卡介苗的禁忌和注意事项是什么?

卡介苗(BCGVaccine)可以用于预防结核病、癌症的辅助治疗、膀胱原位癌和预防复发等。患者在使用卡介苗(BCGVaccine)时应注意药物的相互作用、药物的不良反应、给药注意事项、配制药剂、特殊用药人群等事项。 药物的相互作用 1、免疫抑制剂及免疫抑制量肾上腺皮质类固醇，如环孢素、他克莫司方案、硫唑嘌呤等，以及抗癌治疗，例如细胞毒性药物治疗、放射线照射)等，卡介苗(BCGVaccine)与此类药物可能会发生药物的相互作用，进而导致播散性卡介苗(BCGVaccine)感染，本剂的效果可能会减弱。 2、抗菌性物质制剂，卡介苗(BCGVaccine)与抗菌性制剂共用可能会影响药效。 因其他疾病行抗菌药物制剂治疗时，应延期使用该药物，直至治疗结束。 因此患者在使用卡介苗(BCGVaccine)之前以及治疗期间若需要使用其他药物，应提前咨询医生，以免产生药物的相互作用。 药物不良反应 注意患者不良反应，如发热、寒战、关节痛、荨麻疹、倦怠感、头痛、流感样症状、疲劳增强、恶心，如出现这些症状及严重泌尿道不良反应如灼热感、排尿痛、尿意窘迫、尿频或关节痛、咳嗽、皮疹等，应及时咨询医生。 给药注意事项 使用卡介苗(BCGVaccine)之前，插入导尿管时要充分注意不要损伤尿路系统。 如果不小心发生损伤，本剂的注入应间隔7天到14天进行。卡介苗(BCGVaccine)的注入应尽量缓慢进行。 废弃药剂时的注意事项 1、所有与本剂接触的容器、器具等应煮沸消毒，或浸泡在适当的消毒液等中，消毒后处置。 2、卡介苗(BCGVaccine)作为本药剂注入后最初的排尿消毒的方法，例如，在排尿中加入一半量的10%次氯酸钠液( HiPolite等)放置15分钟的方法等。 另外，在排尿中加入10%次氯酸钠液时可能会产生氯气，所以要充分换气。 配制药剂注意事项 1、卡介苗(BCGVaccine)为减毒的微囊藻毒素，活菌制剂应无菌技术使用， 如果不小心接触到手指等外伤部位时，应立即用酒精等消毒外伤部位。 2、由于起泡时，无法进行正确剂量的吸引，因此配置过程中应注意避免卡介苗(BCGVaccine)。卡介苗(BCGVaccine)药剂悬浮后，应迅速使用。 特殊用药人群 1、有生育能力的人：对于可能怀孕的女性，在本药剂治疗中应避孕。 2、孕妇：卡介苗(BCGVaccine)可能会对胎儿产生损害，因此不要给孕妇或可能怀孕的女性用药。 3、哺乳期妇女：使用卡介苗(BCGVaccine)应考虑治疗上的有益性及母乳营养的有益性，考虑继续或中止哺乳。 本剂是否会排泄到母乳中尚不清楚，但很多药剂都是排泄到母乳中，哺乳中的婴儿可能会因本剂而受到严重的副作用。 4、儿童：卡介苗(BCGVaccine)没有实施以儿童等为对象的临床试验，目前尚不明确此药在儿童中的安全性以及有效性，因此不建议儿童使用。 需停药的情况 1、持续发热：若患者使用卡介苗(BCGVaccine)后出现发热39℃以上、发热38℃以上或者发热持续2天以上的情况，可导致播散性卡介苗感染，此时应停药，并给予退烧药同时进行抗结核药物治疗。 2、播散性卡介苗感染：对于被认为与关节痛及膀胱刺激症状相关的下腹部重压感、下腹部疼痛，可以用镇痛消炎剂处理，但其他症状可能表现为播散性卡介苗感染，因此需要停止使用该制剂，并进行抗结核药物治疗。 3、间质性肺炎：在给药过程中，患者可能会出现咳嗽、呼吸困难、发热等自觉症状，以及严重的间质性肺炎，在这种情况下，应停止使用本药剂，并迅速进行类固醇等适当的处理。 