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达雷木单抗的副作用有什么?达雷木单抗治疗期间注意哪些事项?

作者
医学编辑李会
阅读量:127
2022-10-26 14:52

具有广谱杀伤活性的达雷木单抗,是于2015年获美国食物及药物管理局(FDA)批准使用于治疗多发性骨髓瘤的单克隆抗体药物。达雷木单抗获得了FDA突破性疗法、优先审批和孤儿药等三重优先资格。

那么,达雷木单抗的副作用有什么?

达雷木单抗通过多种机制诱导肿瘤细胞的快速死亡,是一种抗CD38的单克隆抗体。虽然治疗效果显著,但是该药也是有副作用的。恶心、呕吐、腹泻、便秘、发烧、发冷、呼吸急促、神经问题、头晕、睡觉困难、感觉疲倦、手或脚肿胀、肌肉痉挛、背痛、关节疼痛、鼻塞、打喷嚏、咳嗽、喉咙痛是达雷木单抗比较常见的副作用。患者用药期间注意自身反应,如果不耐受,及时联系医生对症治疗。建议患者遵医嘱用药,以免产生严重副反应。

达雷木单抗

那么,达雷木单抗治疗期间注意哪些事项?

达雷木单抗治疗期间,与RBC上的CD38结合,可能会导致间接抗球蛋白测试(库姆斯测试)阳性;临床试验中报告了乙肝病毒再激活,包括致命案例;可能会增加由背景疗法引起的中性粒细胞减少和/或血小板减少症;可能发生严重和/或严重的输液反应;在整个输液过程中经常监视患者;有慢性阻塞性肺疾病(COPD)病史的患者可能需要额外的输液后药物治疗呼吸系统并发症。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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Darzalex不良反应是什么?
最近一些患者咨询医伴旅想要了解Darzalex的不良反应,医伴旅整理了以下信息,希望对您有所帮助。 Darzalex(单疗法)>10%的不良反应: 淋巴细胞减少症(72%)、中性粒细胞减少(60%)、输液反应(48%)、血小板减少症(48%)、贫血(45%)、疲劳(39%)、3级淋巴细胞减少(30%)、恶心(27%)、背痛(23%)、发热(21%)、咳嗽(21%)、上呼吸道感染(20%)、3级贫血(19%)、中性粒细胞减少症,等级3(17%)、鼻充血(17%)、关节痛(17%)、腹泻(16%)、便秘(15%)、四肢疼痛(15%)、呼吸困难(15%)、鼻咽炎(15%)、食欲下降(15%)、呕吐(14%)、肌肉骨骼胸痛(12%)、头痛(12%)、肺炎(11%)。 Darzalex最常见不良事件:输液相关反应;其它常见不良反应:疲劳,发热,咳嗽,恶心,背痛,上呼吸道感染,贫血,中性粒细胞减少症和血小板减少症,大部分轻微(没有4级不良反应)。 输液相关反应:Darzalex输液相关反应的发生概率(临床试验数据,病例=8201),首次输注后所有级别输注反应的发生率为46%,第2次输注时的发生率为2%,后续输注时的发生率为3%,第2次或后续输注时发生3级输注反应的患者不到1%。 有慢性阻塞性肺疾病(COPD)病史的患者使用Darzalex可能需要额外的输液后药物治疗呼吸系统并发症;考虑为COPD患者开出短效和长效支气管扩张药和吸入糖皮质激素。
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2022-10-26 14:52
Darzalex副作用是什么?
Darzalex主要用于治疗多发性骨髓瘤,2019年12月09日 ASH2019会议上,强生(JNJ)旗下杨森制药公布了III期临床研究ALCYONE的总生存期(OS)数据。该研究评估了四药方案(Darzalex-VMP)治疗不适合自体干细胞移植(ASCT)的新诊多发性骨髓瘤(NDMM)患者。结果显示,与硼替佐米+马法兰+泼尼松三药方案(VMP)相比,Darzalex-VMP治疗将死亡风险降低了40%、微小残留病(MRD)阴性率更高。 很多患者在关注Darzalex的效果的同时也会想要知道Darzalex副作用是什么? Darzalex在单一用药和联合用药时产生的副作用并不完全相同,表现程度也因人而异。 