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Tezspire对严重哮喘有效果吗?

作者
医学编辑李会
阅读量:232
2023-11-08 15:17

Tezspire对严重哮喘有效果,可以用于12岁及以上患有严重哮喘的成人和儿童患者的附加维持治疗。

Tezspire的作用机制是通过抑制结素的活性,从而减少炎症反应和气道高反应性,改善哮喘患者的症状。Tezspire是治疗严重哮喘的一款首创生物制剂,通过阻断胸腺间质淋巴细胞生成素(TSLP),在炎症级联反应的顶端发挥作用。TSLP在哮喘炎症中起关键作用,是一种上皮细胞因子。临床数据显示,无论关键生物标志物如何,Tezspire都能显著减少哮喘恶化,美国FDA授予了Tezspire治疗无嗜酸性粒细胞表型严重哮喘的突破性药物资格(BTD)。

Tezspire治疗哮喘的试验数据

在 IIb 期 PATHWAY 研究(NCT02054130)中,与安慰剂相比,Tezspire显著降低了严重、未受控制的成人哮喘患者的年化哮喘加重率(AAER)。试验评估了Tezspire在降低 PATHWAY 群体中 2 型(T2)炎症生物标志物水平方面的效果,以及基线 T2 生物标志物水平与 AAER 之间的关系。

研究方法

将患有严重、无法控制的哮喘的成人(n = 550)随机分配到Tezspire(280 毫克,每 2 周一次;或者70 毫克或 210 毫克,每 4 周一次 )或安慰剂中,为期 52 周。在基线期和 52 周内测量了血液嗜酸性粒细胞计数、呼出一氧化氮分数 (FeNO)、血清总免疫球蛋白 (Ig)E、白细胞介素 (IL)-5、IL-13、periostin、胸腺和活化调节趋化因子 (TARC) 和 TSLP。按基线阈值(高/低)生物标志物水平分析 AAER。

Tezspire

试验结果

基线T2炎症生物标记物(血液嗜酸性粒细胞计数、FeNO、IL-5、IL-13和periostin)之间呈正相关。第52周时,与安慰剂相比,使用210毫克Tezspire治疗可降低所有生物标记物的基线水平。

与安慰剂相比,无论基线血嗜酸性粒细胞计数、FeNO或血清总IgE、IL-5、IL-13、骨膜素、TARC或TSLP如何,单独评估这些生物标志物时,总的Tezspire队列中的病情恶化率降低了55-83%。

试验结论

基线T2炎症生物标志物之间存在正相关。无论重症哮喘患者的基线T2生物标记物情况如何,Tezspire都能降低多种T2炎症生物标记物,这表明气道炎症有所减轻,并能减少病情恶化。

Tezspire的用法用量

Tezspire不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态,Tezspire通过皮下注射给药,推荐剂量为210毫克,每4周给药一次。

开始Tezspire治疗时,不要突然停用全身性或吸入性皮质类固醇。

如果患者在接受Tezspire时被感染并且对抗蠕虫治疗没有反应,请停止使用Tezspire,直到寄生虫感染消退。

相关热文推荐:利特昔替尼治疗斑秃的试验数据?

参考文献

Corren J, Pham TH, Garcia Gil E, Sałapa K, Ren P, Parnes JR, Colice G, Griffiths JM. Baseline type 2 biomarker levels and response to tezepelumab in severe asthma. Allergy. 2022 Jun;77(6):1786-1796. doi: 10.1111/all.15197. Epub 2022 Feb 9. PMID: 34913186; PMCID: PMC9306691.

