依瑞奈尤单抗的不良反应？

导读：依瑞奈尤单抗的上市为成人偏头痛的预防性治疗提供了新的治疗选择。作为一种靶向CGRP受体的全人源单克隆抗体药物，依瑞奈尤单抗通过阻断CGRP受体发挥作用，有效预防偏头痛的发作。为成人偏头痛预防性治疗提供新方案提供新方案依瑞奈尤单抗不仅为偏头痛患者提供了一种新的治疗选择，而且其每月仅需一次的给药方式极大地方便了患者用药，提高了治疗的依从性。此外，临床研究表明，依瑞奈尤单抗在减少每月偏头痛天数方面表现出显著的疗效，且安全性良好。依瑞奈尤单抗治疗偏头痛的疗效在三项临床试验评估了依瑞奈尤单抗预防性治疗偏头痛的有效性。第一项研究纳入了955名有阵发性偏头痛病史的参与者，并将依瑞奈尤单抗与安慰剂进行了比较。在6个月的治疗过程中，接受依瑞奈尤单抗治疗的患者每月偏头痛天数比服用安慰剂的患者平均减少1-2天。第二项研究纳入了577名有阵发性偏头痛病史的患者，并将依瑞奈尤单抗的疗效与安慰剂进行了比较。在3个月的治疗期间，接受依瑞奈尤单抗治疗的患者比接受安慰剂的患者平均每月偏头痛减少1天。第三项研究评估了667名有慢性偏头痛病史的患者，并将 依瑞奈尤单抗的疗效与安慰剂进行了比较。在该研究中，在三个月的过程中，接受依瑞奈尤单抗治疗的患者每月偏头痛天数平均比接受安慰剂的患者少2.5天。 如何使用依瑞奈尤单抗您应该完全按照医疗保健提供者的指示使用，并遵循处方标签上的所有说明并阅读所有药物指南或说明书。依瑞奈尤单抗每月1次注射到皮下，在医疗保健提供者向您展示如何注射之前，请勿自行注射。用药前将依瑞奈尤单抗从冰箱中取出，让其升温至室温30分钟然后再注射，避免阳光照射。请勿在热水或微波炉中加热药物。如果药物变色或含有颗粒，请勿使用。依瑞奈尤单抗应该注射到腹部、大腿或上臂的皮下，每个一次性预充式注射器或自动注射器仅供一次使用，使用一次后将其扔掉，即使里面还残留有药物。

导读：诺华创新药物依瑞奈尤单抗是全球首个针对CGRP（降钙素基因相关肽）受体的抗体药物，用于预防性治疗成人偏头痛。该药物有助于减少偏头痛的发作频率和严重程度，能够改善偏头痛患者的生活质量，并减轻由偏头痛引起的疾病负担。随着依瑞奈尤单抗在中国的获批，将成为预防性治疗偏头痛的重要选择。依瑞奈尤单抗在华获批2023年09月21日，中国国家药品监督管理局批准依瑞奈尤单抗注射液(Aimovig)上市，批准的适应症是用于成人偏头痛的预防性治疗。作用机制依瑞奈尤单抗的作用是阻断降钙素基因相关肽 (CGRP) 的作用，降钙素基因相关肽 (CGRP) 是一种小蛋白质，在供应头部和颈部的感觉神经中非常普遍。 CGRP 参与疼痛传递，偏头痛发作时其水平会升高，还可能在偏头痛发作的形成中发挥致病作用。依瑞奈尤单抗的疗效事实证明，依瑞奈尤单抗有助于预防每月偏头痛开始前的天数，在某些情况下，它可以将偏头痛的数量减少一半或更多。依瑞奈尤单抗第一个预防性治疗旨在阻断CGRP受体，该受体可能在偏头痛中发挥关键作用。每月一次的一剂剂量旨在保持24/7全天候工作，有助于减少每月偏头痛天数。对于一些人来说，可以减少50%甚至更多。一次用药的持续时间依瑞奈尤单抗需要大约154天（22周或超过5个月）才能从身体中清除。依瑞奈尤单抗的消除半衰期为28天，这是您的身体将血浆水平降低一半所需的时间。