Tezspire治疗哮喘的试验数据

截至2024年3月，Tezspire并没有在中国上市，患者如果想要购买可以自己前往国外，或者寻找国内海外医疗服务机构来帮助自己购买Tezspire。据了解，Tezspire的参考价格约为22680~23500元之间。关于TezspireTezspire是一种人源化单克隆IgG2λ 抗体,美国食品药品监督管理局(FDA)已于2021年12月批准Tezspire作为额外的维持治疗,可用于治疗12岁及以上严重哮喘儿童和成年患者。自2018年以来,Tezspire已被美国FDA认定为治疗非嗜酸性粒细胞表型严重哮喘的突破性药物。目前,Tezspire是唯一种用于治疗严重哮喘的生物制剂，且没有受到表型或生物标志物的限制;同时也是在广泛严重哮喘患者群体中能够持续显著减少哮喘加重)的生物制剂。Tezspire的价格据了解，Tezspire的参考价格约为22680~23500元之间。Tezspire的购药渠道1、自己出国购买如果您打算出国购买Tezspire，以下是一些建议的步骤：首先，确保您已经获得了医生开具的处方，并明确注明您需要使用的药物剂量和频率。这是您在国外购买药物时的重要依据。其次，在出国前，了解目标国家的药品购买政策和相关规定，以确保您的购买行为合法且符合当地要求。在目标国家，您可以选择前往当地的医院、药房或合法的网上药店购买Tezspire。请务必出示您的处方，并按照当地的规定进行购买。请注意，不同国家的药品监管政策和价格可能存在差异。因此，在国外购买药物时，您需要留意价格、品质以及是否符合个人用药需求。2、寻找海外医疗服务机构如果您不便亲自出国或希望通过更便捷的方式购买Tezspire，可以考虑寻找海外医疗服务机构进行协助。这些机构通常与国外的药品供应商和医疗机构有合作关系，可以为您提供Tezspire的购买服务。您可以通过互联网搜索或咨询专业人士来了解可靠的海外医疗服务机构。在选择海外医疗服务机构时，请务必确保其具有合法资质和良好的信誉。您可以查看机构的资质证书、客户评价以及合作伙伴等信息，以判断其是否值得信赖。一旦您与海外医疗服务机构建立联系，您可以向其提供您的处方和用药需求。机构将根据您的需求为您安排购买Tezspire的事宜，包括与供应商沟通、办理购买手续以及药品运输等。最后，无论您选择哪种方式购买Tezspire，都请确保遵守当地的法律法规和用药规范，以保障您的权益和安全。同时，建议您定期与医生沟通，了解用药效果和注意事项，确保药物的有效性和安全性。热文推荐：福坦替尼能治愈血小板减少症吗？

Tezspire2024年的价格Tezspire截止到2024年1月15日还没有在中国大陆地区上市，目前了解到的价格大概是22680元左右一盒，规格是210mg/1.91 ML，但价格受多种因素影响不固定。Tezspire的作用功效TSLP是一种上皮细胞因子，在哮喘炎症中起关键作用。Tezspire由阿斯利康（AstraZeneca）与安进（Amgen）联合研发，是治疗严重哮喘的一款首创（first-in-class）生物制剂，通过阻断胸腺间质淋巴细胞生成素（TSLP），在炎症级联反应的顶端发挥作用。Tezspire的批准上市，将为许多服务不足且继续与严重不受控哮喘搏斗的患者提供一种急需的新疗法。Tezspire的用法用量Tezspire通过皮下注射给药。推荐剂量为210毫克，每4周给药一次。Tezspire适用于12岁及以上患有严重哮喘的成人和儿童患者的附加维持治疗，但不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态。Tezspire的治疗效果一项 3 期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验。患者（12 至 80 岁）被随机分配到接受Tezspire（210 毫克）或安慰剂皮下注射，每 4 周一次，共 52 周。主要终点是52周内哮喘加重的年率。