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Tezspire的副作用和处理方法?

作者
医学编辑井庆艳
阅读量:255
2023-09-14 17:32

Tezspire(tezepelumab-ekko)是一种用于治疗严重哮喘的创新药物,但也可能带来一些副作用。对于Tezspire引起的副作用,可以根据不同的副作用类型采取不同的处理方法。

Tezspire

Tezspire是一种阻断胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)活性的人单克隆抗体。在IIb期途径研究(NCT02054130)中,与安慰剂相比,Tezspire显著降低了患有严重、未控制哮喘的成人的年哮喘恶化率(AAERs)。

Tezspire的副作用

比较常见的副作用包括咽炎、关节痛、背痛,也可能出现注射部位反应,包括红斑、肿胀、疼痛等。另外,严重的副作用包括过敏反应、寄生虫感染等。

Tezspire副作用的处理方法

1、咽炎:饮食尽量清淡为主,以防止咽喉部刺激,不建议过多食用烧烤、油炸、辛辣、过酸、过咸等刺激性食物,避免烟酒刺激,可在医生的指导下使用呋喃西林、复方硼砂溶液等进行含漱,缓解咽痛、咽干、咽部异物感等症状。

2、关节痛:关节疼痛应尽量避免过度使用关节,尤其是在急性疼痛期,最好是卧床休息,减少关节的负重,疼痛有所缓解后可以逐步恢复日常活动,但应避免长时间站立、行走、剧烈运动等增加关节负担的活动。

如果疼痛难以耐受,患者可在医生的建议下使用非甾体类抗炎药,比如塞来昔布、布洛芬、洛索洛芬钠等。

3、背痛:避免长时间保持同一姿势,以免增加背部肌肉的负担,导致肌肉疲劳和紧张,从而加重背痛,保持身体放松,可通过拉伸、按摩、热敷、推拿等方式缓解背部肌肉紧张,减轻疼痛,平时还要坚持进行适当锻炼,可以增强背部肌肉的力量。

Tezspire

4、注射部位反应:不要用手抓挠注射部位,以免刺激导致症状加重,可以在注射部位进行冷敷,比如用冰袋或冷毛巾敷在注射部位上,有助于减轻红肿和瘙痒。

5、过敏反应:出现皮疹、过敏性结膜炎等过敏反应的患者,需要由医生考虑用药的益处和风险,并决定是继续治疗,还是停止Tezspire治疗。

6、寄生虫感染:在开始用Tezspire治疗之前,需要先治疗已有蠕虫感染的患者。如果患者在接受Tezspire治疗时受到感染,并且对抗蠕虫治疗没有反应,则停止Tezspire治疗,直到感染消退位为止。

Tezspire治疗哮喘的疗效研究

研究背景:Tezspire是一种阻断胸腺基质淋巴细胞生成素活性的人单克隆抗体,SOURCE评估了口服皮质类固醇依赖型哮喘成人患者使用替泽泊单抗的口服皮质类固醇保留效应。

研究方法:在7个国家的60个地点进行了3期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,在长达8周的口服皮质类固醇优化期后,在48周的治疗期内随机分配参与者,每4周接受一次皮下注射210mgTezspire或安慰剂。

研究结果:一共150名参与者被随机分配接受210mgTezspire(n=74)或安慰剂(n=76)。在第48周,在总体人群中,口服皮质类固醇每日维持剂量达到更大百分比减少的累积优势与Tezspire或安慰剂相似。

在基线血嗜酸性粒细胞计数至少为150细胞/μL的受试者中,Tezspire的累积优势比安慰剂高,但在计数低于150细胞/μL的受试者中,累积优势比安慰剂高。

Tezspire的耐受性良好,74名接受替泽泊单抗治疗的参与者中有53名(72%)和76名接受安慰剂治疗的参与者中有65名(86%)报告了不良事件。

参考文献:

Wechsler ME, Menzies-Gow A, Brightling CE, Kuna P, Korn S, Welte T, Griffiths JM, Sałapa K, Hellqvist Å, Almqvist G, Lal H, Kaur P, Skärby T, Colice G; SOURCE study group. Evaluation of the oral corticosteroid-sparing effect of tezepelumab in adults with oral corticosteroid-dependent asthma (SOURCE): a randomised, placebo-controlled, phase 3 study. Lancet Respir Med. 2022 Jul;10(7):650-660. doi: 10.1016/S2213-2600(21)00537-3. Epub 2022 Mar 29. Erratum in: Lancet Respir Med. 2022 Apr 5;: PMID: 35364018.

