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使用Elahere的正确用法用量及眼部护理?

作者
医学编辑赵丽君
阅读量:251
2023-08-21 10:01

Elahere需要静脉输注,可遵医嘱根据公式计算推荐用量,同时用药之前进行视力检查、使用滴眼液等进行眼部护理。

正确用法用量

1、ELAHERE 将通过静脉输注(静脉或IV)给药。每次 ELAHERE 给药前,应接受有助于预防输注相关反应、恶心和呕吐的药物。

2、ELAHERE 通常每3周给药一次(21天为一个周期),推荐剂量为6mg/kg调整后的理想体重(AIBW),具体使用多少个周期可在专业医师的指导下明确。

3、仅在5%葡萄糖注射液 (USP) 中稀释后,以静脉输注方式给予ELAHERE。ELAHERE与生理盐水不相容。

治疗效果

在接受mirvetuximab soravtansine-gynx治疗的104例有可测量病变的患者中,总缓解率为31.7% ,中位缓解持续时间为6.9个月。这是首个被批准用于frα阳性铂类耐药卵巢癌的靶向疗法,也是首个被批准用于卵巢癌的抗体-药物偶联物。

elahere

注意事项

1、眼部护理:美国处方信息将眼部毒性作为加框警告纳入,以提醒医务人员发生视力损害和角膜疾病等严重眼部毒性的风险,建议患者在用药前进行眼科检查,包括视力检查和裂隙灯检查。

在ELAHERE治疗期间,建议每天至少使用4次润滑滴眼液,以及每日6次使用眼用局部类固醇。

2、如果患者出现某些副作用,建议及时咨询医生,并改变ELAHERE剂量、延迟治疗或完全停止治疗。

ELAHERE 最常见的副作用包括感觉疲倦、便秘、腹泻、恶心、血液中镁水平降低、胃区(腹部)疼痛、血红细胞或白细胞计数降低、液中肝酶升高血液中白蛋白水平降低。

严重副作用有肺部问题(非感染性肺炎),ELAHERE可引起重度或危及生命的肺部炎症,可能导致死亡。如果您出现新发症状或症状恶化,包括呼吸困难、呼吸短促、咳嗽或胸痛,应及时告知医生。周围神经病变,在 ELAHERE 治疗期间,可能会出现手或脚出现新发或恶化的麻木或刺痛或肌无力。患者还可能出现眼部不适,如角膜炎、角膜病、葡萄膜炎、干眼症、畏光等。

3、在治疗期间和 ELAHERE末次给药后7个月内,应采取有效的避孕措施。对于正在哺乳或计划哺乳的患者,尚不清楚 ELAHERE 是否会进入母乳,因此治疗期间和ELAHERE末次给药后1个月内,请勿哺乳。