对基线血嗜酸性粒细胞计数低于 300 个/微升的患者也进行了该终点评估。试验结果共有1061名患者接受了随机分配（529人被分配接受Tezspire治疗，532人接受安慰剂治疗）。使用Tezspire的哮喘加重年率为 0.93，使用安慰剂的哮喘加重年率为 2.10。在血液中嗜酸性粒细胞计数低于300个/微升的患者中，使用Tezspire的年化比率为1.02，使用安慰剂的年化比率为1.73。第52周时，Tezspire对支气管扩张前FEV1（0.23升 vs. 0.09升）和ACQ-6评分（-1. 55 vs. -1.22), AQLQ (1.49 vs. 1.15), and ASD (-0.71 vs. -0.59)。两组患者发生不良事件的频率和类型没有明显差异。试验结论与接受安慰剂治疗的患者相比，接受Tezspire治疗的严重、未得到控制的哮喘患者病情加重的次数更少，肺功能、哮喘控制和与健康相关的生活质量更好。Tezspire是安全的，耐受性良好，并在哮喘控制方面提供了临床上有意义的改善，包括降低严重哮喘患者的急性发作发生率和住院率。临床获益与广谱细胞因子(如白细胞介素[IL]-5、IL-13)和基线生物标志物(如血液嗜酸性粒细胞、免疫球蛋白[Ig]E、呼出一氧化氮分数[FeNO])水平的降低相关，并在一系列严重哮喘表型(即嗜酸性和非嗜酸性)中观察到。建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。相关热文推荐：纳地美定(Naldemedine)的禁忌和注意事项有哪些? 参考文献Menzies-Gow A, Corren J, Bourdin A, Chupp G, Israel E, Wechsler ME, Brightling CE, Griffiths JM, Hellqvist Å, Bowen K, Kaur P, Almqvist G, Ponnarambil S, Colice G. Tezepelumab in Adults and Adolescents with Severe, Uncontrolled Asthma. N Engl J Med. 2021 May 13;384(19):1800-1809. doi: 10.1056/NEJMoa2034975. PMID: 33979488.

生物制剂Tezspire治疗哮喘的效果较好。研究表明，Tezspire治疗哮喘能够降低哮喘恶化率，并且能够减轻哮喘发作症状。作为一种附加疗法，给予严重未控制的哮喘患者的Tezspire具有安全性、耐受性和有效性。Tezspire已被食品药品监督管理局批准作为一种附加维持疗法，用于12岁及以上患有目前药物无法控制的严重哮喘症状的人。关于生物制剂Tezspire胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)是一种上皮细胞分泌的细胞因子，参与了哮喘的发生发展。而Tezspire由安进和阿斯利康开发，是第一种抑制TSLP作用的人类IgG2λ单克隆抗体，可抑制其与TSLP受体复合物的相互作用。Tezspire必须由医务人员通过皮下注射给药。2021年12月17日，其在美国获得批准，作为年龄≥12岁的重度哮喘患者的附加维持治疗。它是目前唯一获批应用于重症哮喘的生物制剂，且没有嗜酸性、过敏性，或生物标志物限制。2021年10月，Tezspire在美国获得治疗嗜酸性食管炎的孤儿药指定，目前正在进行治疗COPD、CRSwNP和慢性自发性荨麻疹的临床开发。Tezspire治疗哮喘的效果基本原理：在2b期途径中，Tezspire在一系列基线血液嗜酸性粒细胞计数和呼出一氧化氮分数水平上减少了未控制的严重哮喘患者的急性发作，且不考虑过敏状态和3期NAVIGATOR(在患有严重未控制哮喘的成人和青少年中评估Tezspire的研究；NCT03347279)试验。目的：利用来自PATHWAY和NAVIGATOR的汇总数据，在其他临床相关亚组中检验替泽泊单抗的疗效和安全性。