相关药讯
Tezspire在哪里能买到?
截至2024年3月,Tezspire并没有在中国上市,患者如果想要购买可以自己前往国外,或者寻找国内海外医疗服务机构来帮助自己购买Tezspire。据了解,Tezspire的参考价格约为22680~23500元之间。关于TezspireTezspire是一种人源化单克隆IgG2λ 抗体,美国食品药品监督管理局(FDA)已于2021年12月批准Tezspire作为额外的维持治疗,可用于治疗12岁及以上严重哮喘儿童和成年患者。自2018年以来,Tezspire已被美国FDA认定为治疗非嗜酸性粒细胞表型严重哮喘的突破性药物。目前,Tezspire是唯一种用于治疗严重哮喘的生物制剂,且没有受到表型或生物标志物的限制;同时也是在广泛严重哮喘患者群体中能够持续显著减少哮喘加重)的生物制剂。Tezspire的价格据了解,Tezspire的参考价格约为22680~23500元之间。Tezspire的购药渠道1、自己出国购买如果您打算出国购买Tezspire,以下是一些建议的步骤:首先,确保您已经获得了医生开具的处方,并明确注明您需要使用的药物剂量和频率。这是您在国外购买药物时的重要依据。其次,在出国前,了解目标国家的药品购买政策和相关规定,以确保您的购买行为合法且符合当地要求。在目标国家,您可以选择前往当地的医院、药房或合法的网上药店购买Tezspire。请务必出示您的处方,并按照当地的规定进行购买。请注意,不同国家的药品监管政策和价格可能存在差异。因此,在国外购买药物时,您需要留意价格、品质以及是否符合个人用药需求。2、寻找海外医疗服务机构如果您不便亲自出国或希望通过更便捷的方式购买Tezspire,可以考虑寻找海外医疗服务机构进行协助。这些机构通常与国外的药品供应商和医疗机构有合作关系,可以为您提供Tezspire的购买服务。您可以通过互联网搜索或咨询专业人士来了解可靠的海外医疗服务机构。在选择海外医疗服务机构时,请务必确保其具有合法资质和良好的信誉。您可以查看机构的资质证书、客户评价以及合作伙伴等信息,以判断其是否值得信赖。一旦您与海外医疗服务机构建立联系,您可以向其提供您的处方和用药需求。机构将根据您的需求为您安排购买Tezspire的事宜,包括与供应商沟通、办理购买手续以及药品运输等。最后,无论您选择哪种方式购买Tezspire,都请确保遵守当地的法律法规和用药规范,以保障您的权益和安全。同时,建议您定期与医生沟通,了解用药效果和注意事项,确保药物的有效性和安全性。热文推荐:福坦替尼能治愈血小板减少症吗?
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2024-03-20 17:17
Tezspire2024年的价格是多少钱一盒?
Tezspire2024年的价格Tezspire截止到2024年1月15日还没有在中国大陆地区上市,目前了解到的价格大概是22680元左右一盒,规格是210mg/1.91 ML,但价格受多种因素影响不固定。Tezspire的作用功效TSLP是一种上皮细胞因子,在哮喘炎症中起关键作用。Tezspire由阿斯利康(AstraZeneca)与安进(Amgen)联合研发,是治疗严重哮喘的一款首创(first-in-class)生物制剂,通过阻断胸腺间质淋巴细胞生成素(TSLP),在炎症级联反应的顶端发挥作用。Tezspire的批准上市,将为许多服务不足且继续与严重不受控哮喘搏斗的患者提供一种急需的新疗法。Tezspire的用法用量Tezspire通过皮下注射给药。推荐剂量为210毫克,每4周给药一次。Tezspire适用于12岁及以上患有严重哮喘的成人和儿童患者的附加维持治疗,但不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态。Tezspire的治疗效果一项 3 期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验。患者(12 至 80 岁)被随机分配到接受Tezspire(210 毫克)或安慰剂皮下注射,每 4 周一次,共 52 周。主要终点是52周内哮喘加重的年率。对基线血嗜酸性粒细胞计数低于 300 个/微升的患者也进行了该终点评估。