阿柏西普治疗黄斑水肿效果怎么样？

导读：阿柏西普眼内注射溶液是一种用于治疗成人糖尿病性黄斑水肿（DME）的药物，该药物的主要成分是阿柏西普，属于血管内皮生长因子抑制剂（抗VEGF）类药物。这篇文章主要讲了阿柏西普眼内注射液的作用功效、适用人群、注意事项和特殊人群用药等内容。作用功效阿柏西普是血管内皮生长因子抑制剂类药物，其活性成分为一种通过重组DNA技术由中国仓鼠卵巢(CHO)K1细胞生产的融合蛋白。该融合蛋白由人血管内皮生长因子受体(VEGFR)胞外结构域与人IgG1的Fc结构域融合后形成的同源二聚体糖蛋白。阿柏西普通过抑制内源性血管内皮生长因子受体与血管内皮生长因子-A和胎盘生长因子的结合和激活，阻碍病理性新生血管的形成和血管通透性的增加，从而达到治疗糖尿病性黄斑水肿的目的。适用人群及作用1、糖尿病性黄斑水肿（DME）：阿柏西普眼内注射溶液适用于治疗成人糖尿病性黄斑水肿，通过抑制VEGF（血管内皮生长因子）来减少血管渗漏和新生血管的生长，从而减轻黄斑区的水肿。2、新生血管（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）：阿柏西普作为一种抗VEGF药物，可以抑制病理性新生血管的形成，减少血管通透性，维持或改善患者的视力。3、视网膜静脉阻塞（RVO）后的黄斑水肿：阿柏西普通过其抗VEGF作用，有助于减轻因视网膜静脉阻塞引起的黄斑区水肿。4、病理性近视性脉络膜新生血管（myopic CNV）：阿柏西普同样适用于治疗与病理性近视相关的脉络膜新生血管问题，减少视力损害的风险。5、息肉样脉络膜血管病变（PCV）：临床研究表明，阿柏西普对亚洲患者中常见的nAMD亚型PCV具有治疗效果，可以作为单药治疗。6、减少注射频率：与某些其他抗VEGF药物相比，阿柏西普眼内注射溶液可能允许更长时间的治疗间隔，从而减少注射频率。注意事项阿柏西普眼内注射溶液必须且只能由具备丰富玻璃体内注射经验的医生进行注射，患者需要配合医生定期观察眼部状况，防止出现意外情况。在注射后，患者通常需要配合医生监测眼内压。一旦眼内压大于等于30mmHg，通常不可以继续注射此药。在注射阿柏西普眼内注射溶液前，一般不可以吃消炎药或辛辣刺激性食物，以避免影响到药物的疗效。特殊人群用药肝功能和/或肾功能损伤尚未在肝功能和/或肾功能损伤的患者中专门针对本品开展特定研究。老年人群无须特殊考虑。尚未在患有DME的儿科人群中使用过本品。

导读：阿柏西普是一种治疗黄斑疾病的新型血管内皮生长因子抑制剂，正确用法为玻璃体内注射，通常每次注射后药效都可以维持到下一次注射。但具体药效的维持时间因患者的个体差异、治疗适应症以及具体的给药方案而有所不同。阿柏西普适应症1、黄斑变性：阿柏西普适用于治疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性、视网膜静脉阻塞后黄斑水肿、糖尿病性黄斑水肿、糖尿病性视网膜病变和早产儿视网膜病变患者。它用于治疗湿性黄斑变性，并以玻璃体内注射的方式给药，即注射到眼睛中。2、直肠癌：阿柏西普还可与氟尿嘧啶、亚叶酸、伊立替康联合用于治疗对含奥沙利铂方案耐药或病情进展的转移性结直肠癌患者。对于癌症治疗，它与氟尿嘧啶、亚叶酸和伊立替康 (FOLFIRI) 联合静脉注射。 阿柏西普药效维持时间1、糖尿病性黄斑水肿（DME）：标准给药方案下，眼内注射阿柏西普通常以初始连续5个月每月注射一次，随后改为每两个月注射一次的治疗方案。这种情况下，每次注射后的药效通常可以维持到下一次预定注射时间。在治疗过程中，如果患者的视力或解剖学结果稳定，治疗间隔有可能进一步延长，如每3个月甚至更长时间注射一次，具体取决于患者个体反应和医生的判断。2、年龄相关性黄斑变性（nAMD）：药物说明书中未特别提及阿柏西普在nAMD中的维持时间，但通常治疗方案也包括初始频繁注射（如每月或每两个月一次），随后根据病情调整注射间隔。阿柏西普8毫克制剂在特定临床研究中显示，部分患者（高达89%）能够成功延长注射间隔至16周，这表明在某些情况下，单次注射的药效可以维持较长时间。3、视网膜静脉阻塞（RVO）导致的视网膜水肿：阿柏西普用于视网膜静脉阻塞导致的视网膜水肿，治疗指南中的推荐剂量为每4周1次玻璃体内注射阿柏西普2mg。这意味着在标准治疗方案下，单次注射的药效预期可以维持一个月。阿柏西普眼内注射的注意事项眼内注射阿柏西普后患者可能会出现畏光、疼痛、发红等症状，此时可能是出现了过敏反应，应及时咨询医生进行处理。此外，注射完阿柏西普后应注意观察眼压，由于阿柏西普会导致眼压升高，因此注射完30-60min后应注意观察是否出现眼压过高的情况。阿柏西普眼内注射过程中还应注意无菌操作，以免引起感染。