方法：PATHWAY和NAVIGATOR是采用相似设计的随机、双盲、安慰剂对照试验。该汇总分析包括患有严重、未控制的哮喘的患者，每4周皮下注射一次Tezspire210mg或安慰剂，共52周。在总体人群和由炎症生物标志物水平或临床特征定义的亚组中计算超过52周的年化哮喘恶化率和次要结局。测量和主要结果：总共有1334名患者被纳入。在总体人群中，与安慰剂相比，Tezspire降低了60%的年化哮喘恶化率，并且根据多种定义，在接受Tezspire治疗的2型高疾病和2型低疾病患者中观察到具有临床意义的恶化率降低。与安慰剂相比，在总体和各亚组中，Tezspire减少了急性加重相关的住院或急诊就诊，并改善了次要结果。治疗组之间不良事件的发生率相似。结论：在临床相关亚组中，Tezspire在严重、未控制的哮喘患者中导致了有临床意义的恶化减少和其他结果的改善。Tezspire治疗哮喘的不良反应最常见的不良反应是咽喉炎、关节痛和背痛。注意事项1、超敏反应：使用Tezspire后可能会引起超敏反应，使患者出现皮疹、过敏性结膜炎、皮肤瘙痒等症状。因此患者应注意自身是否出现过敏症状，出现异常后积极处理。2、与突然减少皮质类固醇剂量有关的风险：开始使用Tezspire治疗时，应避免突然停用或吸入性皮质类固醇。如果有必要，可以逐步减量使用糖皮质激素。3、寄生虫感染：在使用Tezspire治疗前，应先治疗己存在的螺旋体感染患者。如果患者在进行Tezspire的治疗过程中被感染，并且对抗感染药物的疗效不佳，应该停用Tezspire，直至寄生虫的感染消失。4、疫苗接种：Tezspire治疗期间避免使用减毒活疫苗。相关热文推荐：Veozah适应症,作用与功效及用法用量

Tezspire治疗哮喘一年的费用比较高，大约需要花费294840‬元，该费用仅供参考，受市场等各种因素的影响，Tezspire的单价可能会有所变化，因此治疗一年的总体费用也会发生变化。药物规格Tezspire为单剂量的210mg/1.91ml(110mg/ml)溶液。用法用量1、用法：皮下注射给药。2、用量：推荐剂量为210mg，每4周给药一次，也就是28天给药一次。Tezspire治疗哮喘一年的剂量一年以365天为例，Tezspire治疗哮喘一年需要13次多一点，按照13次整计算，一年需要用药13*210mg=2730‬mg，相当于13支。Tezspire的价格Tezspire的售价比较昂贵，据了解，目前的参考价格大约是22680元一盒。Tezspire治疗哮喘一年的费用按照一年用药13次计算，一次给药210mg，Tezspire治疗哮喘一年需要花费13*22680元=294840‬元。购药渠道1、医院药房或药店：Tezspire已经在中国台湾上市，因此可以前往当地医院的药房或者是正规药店购买Tezspire，一般需要提供医生开具的处方。2、在线药店：有一些网上在线药店可以购买Tezspire，但是购药前需要明确是否为正规的在线药店，以免上当受骗。3、医疗服务机构：有一些国内的海外医疗服务机构提供购药或临床招募等服务，可以咨询正规的医疗服务机构，了解购药流程、价格等，能够保证药物质量，药物来源比较正规、靠谱，不用担心会买到假药。治疗哮喘的疗效在一项随机、双盲、平行组、安慰剂对照临床试验中，纳入550名患有严重哮喘的成年患者，接受了每4周皮下注射tezepelumab-ekko 70mg、每4周皮下注射Tezspire210mg、每2周皮下注射tezepelumab-ekko 280mg或皮下注射安慰剂的治疗。研究显示，与安慰剂相比，接受Tezspire的患者哮喘恶化的年发生率显著降低，需要住院治疗的恶化情况也较少。无论血液嗜酸性粒细胞或FeNO的基线水平如何，接受Tezspire治疗的患者都比接受安慰剂的患者经历了更少的恶化。FEV1的改善早在治疗开始后2周就可以看到，并持续到第52周。相关热文推荐：Tezspire适应症,功效与作用,用法用量,疗效,副作用,注意事项,价格