Darzalex单疗法可能出现的副作用(>10%):淋巴细胞减少症、中性粒细胞减少、输液反应、血小板减少症、贫血、疲劳、3级淋巴细胞减少、恶心、背痛、发热、咳嗽、上呼吸道感染、3级贫血、中性粒细胞减少症,等级3、鼻充血、关节痛、腹泻、便秘、四肢疼痛、呼吸困难、鼻咽炎、食欲下降、呕吐、肌肉骨骼胸痛、头痛、肺炎。 Darzalex与硼替佐米,美法仑和泼尼松联合治疗可能出现的副作用(>10%):血小板减少症、中性粒细胞减少症、淋巴细胞减少、上呼吸道感染、贫血、淋巴细胞减少症3-4级、中性粒细胞减少症,3-4级、输液相关反应、血小板减少症3-4级、周围水肿、3级贫血、肺炎、咳嗽、呼吸困难、3级贫血、3级肺炎。 Darzalex的副作用大多可随着用药的停止而消退,如果您难以忍受,请及时联系医生处理。
已帮助人数167人
2022-10-26 14:52
达雷木单抗(daratumumab)作用和副作用
达雷木单抗(daratumumab)既是全人源CD38细胞单克隆抗体,同时也是第一个被批准用于治疗多发性骨髓瘤的单克隆抗体,目前主要用来治疗复发型、难治型多发性骨髓瘤患者。 CD38在多发性骨髓瘤所有阶段的恶性浆细胞上超表达,也有一种说法是CD38是多发性骨髓瘤浆细胞的前体。Daratumumab能通过拟定的4条路径在体外杀死CD38和CDl38多发性骨髓瘤细胞。第1条和第2条路径的机制是在骨髓微环境下通过诱导抗体依赖细胞介导的细胞毒作用和补体介导的细胞毒性来诱导细胞凋亡,并且不受周围基质细胞的影响;第3条路径是通过与IgG抗体和Fc受体表达的效应细胞交联反应,直接诱导细胞毒性作用,从而使细胞凋亡;第4条路径是通过抗体依赖性细胞的吞噬作用使细胞凋亡,类似于调理素作用,将受体绑定在NK细胞和巨噬细胞上,直接向肿瘤细胞发出吞噬信号。 从达雷木单抗的作用机制来看,其虽然具有强大的功效,对患者病情的控制即生活质量的改善都具有积极作用,但是结合既往临床实验研究结果来看,患者在采用达雷木单抗治疗期间,还是会出现一些副作用。 达雷木单抗常见的不良反应(≥20%)包括:输注反应,疲乏,恶心,腹泻,便秘,中性粒细胞減少,血小板減少,呕吐,肌痉挛,失眠,咳嗽,呼吸困难,关节痛,寒颤,眩晕,外周水肿,背痛,发热,外周感觉神经病变及上呼吸道感染等。 患者在接受达雷木单抗(Darzalex)治疗过程中,一旦出现以上不良反应,应立即采取针对性的措施加以处理。
已帮助人数225人
2022-10-26 14:52
达雷木单抗副作用级处理措施
达雷木单抗,一种抗CD38的单克隆抗体,具有广谱杀伤活性,靶向结合多发性骨髓瘤细胞表面高度表达的跨膜胞外酶CD38分子,通过多种机制诱导肿瘤细胞的快速死亡。 那么,达雷木单抗副作用是什么?怎么处理? 达雷木单抗副作用的处理方法: 达雷木单抗常见的副作用可能包括:恶心,呕吐,腹泻,便秘;发烧,发冷;呼吸急促;神经问题;头晕;睡觉困难,感觉疲倦;手或脚肿胀;肌肉痉挛,背痛,关节疼痛;鼻塞,打喷嚏,咳嗽,喉咙痛等感冒症状。 服用期间产生的轻微副作用会随着服药时间的增长逐渐消失,一旦发现较为严重的副作用,或者不可耐受的副作用请及时寻求医疗的帮助! 达雷木单抗是注射液,出现过敏反应的几率比口服药物更高。如果患者出现荨麻疹 ,头晕,头痛,发痒,恶心,鼻塞,流鼻涕,咳嗽,发烧,发冷,喘息,呼吸困难,脸部、嘴唇、舌头肿胀,喉咙紧绷感,这都可能是过敏的症状,需要立即告诉医生。 但是达雷木单抗的治疗效果还是很好地,两个开放性临床试验证明了达雷木单抗的安全性与有效性。第一个临床试验有106名患者接受了达雷木单抗治疗,其中29%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩小,且该疗效平均持续了7.4个月。第二个临床试验有42名患者接受了达雷木单抗治疗,其中36%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩小。 达雷木单抗用于治疗多发性骨髓瘤:1. 达雷木单抗结合来那度胺和地塞米松或硼替佐米和地塞米松的药物,在前已接受至少一种药物治疗多发性骨髓瘤的人群中。 2. 达雷木单抗作为单一疗法,在前已接受至少三种以前药物治疗多发性骨髓瘤,包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂,或者没有对蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂作出反应。 达雷木单抗注射液是一种单克隆抗体,通过免疫系统某些细胞攻击癌细胞起到抗癌作用。 以上就是达雷木单抗副作用处理的内容,希望可以帮助到您。