试验结果共有1061名患者接受了随机分配(529人被分配接受Tezspire治疗,532人接受安慰剂治疗)。使用Tezspire的哮喘加重年率为 0.93,使用安慰剂的哮喘加重年率为 2.10。在血液中嗜酸性粒细胞计数低于300个/微升的患者中,使用Tezspire的年化比率为1.02,使用安慰剂的年化比率为1.73。第52周时,Tezspire对支气管扩张前FEV1(0.23升 vs. 0.09升)和ACQ-6评分(-1. 55 vs. -1.22), AQLQ (1.49 vs. 1.15), and ASD (-0.71 vs. -0.59)。两组患者发生不良事件的频率和类型没有明显差异。试验结论与接受安慰剂治疗的患者相比,接受Tezspire治疗的严重、未得到控制的哮喘患者病情加重的次数更少,肺功能、哮喘控制和与健康相关的生活质量更好。Tezspire是安全的,耐受性良好,并在哮喘控制方面提供了临床上有意义的改善,包括降低严重哮喘患者的急性发作发生率和住院率。临床获益与广谱细胞因子(如白细胞介素[IL]-5、IL-13)和基线生物标志物(如血液嗜酸性粒细胞、免疫球蛋白[Ig]E、呼出一氧化氮分数[FeNO])水平的降低相关,并在一系列严重哮喘表型(即嗜酸性和非嗜酸性)中观察到。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。相关热文推荐:纳地美定(Naldemedine)的禁忌和注意事项有哪些? 参考文献Menzies-Gow A, Corren J, Bourdin A, Chupp G, Israel E, Wechsler ME, Brightling CE, Griffiths JM, Hellqvist Å, Bowen K, Kaur P, Almqvist G, Ponnarambil S, Colice G. Tezepelumab in Adults and Adolescents with Severe, Uncontrolled Asthma. N Engl J Med. 2021 May 13;384(19):1800-1809. doi: 10.1056/NEJMoa2034975. PMID: 33979488.
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2024-01-15 14:56
生物制剂Tezspire治疗哮喘的效果好吗?
生物制剂Tezspire治疗哮喘的效果较好。研究表明,Tezspire治疗哮喘能够降低哮喘恶化率,并且能够减轻哮喘发作症状。作为一种附加疗法,给予严重未控制的哮喘患者的Tezspire具有安全性、耐受性和有效性。Tezspire已被食品药品监督管理局批准作为一种附加维持疗法,用于12岁及以上患有目前药物无法控制的严重哮喘症状的人。关于生物制剂Tezspire胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)是一种上皮细胞分泌的细胞因子,参与了哮喘的发生发展。而Tezspire由安进和阿斯利康开发,是第一种抑制TSLP作用的人类IgG2λ单克隆抗体,可抑制其与TSLP受体复合物的相互作用。Tezspire必须由医务人员通过皮下注射给药。2021年12月17日,其在美国获得批准,作为年龄≥12岁的重度哮喘患者的附加维持治疗。它是目前唯一获批应用于重症哮喘的生物制剂,且没有嗜酸性、过敏性,或生物标志物限制。2021年10月,Tezspire在美国获得治疗嗜酸性食管炎的孤儿药指定,目前正在进行治疗COPD、CRSwNP和慢性自发性荨麻疹的临床开发。Tezspire治疗哮喘的效果基本原理:在2b期途径中,Tezspire在一系列基线血液嗜酸性粒细胞计数和呼出一氧化氮分数水平上减少了未控制的严重哮喘患者的急性发作,且不考虑过敏状态和3期NAVIGATOR(在患有严重未控制哮喘的成人和青少年中评估Tezspire的研究;NCT03347279)试验。目的:利用来自PATHWAY和NAVIGATOR的汇总数据,在其他临床相关亚组中检验替泽泊单抗的疗效和安全性。