吡仑帕奈片是治疗还是预防癫痫？

吡仑帕奈片是治疗癫痫的药物，而不是预防癫痫的药物。它是一种抗癫痫药，主要原料是吡仑帕奈，用于治疗成人、4岁及以上儿童的癫痫病部分性发作者，也可用于治疗伴有或不伴有继发全面性癫痫发作者。

吡仑帕奈片是治疗癫痫的药物

临床前研究表明，AMPA受体阻断构成了抗癫痫药物治疗的一个有希望的目标。在动物模型中，吡仑帕奈片被证明对癫痫发作有保护作用，并减少癫痫发作的严重程度和持续时间。

四项3期随机对照试验(3项针对局灶性癫痫发作患者，1项针对特发性全身性癫痫的原发性全身性强直-阵挛性癫痫发作)已经完成。在局灶性(部分)发作癫痫中，吡仑帕奈片(4、8和12mg)显著降低每28天的癫痫发作频率和缓解率(发作减少≥50%，与安慰剂相比。在原发性全身强直-阵挛性癫痫发作中，吡仑帕奈片8mg导致每28天发作频率更大程度的减少和应答率。

吡仑帕奈片的疗效、安全性和耐受性已在现实世界的临床实践中重现，并且该药物已被证明对其他癫痫综合征有效。吡仑帕奈片是一种潜在的广谱抗癫痫药物，具有新的作用机制，可能是各种癫痫发作类型患者的有用补充。

吡仑帕奈片治疗罕见遗传性癫痫的疗效

吡仑帕奈片是一种具有α-氨基-3-羟基-5-甲基-4-异恶唑丙酸受体拮抗剂性质的抗癫痫药物，可能对谷氨酸受体过度激活的遗传性癫痫有靶向作用。γ-氨基丁酸抑制缺失(如SCN1A)、兴奋性神经元过度活跃(如SCN2A、SCN8A)和谷氨酸受体变异(如GRIN2A)的癫痫具有特殊意义。

一项研究说明了吡仑帕奈片的疗效，方法：该多中心项目基于NETRE(罕见癫痫治疗网络)的框架，是一个由儿科神经学家组成的治疗罕见癫痫的网络。结果测量是反应率(发作减少50%)和治疗3个月后发作减少的百分比。

结果：共纳入137例79种不同病因的患者，平均剂量为6.45±2.47毫克，疗程为2.0±1.78年。62名患者接受了2年以上的治疗。98名患者(71%)有反应，93名(67.4%)选择继续治疗。发作频率平均减少了56.61%±34.36%。60名患者(43.5%)的发作频率持续降低了75%以上，其中38名患者(27.5%)的发作频率降低了90%以上。以下基因显示出高治疗功效：PIGA、GNAO1、POLG1、PCDH19、POLG2和NEU1、SYNGAP1。17例因SCN1A致病性变异导致Dravet综合征的患者中有11例(64.7%)对吡仑帕奈片治疗有反应，35.3%的患者癫痫发作减少了90%以上。癫痫发作减少90%以上的其他显著病因是GNAO1和PIGA。14名患者在睡眠脑电图模式中出现连续的棘波，6名受试者的抗癫痫药物减少了癫痫样活动。

由此可见，吡仑帕奈片在罕见遗传性癫痫患者中表现出高度的安全性和有效性，特别是在SCN1A、GNAO1、PIGA、PCDH19、SYNGAP1、CDKL5、NEU1和POLG中，提示了与谷氨酸传递相关的靶向效应。

吡仑帕奈片治疗全身性强直阵挛性癫痫发作疗效

一项研究评估了332的开放标签扩展(OLEx)阶段中年龄≥12岁的全身性强直阵挛性(GTC)癫痫发作患者使用辅助吡仑帕奈片(高达12mg/天)的长期疗效和安全性，以确定在核心研究中获得的反应是否在长期治疗中得到维持。

方法：以前参加过一个随机安慰剂对照的吡仑帕奈片试验的GTC癫痫患者可以进入一个OLEx期，包括6周的盲法转换(在此期间，以前随机服用安慰剂的患者转用吡仑帕奈片)和长达136周的维持期(最大吡仑帕奈片剂量为12mg/天)。在OLEx期间最后一次治疗访视后，所有患者都完成了4周的随访期。评估了研究前基线和核心研究随机分组前阶段的癫痫发作频率结果、保留率、选择的剂量和治疗中出现的不良事件(TEAEs)。

结果：总的来说，138名患者进入OLEx。预防组每28天GTC发作减少的百分比中位数分别为77%(第1-13周)和90%(第40-52周)。保留率分别为88%(6个月)和75%(12个月)。不管在核心研究期间是否接受过治疗，癫痫无发作率至少维持了2年。最常见的模式日剂量>4-8毫克/天(n=93)。在Core和OLEx阶段，120名(87%)患者出现了TEAEs最常见的是头晕。

吡仑帕奈片总体上耐受性良好，此处报告的TEAEs与已知的吡仑帕奈片安全性相一致。吡仑帕奈片为GTC发作患者(年龄≥12岁)提供了一种长期治疗选择。

总结

在治疗癫痫病时，吡仑帕奈片能够抑制神经元反射，抑制癫痫病灶放电，减少神经元兴奋性，从而有效地治疗癫痫。

但是需要注意，在用药前需要详细询问患者的用药史，并完善肝肾功能、血常规、脑电图等检查，明确患者是否有用药禁忌，以及是否有不良反应等。对于部分患者，可能会出现一些不良反应，包括头晕、嗜睡、身体疲劳感、体重增加、恶心、呕吐、便秘等。因此，在使用药物时，需要在医生的指导下进行，确保患者的安全和疗效。

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