已帮助人数209人
2022-10-26 14:52
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盐酸阿考替胺的作用疗效和特殊人群用药详述
导读:盐酸阿考替胺(Acotiamide)是一种新型选择性乙酰胆碱酯酶(AChE)抑制剂,是有效的治疗功能性消化不良(FD)的药物,具有改善胃动力和减轻消化不良症状的作用,且安全性良好。这篇文章主要讲了盐酸阿考替胺的作用疗效、作用机制、安全性、特殊人群用药、用药说明和保存方式等内容。作用疗效临床研究表明,阿考替胺可以显著改善FD患者的症状,如餐后饱胀、上腹胀、早期饱腹感等。它通过改善胃蠕动和排空能力,减轻FD引起的症状作用机制阿考替胺通过作用于平滑肌神经末梢的毒蕈碱受体,促进乙酰胆碱释放,抑制乙酰胆碱酯酶活性,从而改善胃适应性舒张功能受损,增加胃容量,促进胃窦部收缩,加速胃排空。安全性高盐酸阿考替胺在日本已进行了多项临床研究,如呼气试验、超声波试验和TQT试验等。这些研究证明了盐酸阿考替胺可以显著改善FD症状,并且安全性高。停药后依然可以维持改善效果,并且多次给药也不易形成耐药性。特殊人群用药老年患者的身体机能和代谢能力可能下降,因此在使用盐酸阿考替胺时需要特别小心。医生可能会根据患者的年龄和整体健康状况,调整药物剂量或频率。对于肝功能不全的患者,盐酸阿考替胺的代谢可能会受到影响。肝功能不全、肾功能不全患者在使用盐酸阿考替胺期间,需要定期监测肝功能指标肾功能指标等。目前关于盐酸阿考替胺在孕妇和哺乳期妇女中的安全性和有效性数据有限。目前关于盐酸阿考替胺在儿童中的安全性和有效性数据有限。用药说明一般成人一次100毫克(1片),一日3次,饭前口服。如果使用1个月后症状没有好转,应考虑停止使用。如果症状持续改善,应考虑停用本药物,注意不要长期使用。保存方式盐酸阿考替胺的保存方式应按照药品说明书上的指导进行,通常需要在规定的温度和条件下储存以保持其稳定性和有效性。盐酸阿考替胺应储存在30℃以下的环境中,避光保存,药品通常有特定的包装要求,以保持药品的质量和完整性。将盐酸阿考替胺存放在儿童触及不到的地方,以防止误服或过量摄入。在使用盐酸阿考替胺时,医生应根据患者的具体情况,权衡利弊,制定个性化的用药方案。患者在使用药物期间,应密切监测身体状况,如有任何不适症状,应及时就医。
已帮助人数11人
2024-04-30 17:26
吡咯替尼在乳腺癌治疗中的疗效与安全性分析
导读:吡咯替尼作为一种用于治疗HER2阳性乳腺癌的药物,其疗效和安全性在多项临床研究中得到了评估。吡咯替尼可联合卡培他滨适用于治疗表皮生长因子受体2(HER2)阳性、既往未接受或接受过曲妥珠单抗的复发或转移性乳腺癌患者。吡咯替尼在治疗HER2阳性乳腺癌中显示出良好的疗效,并且其安全性可控,不良反应可管理。适应症吡咯替尼是一种口服、不可逆的泛ErbB受体酪氨酸激酶抑制剂(TKI),靶向HER1、HER2和HER4,已在PHEOBE 9和PHENIX 10试验中证明有效,并在中国获批用于治疗HER2阳性乳腺癌。吡咯替尼的疗效在一项2期研究中,旨在评估CDK4/6抑制剂 dalpiciclib 联合 HER2 酪氨酸激酶抑制剂吡咯替尼的双口服方案作为HER2阳性晚期乳腺癌女性(n=41)的一线治疗,包括患有HR阴性疾病的患者,中位随访时间为25.9个月,70%的可评估患者获得了确认的客观缓解,达到了主要终点,中位PFS为11个月。接受吡咯替尼加卡培他滨治疗的患者的死亡风险比接受拉帕替尼和卡培他滨治疗的患者低31%,吡咯替尼组未达到总生存期,而拉帕替尼组的总生存期为26.9个月。此外,吡咯替尼组患者的无进展生存期明显长于拉帕替尼组患者(12.5个月vs5.6个月),疾病进展风险降低52%。吡咯替尼加卡培他滨的安全性可控,与拉帕替尼相比,无进展生存期和总生存期在统计学和临床上均得到显着改善。安全性分析最常见的3级或4级治疗相关不良事件 是白细胞计数减少、中性粒细胞计数减少、贫血、恶心、腹泻,大多数不良事件是可以控制的,并且没有发生与治疗相关的死亡。这些发现表明,这种组合可能具有有前途的活性和可控的毒性。
