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Jemperli治疗子宫内膜癌的用法用量是怎样的?需要注意什么?

作者
医学编辑李会
阅读量:139
2021-11-04 14:28

Jemperli是一种程序性死亡受体-1 (PD-1) 阻断抗体,于2021年4月被FDA 加速批准用于治疗 dMMR 复发或晚期子宫内膜癌成人患者,该药通过靶向PD-1/PD-L1的细胞途径发挥抗癌作用,目前属于葛兰素史克公司的药物。今天咱们来详细的了解一下Jemperli治疗子宫内膜癌的用法用量是怎样的?需要注意什么?

Jemperli是需要遵医嘱用药的,该药推荐的用法用量为第1-4剂用药为500mg、每3周一次。Jemperli需通过静脉输液给药,输注时间大于30分钟。从第4剂后3周开始的后续给药(从第5剂开始):1600mg,每6周一次。患者不可随意更改剂量和用法,以免产生不耐受反应,使用前仔细阅读说明书,该药常见副作用包括疲劳、恶心、腹泻、贫血和便秘,如果身体出现不耐受,及时联系医生,对症治疗或者采取新的治疗方案。

Jemperli

那么,使用Jemperli需要注意什么?虽然Jemperli的不良反应安全可控,但患者还需要注意该药产生的免疫介导的不良反应可发生在任何器官系统或组织中,患者需根据医生的诊断治疗,不可私自用药,以免影响药物效果,如果患者有输液反应,根据反应的严重程度进行处理,中断,减慢输液速度或永久中止本药。用药期间患者可能出现阻断PD-1/L-1抗体后的同种异体HSCT并发症,需密切关注患者反应。Jemperli还会引起胚胎-胎儿毒性,建议采取有效的避孕措施。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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多塔利单抗治疗后的副作用及处理措施是怎样的?
多塔利单抗可单药用于治疗错配修复缺陷(dMMR)复发性或晚期子宫内膜癌患者,用药期间也是有副作用的,大概包括以下内容。一、常见副作用:1、疲劳:患者可能会感到持续的疲乏或体力下降。2、恶心和呕吐:治疗后可能会出现消化系统的不适。3、腹泻:可能导致频繁的、水样或松散的大便。4、食欲减退和体重下降:多塔利单抗可能影响患者的营养状况。5、头痛:多塔利单抗可能会出现间歇性或持续性的头痛。6、发热:体温升高,可能伴随寒战。7、皮疹:皮肤上可能出现红斑、瘙痒或脱皮。8、肌肉或关节疼痛:可能会感到肌肉酸痛或关节疼痛。二、免疫相关副作用:1、免疫性甲状腺炎:可能导致甲状腺功能异常。2、肺炎:肺部炎症,可能导致呼吸困难。3、肝炎:肝脏炎症,可能影响肝功能。4、胰腺炎:胰腺炎症,可能导致腹痛和消化问题。三、严重副作用:1、呼吸困难:可能表明肺部问题,需要紧急医疗干预。2、胸痛:可能是心脏问题的迹象。3、心律不齐:心跳不规则,可能需要心脏监测。4、黄疸:皮肤和眼睛出现黄色,可能是肝功能异常的迹象。5、出血或感染:免疫系统受损可能导致出血倾向增加或易感染。在使用多塔利单抗期间,患者应定期进行监测,以便及时发现和管理任何潜在的副作用。如果出现任何副作用或不适,患者应及时告知医生,以便得到适当的帮助和建议。医生可能会根据副作用的严重程度调整治疗方案,包括剂量调整、暂停治疗或采取其他干预措施。关于多塔利单抗疗效的问题可以点击:多塔利单抗治疗子宫内膜癌的试验数据?这篇文章有详细的介绍。多塔利单抗常见副作用的处理:1、疲劳:建议患者保持充足的休息,适当调整日常活动,避免过度劳累,并保持良好的营养状态。2、恶心和呕吐:可以使用药物来预防或减轻恶心和呕吐。同时,患者可以尝试分餐少食,避免油腻和刺激性食物。3、腹泻:保持水分平衡非常重要,患者应多饮水或含电解质的饮料。在医生指导下,可能需要使用止泻药物。4、贫血:根据贫血的严重程度,可能需要补充铁剂、维生素B12或红细胞生成素。5、便秘:增加膳食纤维的摄入,如食用更多的水果、蔬菜和全谷物,保持充足的水分摄入,并在必要时使用轻泻药。在处理任何副作用时,患者应与医生保持密切沟通,并遵循医生的建议。同时,保持良好的生活习惯和心态,有助于减轻副作用并提高治疗效果。具体的处理措施应根据患者的实际情况和医生的建议来确定。相关热文推荐:多塔利单抗在国内哪里能买到?
