Elrexfio的适应症及作用功效是什么?

Elrexfio治疗多发性骨髓瘤的效果较好，能够提高患者的生活质量，提高疾病缓解率和缓解的持久性。关于ElrexfioElrexfio是一种双特异性B细胞成熟抗原(BCMA)导向的CD3 T细胞接合器，由辉瑞公司开发，用于治疗多发性骨髓瘤(MM)。2023年8月，Elrexfio在美国首次获得批准，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的成年患者，这些患者之前接受了至少四种治疗，包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体。适应人群Elrexfio是一种处方药，用于治疗患有多发性骨髓瘤的成人，他们:（1）已经接受了至少4种治疗方案，包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体以治疗其多发性骨髓瘤；（2）癌症已经复发或者对先前的治疗没有反应。功效作用Elrexfio是一种靶向B细胞成熟抗原(BCMA)和表达CD3的T细胞的人源化双特异性抗体。Elrexfio可将T细胞上的CD3与多发性骨髓瘤细胞上表达的BCMA桥接，从而激活T细胞以诱导T细胞介导的针对骨髓瘤细胞的细胞毒性。临床疗效分析在正在进行的2期MagnetisMM-3试验中，复发或难治性多发性骨髓瘤患者在两次递增初始剂量后每周接受一次皮下Elrexfio。六个周期后，持续反应者转为两周一次给药。报告了来自队列A的结果，该队列招募了先前未接受BCMA指导治疗的患者(n=123)。通过盲法独立中心审查确定的主要终点客观缓解率(ORR)为61.0%(75/123)，35.0%≥完全缓解。50名应答者改为两周一次给药，40名(80.0%)改善或维持应答≥6个月。中位随访时间为14.7个月，中位缓解持续时间、无进展生存期和总生存期(次要终点)尚未达到。十五个月的比率分别为71.5%、50.9%和56.7%。常见不良事件(任何等级；3-4级)包括感染(69.9%，39.8%)、细胞因子释放综合征(57.7%，0%)、贫血(48.8%，37.4%)和中性粒细胞减少症(48.8%，48.8%)。每两周给药一次，3-4级不良事件从58.6%降至46.6%。Elrexfio诱导了深度和持久的反应，具有可控制的安全性。改为两周一次给药可能会提高长期安全性，而不会影响疗效。正确用法应根据递增的方案进行皮下给药，在接受第一次完整治疗剂量后，Elrexfio通常每周给药1次，直至第24周。从第25周开始，未来的剂量通常将每2周给药1次。注意事项在接受Elrexfio治疗期间，请勿驾驶、操作重型或有潜在危险的机器，或进行其他危险活动：1、在完成作为“逐步增加给药方案”一部分的2剂Elrexfio和第一剂全剂量治疗之后48小时内；2、在Elrexfio治疗期间的任何时间，如果出现任何新的神经系统症状，如头晕、意识错乱、颤抖(震颤)、嗜睡或任何其他损害意识的症状，直至症状消失。相关热文推荐：索格列净(sotagliflozin)的功效与作用？

Elrexfio是用于治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤的药物，仅用于皮下注射，患者应在医生的指导下正确给药，同时治疗期间注意感染、中性粒细胞减少症等情况。关于Elrexfio多发性骨髓瘤是第二常见的浆细胞恶性肿瘤，其特征是骨髓内浆细胞不受控制的增殖。Elrexfio是FDA最近批准的用于复发和难治性多发性骨髓瘤的药物。多发性骨髓瘤的进展涉及与各种骨髓细胞类型的相互作用，靶向这种微环境已显示出抑制其生长和骨溶解的有希望的结果。Elrexfio是一种靶向CD3和BCMA的双特异性抗体，可激活针对表达BCMA的骨髓瘤细胞的细胞毒性T淋巴细胞反应。临床试验，如MagnetisMM-3，证明了Elrexfio显著的反应率和长期耐受性。Elrexfio适应症Elrexfio适用于治疗已接受至少四种既往疗法(包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体)的复发性或难治性多发性骨髓瘤成人患者。用法用量1、给药前信息：应根据递增的方案给药，以减轻药物副作用。2、正确用法：Elrexfio仅用于皮下注射。仅由专业的医疗保健人员在适当的医疗支持下给药，便于管理严重反应。3、推荐剂量：Elrexfio皮下注射的推荐剂量为，第1天递增剂量1，12mg，第4天递增剂量2，32 mg，第8天第一次治疗剂量76mg，后续计量为76毫克/周，一直到第24周。