药物从系统中消除通常需要大约5.5倍的消除半衰期。例如5.5x28 天=154天，即22周，或超过5个月，依瑞奈尤单抗才能从体内清除。由于患者特定和药物特定的变量，实际半衰期可能因人而异，另外，药物的吸收、分布或排泄情况等因素都会影响半衰期。依瑞奈尤单抗的贮存条件将依瑞奈尤单抗存放在36°F-46°F（2°C - 8°C）的冰箱中，从冰箱中取出后，可在68°F-77°F（20°C-25°C）的室温下保存最多7天。如果在室温下保存超过7天，请丢弃药物。将依瑞奈尤单抗在原纸箱中避光保存，不要冻结，也不要摇晃。

导读：依瑞奈尤单抗通过与CGRP受体结合，阻断CGRP与受体的结合，从而抑制细胞内cAMP信号通路，阻断疼痛传导，预防性地治疗偏头痛。这篇文章主要讲了依瑞奈尤单抗的上市时间、作用功效、使用方法、储存方法和研究效果等内容。上市时间依瑞奈尤单抗于2018年5月获得FDA批准上市，成为全球首个获批的针对CGRP受体的抗体药物，随后在欧盟等地也获得了上市许可。在2023年9月21日，依瑞奈尤单抗注射液在中国的上市申请正式获得国家药品监督管理局批准，用于成人偏头痛的预防性治疗。作用功效偏头痛的发作过程中，CGRP水平会升高，并在疼痛传递过程中起到关键作用。依瑞奈尤单抗的主要作用功效在于预防性地治疗成人偏头痛。它通过特异性地与降钙素基因相关肽（CGRP）受体结合，阻断CGRP与受体的相互作用，从而抑制细胞内cAMP信号通路，阻断疼痛传导。依瑞奈尤单抗的阻断作用可以减少炎症反应，抑制血管扩张，从而减轻偏头痛症状。使用方法依瑞奈尤单抗处方药有70mg/mL和140mg/mL两种规格，适用于成人偏头痛的预防性治疗。推荐的起始剂量为每月皮下注射一次70mg。部分患者可能通过每月皮下注射一次140mg的剂量获得更好的治疗效果。储存方法在储存方面，依瑞奈尤单抗注射液原包装应冷藏避光储存在2-8°C环境中；如果从冰箱中取出，应在室温(最高25°C)下保存，并在7天内使用，室温保存超过7天应丢弃，不宜再使用。使用时应注意，请勿冷冻或摇晃依瑞奈尤单抗注射液。研究效果在以亚洲人群为主的DRAGON研究中，依瑞奈尤单抗治疗的患者每月偏头痛天数较基线平均减少8.2天，而安慰剂组减少6.6天，显示出统计学意义的差异。依瑞奈尤单抗组中47%的患者每月偏头痛天数相比基线减少50%以上，这一比例高于安慰剂组（36.7%），具有显著性差异有研究显示，在长达5年的随访中，71%的患者在使用依瑞奈尤单抗后，每月偏头痛天数减少了一半以上，36%的患者甚至完全无发作，平均每月发作天数减少了7天。这些结果均表明，依瑞奈尤单抗对于偏头痛的预防治疗具有显著的效果。依瑞奈尤单抗作为一种创新的偏头痛预防性治疗药物，其研究效果表明能够有效减少偏头痛发作频率、改善患者的生活质量，并且具有良好的安全性和耐受性。患者也应注意观察自身的反应和症状变化，及时向医生反馈，以便医生能够根据患者的具体情况调整治疗方案。