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Tezspire在哪里能买到?
截至2024年3月,Tezspire并没有在中国上市,患者如果想要购买可以自己前往国外,或者寻找国内海外医疗服务机构来帮助自己购买Tezspire。据了解,Tezspire的参考价格约为22680~23500元之间。关于TezspireTezspire是一种人源化单克隆IgG2λ 抗体,美国食品药品监督管理局(FDA)已于2021年12月批准Tezspire作为额外的维持治疗,可用于治疗12岁及以上严重哮喘儿童和成年患者。自2018年以来,Tezspire已被美国FDA认定为治疗非嗜酸性粒细胞表型严重哮喘的突破性药物。目前,Tezspire是唯一种用于治疗严重哮喘的生物制剂,且没有受到表型或生物标志物的限制;同时也是在广泛严重哮喘患者群体中能够持续显著减少哮喘加重)的生物制剂。Tezspire的价格据了解,Tezspire的参考价格约为22680~23500元之间。Tezspire的购药渠道1、自己出国购买如果您打算出国购买Tezspire,以下是一些建议的步骤:首先,确保您已经获得了医生开具的处方,并明确注明您需要使用的药物剂量和频率。这是您在国外购买药物时的重要依据。其次,在出国前,了解目标国家的药品购买政策和相关规定,以确保您的购买行为合法且符合当地要求。在目标国家,您可以选择前往当地的医院、药房或合法的网上药店购买Tezspire。请务必出示您的处方,并按照当地的规定进行购买。请注意,不同国家的药品监管政策和价格可能存在差异。因此,在国外购买药物时,您需要留意价格、品质以及是否符合个人用药需求。2、寻找海外医疗服务机构如果您不便亲自出国或希望通过更便捷的方式购买Tezspire,可以考虑寻找海外医疗服务机构进行协助。这些机构通常与国外的药品供应商和医疗机构有合作关系,可以为您提供Tezspire的购买服务。您可以通过互联网搜索或咨询专业人士来了解可靠的海外医疗服务机构。在选择海外医疗服务机构时,请务必确保其具有合法资质和良好的信誉。您可以查看机构的资质证书、客户评价以及合作伙伴等信息,以判断其是否值得信赖。一旦您与海外医疗服务机构建立联系,您可以向其提供您的处方和用药需求。机构将根据您的需求为您安排购买Tezspire的事宜,包括与供应商沟通、办理购买手续以及药品运输等。最后,无论您选择哪种方式购买Tezspire,都请确保遵守当地的法律法规和用药规范,以保障您的权益和安全。同时,建议您定期与医生沟通,了解用药效果和注意事项,确保药物的有效性和安全性。热文推荐:福坦替尼能治愈血小板减少症吗?
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2024-03-20 17:17
Tezspire2024年的价格是多少钱一盒?
Tezspire2024年的价格Tezspire截止到2024年1月15日还没有在中国大陆地区上市,目前了解到的价格大概是22680元左右一盒,规格是210mg/1.91 ML,但价格受多种因素影响不固定。Tezspire的作用功效TSLP是一种上皮细胞因子,在哮喘炎症中起关键作用。Tezspire由阿斯利康(AstraZeneca)与安进(Amgen)联合研发,是治疗严重哮喘的一款首创(first-in-class)生物制剂,通过阻断胸腺间质淋巴细胞生成素(TSLP),在炎症级联反应的顶端发挥作用。Tezspire的批准上市,将为许多服务不足且继续与严重不受控哮喘搏斗的患者提供一种急需的新疗法。Tezspire的用法用量Tezspire通过皮下注射给药。推荐剂量为210毫克,每4周给药一次。Tezspire适用于12岁及以上患有严重哮喘的成人和儿童患者的附加维持治疗,但不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态。Tezspire的治疗效果一项 3 期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验。