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2024-03-14 17:39
多塔利单抗在国内哪里能买到?
多塔利单抗截止到2024年3月14日尚未在中国大陆地区上市,因此在国内的药店或医疗机构无法直接购买到该药物。但是,中国香港地区已经有了多塔利单抗的销售渠道,患者可以预订购买。对于需要使用多塔利单抗的患者,可能需要考虑以下几种情况购买:1、海外购买:患者可以去上市地区的医院咨询医生或专业的药房,了解如何从国外合法购买并运输到中国。2、临床试验:患者可以查询是否有多塔利单抗的临床试验在中国进行,通过参与临床试验可能有机会获得该药物。3、特殊审批:在某些情况下,对于严重疾病患者,中国有时会通过特殊审批程序允许使用尚未正式上市的药品。患者可以咨询医生是否有此类可能。4、关注官方信息:患者应持续关注国家药品监督管理局的官方信息,以获取多塔利单抗在中国上市的最新进展。5、海外医疗服务机构:专业有资质的海外医疗服务机构可能与海内外药房有合作,可以帮助患者获取,在保证药物是正品的同时邮寄到家,方便患者获取药物。由于药品的购买和使用涉及复杂的法律和医疗问题,建议患者在尝试获取多塔利单抗时,务必咨询专业医疗人员,并遵循相关法律法规。同时,患者也应注意药物的储存和运输条件,确保药物的质量和安全性。关于多塔利单抗多塔利单抗是一种单克隆抗体,这种蛋白质旨在阻断免疫系统(人体自然防御)某些细胞上名为 PD-1 的受体(靶标)。一些癌症可以产生与 PD-1 结合的蛋白质(PD-L1 和 PD-L2),以关闭免疫细胞的活性,防止它们攻击癌症。通过阻断 PD-1,多塔利单抗可以阻止癌症关闭这些免疫细胞,从而增强免疫系统杀死癌细胞的能力。多塔利单抗的疗效两项研究发现,多塔利单抗有效,涉及患有晚期或复发子宫内膜癌且其癌症涉及错配修复缺陷或高度微卫星不稳定性的女性。第一项研究涉及 108 名女性,尽管接受了含铂药物的治疗,但她们的癌症仍然恶化。在至少 24 周后的随访中,接受多塔利单抗治疗的女性中有 43.5% 的癌症缩小或不再被发现。经过平均约 28 个月的随访后,该研究的进一步数据证实了多塔利单抗的益处。在这项研究中,多塔利单抗的治疗没有与另一种癌症药物或安慰剂(虚拟治疗)进行比较。另一项研究涉及 118 名癌症晚期或已复发的女性。他们接受多塔利单抗或安慰剂治疗,与卡铂和紫杉醇化疗一起进行 6 个周期,然后单独治疗。经过平均 25 个月的随访,结果显示,接受安慰剂加化疗的女性平均存活 8 个月,病情没有恶化。对于接受多塔利单抗联合化疗的女性来说,无法计算这一持续时间,因为这些女性中没有足够多的人经历了病情恶化。更多关于疗效的内容可以点击:多塔利单抗治疗子宫内膜癌的效果怎么样,这篇文章有详细的介绍。总结多塔利单抗是葛兰素史克公司的一种免疫治疗药物,这种药物直接针对癌细胞,既不需要长期后续治疗,也不需要长期术后治疗。多塔利单抗现在被授权与化疗一起使用,以减缓这些癌症的进展,延长患者的预期寿命。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。相关热文推荐:阿基仑赛注射需要几个疗程?
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2024-03-14 16:53
PD-1抑制剂多塔利单抗能治疗哪些癌症?