4、过敏反应：在极少数情况下，患者可能会出现严重的过敏反应，如呼吸困难、荨麻疹、喉咙肿胀等。如患者出现全身迟发型过敏反应，须停止使用本药，立即给予抗组胺剂或类固醇治疗，以免过敏反应危害生命安全。 储存条件 卡介苗(BCGVaccine)储存方法:避免冻结，保存在10℃以下，有效期一般为2年。 总结 以上为使用卡介苗(BCGVaccine)一般的注意事项，具体的用药指导和注意事项应遵循医生或卫生部门的建议。如果您或接种者出现任何不寻常或严重的副作用，应及时咨询医生并进行处理。

卡介苗膀胱灌注预防浅表性膀胱癌术后肿瘤复发的良好效果已被大量临床随机对照试验所证实，可以延长患者的无进展生存期和总生存期。 卡介苗膀胱灌注预防浅表性膀胱癌保留膀胱手术后肿瘤复发已在临床上得到广泛应用，并被大多数研究者证实其疗效优于传统的化疗药物。 在膀胱癌的灌注治疗中，卡介苗的治愈率大概在70%-90%，特别是对于非肌层浸润性的膀胱癌，其治愈率可达到80%左右，而对于肌层浸润性的膀胱癌，其治愈率大概只有20%左右。 卡介苗治疗膀胱癌的作用机制 卡介苗膀胱灌注的抗癌效应可能与正常膀胱上皮和膀胱癌细胞表达TLR-2或TLR-4有关，卡介苗通过激活免疫系统来攻击和清除膀胱内的癌细胞，从而阻止癌细胞的生长和扩散。 卡介苗具有一系列的免疫生物学作用。它可提高全身免疫功能，增加宿主非特异性的肿瘤免疫力，激活局部和邻近区城宿主防御机制和刺激网状内皮系统，已经证明各种相互无关的肿瘤抗原与卡介苗抗原部分交叉或具有与卡介苗抗原相似的作用。 卡介苗(BCG)治疗膀胱癌的临床效果 在一项实验中纳入36例原发性或复发性浅表性膀胱肿瘤(n=25)或膀胱上皮内癌( CIS )(n=11)患者，将卡介苗80mg及120mg悬浮注入日本生理盐水40mL膀胱内注入后原则上保持2小时膀胱内，每周1次，原则上给予8周，探讨其有效性及安全性。 研究发现，原发性或复发性浅表性膀胱肿瘤患者的治疗有效率为96%，膀胱上皮内癌患者的治疗有效率为90.9%，总体的有效率为94.4%。 单中心非肌层浸润性膀胱癌患者行卡介苗灌注治疗的疗效 研究目的：探讨非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)患者行卡介苗(BCG)灌注治疗的疗效、不良反应及其独立危险因素。 研究方法：共纳入患者421名符合条件的患者，中位随访时间为17月。 研究结果：BCG灌注后88名患者发现复发(20.9％)，中位复发时间为13个月;40名患者出现进展，中位时间为18个月，14名患者死亡，中位时间为30个月。 研究结论：对于中、高危的NMIBC患者术后的BCG灌注治疗效果显著，且大部分的不良反应患者可耐受。 以浅表性膀胱癌患者为对象的TURBT后辅助治疗临床试验 为了探讨卡介苗在浅表性膀胱癌(单发且首发例和异型度G3病例除外)实施TURBT后辅助治疗中的有效性，本剂组39例(每周1次、6次膀胱内给药80mg )及金霉素盐酸盐组40例(80mg)1次、8次给药的随机比较试验。 结果显示，本品组非复发率为71.8%，金霉素盐酸盐组为42.5%。 卡介苗治疗膀胱癌的用法用量 1、膀胱注射用80mg：通常在1瓶本品(80mg)中加入2mL附带的溶剂(日本药典生理食盐液)，制成40mg/mL的悬浊液。 再向其中加入日本药典生理食盐液39mL，制备均匀的卡介苗稀释液。 2、膀胱注射用40mg：通常在1瓶本品(40mg)中加入1mL附带的溶剂(日本药典生理食盐液)，制成40mg/mL的悬浊液。 