在3项随机、双盲、安慰剂对照试验中评估了司美格鲁肽注射液的安全性,其中包括2116名超重或肥胖成年患者,接受司美格鲁肽注射液治疗长达68周,停药7周。基线特征包括平均年龄为48岁;71%为女性;72%白人,14%亚洲人,9%黑人或非裔美国人,5%报告为其他或未知;85%不是西班牙裔/拉丁裔,13%是西班牙裔拉丁裔,2%报告为未知。基线特征为高血压为42%,19型糖尿病为2%,血脂异常为43%,BMI大于28 kg/m40为2%,心血管疾病为4%。
在成人临床试验中,6.8%的司美格鲁肽注射液治疗患者和3.2%的安慰剂患者由于不良反应而永久停止治疗。导致停药的最常见不良反应司美格鲁肽注射液和安慰剂分别是恶心(1.8% vs 0.2%),呕吐(1.2% vs 0%)和腹泻(0.7% vs 0.1%)。
在一项儿科临床试验中,62% 的司美格鲁肽注射液治疗患者和 42% 的安慰剂治疗患者报告了胃肠道疾病。司美格鲁肽注射液和安慰剂最常报告的反应是恶心(42%对18%),呕吐(36%对10%)和腹泻(22%对19%)。在司美格鲁肽注射液治疗的儿科患者中,其他胃肠道相关反应的发生率高于安慰剂,包括腹痛、便秘、哑口、胃食管反流病、消化不良和肠胃胀气。
4.3%的司美格鲁肽注射液治疗的成年患者因胃肠道不良反应而永久停止治疗,而安慰剂治疗的患者为0.7%。在另一项儿科临床试验中,接受司美格鲁肽注射液治疗的患者中有2.3%因胃肠道不良反应而停止治疗,而接受安慰剂的患者中有1.5%停止治疗。
司美格鲁肽注射液是一种多肽类降糖药,用于结合饮食和运动以改善2型糖尿病患者的血糖控制,是由诺和诺德(Novo Nordisk)公司开发,属于胰高血糖素样肽-1 (GLP-1)受体激动剂。虽然治疗效果显著,但也是有不良反应的,建议用药期间注意身体反应,若有不耐受,及时联系医生,对症治疗。
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