多塔利单抗是治疗子宫内膜癌的新药,是一种PD-1抑制剂,临床可用于原发性晚期或复发性子宫内膜癌、直肠癌和实体瘤。多塔利单抗治疗哪些癌症1、子宫内膜癌:多塔利单抗是一种PD-1单克隆抗体,用于治疗患有错配修复缺陷(dMMR)、复发性或晚期子宫内膜癌的成年患者,这些患者在先前使用含铂方案治疗时或之后出现进展。子宫内膜癌是一种癌细胞存在于子宫内膜的疾病。子宫内膜癌有四个阶段,从停留在子宫内膜到癌症扩散到体内其他器官。如果在发育初期发现,这种疾病是可以治疗的。在患有化疗耐药MSI高肿瘤的患者中,对多塔利单抗和pembrolizumab进行的研究显示出肿瘤对治疗反应良好的有希望的结果。2、直肠癌:2022年6月,临床试验NCT04165772报告直肠癌缓解率为100%。这项临床试验证明可以通过治疗将肿瘤与驱动肿瘤的基因相匹配,多塔利单抗被推荐用于直肠癌。3、实体瘤:实体瘤是不含有任何液体或囊肿的肿瘤,可以发生在许多地方,包括骨骼、肌肉和器官。最常见的实体瘤类型是肉瘤和癌。多塔利单抗可用于治疗已尝试替代治疗方案的患者的复发性或晚期肿瘤。多塔利单抗治疗子宫内膜癌的临床疗效在原发性晚期或复发性子宫内膜癌患者中,与含有安慰剂、卡铂和紫杉醇的方案相比,含有多塔利单抗、卡铂和紫杉醇的方案与进展或死亡风险显着降低相关,进展或死亡风险降低了72%dMMR–MSI-H人群的风险降低了36%。对于在铂类化疗期间或之后疾病进展的晚期或复发性dMMR-MSI-H子宫内膜癌患者,多塔利单抗作为二线单药治疗显示出持久的益处。34-36在dMMR–MSI-H人群中,多塔利单抗方案提供了显着的无进展生存获益,24个月时无进展生存的概率为61.4%。多塔利单抗治疗直肠癌疗效一项2期开放标签临床试验试验了多塔利单抗作为结直肠癌的单一新辅助疗法。该试验是在患有MMRd的2期或3期CRC(结直肠癌)患者中进行的。历史上首次,一项临床试验报告100%根除肿瘤且癌细胞没有复发。12/12名患者(100%)出现阳性反应,局部晚期肿瘤完全消除。这项试验在美国曼哈顿纪念斯隆凯特琳癌症中心进行。PMMR–MSS(错配修复功能完整或微卫星稳定)群体在pMMR-MSS肿瘤患者中,与安慰剂方案相比,多塔利单抗方案观察到无进展生存获益:多塔利单抗组24个月无进展生存率为28.4%。安慰剂组为18.8%。多塔利单抗组24个月时的总生存率为67.7%,安慰剂组为55.1%。总结多塔利单抗可用于治疗子宫内膜癌等其他癌症,多塔利单抗的治疗效果较好,此药联合卡铂和紫杉醇的组合显着改善了新诊断的原发性晚期或复发性子宫内膜癌患者的预后,观察到显着获益。相关热文推荐:抗卵巢癌新药尼拉帕利的功效作用及副作用?
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2024-03-12 17:59
多塔利单抗的作用及治疗效果?