阿柏西普眼内注射液(Aflibercept)是一种VEGF抑制剂，于2023年8月获得美国食品和药物管理局 (FDA) 批准上市，商品名为Eylea HD。阿柏西普眼内注射液具有抗血管内皮生长因子作用、减少视网膜水肿、治疗糖尿病性黄斑水肿等功效与作用。阿柏西普眼内注射液的适应症适用于治疗成人新生血管（湿性）年龄相关性黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿（DME）等。阿柏西普眼内注射液的功效与作用1、抗血管内皮生长因子作用：阿柏西普是一种融合蛋白，能够结合并抑制VEGF-A和胎盘生长因子（PlGF），这两种因子是促进病理性新生血管形成和增加血管通透性的关键因子。通过抑制这些因子，阿柏西普可以减少异常血管的生长和渗漏，从而减轻与这些病理变化相关的眼部疾病症状。2、减少视网膜水肿：通过抑制VEGF的作用，阿柏西普可以减少视网膜水肿，改善视力。3、治疗糖尿病性黄斑水肿：阿柏西普用于治疗成人糖尿病性黄斑水肿，是一种糖尿病并发症，可导致黄斑区视网膜水肿，影响视力，阿柏西普眼内注射液可改善视力。4、治疗湿性年龄相关性黄斑变性：阿柏西普也用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性，是一种与年龄相关的眼底疾病，其特征是新生血管在黄斑区生长，导致视力下降，阿柏西普眼内注射液可治疗视力障碍。阿柏西普眼内注射液的副作用阿柏西普眼内注射液的副作用主要是眼部疾病，比如眼内压升高、视力下降、结膜出血、眼痛、视网膜色素上皮撕裂、视网膜色素上皮脱离、视网膜变性、玻璃体出血、白内障、结膜充血、眼部充血等。另外比较少见的副作用是超敏反应。阿柏西普眼内注射液副作用处理措施1、结膜出血：是最常见的副作用之一，通常不需要特殊处理，会在1-2周内自然吸收。2、眼痛：可能会在注射后出现，可通过热敷等措施进行处理，也可遵医嘱使用止痛药，如对乙酰氨基酚片缓解疼痛。3、白内障：注射后可能出现白内障的发展或加速。如果白内障影响到日常生活，可能需要进行白内障手术。4、眼内压升高：注射后短时间内可能会出现眼内压升高。如果眼内压持续升高，可能需要使用降眼压药物或进行其他治疗。5、眼内炎和视网膜脱落：是严重的副作用，需要立即就医。眼内炎可能需要遵医嘱使用抗生素进行抗感染治疗，视网膜脱落可能需要进行手术。阿柏西普眼内注射液的疗效在一项比较玻璃体内注射阿柏西普眼内注射液、重新包装（复合）贝伐单抗和雷尼替丁治疗损害视力的中枢性糖尿病性黄斑水肿（DME）的多中心随机临床试验中发现，1年后，所有三种抗血管内皮生长因子（抗VEGF）药物平均提高了视力。在基线Snellen等效视力为20/32至20/40的眼睛中，药物之间的视力相对于基线的平均变化没有差异，而阿柏西普眼内注射液在基线视力为20/50至20/320的眼睛中产生了更好的视力结果。在2年时，在基线视力为20/50至20/320的眼睛中，阿柏西普眼内注射液平均仍优于贝伐珠单抗，但不优于雷尼珠单抗。两年后，在事后曲线下面积分析中，阿柏西普眼内注射液视力结果优于贝伐珠单抗或雷尼替丁。所有三种药物的眼部和全身安全性相似。当初始视力损失较轻时，平均而言，阿柏西普眼内注射液、贝伐珠单抗和雷尼替丁治疗DME无明显差异，但是当视力下降中度或更严重时，阿柏西普眼内注射液更有可能改善视力。用药禁忌症1、对阿柏西普活性成分或任一辅料过敏者禁用。2、活动性或疑似眼部或眼周感染者禁用。3、严重的活动性眼内炎症者禁用。总结在使用阿柏西普眼内注射液时，患者应遵循医生的指导，并在注射后及时报告不适症状。医生会根据患者的具体情况和副作用的严重程度采取合适的处理措施。在治疗期间，患者保持眼部清洁，避免眼部感染。参考文献：Cai S, Bressler NM. Aflibercept, bevacizumab or ranibizumab for diabetic macular oedema: recent clinically relevant findings from DRCR.net Protocol T. Curr Opin Ophthalmol. 2017 Nov;28(6):636-643. doi: 10.1097/ICU.0000000000000424. PMID: 28837425.相关热文推荐：神经纤维瘤病新药司美替尼的常见不良反应和功效是什么？