患者(12 至 80 岁)被随机分配到接受Tezspire(210 毫克)或安慰剂皮下注射,每 4 周一次,共 52 周。主要终点是52周内哮喘加重的年率。对基线血嗜酸性粒细胞计数低于 300 个/微升的患者也进行了该终点评估。试验结果共有1061名患者接受了随机分配(529人被分配接受Tezspire治疗,532人接受安慰剂治疗)。使用Tezspire的哮喘加重年率为 0.93,使用安慰剂的哮喘加重年率为 2.10。在血液中嗜酸性粒细胞计数低于300个/微升的患者中,使用Tezspire的年化比率为1.02,使用安慰剂的年化比率为1.73。第52周时,Tezspire对支气管扩张前FEV1(0.23升 vs. 0.09升)和ACQ-6评分(-1. 55 vs. -1.22), AQLQ (1.49 vs. 1.15), and ASD (-0.71 vs. -0.59)。两组患者发生不良事件的频率和类型没有明显差异。试验结论与接受安慰剂治疗的患者相比,接受Tezspire治疗的严重、未得到控制的哮喘患者病情加重的次数更少,肺功能、哮喘控制和与健康相关的生活质量更好。Tezspire是安全的,耐受性良好,并在哮喘控制方面提供了临床上有意义的改善,包括降低严重哮喘患者的急性发作发生率和住院率。临床获益与广谱细胞因子(如白细胞介素[IL]-5、IL-13)和基线生物标志物(如血液嗜酸性粒细胞、免疫球蛋白[Ig]E、呼出一氧化氮分数[FeNO])水平的降低相关,并在一系列严重哮喘表型(即嗜酸性和非嗜酸性)中观察到。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。相关热文推荐:纳地美定(Naldemedine)的禁忌和注意事项有哪些? 参考文献Menzies-Gow A, Corren J, Bourdin A, Chupp G, Israel E, Wechsler ME, Brightling CE, Griffiths JM, Hellqvist Å, Bowen K, Kaur P, Almqvist G, Ponnarambil S, Colice G. Tezepelumab in Adults and Adolescents with Severe, Uncontrolled Asthma. N Engl J Med. 2021 May 13;384(19):1800-1809. doi: 10.1056/NEJMoa2034975. PMID: 33979488.
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2024-01-15 14:56
生物制剂Tezspire治疗哮喘的效果好吗?
生物制剂Tezspire治疗哮喘的效果较好。研究表明,Tezspire治疗哮喘能够降低哮喘恶化率,并且能够减轻哮喘发作症状。作为一种附加疗法,给予严重未控制的哮喘患者的Tezspire具有安全性、耐受性和有效性。Tezspire已被食品药品监督管理局批准作为一种附加维持疗法,用于12岁及以上患有目前药物无法控制的严重哮喘症状的人。关于生物制剂Tezspire胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)是一种上皮细胞分泌的细胞因子,参与了哮喘的发生发展。而Tezspire由安进和阿斯利康开发,是第一种抑制TSLP作用的人类IgG2λ单克隆抗体,可抑制其与TSLP受体复合物的相互作用。Tezspire必须由医务人员通过皮下注射给药。2021年12月17日,其在美国获得批准,作为年龄≥12岁的重度哮喘患者的附加维持治疗。它是目前唯一获批应用于重症哮喘的生物制剂,且没有嗜酸性、过敏性,或生物标志物限制。2021年10月,Tezspire在美国获得治疗嗜酸性食管炎的孤儿药指定,目前正在进行治疗COPD、CRSwNP和慢性自发性荨麻疹的临床开发。Tezspire治疗哮喘的效果基本原理:在2b期途径中,Tezspire在一系列基线血液嗜酸性粒细胞计数和呼出一氧化氮分数水平上减少了未控制的严重哮喘患者的急性发作,且不考虑过敏状态和3期NAVIGATOR(在患有严重未控制哮喘的成人和青少年中评估Tezspire的研究;NCT03347279)试验。