多塔利单抗是一种强效、选择性、人源化的IgG4单克隆抗体,能与PD-1结合,阻断PD-1/PD-L1介导的免疫抑制性信号通路,发挥杀伤肿瘤细胞的作用。临床研究表明,接受多塔利单抗治疗的子宫内膜癌(EC)患者客观缓解率为43.4%,疾病控制率为55.7%。关于多塔利单抗多塔利单抗Dostarlimab(商品名: Jemperli)是由葛兰素史克公司研发的一种lgG4同型人源化单克隆抗体。2021年4月22日 FDA批准其用于治疗铂基化疗无效的dMMR复发性或晚期子宫内膜癌。同年8月18日FDA又加速批准其用于既往治疗未达到满意治疗效果的dMMR复发或晚期实体瘤成人患者,成为第2个不限癌种的PD-1单抗。更多关于多塔利单抗的资讯可以参考:多塔利单抗真的能治疗癌症吗?该篇文章介绍了多塔利单抗的适应症以及治疗效果等。多塔利单抗的作用Dostarlimab是一种人源化抗PD-1单抗。PD-1是一种重要的免疫检查点抑制剂,位于活化的T淋巴细胞表面,通过与肿瘤细胞表面的程序性死亡受体配体1 (PD-L1)/PD-L2结合从而抑制T细胞增殖和细胞因子的产生,对T细胞的免疫反应起到负性调节作用,使其无法杀伤肿瘤细胞,帮助肿瘤逃避免疫监视。Dostarlimab以其高亲和力与PD-1结合,阻断PD-1与PD-L1/PD-L2的相互作用,解除PD-1通路介导的免疫应答抑制,恢复T细胞对肿瘤的杀伤能力。多塔利单抗的治疗效果GARNET研究[1]是一项多中心、开放标签的Ⅰ期临床试验(NCTO2715284 ),旨在确定多塔利单抗的推荐剂量和初步评价其治疗晚期实体瘤患者的安全性及有效性。OAKNIN等报道了该研究中 Dos治疗复发性或晚期dMMR EC患者的研究结果,共纳入患者104例,所有患者给予多塔利单抗(前4次每次500 mg,静脉输注,每3周1次﹔后予1 000 mg,每6周1次)治疗,直至疾病进展或出现不可耐受的不良反应(AE)。104例患者中有5例因无基线可测量病灶、28例因随访时间<5个月而未纳入疗效分析。进行疗效评价的71例患者,中位年龄64岁(38~80 岁),其中35例(49%)肿瘤国际妇产科联盟(FIGO)分期为Ⅲ期或Ⅳ期;且均在接受含铂类药物化疗后发生疾病进展,最后1次化疗到疾病进展的中位时间间隔6.4个月( 1.6~79.6个月); 64例(90%)接受过外科手术治疗,56例患者(79%)接受过放疗。中位随访时间11.2个月,结果显示,71例患者的ORR为42% (95%CI:31% ~54%),其中9例(13%)完全缓解(CR ),21例(30%)部分缓解(PR),疾病控制率(DCR)为57.7%(95%CI:45.4%~69.4% )。中位无进展生存期( mPFS )为8.1个月(95%CI:3.0~18.0个月);中位缓解持续时间( mDOR)未达到。Kaplan-Meier法分析显示 DOR≥6个月的占96.4%、DOR≥ 12个月的占76.8% ; mOS未达到,OS≥ 6个月的占80.7%、OS ≥ 12个月的占72.7%。正是基于GARNET研究的良好结果,多塔利单抗得以成功通过FDA的优先审查程序而获批上市。总结多塔利单抗是一种强效、选择性高的PD-1抑制剂,先后获得 FDA授予的突破性疗法认定和优先审评资格而上市。现有的临床研究表明,多塔利单抗针对复发性或晚期dMMR EC具有较好的治疗效果,且AE可控,为目标人群提供了新的治疗选择。参考文献[1]柴芳,邢孔浪,李志强.治疗子宫内膜癌新药:PD-1抑制剂多塔利单抗[J].中国新药与临床杂志,2022,41(11):656-659.DOI:10.14109/j.cnki.xyylc.2022.11.04.热文推荐:国内如何买到帕博西尼?
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2024-02-29 16:39
最新药讯
盐酸沙丙蝶呤颗粒的作用功效及注意事项概览