已帮助人数10人
2024-04-30 17:20
双氢睾酮外用凝胶:在治疗男性乳房发育症中的作用
导读:双氢睾酮(DHT)是一种激素,在出生时被指定为男性(AMAB)的人的性发育中起着关键作用。更具体地说,DHT是一种刺激男性特征发展的激素。双氢睾酮外用凝胶在治疗男性乳房发育症中的作用机理主要是通过调节体内激素平衡来实现的。男性乳房发育症男性乳房发育症通常是由于雌激素水平相对过高或睾酮水平相对不足,导致乳腺组织增生。双氢睾酮作为睾酮的更强有力的代谢产物,能够在局部或系统性地增加雄激素活性,从而帮助恢复或维持正常的雄激素与雌激素比例。双氢睾酮外用凝胶的作用双氢睾酮外用凝胶具有抑制雌激素作用,可增加的DHT水平有助于对抗雌激素效应,因为DHT在某些组织中能竞争性地结合雌激素受体,减少雌激素驱动的乳腺组织增长。双氢睾酮外用凝胶还具有促进雄激素效应,DHT直接作用于乳腺和其他组织,促进男性特性的维持和发展,有助于逆转因雄激素不足引起的乳腺增生。此外,通过外源性补充DHT,双氢睾酮外用凝胶可能有助于调整体内的激素环境,尤其是当男性体内自然产生的睾酮转化为DHT的过程受到影响时。使用指南建议患者严格按照药品说明书或医生指示使用,包括用药部位、剂量和频率。通常需要在清洁干燥的皮肤上均匀涂抹,并避免涂抹于破损皮肤上,使用后应洗手。注意事项需要注意的是,虽然双氢睾酮凝胶有助于治疗男性乳房发育,但其实际应用和治疗效果因人而异。用药前患者应咨询医生,并在医生的指导下进行,切不可私自用药治疗。此外,使用双氢睾酮凝胶可能会出现一些副作用,例如皮肤刺激、痤疮、毛发增多、前列腺问题、情绪变化等。因此治疗期间应定期检查血清前列腺特异性抗原(PSA)水平、前列腺体积和肝功能是必要的,以监控药物不良反应。
已帮助人数12人
2024-04-30 17:05
恩适得使用指南:适应症、禁忌症、注意事项概览
导读:恩适得是阿斯利康公司开发的一种用于预防新型冠状病毒感染的长效抗体组合药物。在中国部分地区上市,恩适得于2022年5月25日在中国香港获得批准上市。这款药物主要是为那些因医疗原因无法接种COVID-19疫苗或疫苗接种效果不佳的人群提供预防保护,比如存在严重免疫缺陷的个体。恩适得适应症恩适得适用于体重至少40kg的成人和12岁及以上青少年COVID-19的暴露前预防,以及适用于治疗不需要辅助供氧且进展为重度COVID-19风险增加的成人和青少COVID-19患者。中国上市情况目前恩适得已经在中国香港上市,但是截至2024年4月底,恩适得还没有在中国大陆、中国台湾地区上市,因此患者在中国大陆的药店或者医院药房并不能购买到此药。禁忌症对于既往对恩适得有严重过敏反应(包括过敏反应)的个体,恩适得是禁忌的。注意事项1、超敏反应,包括过敏反应:恩适得已观察到严重的过敏反应,包括过敏反应。如果出现临床上显着的超敏反应或过敏反应的体征和症状,请立即停止给药并开始适当的药物或支持治疗,注射后对个体进行临床监测并观察至少1小时。2、COVID-19 疫苗存在交叉过敏的风险:COVID-19疫苗存在交叉过敏风险,因为恩适得含有聚山梨醇酯80,其结构与其他COVID-19疫苗中的成分聚乙二醇 (PEG) 相似。3、恩适得未中和SARS-CoV-2病毒变体导致的COVID-19风险:恩适得可能无法中和某些SARS-CoV-2病毒变种。告知个人,与其他变体相比,由于恩适得未中和 SARS-CoV-2病毒变体,导致COVID-19的风险增加。如果出现COVID-19的体征和症状,建议个人进行COVID-19检测并寻求医疗救助,包括酌情开始针对COVID-19的治疗。4、临床上显着的出血性疾病:与任何其他肌肉注射一样,对于患有血小板减少症或任何凝血障碍的个体,应谨慎给予恩适得。5、心血管事件:与安慰剂组相比,接受恩适得治疗的受试者报告出现心肌梗死和心力衰竭严重不良事件的比例更高。所有发生事件的受试者在基线时均具有心脏危险因素或既往心血管疾病史。
已帮助人数11人
2024-04-30 17:05
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