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相关药讯
美国FDA完全批准Elahere治疗卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌
导读:2024年03月22日,美国FDA已完全批准Elahere(mirvetuximab soravtansine)用于治疗叶酸受体α(FRα)阳性、铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者,这些患者既往接受过至多3种全身治疗方案。此次FDA的全面批准不仅为患者带来了新的治疗选择,也体现了对Elahere安全性和有效性的认可。Elahere是首个在铂类耐药卵巢癌患者上显示带来总生存期(OS)改善的疗法。Elahere批准上市情况2022年11月14日,美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准Elahere用于治疗叶酸受体α(FRα)阳性、铂耐药上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者,这些患者之前接受过1到3种全身治疗方案。直到2024年03月22日,才完全批准。但是截至2024年4月11日,Elahere暂时还没有在中国获批上市。Elahere的作用机制Elahere的工作原理是靶向叶酸受体α(FRα),这是一种在卵巢癌中高度表达的细胞表面蛋白。一旦与FRα结合,Elahere就会被内化,抗体-药物链接被破坏,DM4(一种破坏细胞内微管的微管抑制剂)被释放,细胞崩溃并死亡。 Elahere的治疗效果分析在一项多中心、开放标签、活性对照、随机、双臂研究中,纳入453名患有铂耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。患者被允许接受最多三线的全身治疗。患者随机接受每 3 周静脉输注Elahere6mg/kg或研究者选择的化疗,直至疾病进展或不可接受的毒性。研究显示,Elahere组的中位总生存期(OS)为16.5个月,化疗组为12.7个月。Elahere组的组的中位无进展生存期(PFS)为5.6个月, 化疗组为4个月。Elahere组确认的总缓解率(ORR)为42%,化疗组为16%。Elahere的用药指南Elahere以静脉输注形式给药,需要遵循处方标签上的所有说明并阅读所有药物指南或说明书。常用剂量为6 mg/kg,调整后的理想体重 (AIBW),每3周静脉输注一次,医生会决定需要治疗多少个周期。如果用药期间出现某些副作用,医生可能会改变、延迟或永久停止Elahere治疗。
已帮助人数105人
2024-04-11 14:28
Elahere2024年在国内能买到了吗?
Elahere是一种处方药,用于治疗患有叶酸受体 α 阳性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成人患者:对铂类化疗没有反应或不再有反应,并且既往接受过 1 至 3 种化疗。截止到2024年3月15日Elahere还没有在中国大陆地区上市,目前国内的医院药房还没有售卖。可能买到Elahere的方式大概包括以下几种:1、出国购药:如果患者有条件,可以选择到Elahere已经上市的国家购买,例如美国。在这些国家的药店中通常能够买到Elahere,但购药前需要提供医疗处方。2、海外就医:患者也可以选择出国前往海外就医,在海外医院就诊后,如果医生认为患者的病情适合使用Elahere治疗,通常也能够在医院药房中购买到Elahere。3、通过医疗服务机构获取:在国内,有一些靠谱的医疗服务机构与各个国家药厂、生产商等进行合作,通常可以帮助患者获取Elahere。患者可以咨询客服直接在线下单,也可以通过线下下单,然后通过邮寄的方式获取药物。4、医生特别申请:在某些情况下,医生可以根据患者的具体需要,向相关机构特别申请购买还未在中国上市的药物如Elahere。这通常是在患者经过详细评估后,医生认为该药物对其疾病具有重要疗效,并且其他治疗方法无法满足需要时进行的。5、参与临床试验:如果患者对Elahere感兴趣且符合参与临床试验的条件,可以主动联系医院或研究机构,咨询是否有相关的临床试验正在进行,并表达参与意愿。有时患者可以获得Elahere的免费或优惠供应。无论选择哪种购买方式,都应确保药物的真实性和合法性,并遵循医生的用药指导。由于Elahere在国内尚未上市,购买和使用此药可能存在一定的风险和不便,患者应充分了解并权衡利弊后再做决定。Elahere的治疗效果Elahere在关键的 SORAYA 试验中进行了评估,该试验是一项针对 106 名铂类耐药卵巢癌患者的单组研究,这些患者的肿瘤表达高水平 FRα,并且之前接受过一到三种全身治疗方案 - 其中至少一种包括贝伐珠单抗。主要终点是研究者评估的确认 ORR,关键次要终点是 DOR。根据标签,Elahere显示研究者的 ORR 为 31.7%,其中包括 5 个完全缓解 (CR)。