2023年9月，诺华集团微信公众号21日消息，诺华宣布，安默唯®（依瑞奈尤单抗注射液）用于成人偏头痛的预防性治疗上市申请正式获得国家药品监督管理局批准。依瑞奈尤单抗是中国第一个靶向作用于降钙素基因相关肽（CGRP）受体的全人源单克隆抗体药物。关于依瑞奈尤单抗依瑞奈尤单抗(商品名: Aimovig)是由诺华公司与安进公司联合研发的第一个CGRP受体拮抗剂,于2018年5月17日被美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。2023年9月依瑞奈尤单抗注射液用于成人偏头痛的预防性治疗上市申请正式获得国家药品监督管理局批准。更多关于依瑞奈尤单抗的资讯可以参考：依瑞奈尤单抗(Aimovig)2023年最新价格是多少？该篇文章详细介绍了依瑞奈尤单抗价格方面的信息。依瑞奈尤单抗的作用依瑞奈尤单抗是第1个获得FDA批准的新型偏头痛预防性治疗药物,主要通过阻断降钙素基因相关肽(CCRP)受体,抑制CGRP的活性而发挥作用。与传统治疗偏头痛急性期的药物相比，依瑞奈尤单抗可以有效预防慢性和间歇性偏头痛的发作,减少发作次数,且有良好的耐受性和较少的禁忌证。依瑞奈尤单抗的用法用量依瑞奈尤单抗的推荐剂量为每月一次皮下注射70 mg。对于部分患者，可以考虑每月一次皮下注射140 mg剂量来获得更好的效果。如果患者错过了依瑞奈尤单抗的剂量，请尽快给药，并从最后一次给药之日开始，每月安排一次依瑞奈尤单抗的剂量。这样可以确保患者能够按时接受治疗，保持药物疗效的稳定性。在使用依瑞奈尤单抗时遵循医生的建议，按时按量进行皮下注射，同时注意观察药物的效果和可能的副作用，及时与医生沟通。依瑞奈尤单抗副作用依瑞奈尤单抗临床研究中最常见的不良反应(发生在至少3%接受治疗的患者中，且发生频率高于安慰剂)为注射部位反应和便秘。依瑞奈尤单抗的疗效一项随机、多中心、安慰剂对照、双盲的Ⅲ期临床试验，以发作性偏头痛患者为研究对象，依瑞奈尤单抗预防性治疗偏头痛。共955例患者入组，分为依瑞奈尤单抗70 mg 组 (n = 317)、依瑞奈尤单抗140 mg 组 (n = 319)和安慰剂组(n = 319)，均为皮下注射一次，观察患者偏头痛频率降低情况。主要研究终点是考察4~6个月时患者月平均偏头痛日数较基线变化情况。截至试验结束，有90%的患者完成研究。年龄 18~65 岁，平均年龄42岁。女性患者占85%，白色人种患者占89%。试验结果显示，与安慰剂组相比，依瑞奈尤单抗 70 mg组和140 mg 组患者主要研究终点改善非常显著(P< 0.001 )。4 ~6个月时，依瑞奈尤单抗70 mg 组患者月平均偏头痛日数较基线降低了3.2 d，每月偏头痛日数减少率为43.3%;依瑞奈尤单抗140 mg 组患者月平均偏头痛日数较基线降低了3.7 d，每月偏头痛日数减少率为50.0%;而安慰剂组患者月平均偏头痛日数较基线仅降低1.8 d，每月偏头痛日数减少率为26.6%。总结现有的临床数据表明，皮下注射依瑞奈尤单抗可降低月平均偏头痛日数，具有显著疗效与良好的安全性，依瑞奈尤单抗的上市为偏头痛患者提供了新的治疗选择。参考文献[1]韩立,王晓君.预防性治疗成人偏头痛的新药:erenumab[J].中国新药与临床杂志,2019,38(04):203-205.DOI:10.14109/j.cnki.xyylc.2019.04.003.热文推荐：万赛维(盐酸缬更昔洛韦片)医保可以报销吗？