阿巴西普与甲氨蝶呤联合治疗中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)的成人患者,对以前的治疗反应不良,用一种或多种包括甲氨蝶呤(MTX)或肿瘤坏死因子(TNF)在内的疾病改善型抗风湿药物(DMARD) α抑制剂。
阿巴西普与甲氨蝶呤联合用于治疗对包括至少一种TNF抑制剂在内的其他DMARD具有不足的反应,且年龄在6岁及以上儿童患者的中度至重度活动性多关节青少年特发性关节炎(JIA)。阿巴西普也称为恩瑞舒,Abatacept,Orencia,规格包括125mg 4支的;250mg 1支的。阿巴西普需要用冰箱冷藏,温度保持在2℃至8℃(36F至46F),过期禁止使用。阿巴西普使用时再拆开原包装,避免光线照射。
一项试验评估了阿巴西普或肿瘤坏死因子抑制剂(TNFi)在(1)对传统合成改善病情抗风湿药(一线生物制剂)反应不充分和(2)对第一种生物DMARD(二线生物制剂)反应不充分后的长期持续性。
总共有705名患者符合一线生物制剂的选择标准(阿巴西普,92人;TNFi,613人),317名患者符合二线生物制剂的选择标准(阿巴西普,105人;TNFi,212人)。一线或二线生物制剂治疗的基线特征无明显临床差异。一线生物制剂治疗的持续时间相似(p = 0.7406),但阿巴西普的持续时间明显高于作为二线生物制剂的 TNFi(p = 0.0001)。
阿巴西普和 TNFi 作为一线生物制剂的平均(标度)使用时间分别为 4.53 (0.41) 年和 5.35 (0.20) 年,作为二线生物制剂的平均(标度)使用时间分别为 4.80 (0.45) 年和 2.82 (0.24) 年。一线患者停用阿巴西普和TNFi的比例分别为51.1%和59.5%(p = 0.1404)。在二线治疗中,这一比例为57.1%对74.1%(p = 0.0031)。停止两种治疗的主要原因是疗效不佳和不良反应。
作为一线生物制剂,阿巴西普和TNFi的9年持续率相似。作为二线生物制剂,阿巴西普的持续率优于TNFi。
阿巴西普初次静脉输注后,在 2 周和 4 周时静脉输注,此后每 4 周一次。
患者体重小于 60 公斤,每次用量500mg;体重60 至 100 kg,每次剂量是750毫克;体重超过 100 公斤,每次用量1000毫克。
阿巴西普剂量达50mg/kg时,未见表观毒性作用。对于过量用药者,建议监测其不良反应体征和症状.并给予适当的对症疗法。
建议患者在医生的指导下用药,对症治疗,不可盲目使用。
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参考文献
Choquette D, Bessette L, Alemao E, Haraoui B, Postema R, Raynauld JP, Coupal L. Persistence rates of abatacept and TNF inhibitors used as first or second biologic DMARDs in the treatment of rheumatoid arthritis: 9 years of experience from the Rhumadata® clinical database and registry. Arthritis Res Ther. 2019 Jun 6;21(1):138. doi: 10.1186/s13075-019-1917-8. PMID: 31171024; PMCID: PMC6555030.