根据研究者评估,中位 DOR 为 6.9 个月。更多关于Elahere效果的内容可以点击了解:Elahere治疗卵巢癌的临床试验效果怎么样。Elahere用药须知在使用Elahere前告诉医生患者的所有医疗状况,包括是否:1、有视力或眼睛问题。2、有肝脏问题。3、已怀孕或计划怀孕。Elahere可能会伤害您未出生的婴儿。4、正在母乳喂养或计划母乳喂养。目前尚不清楚Elahere是否会进入您的母乳。治疗期间以及最后一次服用Elahere后 1 个月内不要母乳喂养。5、告诉医生患者服用的所有药物, 包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。Elahere治疗效果显著,可以延长患者的生存期,提高患者的生活质量,建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。相关热文推荐:来那替尼治疗乳腺癌不能与哪些药一起用?
已帮助人数164人
2024-03-15 16:45
Elahere的功效与作用及注意事项?
Elahere可用于治疗叶酸受体α阳性、铂耐药上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者,这些患者之前接受过1到3种全身治疗方案。Elahere的功效与作用1、阻断肿瘤生长信号:靶向药物可以阻断那些促进肿瘤细胞生长和分裂的信号途径,从而减少肿瘤细胞的增殖。2、促进肿瘤细胞死亡:某些靶向药物能够诱导肿瘤细胞凋亡(程序性细胞死亡),从而减少肿瘤的大小。3、阻止肿瘤血管生成:肿瘤需要新的血管来供应养分和氧气。靶向药物可以阻止这些新血管的形成,从而限制肿瘤的血液供应和生长。4、增强免疫反应:一些靶向药物可以激活或增强身体的免疫系统,以识别和攻击肿瘤细胞。5、降低转移风险:靶向治疗还可以帮助减少癌症细胞从原发肿瘤转移到身体其他部位的风险。Elahere主治疾病Elahere(mirvetuximab soravtansine-gynx)是一种处方药,用于治疗患有叶酸受体 α 阳性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成人患者:对铂类化疗没有反应或不再有反应,并且既往接受过1至3种化疗。Elahere的注意事项1、肺炎接受Elahere治疗的患者可能会出现严重、危及生命或致命的间质性肺病,包括肺炎。应监测患者肺部体征和肺炎症状,通过适当的调查排除感染、肿瘤和其他症状原因。对出现持续性或复发性2级肺炎的患者暂停用药,直到症状缓解至≤1级并考虑减少剂量。对所有3级或4级肺炎患者永久停用Elahere,无症状患者可在密切监测下继续使用Elahere。2、周围神经病包括周围神经病变、周围感觉神经病变、感觉异常、神经毒性、感觉减退、周围运动神经病变、神经痛、多发性神经病、口腔感觉减退。应监测患者神经病变的体征和症状。对于出现新的或恶化的周围神经病患者,根据周围神经病的严重程度暂停给药、减少剂量或永久停药。3、胚胎-胎儿毒性Elahere含有一种遗传毒性化合物(DM4)并影响活跃分裂的细胞,根据其作用机制,Elahere在给孕妇使用时会对胚胎和胎儿造成伤害,应告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性在接受Elahere治疗期间以及最后一次给药后的7个月内使用有效的避孕措施。Elahere是卵巢癌复发的新选择如果卵巢癌在治疗后6个月内复发,则可以选择新的治疗方案,意味着Elahere具有“铂抗性”。据ImmunoGen 首席医疗官称,Elahere可将铂类耐药卵巢癌的生存率提高33%,该药物利用FRα蛋白进入肿瘤,释放针对肿瘤细胞的化疗药物,通常在患者中具有良好的耐受性。Elahere的疗效在旨在评估 Elahere 有效性的MIRASOL试验中,超过三分之一 (36%) 接受Elahere治疗的患者(之前接受过贝伐珠单抗药物治疗)的无进展生存期得到改善,超过四分之一的患者无进展生存期得到改善,总体生存率有所提高,总体生存率可达26%。在另一组先前未接受过贝伐珠单抗治疗的较小规模患者中,与接受标准化疗的患者相比,无进展生存期延长了34%,总生存期延长了49%。总结建议咨询医疗专业人员或查阅Elahere最新的医学文献和药品说明书,以获取最准确的信息。如需用药,及时到线下医院就诊。如果想要了解Elahere的购买渠道,可以阅读文章:Elahere在哪里买的到?相关热文推荐:Elahere在哪里买的到?
已帮助人数229人
2024-02-02 14:27
Elahere在哪里买的到?
