阿片哌酮是选择性和可逆的儿茶酚-O-甲基转移酶(COMT)抑制剂,可以阻断分解左旋多巴的COMT酶。阿片哌酮使更多的左旋多巴到达大脑,延长其临床效果并帮助患者控制帕金森病的运动症状。阿片哌酮被批准用于帕金森病(PD)发作“休”的患者的左旋多巴/卡比多巴的辅助治疗。
在两项临床试验中研究了使用阿片哌酮作为左旋多巴的辅助疗法,结果令人鼓舞。在双盲试验期间,服用阿片哌酮(50 mg /天)可显着改善患者的运动波动。在为期1年的延期研究中,阿片类药物介导的运动波动改善得以维持。几乎没有关于运动障碍和药物作用降低以及其他常见不良反应(如便秘,失眠和口干)的报道,表明没有药物相关性。在日本进行的2期ONO-2370-02研究的结果,在该研究中,阿片哌酮被发现在减少脱发期方面优于安慰剂,即在服用新剂量之前药物作用减弱的时间。继续接受左旋多巴/卡比多巴治疗,同时对入组参与者每天一次25或50 mg服用阿片哌酮,持续14至15周。结果表明,与安慰剂相比,两种剂量的阿片哌酮均可缩短12周后的停用时间。对阿片哌酮的耐受性也很好,没有新的副作用的报道。
在安全性方面,阿片哌酮报告的最常见不良反应包括运动障碍,低血压/晕厥,体重减轻,便秘,血肌酸激酶升高。其他临床上显著的不良反应可能包括心血管疾病,并伴随使用COMT代谢的药物,在日常生活和嗜睡,幻觉和精神病,冲动控制/强迫性疾病以及戒断时出现的高热和精神错乱中入睡。阿片哌酮治疗禁忌与非选择性单胺氧化酶抑制剂同时使用。
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