导读:高苯丙氨酸血症主要引起神经、精神发育受损,是一种常染色体隐性遗传病。当诊断为高苯丙氨酸血症时,应尽早给予积极治疗,主要包括药物及饮食疗法。盐酸沙丙蝶呤颗粒主要用于治疗有反应的四氢生物喋呤缺乏症所导致的高苯丙氨酸血症。这篇文章主要讲了盐酸沙丙蝶呤颗粒的作用功效、饮食控制、注意事项和用药禁忌等内容。作用功效盐酸沙丙蝶呤颗粒作为酪氨酸羟化酶的天然辅助因子和色氨酸羟化酶的辅助因子,是儿茶酚胺类和5-HT生物合成的限速酶。其组织水平在调节上述酶的活性中起到重要作用。它对孤独儿童的社交意识减少和交往受损的特征性症状有改善作用。饮食控制用药期间需要同时积极控制膳食中苯丙氨酸和总蛋白质的摄入量,以确保有效控制血苯丙氨酸浓度和营养平衡。注意事项由于本品长期用药,应定期测定血苯丙氨酸水平,确认疗效并进行不良反应观察。即使使用本剂也无法达到治疗目标血清苯丙氨酸值时,应同时使用苯丙氨酸限量饮食饮食疗法,或者改为单独使用饮食疗法。在患有严重脑器质性病变、癫痫、惊厥等的患者中已观察到晕厥发作、惊厥发作和惊厥发作次数增加。停药后血苯丙氨酸浓度可能会升高,因此需要进行更加频繁的监测。孕妇、哺乳期妇女、老年人以及有严重肝肾功能不全的患者,在使用盐酸沙丙蝶呤颗粒时应特别谨慎,应在医生的指导下权衡利弊后使用。用药禁忌已知对盐酸沙丙蝶呤或任何辅料过敏的患者禁用。孕妇应慎用盐酸沙丙蝶呤,哺乳期禁用。老年患者应慎用。正在接受左旋多巴治疗的患者同时用药时可能会导致兴奋性和应激性增加。不良反应的观察与处理在服用盐酸沙丙蝶呤颗粒期间,患者应注意观察可能出现的不良反应。例如,与左旋多巴并用的病例中,可能会发现兴奋性与易刺激性。如出现此类反应,应及时告知医生,并根据医生的建议调整用药方案。比较常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、头痛、头晕等。对于盐酸沙丙蝶呤颗粒的不良反应,患者应保持警惕,并在医生的指导下进行管理和处理。定期进行检查和监测,以确保用药的安全性和有效性。如有任何疑问或不适,应及时就医咨询。
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2024-04-26 17:39
使用布吉他滨的注意事项概述
导读:布吉他滨是一种间变性淋巴瘤激酶抑制剂,用于治疗间变性淋巴瘤激酶阳性转移性非小细胞肺癌。治疗期间患者应注意患者可能出现的间质性肺病、高血压、心动过缓、视力障碍、特殊人群使用等事项。间质性肺病已知布吉他滨治疗会导致某些患者出现严重、危及生命或致命的间质性肺病(ILD)/肺部炎症。因此治疗期间应监测患者是否出现新的或恶化的呼吸道症状,特别是在治疗的第一周。如果出现肺炎,可在医生的评估下暂停布吉他滨治疗,并评估出现新发肺部症状或肺部症状恶化的ILD/肺炎或其他原因的患者。高血压有报道称接受布吉他滨治疗的患者出现高血压。开始治疗前监测血压,并在开始使用布吉他滨2周后监测血压,此后每月至少监测一次。此外,与可减慢心率的抗高血压药物一起服用时,请谨慎使用布吉他滨。如果高血压如果无法通过最佳治疗得到控制,则应停用布吉他滨直至病情改善并恢复治疗,或酌情永久停用。心动过缓在临床试验中,布吉他滨可将部分患者的心率降低至50bpm以下。在治疗期间定期监测心率和血压,对于需要服用已知会导致心动过缓的药物的患者应更频繁地监测心率和血压。对于有症状的心动过缓,暂停布吉他滨,确定引起心动过缓的合并药物,调整剂量或停药,并在心动过缓缓解后恢复布吉他滨。视力障碍布吉他滨可能会导致视力障碍。建议患者报告任何视觉症状,停止使用布吉他滨,并对出现新的或恶化的视觉症状的患者进行眼科评估。根据病情的严重程度,恢复后减少剂量,或按照建议永久停用布吉他滨。肌酸磷酸激酶布吉他滨增加了许多患者的肌酸磷酸激酶 (CPK) 水平。治疗期间监测患者的CPK水平,并建议患者报告任何无法解释的肌肉疼痛、压痛或无力。对于CPK水平升高和肌肉症状的患者,暂停布吉他滨治疗,并在恢复后以相同或减少的剂量恢复治疗。治疗期间监测淀粉酶和脂肪酶水平,对水平升高的患者停用布吉他滨,并在恢复后以相同或减少的剂量恢复。高血糖布吉他滨治疗可导致高血糖新发或恶化。开始治疗前检查空腹血糖水平,定期监测并适当治疗,以防出现高血糖。如果无法实现充分的血糖控制,请暂停布吉他滨并以减少的剂量恢复,或永久停药。妊娠布吉他滨可能会对胎儿造成伤害。在开始布吉他滨之前进行妊娠筛查,怀孕时避免使用,因为对胎儿有潜在风险。具有生育潜力的女性伴侣的男性也应使用有效的非激素避孕药,以遵循建议的有效避孕周期。
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2024-04-26 17:22