再向其中加入日本药典生理食盐液19.5mL，制备均匀的卡介苗稀释液。 总结 自从Morales首次报告应用卡介苗(BCG)膀 胱灌注治疗表浅膀胱癌以来，BCG已被国内外的学者们广泛地应用于临床，绝大多数都取得了令人满意的结果。目前，BCG灌注已被视为表浅膀胱癌最有效的辅助治疗之一。 参考文献： [1]蔡涛浓,卢江丽,林志君,罗明睿,梁海滔,秦自科,叶云林.单中心非肌层浸润性膀胱癌患者行卡介苗灌注治疗的疗效分析[J].南方医科大学学报,2023,43(3):488-494.DOI:10.12122/j.issn.1673-4254.2023.03.21. 相关热文推荐：卡介苗的副作用和处理措施？

卡介苗(BCGVaccine)的副作用主要包括卡介苗全身性反应，包括发热、肺炎、肝炎、泌尿生殖器官机能异常、乏力、关节疼痛等，需要根据副作用的表现形式及西宁针对性的处理。 卡介苗 卡介苗(BCGVaccine)可用于治疗浅表性膀胱癌、膀胱上皮内癌，也可预防结核病。虽然卡介苗(BCGVaccine)治疗膀胱癌的作用机制尚不清楚，但卡介苗可通过纤维连接蛋白进入肿瘤细胞。 在体外，卡介苗进入的肿瘤细胞要么直接作为抗原呈递细胞，要么间接被巨噬细胞吞噬，导致卡介苗抗原或肿瘤特异性抗原 细胞毒性t淋巴细胞直接伤害靶肿瘤细胞，t淋巴细胞产生的各种细胞因子也对肿瘤细胞产生伤害性作用。 另外，部分细胞因子被认为可以活化巨噬细胞，有效地进行肿瘤细胞的吞噬、破坏。 卡介苗(BCGVaccine)的副作用 1、生殖器官机能异常：包括阴茎水肿、排尿痛、尿频、肉眼血尿、尿混浊、膀胱容量减少、排尿困难。 2、血液系统疾病：白细胞增多或减少、红细胞沉降速度异常、红细胞数增加或减少、血色素量减少。 3、精神神经系统疾病：乏力、头痛、头重感。 4、消化系统疾病恶心、食欲不振、口腔炎、应激性胃溃疡引起的出血。 5、全身疾病：发热、疲乏。 6、严重副作用：主要包括卡介苗感染、播散性卡介苗感染、局灶性卡介苗感染、异位卡介苗感染、间质性肺炎、全身性迟发型过敏性反应等。 卡介苗(BCGVaccine)副作用的处理措施 一、常见副作用的处理措施 1、出现排尿痛等膀胱刺激症状，可遵医嘱使用乙酰氨基酚、吲哚美辛及布洛芬等对症处理。 2、出现肾功能异常应充分观察，如定期检查，发现异常时停止给药，进行抗结核治疗及其他适当处理。 3、肝功能损害应定期检查，发现异常时停药、抗结核治疗等妥善处理。 4、如果发热39℃以上、发热持续2天以上、发热38℃以上，可导致播散性卡介苗感染，应停药，给予退烧药同时进行抗结核药物治疗。 另外，如果被认为是过敏反应的表现，也需要使用抗组胺剂。 5、对于被认为与关节痛及膀胱刺激症状相关的下腹部疼痛、下腹部重压感，可以用镇痛消炎剂处理，但其他症状可能表现为播散性卡介苗感染，因此需要停止使用该制剂，并进行抗结核药物治疗。 二、严重副作用的处理措施 1、卡介苗感染：卡介苗为活菌制剂，可引起播散性卡介苗感染、局部卡介苗感染、异位卡介苗感染。 此外，还可出现败血症、肝炎、脑脊髓膜炎、膀胱炎、肾盂肾炎、肾炎、前列腺炎、睾丸上身炎、动脉瘤等。 如果出现以上症状，应停止使用卡介苗并妥善处理，同时给予异烟肼、利福平、乙胺丁醇等抗结核联合治疗。 另外，卡介苗对吡嗪酰胺不显示敏感性。 2、局灶性卡介苗感染：给药局部膀胱及管腔等处连续前列腺、输尿管、肾盂、肾、睾丸上身等可出现卡介苗感染。 3、间质性肺炎：在给药过程中，患者可能会出现发热、咳嗽、呼吸困难等自觉症状，以及严重的间质性肺炎，包括胸部X线异常和低氧血症合并死亡病例。 