目的:利用来自PATHWAY和NAVIGATOR的汇总数据,在其他临床相关亚组中检验替泽泊单抗的疗效和安全性。方法:PATHWAY和NAVIGATOR是采用相似设计的随机、双盲、安慰剂对照试验。该汇总分析包括患有严重、未控制的哮喘的患者,每4周皮下注射一次Tezspire210mg或安慰剂,共52周。在总体人群和由炎症生物标志物水平或临床特征定义的亚组中计算超过52周的年化哮喘恶化率和次要结局。测量和主要结果:总共有1334名患者被纳入。在总体人群中,与安慰剂相比,Tezspire降低了60%的年化哮喘恶化率,并且根据多种定义,在接受Tezspire治疗的2型高疾病和2型低疾病患者中观察到具有临床意义的恶化率降低。与安慰剂相比,在总体和各亚组中,Tezspire减少了急性加重相关的住院或急诊就诊,并改善了次要结果。治疗组之间不良事件的发生率相似。结论:在临床相关亚组中,Tezspire在严重、未控制的哮喘患者中导致了有临床意义的恶化减少和其他结果的改善。Tezspire治疗哮喘的不良反应最常见的不良反应是咽喉炎、关节痛和背痛。注意事项1、超敏反应:使用Tezspire后可能会引起超敏反应,使患者出现皮疹、过敏性结膜炎、皮肤瘙痒等症状。因此患者应注意自身是否出现过敏症状,出现异常后积极处理。2、与突然减少皮质类固醇剂量有关的风险:开始使用Tezspire治疗时,应避免突然停用或吸入性皮质类固醇。如果有必要,可以逐步减量使用糖皮质激素。3、寄生虫感染:在使用Tezspire治疗前,应先治疗己存在的螺旋体感染患者。如果患者在进行Tezspire的治疗过程中被感染,并且对抗感染药物的疗效不佳,应该停用Tezspire,直至寄生虫的感染消失。4、疫苗接种:Tezspire治疗期间避免使用减毒活疫苗。相关热文推荐:Veozah适应症,作用与功效及用法用量
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2024-01-05 16:15
Tezspire治疗哮喘一年的费用?
Tezspire治疗哮喘一年的费用比较高,大约需要花费294840‬元,该费用仅供参考,受市场等各种因素的影响,Tezspire的单价可能会有所变化,因此治疗一年的总体费用也会发生变化。药物规格Tezspire为单剂量的210mg/1.91ml(110mg/ml)溶液。用法用量1、用法:皮下注射给药。2、用量:推荐剂量为210mg,每4周给药一次,也就是28天给药一次。Tezspire治疗哮喘一年的剂量一年以365天为例,Tezspire治疗哮喘一年需要13次多一点,按照13次整计算,一年需要用药13*210mg=2730‬mg,相当于13支。Tezspire的价格Tezspire的售价比较昂贵,据了解,目前的参考价格大约是22680元一盒。Tezspire治疗哮喘一年的费用按照一年用药13次计算,一次给药210mg,Tezspire治疗哮喘一年需要花费13*22680元=294840‬元。购药渠道1、医院药房或药店:Tezspire已经在中国台湾上市,因此可以前往当地医院的药房或者是正规药店购买Tezspire,一般需要提供医生开具的处方。2、在线药店:有一些网上在线药店可以购买Tezspire,但是购药前需要明确是否为正规的在线药店,以免上当受骗。3、医疗服务机构:有一些国内的海外医疗服务机构提供购药或临床招募等服务,可以咨询正规的医疗服务机构,了解购药流程、价格等,能够保证药物质量,药物来源比较正规、靠谱,不用担心会买到假药。治疗哮喘的疗效在一项随机、双盲、平行组、安慰剂对照临床试验中,纳入550名患有严重哮喘的成年患者,接受了每4周皮下注射tezepelumab-ekko 70mg、每4周皮下注射Tezspire210mg、每2周皮下注射tezepelumab-ekko 280mg或皮下注射安慰剂的治疗。研究显示,与安慰剂相比,接受Tezspire的患者哮喘恶化的年发生率显著降低,需要住院治疗的恶化情况也较少。无论血液嗜酸性粒细胞或FeNO的基线水平如何,接受Tezspire治疗的患者都比接受安慰剂的患者经历了更少的恶化。FEV1的改善早在治疗开始后2周就可以看到,并持续到第52周。相关热文推荐:Tezspire适应症,功效与作用,用法用量,疗效,副作用,注意事项,价格