Elahere截至2024年2月还没有在中国上市,暂时无法在国内买到,但是可通过出国购药、海外就医、医疗服务机构、咨询病友、添加病友群、参与临床试验等途径买到,以下会讲解具体的购药方式。Elahere的上市信息2022年11月14日,美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准抗体偶联药物Elahere(mirvetuximab soravtansine-gynx)上市,用于治疗叶酸受体α(FRα)阳性、铂耐药上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者,这些患者之前接受过1-3种全身治疗方案。截至2024年2月2日,Elahere还没有在中国上市。Elahere在哪里买的到1、出国购药:可以前往Elahere已经上市的国家购买,比如美国等,在已经上市国家的药店中通常能够买到Elahere,购药前需要提供医疗处方。2、海外就医:也可以出国前往海外就医,在海外的医院就诊后,如果医生认为患者的病情适合使用Elahere治疗,通常也能够在医院药房中购买到Elahere。3、医疗服务机构:在国内有一些靠谱的医疗服务机构与各个国家药厂、生产商等进行合作,通常可以买到Elahere,可以咨询客服直接在线下单,也可以通过线下下单,然后通过邮寄的方式就能够获取药物。4、咨询病友:可以咨询身边或网上认识的病友,问问他们都是从哪些途径买到Elahere的,有没有靠谱的购买渠道,可以供自己参考。5、添加病友群:可在网上添加靠谱的病友群,咨询群里的成员是否购买过Elahere,以及购买的方式、流程、价格等。6、参与临床试验:国内有一些大型医院或医疗机构可能正在进行关于Elahere的临床试验,可能是为了在中国上市作准备,因此可以了解当地医院或医疗机构是否有关于Elahere的临床招募。如果自身病情符合入组条件,可以直接参与试验,然后直接获取Elahere。Elahere的购药参考流程1、医疗评估:需要由医疗专业人员确定是否适合使用Elahere治疗,医生会根据病情、药物的适应症等决定是否开具处方。2、获取处方:如果医生认为Elahere适合治疗,会开具医疗处方。3、选择购买渠道:需要根据自身情况选择合适的购药去渠道。4、支付费用:需要支付药物的费用。5、药品配送:确定购药渠道后药品通常会直接配送,或者是亲自前往领取。6、用药指导:在开始使用Elahere之前,确保了解如何正确使用,以及如何处理任何潜在的副作用。Elahere的参考价格Elahere的价格昂贵,SPS生产的Elahere,目前的参考价格大约在89824元-90000元之间,而且需要自费购买。总结使用Elahere治疗前应咨询专业医生,以获取准确的用药信息,包括用法用量、副作用、注意事项等。相关热文推荐:Inqovi怎么才能买到?
已帮助人数180人
2024-02-02 13:41
最新药讯
非达霉素在哪里买比较靠谱
非达霉素在医院或者药店等正规医疗机构购买比较靠谱。非达霉素是由Optimer药业公司生产的大环内酯类新药,临床用于治疗疗艰难梭菌相关性腹泻。目前非达霉素有三个版本,日本版、老挝卢修斯版以及安斯泰来药厂生产的。由于非达霉素在中国大陆地区尚未正式上市,患者可能需要通过特殊途径来购买。非达霉素的靠谱购买渠道非达霉素作为一种专用于治疗艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)的抗生素,其购买渠道的可靠性对于患者来说至关重要。1、医院药房医院药房是购买非达霉素的传统且可靠的渠道之一。患者可以在获得医生处方后,直接在医院药房购买,医生通常会提供专业的药物咨询和指导,确保患者获得正确的用药建议。2、大型药店或连锁药店一些大型药店或连锁药店可能也会供应非达霉素。非达霉素属于处方药,在药店购买时,患者需要提供处方或执业医生的建议,药店通常有严格的供应链管理,可以保证药品的真实性和质量。3、在线药店随着互联网的发展,许多患者选择通过在线药店购买非达霉素。选择在线药店时应确保药店具有合法的经营许可,良好的声誉,以及完善的客户服务。正规在线药店会要求患者提供有效的处方,并有专业药师审核和指导。4、正规海外医疗服务机构对于无法在本国购买到非达霉素的患者,可以通过国内的正规海外医疗服务机构购买。这些机构通常会与国外药房合作,提供药品直邮服务,并为患者签订保障合同,确保药品的真实性和合法性。5、参与临床试验参与一些针对非达霉素的临床试验或研究项目,可能会为患者提供获取药物的机会。这种方式通常需要患者符合特定的入选条件,并由专业医疗团队进行管理和监测。购买时的注意事项在购买非达霉素时,不论是线下还是线上,首先确认销售方是否拥有合法的药品经营许可。正规渠道在出售处方药时,都会要求提供医生开具的处方,这是保障用药安全的重要一环。药品包装上应清晰标注药品名称、成分、生产批号、有效期、生产商等信息。此外,对比市场价格,异常低廉的药品可能是假药或过期药,应保持警惕。
已帮助人数3人
2024-05-14 17:56
老挝非达霉素仿制版也能有效治病吗?