方法:PATHWAY和NAVIGATOR是采用相似设计的随机、双盲、安慰剂对照试验。该汇总分析包括患有严重、未控制的哮喘的患者,每4周皮下注射一次Tezspire210mg或安慰剂,共52周。在总体人群和由炎症生物标志物水平或临床特征定义的亚组中计算超过52周的年化哮喘恶化率和次要结局。测量和主要结果:总共有1334名患者被纳入。在总体人群中,与安慰剂相比,Tezspire降低了60%的年化哮喘恶化率,并且根据多种定义,在接受Tezspire治疗的2型高疾病和2型低疾病患者中观察到具有临床意义的恶化率降低。与安慰剂相比,在总体和各亚组中,Tezspire减少了急性加重相关的住院或急诊就诊,并改善了次要结果。治疗组之间不良事件的发生率相似。结论:在临床相关亚组中,Tezspire在严重、未控制的哮喘患者中导致了有临床意义的恶化减少和其他结果的改善。Tezspire治疗哮喘的不良反应最常见的不良反应是咽喉炎、关节痛和背痛。注意事项1、超敏反应:使用Tezspire后可能会引起超敏反应,使患者出现皮疹、过敏性结膜炎、皮肤瘙痒等症状。因此患者应注意自身是否出现过敏症状,出现异常后积极处理。2、与突然减少皮质类固醇剂量有关的风险:开始使用Tezspire治疗时,应避免突然停用或吸入性皮质类固醇。如果有必要,可以逐步减量使用糖皮质激素。3、寄生虫感染:在使用Tezspire治疗前,应先治疗己存在的螺旋体感染患者。如果患者在进行Tezspire的治疗过程中被感染,并且对抗感染药物的疗效不佳,应该停用Tezspire,直至寄生虫的感染消失。4、疫苗接种:Tezspire治疗期间避免使用减毒活疫苗。相关热文推荐:Veozah适应症,作用与功效及用法用量
已帮助人数155人
2024-01-05 16:15
Tezspire治疗哮喘一年的费用?
Tezspire治疗哮喘一年的费用比较高,大约需要花费294840‬元,该费用仅供参考,受市场等各种因素的影响,Tezspire的单价可能会有所变化,因此治疗一年的总体费用也会发生变化。药物规格Tezspire为单剂量的210mg/1.91ml(110mg/ml)溶液。用法用量1、用法:皮下注射给药。2、用量:推荐剂量为210mg,每4周给药一次,也就是28天给药一次。Tezspire治疗哮喘一年的剂量一年以365天为例,Tezspire治疗哮喘一年需要13次多一点,按照13次整计算,一年需要用药13*210mg=2730‬mg,相当于13支。Tezspire的价格Tezspire的售价比较昂贵,据了解,目前的参考价格大约是22680元一盒。Tezspire治疗哮喘一年的费用按照一年用药13次计算,一次给药210mg,Tezspire治疗哮喘一年需要花费13*22680元=294840‬元。购药渠道1、医院药房或药店:Tezspire已经在中国台湾上市,因此可以前往当地医院的药房或者是正规药店购买Tezspire,一般需要提供医生开具的处方。2、在线药店:有一些网上在线药店可以购买Tezspire,但是购药前需要明确是否为正规的在线药店,以免上当受骗。3、医疗服务机构:有一些国内的海外医疗服务机构提供购药或临床招募等服务,可以咨询正规的医疗服务机构,了解购药流程、价格等,能够保证药物质量,药物来源比较正规、靠谱,不用担心会买到假药。治疗哮喘的疗效在一项随机、双盲、平行组、安慰剂对照临床试验中,纳入550名患有严重哮喘的成年患者,接受了每4周皮下注射tezepelumab-ekko 70mg、每4周皮下注射Tezspire210mg、每2周皮下注射tezepelumab-ekko 280mg或皮下注射安慰剂的治疗。研究显示,与安慰剂相比,接受Tezspire的患者哮喘恶化的年发生率显著降低,需要住院治疗的恶化情况也较少。无论血液嗜酸性粒细胞或FeNO的基线水平如何,接受Tezspire治疗的患者都比接受安慰剂的患者经历了更少的恶化。FEV1的改善早在治疗开始后2周就可以看到,并持续到第52周。相关热文推荐:Tezspire适应症,功效与作用,用法用量,疗效,副作用,注意事项,价格
已帮助人数137人
2023-12-15 17:35
最新药讯
食管鳞状细胞癌药物替雷利珠单抗的治疗效果和注意事项概览