对于接受了至少24周Elrexfio治疗并取得应答并维持该应答至少2个月的患者，给药间隔应转变为每两周一次。4、治疗前药物：在递增给药方案中的前三剂Elrexfio前约1小时，服用对乙酰氨基酚、地塞米松、苯海拉明，或其等效药物，以降低CRS风险。5、不良反应剂量调整：不建议减少Elrexfio的剂量,可能需要延迟给药来管理与Elrexfio相关的毒性。副作用Elrexfio最常见的不良反应为CRS、疲劳、食欲减退、肺炎、皮疹、咳嗽、上呼吸道感染、注射部位反应、腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心和发热。最常见的3至4级实验室检测异常为中性粒细胞减少、淋巴细胞减少、白细胞减少、血红蛋白减少和血小板减少。注意事项1、感染：Elrexfio可引起严重、危及生命或致命的感染，例如肺炎和脓毒症。治疗期间应监测患者的感染体征及症状，出现异常后适当治疗，不可在患者有活动性感染的情况下进行治疗。2、中性粒细胞减少症：Elrexfio可引起中性粒细胞减少和发热性中性粒细胞减少。建议Elrexfio治疗期间定期监测患者的全血细胞计数。3、肝毒性：Elrexfio具有肝毒性，可导致ALT、AST和胆红素升高。在基线和临床指示的治疗期间监测肝酶和胆红素。4、胚胎-豚胎毒性：Elrexfio可能对胎儿造成伤害。应告知女性潜在的生殖风险和对胎儿的潜在风险，并使用有效的避孕方法。5、胞因子释放综合征(CRS)：Elrexfio可引起CRS，包括危及生命或致命的反应，CRS的临床体征和症状可能包括但不限于缺氧、寒战、心动过速、低血压、发热、头痛和肝酶升高。根据Elrexfio逐步增加给药方案开始治疗，以降低CRS风险，并在给予Elrexfio后对患者进行相应监测。6、神经毒性：包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)，主要症状包括脑病、运动功能障碍、头痛、感觉神经病和格林-巴利综合征。如果有神经毒性的迹象或症状，患者应及时医院就医，寻求医疗帮助。在Elrexfio应用过程中，对患者进行神经毒性反应及症状的监测。一旦发现神经毒性症状，其中包括ICANS，应及时评价并处理。药物相互作用在一些CYP底物中，即使是很小的浓度变化都会引起副作用。因此当与Elrexfio联用时，应对这类CYP底物的毒性或血药浓度进行监测。Elrexfio会导致细胞因子的释放，这可能会抑制细胞色素P450酶的活性，导致CYP底物暴露量增加。CYP暴露量增加第1天第一次服用Elrexfio之后、第4天第32mg剂量之后最多14天以及CRS期间和之后更可能出现底物。相关热文推荐：Ryeqo的禁忌症及注意事项？

多发性骨髓瘤新药Elrexfio目前只能自己前往海外购买，或者寻找国内海外医疗服务机构来帮助自己购买。关于多发性骨髓瘤新药ElrexfioElrexfio（elranatamab）是一种靶向BCMA的癌症免疫疗法，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（MM）患者。该药物在2021年8月14日获得了加速批准，并成为继强生Tecvayli之后，第二款获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市的CD3/BCMA双抗。Elrexfio的适应证是治疗那些已经接受过至少4种前期疗法的复发/难治性MM患者，其中至少包括一种抗CD38抗体、一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂。该药物的作用机制是同时靶向BCMA的MM细胞和表达CD3的T细胞，以增强免疫系统对肿瘤的攻击力。Elrexfio的获批为复发/难治性MM患者提供了一种新的治疗选择。它的加速批准表明该药物在早期临床试验中显示出了明显的治疗效果和潜在的临床益处。购买Elrexfio这种针对多发性骨髓瘤的新药有两种主要渠道，患者可以选择自行出国购买或寻找海外医疗服务机构的帮助来购买。下面将详细介绍这两种方式的优缺点及简单购药流程。自行出国购买Elrexfio1、优点（1）获得药物的机会：Elrexfio尚未在中国市场上市时获得该药物，患者可以自己前往那个国外，从而提供了更早的治疗机会。（2）个体化治疗选择：对于那些对传统治疗方法无效的患者来说，自行购买Elrexfio可以提供一种个体化的治疗选择。