非达霉素是一种新型的大环内酯类抗生素,适用于艰难梭菌相关性腹泻的治疗。老挝卢修斯药厂生产的非达霉素也能够有效治疗疾病,非达霉素仿制版与原研药在人体内吸收、分布、代谢和排泄等方面通常没有显著差异。老挝非达霉素仿制版的药物效果非达霉素作为一种专门用于治疗艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)的抗生素,自从在美国获批上市以来,其独特的抗菌机制和较高的疗效受到了国际医学界的关注。但是由于非达霉素在一些国家尚未正式上市,包括中国在内的患者可能会寻求购买老挝等其他国家的仿制版本。如果老挝的非达霉素仿制药严格按照国际标准生产,通过了生物等效性测试,并获得了相应的监管批准,其在治疗艰难梭菌感染方面的效果应与原研药相似。关键在于,患者在使用时必须确保购买的是经过官方认证的正规仿制药,避免因假冒伪劣产品导致的治疗失败或健康风险。非达霉素的作用机制非达霉素的主要作用机制是通过抑制细菌RNA聚合酶的σ亚基,从而选择性地根除致病性的艰难梭菌,同时对肠道正常菌群的影响较小,有助于维护肠道微生态平衡。这种机制使非达霉素在治疗CDAD方面相比传统抗生素显示出了其独特的优势。购买和使用的注意事项非达霉素作为一种新型抗生素,在治疗艰难梭菌相关性腹泻方面显示出了良好的疗效和安全性。老挝非达霉素仿制版的疗效理论上应该与原研药相似,但患者应谨慎选择,优先考虑通过正规渠道购买,尽可能获取药品的生产信息,包括生产厂家、批准文号、有效期等,避免购买来源不明的药品,并在医生的指导下使用。在使用过程中,注意监测不良反应,并及时与医生沟通。
已帮助人数4人
2024-05-14 17:56
非达霉素在中国的上市信息
非达霉素作为新型的大环内酯类抗生素,用于艰难梭菌感染的治疗。目前非达霉素仅在中国台湾地区上市,在中国其他地区均未上市。非达霉素在中国部分地区上市非达霉素作为一种艰难梭菌感染的治疗新药,截至目前2024年5月14日,还没有在中国大陆地区、中国香港上市,目前仅在中国台湾地区上市,具体上市时间为2012年9月7号。上市前的挑战非达霉素作为一种新药,在中国上市之前需要经过一系列的审批流程,这包括临床试验、药学研究、生产现场检查等多个环节。药品审批部门还需对药品的安全性、有效性及质量可控性进行全面评价。国内药企的准备尽管非达霉素还未在中国上市,但国内已有多家药企正在进行相关的研发和临床试验工作。华北制药、杭州中美华东制药、浙江海正药业等均在积极准备,以期在未来能够推出合格的仿制药。预期上市时间关于非达霉素在中国的上市时间,目前尚无确切消息。但根据中国药品注册的相关法规和审批流程,预计在未来一至两年内,经过严格的审批流程后,非达霉素有望在中国上市。患者获取渠道在非达霉素正式上市前,中国患者可能需要通过一些特殊渠道来获取该药物。这些渠道包括海外购药、合作医疗机构引进、参与临床试验等。建议患者在专业医生的指导下通过正规渠道购买药物。非达霉素的上市将为中国的艰难梭菌相关性腹泻患者提供新的治疗选择。虽然目前还未在中国上市,但随着国内药企的研发推进和审批流程的进行,预计未来中国患者将能够更加方便地获得这一药物。在此之前,患者和医生可以关注国家药监局发布的相关信息,以获取最新的药品上市动态。同时,对于急需使用非达霉素的患者,应在医生指导下,通过合法渠道获取药物,并严格遵守用药规范。
已帮助人数3人
2024-05-14 17:56
非达霉素的原研药和仿制药价格一览
非达霉素是一种针对艰难梭菌感染的特效抗生素,市场上的非达霉素分为原研药和仿制药两大类,两者在价格上存在显著差异,仿制药价格便宜,原研药价格昂贵,主要与研发成本、专利保护、生产规模和市场策略等因素有关。非达霉素原研药价格非达霉素的原研药是由特定制药公司开发并享有专利保护的版本。不同药厂生产的价格也有所不同,安斯泰来药厂生产的非达霉素,一盒20粒,每粒200mg,售价在16675元左右,折合人民币一粒价格在833元左右。其他日本版非达霉素一盒售价在8500元,一片价格在425元左右。作为创新药物,其研发过程耗资巨大,涵盖了基础研究、临床试验、注册审批等多个阶段,因此原研药的定价往往较高,反映了其研发投入和创新价值。非达霉素仿制药价格相比之下,仿制药是在原研药专利保护到期后,其他制药企业根据原研药的化学成分、剂量形式、给药途径等进行复制生产的药物。由于省去了高昂的研发成本,仿制药的生产成本相对较低,从而能够在保证与原研药生物等效性的基础上,以更加亲民的价格进入市场。非达霉素仿制药的价格每片可能仅为原研药的几分之一到一半不等,显著降低了患者的经济负担。例如,老挝卢修斯生产的非达霉素仿制版,200mg*20粒一盒的售价在3380元左右。价格差异背后的原因1、研发成本:原研药的研发周期长达数年乃至十几年,期间涉及巨额的研发投入;而仿制药则是在原研药的基础上进行生产,无需重复进行昂贵的临床试验。2、专利保护:原研药在专利期内享有市场独占权,无直接竞争者,因此价格可以设定得较高;专利到期后,仿制药的引入加剧了市场竞争,促使价格下降。3、生产规模:随着仿制药企业的增多和生产规模的扩大,单位生产成本进一步降低,有利于价格下调。4、政策因素:不同国家的药品定价政策、医疗保险覆盖情况也会影响最终售价。一些国家通过谈判、集中采购等方式降低药品价格,尤其是对于仿制药的支持力度更大。
已帮助人数3人
2024-05-14 17:56
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