导读:替雷利珠单抗(又称百泽安)是一款人源化IgG4抗PD-1单克隆抗体,主要用于治疗多种类型的癌症,包括但不限于晚期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)、肝细胞癌(HCC)、霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌等。这篇文章主要讲了替雷利珠单抗的作用效果、注意事项和不良反应管理等内容。作用效果RATIONALE-306研究:这是一项全球、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究,评估了替雷利珠单抗联合化疗用于晚期食管鳞癌一线治疗的效果。研究结果显示,与安慰剂+化疗相比,替雷利珠单抗+化疗在总生存期(OS)方面达到优效,中位OS提高6.6个月,分层风险比(HR)为0.66。RATIONALE-302研究:在这项国际多中心III期临床研究中,替雷利珠单抗作为二线治疗方案,与研究者选择的化疗相比,能够显著改善一线系统化治疗后进展的晚期或转移性食管鳞癌患者的OS,客观缓解率(ORR)更高,安全性也更佳。替雷利珠单抗组的中位OS为17.2个月,而化疗组为10.6个月。注意事项1、免疫相关不良反应:接受替雷利珠单抗治疗的患者可能会发生免疫相关不良反应,包括严重和致死病例。这些不良反应可能发生在治疗期间及停药以后,可能累及任何组织器官。因此,需要密切监测患者的身体状况,一旦出现任何免疫相关不良反应的迹象,应立即就医。2、药物相互作用:使用替雷利珠单抗期间,不要擅自使用其他药物,包括处方药、非处方药、补品和草药等,以免发生药物相互作用,影响疗效或增加不良反应的风险。3、实验室检查:治疗期间可能需要进行血液检查,以监测白细胞计数、肝功能等指标,因为替雷利珠单抗可能会影响这些实验室参数。4、特殊人群:对于孕妇、哺乳期妇女、儿童以及有特定健康状况的患者,使用替雷利珠单抗前应进行详细的风险评估。不良反应管理使用替雷利珠单抗时,患者可能会出现一些不良反应,如发热、咳嗽、疲乏、体重增加、皮肤瘙痒等。严重时可能会出现皮疹、肺部炎症、甲状腺功能减退、贫血等。医生需要密切监测患者的不良反应,并在必要时调整治疗方案。替雷利珠单抗在食管鳞状细胞癌的治疗中展现出了较好的疗效和可控的安全性,为患者提供了新的治疗希望。具体的治疗方案应由医生根据患者的具体情况制定。
已帮助人数9人
2024-05-10 18:00
吉妥单抗原研药和仿制药价格一览
吉妥单抗原研药的售价在32160元左右,目前暂未有仿制药上市,因此没有吉妥单抗仿制药价格方面的信息。吉妥单抗原研药价格吉妥单抗土耳其版为原研药,一盒的价格大概在32160元。这个价格是特定版本和规格的药品价格,可能会受到市场供需、汇率变化、地区差异,以及购买渠道等多种因素的影响,价格会有所变动。还需要注意的是,吉妥单抗仅在中国香港、中国台湾上市,尚未在中国大陆地区上市,因此在中国大陆地区的药店或医疗机构无法直接购买。患者如果需要购买,可能需要考虑出国购买或联系药物生产厂家、通过海外医疗服务机构等途径,在购买过程中,应确保药品的正品性,并在医生的指导下进行治疗。吉妥单抗仿制药价格吉妥单抗目前还没有仿制药上市,因此暂不了解关于仿制药价格方面的信息。吉妥单抗是一种用于治疗急性髓性白血病(AML)的抗体药物偶联物,由美国辉瑞公司生产。目前,吉妥单抗的仿制药也在研发中,通常情况下,仿制药的价格会低于原研药,但具体价格也会受到多种因素的影响,包括生产成本、市场需求、进口税、分销渠道等。吉妥单抗仿制版上市后如果需要了解具体价格,建议直接联系相关制药厂商或通过官方药品销售平台进行查询。吉妥单抗作用机制吉妥单抗是一种重组人源化IgG4kappa抗体,2017年9月1日被批准用于治疗新诊断的CD33阳性急性髓系白血病成人患者,还适用于治疗复发或对初始治疗无反应的2岁及以上CD33阳性AML患者的治疗。该抗体专门针对大多数急性髓系白血病 (AML) 患者的白血病成髓细胞上存在的CD33抗原。可通过与肿瘤上的CD33抗原结合,细胞毒性剂可以阻止癌细胞的生长并导致细胞死亡。吉妥单抗为处方药,对于有药物适应症的患者,建议在医生的指导下正确用药,切不可私自使用。
已帮助人数8人
2024-05-10 17:40