ALK抑制剂布吉他滨:治疗非小细胞肺癌药物
导读:布吉他滨为一小分子间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂,由Ariad制药公司开发,美国FDA于2017年4月28日批准阿瑞雅德(Ariad)公司的布吉他滨(商品名:Alunbrig)片剂上市,用于对克唑替尼不耐受或用药后疾病进展的患者治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。布吉他滨布吉他滨是下一代ALK抑制剂,已被证明比克唑替尼具有更好的疗效,并被批准用于一线治疗。布吉他滨每天服用90毫克,持续7天,如果耐受,剂量可增加至每天180毫克。最常见的心脏副作用是高血压。作用机制布吉他滨是一种用于治疗成人间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌(非小细胞肺癌)的口服药物。癌症是由基因突变引起的,基因突变导致不正常功能的异常细胞不受控制的生长和复制,并抑制正常细胞的生长和活性。布里格替尼是一种小分子靶向治疗药物,它不会杀死癌细胞,但会特异性地靶向异常细胞,并改变细胞机制,以防止癌症的生长和扩散。布吉他滨通过抑制几种被称为酪氨酸激酶的蛋白质的活性来发挥作用,包括因某些基因突变而失控的异常ALK融合蛋白,并促进癌细胞的生长和增殖。布吉他滨抑制的其他酪氨酸激酶包括ROS1、胰岛素样生长因子-1受体(IGF-1R)、FMS样酪氨酸激酶3和表皮生长因子受体(EGFR)缺失和点基因突变。布吉他滨靶向表达ALK融合蛋白的癌细胞,包括EML4-ALK和17种与其他ALK抑制剂药物耐药相关的突变形式,包括克唑替尼。布吉他滨还抑制其他突变蛋白,包括EGFR-德尔(E746-A750)、ROS1-L2026M、FLT3-F691L和FLT3-D835Y。布吉他滨仅被批准用于治疗ALK融合蛋白阳性的非小细胞肺癌。使用指南布吉他滨用于成人患者时,前7天口服90毫克,每日一次。如果可以耐受90毫克/天,则增加至180毫克,每日口服一次,继续直至疾病进展或出现不可接受的毒性。如果治疗因不良反应以外的原因中断14天或更长时间,恢复每天一次90mg,持续7天,然后增加到之前的耐受剂量。
已帮助人数11人
2024-04-26 17:22
布吉他滨的疗效分析
导读:在一项随机对照III期ALTA-1L试验中,布吉他滨与克唑替尼比较,对初治的ALK阳性NSCLC患者显示出更高的客观缓解率,并且患者的无进展生存期延长。这表明布吉他滨在初次治疗时就具有使肿瘤缩小能力,并且能够提高患者的生存率。颅内疗效多项研究显示,布吉他滨对ALK阳性NSCLC患者的脑转移灶具有良好的治疗效果。在ALTA-1L试验中,布吉他滨治疗组的颅内ORR达到78%,颅内疾病控制率(ICDCR)为8½%,明显优于克唑替尼组。这表明布吉他滨能有效穿透血脑屏障,对脑转移瘤产生显著的治疗效应。临床试验一项开放标签3期试验比较了布吉他滨与艾来替尼治疗克唑替尼疾病进展后的ALK+NSCLC的疗效和安全性。接受克唑替尼治疗后进展的晚期ALK+NSCLC患者以1:1的比例随机分配至布吉他滨180mg每日一次或艾来替尼 600mg每日两次,旨在测试优越性。主要终点是盲法独立审查委员会评估的无进展生存期(PFS)。结果:该人群以先前克唑替尼的中位持续时间长和基线循环肿瘤 DNA中ALK融合率低而著称。 布吉他滨中位PFS为19.3个月,艾乐替尼为19.2个月。跨治疗组的探索性分析显示,基线时有ctDNA可检测到的ALK融合的患者与无 ctDNA 检测的ALK融合的患者的中位 PFS 分别为11.1个月和22.5个月。结论:在克唑替尼预处理的ALK+NSCLC中,布吉他滨的PFS并不优于艾乐替尼。安全性与每种药物既定且独特的特性一致。安全性布吉他滨的总体安全性良好,最常见副作用包括肺炎、腹泻、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、疲劳、皮疹、恶心、呕吐、咳嗽等。
已帮助人数9人
2024-04-26 17:11
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