[适 应 症]
新生血管性年龄相关性黄斑变性
前列腺癌是美国男性中第二大常见肿瘤,仅次于皮肤癌,常发生于年老男性。根据美国国家癌症研究所(NCI)的数据,每年有将近190000例新诊断病例,大约27000例患者死于该病。而晚期前列腺癌更是缺乏有效的治疗方法。2010年4月底,用于治疗晚期前列腺癌的细胞免疫治疗药物普罗文奇(sipuleucel-T)获得了FDA的上市批准。其获批适应证为无症状或症状轻微、但已转移至身体其他部位、并对标准的激素治疗抵抗的前列腺癌患者。
普罗文奇属于自体细胞免疫治疗药物,可刺激患者自身的免疫系统,使其产生抵抗肿瘤的作用。制备普罗文奇首先要采集患者的血液,用白细胞分离设备获得患者的免疫细胞。经过处理之后,再将细胞输回患者体内起到治疗前列腺癌的作用。普罗文奇静脉给药,隔两周给药3次。那么,肿瘤疫苗普罗文奇治疗前列腺癌效果如何?
一项包含512例转移性激素抵抗前列腺癌患者的随机双盲安慰剂对照多中心试验评价了普罗文奇的有效性,结果表明总体生存期延长了4.1个月。普罗文奇治疗组的中位存活期为25.8个月,而未接受治疗者为21.7个月。几乎所有患者都不有不同程度的不良反应。常见不良反应包括寒战、乏力、发烧、背部疼痛、恶心、关节疼痛以及头痛。大多数不良反应均为轻度或中度。大约1/4的患者发生重度不良反应,包括急性输注反应和卒中。脑血管事件,包括出血性和缺血性卒中的发生率在普罗文奇 组为3.5%,而对照组为2.6%。
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