吉妥单抗不同版本一盒的最新价格公布
目前市场上关于吉妥单抗的版本只有一种,土耳其版的吉妥单抗,售价在32160元左右。吉妥单抗的不同版本吉妥单抗是由美国辉瑞公司生产的,用于治疗急性髓性白血病(AML)的抗体药物偶联物(ADC)。它通过将DNA裂解剂卡奇霉素与抗CD33 IgG4抗体偶联,精准地识别并攻击表达CD33抗原的AML细胞。目前,吉妥单抗的版本主要是美国辉瑞土耳其版,规格为5mg/瓶,暂时没有其他版本上市。吉妥单抗仿制药的研发暂未上市,尚不了解具体研发情况,由于原研药价格较高,仿制药的研发和上市成为降低药品价格的重要手段之一。如果需要了解吉妥单抗不同版本的具体信息,可通过官方药品信息平台查询了解。吉妥单抗的价格吉妥单抗美国辉瑞土耳其版吉妥单抗的规格为5mg/瓶,价格大约为32160元人民币一盒。需要注意的是,药品价格可能因地区、医院、保险政策、购买渠道等因素有所不同。此外,由于药品价格可能受到市场供需、政策调整等因素的影响,具体价格可能会有所变动。因此,如果想了解药物的具体信息,建议直接联系相关医疗机构、药店或制药公司的官方渠道进行咨询。吉妥单抗在中国大陆地区尚未上市,因此中国大陆地区的患者在医院或者药店并不能购买到此药,患者如果需要购买可能需要考虑其他正规途径。吉妥单抗注意事项购买到药物后应确保吉妥单抗按照说明书中的储存条件保存,通常需要冷藏,避免冷冻和长时间暴露于高温。在使用吉妥单抗之前,患者应与医生充分沟通,了解药物的作用机制、预期效果以及可能的副作用。购买到药物后建议患者在医生的指导下使用,包括用药剂量、用药频率和疗程长度,不可自行调整用药方案。完成治疗后,患者应遵医嘱继续定期进行后续检查,以监控病情的长期变化。如果患者有药物适应症,医生建议使用吉妥单抗治疗,并且经济条件允许,可咨询专业医生后购买此药治疗。若患者经济条件有限,可在医生的评估下选择其他方案进行治疗。
已帮助人数7人
2024-05-10 17:40
多发性骨髓瘤药物普乐沙福的治疗效果和不良反应管理措施
导读:普乐沙福(Plerixafor,也被称为AMD3100)是一种CXCR4趋化因子受体拮抗剂,主要用于促进红细胞生成素干细胞(HSC)从骨髓进入血流,以便在需要时进行收集和自体移植。这篇文章主要讲了普乐沙福的适应症、作用效果、试验疗效、不良反应及管理等内容。适应症普乐沙福在中国被批准用于与G-CSF联合治疗非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者,以动员造血干细胞进行自体移植。作用效果1、促进造血干细胞动员:普乐沙福通过阻断CXCR4与其配体SDF-1(基质细胞衍生因子-1α)的结合,减少造血干细胞在骨髓中的保留,从而促进其释放到外周血中。2、提高干细胞采集效率:在临床研究中,与单独使用G-CSF(粒细胞集落刺激因子)相比,普乐沙福联合G-CSF能显著提高非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)患者外周血中CD34+细胞的动员效率。3、减少动员失败率:普乐沙福的使用降低了因干细胞动员不足而导致的自体造血干细胞移植(ASCT)失败的风险。试验疗效在非霍奇金淋巴瘤患者中,使用普乐沙福和G-CSF进行动员后,有59%的患者在4个或更少的血液成分单采术期间从外周血收集了超过500万个CD34+细胞/kg,而安慰剂组为20%。在多发性骨髓瘤患者中,72%的患者在接受普乐沙福和G-CSF动员后,在2个或更少的血液成分单采术期间从外周血收集了超过600万个CD34+细胞/kg,安慰剂组为34%。不良反应管理普乐沙福也存在一些副作用,包括疲劳、乏力、头晕、高血压、便秘、失眠、头痛、腹痛和呕吐等。这些副作用通常较轻,并且在停药后通常会自行消失。但在使用普乐沙福时,仍然需要密切监测患者的反应,并在必要时进行调整。在使用普乐沙福期间,应定期进行全血细胞计数的监测。普乐沙福作为一种有效的造血干细胞动员剂,为需要进行自体移植的患者提供了重要的治疗方案。患者使用时应严格按照医生的指导,并注意监测不良反应。
已帮助人数8人
2024-05-10 16:38
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