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2023-12-15 17:35
最新药讯
他替瑞林导致的不良反应怎么治疗?
他替瑞林是一种用于治疗脊髓小脑变性病人共济失调的药物,它通过模拟甲状腺释放激素(TRH)的作用,刺激神经系统,从而改善患者的运动能力。但他替瑞林治疗期间也可能引起一些不良反应,患者可在医生的指导下进行处理。他替瑞林可能导致的不良反应1、消化系统反应:包括恶心、呕吐、腹泻、胃痛或胃不适。2、中枢神经系统反应:可能包括头痛、失眠、焦虑或情绪波动。3、过敏反应:虽然罕见,但可能发生,表现为皮疹、瘙痒或呼吸困难。4、内分泌系统影响:由于他替瑞林具有内分泌作用,可能影响甲状腺功能。治疗不良反应的方法1、消化系统反应:首先对症治疗,使用止吐药物如甲氧氯普胺(胃复安)或昂丹司琼来控制恶心和呕吐。饮食调整,建议患者采取少量多餐,避免油腻或刺激性食物。必要时,医生可能会开处方药物,如抗胆碱药物,以减轻胃部不适。2、中枢神经系统反应:医生可能会建议调整他替瑞林的剂量,以减少中枢神经系统的副作用。还可通过认知行为疗法或放松技巧,可能有助于缓解焦虑和改善睡眠质量。在某些情况下,可能需要使用镇静剂或抗焦虑药物。3、过敏反应:如果出现过敏反应,应立即停止使用他替瑞林,并寻求医疗帮助,在医生的指导下进行抗过敏治疗,可使用抗组胺药物如西替利嗪来缓解过敏症状。对于严重的过敏反应,可能需要使用肾上腺素,并立即就医。4、内分泌系统影响:定期检查甲状腺功能,以监测他替瑞林对甲状腺的影响。如果发现甲状腺功能异常,医生可能会调整他替瑞林的剂量或更换其他药物。在某些情况下,可能需要进行甲状腺替代治疗。预防不良反应的措施1、详细咨询:在使用他替瑞林之前,患者应与医生充分沟通,了解可能的副作用和预防措施。2、逐步增加剂量:开始治疗时,医生可能会建议从较低剂量开始,逐步增加至治疗剂量。3、定期检查:定期进行身体检查和实验室检测,以监测药物的效果和潜在的不良反应。4、生活方式调整:保持健康的生活方式,如规律的作息、均衡的饮食和适量的运动,有助于减少药物的副作用。
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2024-05-31 17:57
日本版他替瑞林全网公布的2024年的最新价格?
他替瑞林是一种用于治疗脊髓小脑变性病人共济失调的药物,在日本由田边三菱制药公司开发并销售。由于其在改善患者运动能力方面的效果显著,他替瑞林在全球范围内受到了关注。但他替瑞林的价格因地区、版本和购买渠道的不同而有所差异。他替瑞林价格1、原研药价格:他替瑞林的原研药版本,即由日本田边三菱制药株式会社生产的Ceredist,5mg*28粒装的售价约为1950元人民币,而5mg*140粒的大包装价格则约为9000元人民币。这一价格相较于之前几年有所变动,反映出药品市场的供需关系和生产成本的变化。2、仿制药价格:除了原研药版本,日本市场上的他替瑞林仿制药主要有两个版本,分别由Sawai制药和日医工生产。这两个版本是在田边三菱原研药专利保护期满后,经授权生产,确保了药物的生物等效性。仿制药的价格相比原研药更为经济,价格大约在1200-1400元左右一盒。这一价格区间为需要长期服用他替瑞林的患者提供了更多的选择。中国上市信息在中国市场,由于他替瑞林尚未正式上市,因此患者无法在国内的医院或者药店购买到此药。目前他替瑞林仅在韩国以及日本上市。影响价格的因素他替瑞林的价格受到多方面因素的影响,包括生产成本、市场需求、供应链稳定性、关税政策、汇率变动等。因此,他替瑞林的实际价格会随时间变化,建议在购买前进行详细咨询,了解最新的价格信息。购买渠道对于中国患者而言,由于他替瑞林在中国尚未正式上市,因此可能需要通过海外代购或国际医疗服务等特殊渠道购买。在这种情况下,除了药品本身的价格外,还应考虑运输、关税以及可能的服务费用。此外,购买时还应通过正规渠道,如医院药房、有资质的零售药店或经过认证的海外代购服务,以确保药品的质量和安全性。在考虑购买他替瑞林时,不论是原研药还是仿制药,都应通过正规渠道获取。直接从海外购买时,应关注药品的合法进口途径、是否需要医生处方以及是否符合当地的药品管理规定。