在这种情况下，应停止使用本药剂，并迅速进行类固醇等适当的处理。 但是，在与播散性卡介苗感染难以鉴别的情况下，最好与类固醇剂一起进行抗结核剂给药。 4、全身性迟发型过敏性反应：在本药剂的临床试验中，发现伴有咳嗽及皮疹等的过敏引起的死亡病例。如果可能是全身迟发型过敏反应引起的不良反应，须停止使用本药，立即给予抗组胺剂或类固醇治疗。 卡介苗应用注意事项 一、配制药剂时的注意事项 1、卡介苗为减毒的微囊藻毒素，常规使用不考虑医务人员感染，但属活菌制剂，应无菌技术使用，使用时需戴橡胶手套及口罩。 如果不小心接触到手指等外伤部位时，请立即用酒精等消毒外伤部位。 2、悬浮时确认药瓶内本剂干燥状态后，取下药瓶头部的塑料拉片，用酒精棉消毒胶塞及其周边。 向本剂中注入附带的溶剂，静置1分钟后轻轻摇晃进行悬浮。 从小瓶中将悬浮液全部吸入注射筒，再加入日本药典生理食盐液制成均匀的卡介苗稀释液。 3、卡介苗悬浮后应立即使用。 二、给药注意事项 1、使用卡介苗之前，插入导尿管时要充分注意不要损伤尿路系统，如果不小心发生损伤，本剂的注入应间隔7-14天进行。 2、注入卡介苗时应尽量缓慢进行。 3、注入卡介苗后的第一次排尿时，为了能够充分排尿，最好在座位上排尿，另外为了避免因站立引起事故，最好不要突然站起来。 三、废弃药剂时的注意事项 1、所有与卡介苗接触的容器、器具等应煮沸消毒，或浸泡在适当的消毒液等中，消毒后处置。 2、作为卡介苗注入后最初的排尿消毒的方法，例如在排尿中加入一半量的10%次氯酸钠液放置15分钟。 另外，在排尿中加入10%次氯酸钠液时可能会产生氯气，所以要充分换气。 总结 虽然卡介苗灌注治疗膀胱癌具有一定的疗效，但也可能会产生一系列的副作用。在使用这种治疗方法时，患者和医生应该密切配合，及时发现并处理这些副作用，以确保治疗的顺利进行并最大程度地发挥其疗效。 相关热文推荐：阿维单抗(Avelumab)治疗转移性默克尔细胞癌的临床疗效？

卡介苗（BCGVaccine）目前被认为是预防中高危非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)患者术后复发和进展最有效的膀胱内灌注药物，广泛应用于中高危NMIBC患者的术后辅助治疗。那么，膀胱肿瘤灌注卡介苗副作用是什么？ 卡介苗副作用 在实验中发现的卡介苗（BCGVaccine）的副作用主要有前列腺炎、睾丸炎、紫癜、严重皮疹、局部溃疡、休克、附睾炎、尿道炎、淋巴结炎症等。 关于膀胱癌 非肌层浸润性膀胱癌属于目前临床中常见的膀胱肿瘤类型,占比高达70%。相较于中低危非肌层浸润性膀胱癌﹐患者治疗难度更大、预后更差,约有45%的高危非肌层浸润性膀胱癌患者术后1年出现复发情形,6%~17%则出现肿瘤进展，使其生存质量急剧下降。 卡介苗（BCGVaccine）灌注联合经尿道膀胱肿瘤切除术已经成为高危非肌层浸润性膀胱癌的标准治疗方案，目前已经在我国医疗卫生机构中得到了广泛的应用。国外最新指南提示,卡介苗诱导灌注后给予连续3周的强化灌注能够进一步提高临床疗效,并且强化灌注为影响卡介苗治疗效果的唯一重要因素。 徐佩行等在其研究中证实,161例高危非肌层浸润性膀胱癌患者在接受卡介苗诱导灌注＋强化灌注＋维持治疗后1年无复发生存率为79.0%,不良反应发生率40.4%,由此得出了术后实施卡介苗灌注治疗此类疾病近期疗效确切的论断。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：卡介苗使用方法是什么，用多少灭菌水稀释？