疗专业人员或查阅Elahere最新的医学文献和药品说明书，以获取最准确的信息。如需用药，及时到线下医院就诊。如果想要了解Elahere的购买渠道，可以阅读文章：Elahere在哪里买的到？相关热文推荐：Elahere在哪里买的到？

Elahere截至2024年2月还没有在中国上市，暂时无法在国内买到，但是可通过出国购药、海外就医、医疗服务机构、咨询病友、添加病友群、参与临床试验等途径买到，以下会讲解具体的购药方式。Elahere的上市信息2022年11月14日，美国食品和药物管理局（FDA）已加速批准抗体偶联药物Elahere(mirvetuximab soravtansine-gynx)上市，用于治疗叶酸受体α（FRα）阳性、铂耐药上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者，这些患者之前接受过1-3种全身治疗方案。截至2024年2月2日，Elahere还没有在中国上市。Elahere在哪里买的到1、出国购药：可以前往Elahere已经上市的国家购买，比如美国等，在已经上市国家的药店中通常能够买到Elahere，购药前需要提供医疗处方。2、海外就医：也可以出国前往海外就医，在海外的医院就诊后，如果医生认为患者的病情适合使用Elahere治疗，通常也能够在医院药房中购买到Elahere。3、医疗服务机构：在国内有一些靠谱的医疗服务机构与各个国家药厂、生产商等进行合作，通常可以买到Elahere，可以咨询客服直接在线下单，也可以通过线下下单，然后通过邮寄的方式就能够获取药物。4、咨询病友：可以咨询身边或网上认识的病友，问问他们都是从哪些途径买到Elahere的，有没有靠谱的购买渠道，可以供自己参考。5、添加病友群：可在网上添加靠谱的病友群，咨询群里的成员是否购买过Elahere，以及购买的方式、流程、价格等。6、参与临床试验：国内有一些大型医院或医疗机构可能正在进行关于Elahere的临床试验，可能是为了在中国上市作准备，因此可以了解当地医院或医疗机构是否有关于Elahere的临床招募。如果自身病情符合入组条件，可以直接参与试验，然后直接获取Elahere。Elahere的购药参考流程1、医疗评估：需要由医疗专业人员确定是否适合使用Elahere治疗，医生会根据病情、药物的适应症等决定是否开具处方。2、获取处方：如果医生认为Elahere适合治疗，会开具医疗处方。3、选择购买渠道：需要根据自身情况选择合适的购药去渠道。4、支付费用：需要支付药物的费用。5、药品配送：确定购药渠道后药品通常会直接配送，或者是亲自前往领取。6、用药指导：在开始使用Elahere之前，确保了解如何正确使用，以及如何处理任何潜在的副作用。Elahere的参考价格Elahere的价格昂贵，SPS生产的Elahere，目前的参考价格大约在89824元-90000元之间，而且需要自费购买。总结使用Elahere治疗前应咨询专业医生，以获取准确的用药信息，包括用法用量、副作用、注意事项等。相关热文推荐：Inqovi怎么才能买到？