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2024-05-31 17:57
他替瑞林不同版本一盒的最新价格公布?
他替瑞林是一种用于治疗脊髓小脑变性病人共济失调的药物,根据最新的市场信息,他替瑞林主要分为原研药和仿制药两大类,不同版本、不同规格的他替瑞林价格也各有不同。原研药版本他替瑞林的原研药为田边三菱他替瑞林,由日本田边三菱制药株式会社研发生产,以其商品名Ceredist在市场上销售。作为原研药物,Ceredist在药物纯度、稳定性及临床研究方面有着详实的数据支持。根据了解到的信息,5mg*28粒装的售价约为1950元人民币,而5mg*140粒的大包装价格则约为9000元人民币。仿制药版本日本市场上的他替瑞林仿制药主要有两个版本,分别由Sawai制药和日医工生产。这两个版本是在田边三菱原研药专利保护期满后,经授权生产,确保了药物的生物等效性。仿制药的价格相比原研药更为经济,价格大约在1200-1400元左右一盒。购买注意事项在考虑购买他替瑞林时,不论是原研药还是仿制药,都应通过正规渠道获取,确保药品的质量和安全性。这包括医院药房、有资质的零售药店,或经过认证的海外代购服务。直接从海外购买时,应关注药品的合法进口途径、是否需要医生处方以及是否符合当地的药品管理规定。此外,药品的价格受多种因素影响,如汇率波动、供应链变化、市场需求等,故实际价格可能会有所浮动。他替瑞林作为处方药物,购买时需持有合法有效的医生处方,其不同版本的价格差异为患者提供了不同的选择。患者在选择购买时,应综合考虑自身的经济条件、用药需求,以及医生的建议,选择最适合自己的版本。同时,确保通过正规的渠道购买,保障用药的安全。
已帮助人数4人
2024-05-31 17:57
日本版他替瑞林在哪里买比较靠谱?
他替瑞林是一种用于治疗脊髓小脑变性病人共济失调的药物,在日本由田边三菱制药公司开发并销售。但由于他替瑞林在中国尚未正式上市,因此中国患者需要通过特定的渠道来购买这种药物。一般从日本药房或医院药房等正规医疗机构等地方购买比较靠谱。日本医院药房在日本国内,最直接且可靠的购买途径是通过医院药房。患者在医生的诊断和处方下,可以直接在医院获取他替瑞林。医院药房提供的药品来源明确,质量有保障,且能即时获得专业人员的用药指导。当地药店持有医生处方的情况下,也可以在日本当地的药店购买。日本的药品管理制度严格,药店出售的药品均需符合高标准,确保药品的安全性和有效性。建议选择知名连锁药店或信誉良好的独立药店。通过医生的推荐患者可以咨询自己的医生或医疗机构,了解是否有合法的途径可以购买到他替瑞林。医生可能会提供一些合法的购买渠道,或者帮助患者通过合法途径获取药物。合法的在线购药平台随着互联网的普及,一些合法的在线药店也开始销售处方药物,包括他替瑞林。在日本,这类药店同样需要遵守严格的法律法规,确保销售过程的规范性。例如,店铺搜索“日本樱花医护”等商家,据称有提供日本他替瑞林,但购买前务必核实其资质,确保其为合法注册的在线药店,并要求提供购买凭证和药品说明书。国际医疗服务一些医疗机构提供国际医疗服务,可以帮助患者从海外购买他替瑞林。这种方式可以确保药品的来源和质量,但可能涉及较高的服务费用。购买注意事项购买日本版他替瑞林时,应确保所有购买行为符合当地法律法规。他替瑞林为处方药,需要医生的处方才能购买。购买时务必注意药品的包装、有效期和储存条件,确保药品质量。还需要了解清楚药品价格以及可能产生的额外费用,如运输费、关税等。
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2024-05-31 17:57
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