2、缺点（1）需要承担费用和时间成本：自行出国购买需要支付出国旅行的费用，包括机票、住宿、交通等费用，同时也需要考虑时间成本。（2）语言和文化差异：在国外购买药物可能面临语言和文化差异的挑战，可能需要借助翻译或相关人士的帮助。寻找海外医疗服务机构购买Elrexfio1、优点（1）专业帮助和保障：通过寻找信誉良好的海外医疗服务机构（如医伴旅），可以得到专业的帮助和指导，降低购药的风险。这些机构通常会提供合同保障，确保购买到的药物符合质量标准，维护患者的权益。（2）更多购药渠道和资源：海外医疗服务机构可能有更丰富的购药渠道和资源，能够提供更多的选择。2、大致购药流程（1）选择信誉良好的海外医疗服务机构：首先，患者需要寻找并选择一家信誉良好的海外医疗服务机构（如医伴旅），确保其具有良好的口碑和专业的服务。（2）咨询和提供相关信息：与选定的海外医疗服务机构联系，并提供关于Elrexfio药物的相关信息，包括药物名称、剂量等。可以通过电话、电子邮件或在线平台与他们取得联系。（3）签订购买合同：与海外医疗服务机构签订购买合同，明确药物规格、数量、价格等细节。（4）支付费用：根据合同约定的付款方式，进行支付相关费用。（5）海外直邮：一旦支付完成，海外医疗服务机构会对海外药方对接，将Elrexfio药物以海外直邮的方式寄送至患者所在的国家或地区。他们会确保药品安全地送达，并遵守相关的海关和物流规定。热文推荐：泽布替尼治疗套细胞淋巴瘤(MCL)的效果如何？

Elrexfio治疗骨髓瘤的试验在一项开放标签、单臂、多中心研究（MagnetisMM-3，NCT04649359）中评估了Elrexfio单药治疗在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中的疗效。该研究包括对至少一种蛋白酶体抑制剂（PI）、一种抗CD38单克隆抗体、一种免疫调节剂（IMiD）难治的患者。试验方法符合条件的患者在治疗的第1天和第4天分别以12mg和32mg的递增剂量皮下注射Elrexfio，然后在治疗第8天接受第一剂Elrexfio（76mg）。此后，患者每周接受一次76毫克。24周后，在达到部分缓解或更好的IMWG反应类别且反应持续至少2个月的患者中，剂量间隔从每周改为每2周一次。试验结果在关键队列A中入组的123名患者中位接受了5线治疗。97名既往未接受过BCMA靶向治疗且既往接受过至少四线治疗的患者构成了疗效人群。Elrexfio治疗后患者首次缓解的中位（范围）时间（TTR）为1.22个月。反应者的中位随访时间为11.1个月，6个月时的DOR率为90.4％，9个月时为82.3％。在队列B中入组的64名既往接受过抗CD38单克隆抗体、PI、IMiD、BCMA靶向治疗的患者中，63名患者既往接受过至少四线治疗。患者既往接受过8线治疗的中位数；73％和32％的患者既往接受过BCMA靶向ADC和CART细胞治疗。BICR确认的ORR为33.3％。在应答者中位随访10.2个月个月后，未达到中位DOR，9个月时的DOR率为84.3％。Elrexfio的作用功效Elrexfio由辉瑞公司开发，是一种双特异性B细胞成熟抗原（BCMA）导向的CD3T细胞接合剂，用于治疗多发性骨髓瘤（MM）。Elrexfio将T细胞上的CD3与多发性骨髓瘤细胞上表达的BCMA桥接，从而激活T细胞以诱导T细胞介导的针对骨髓瘤细胞的细胞毒性。2023年8月，Elrexfio在美国首次获批用于治疗既往接受过至少四线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成人患者，包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体。Elrexfio的副作用Elrexfio的副作用常见的包括细胞因子释放综合征（CRS）、肺炎、食欲减退、咳嗽、疲劳、恶心、发热、皮疹、腹泻、注射部位反应、上呼吸道感染、肌肉骨骼疼痛。预防细胞因子释放综合征（CRS）用药：对乙酰氨基酚（或同等）650毫克口服；地塞米松（或同等）20mg口服或静脉注射；苯海拉明（或等效药物）25mg口服；延迟用药后，重新恢复使用Elrexfio。在递增给药方案中的前三剂Elrexfio前约1小时服用这些治疗前药物。用药期间清淡饮食，避免油腻刺激性食物，多喝水，适当运动提升免疫力，若是出现皮疹，注意避免抓挠，保持皮肤清洁。若是腹泻严重，可以在医生的指导下使用止泻药物。保证充足的休息时间，减缓疲劳。若症状持续严重，需及时联系医生对症治疗。相关热文推荐：艾加莫德(Vyvgart)治疗重症肌无力的试验数据?