阿巴西普属于生物抑制剂,对于抗环瓜抗氨酸肽抗体滴度特别高,关节破坏比较严重的患者,阿巴西普优势远大于其他生物制剂,效果较好。阿巴西普是一种用于治疗类风湿性关节炎的处方药,是一种含有免疫球蛋白的蛋白质,其中含有 T 细胞共刺激调节剂。活化的T细胞在类风湿性关节炎的免疫病理学机制中起组织作用。
一项双盲IIIb期研究中,将2年或更短时间的RA(中度至重度活动性类风湿关节炎)患者以1:1的比例随机分为两组,一组接受阿巴西普(约10mg/kg)加甲氨蝶呤治疗,另一组接受安慰剂加甲氨喋呤治疗。患者为甲氨蝶呤初始型,类风湿因子(RF)、抗环瓜氨酸蛋白(CCP)2型或两者均呈血清阳性,并有关节糜烂的放射学证据。共同主要终点是在第1年达到28个关节疾病活动评分(DAS28)定义的缓解(C反应蛋白)和关节损伤进展(Genant改良Sharp总分;TS)的患者比例。全程监控安全。
结果:在基线时,患者的平均DAS28为6.3,平均TS为7.1,平均病程为6.5个月;分别有96.5%和89.0%的患者为RF或抗CCP2血清阳性。在第1年,与单独使用甲氨蝶呤相比,阿巴西普联合甲氨蝶啶治疗的患者获得缓解的比例显著增加(41.4%对23.3%;p<0.001),放射学进展显著减少(TS平均变化0.63对1.06;p=0.040)。
在一年多的时间里,阿巴西普联合甲氨蝶呤与单独甲氨蝶啶的不良事件(84.8%对83.4%)、严重不良事件(7.8%对7.9%)、严重感染(2.0%对2.0%)、自身免疫性疾病(2.3%对2.0%)和恶性肿瘤(0.4%对0%)的发生率相当。
结论:在患有早期RA和不良预后因素的甲氨蝶呤初始人群中,与单独使用甲氨蝶啶相比,阿巴西普和甲氨蝶氨的联合用药提供了明显更好的临床和放射学疗效,并且具有可比的、有利的安全性。
相关热文推荐:阿巴西普副作用大吗?
参考文献
Westhovens R, Robles M, Ximenes AC, Nayiager S, Wollenhaupt J, Durez P, Gomez-Reino J, Grassi W, Haraoui B, Shergy W, Park SH, Genant H, Peterfy C, Becker JC, Covucci A, Helfrick R, Bathon J. Clinical efficacy and safety of abatacept in methotrexate-naive patients with early rheumatoid arthritis and poor prognostic factors. Ann Rheum Dis. 2009 Dec;68(12):1870-7. doi: 10.1136/ard.2008.101121. Epub 2009 Jan 5. PMID: 19124524; PMCID: PMC2770104.