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西达本胺适应症有什么?

作者
医学编辑李莹
阅读量:219
2021-08-19 10:21

西达本胺(Chidamide,CSO55)是我国首个自主研发的组蛋白去乙酰化酶抑制剂,为口服剂型,在我国应用于治疗难治或复发外周T细胞淋巴瘤。在治疗白血病方面,有研究表明,西达本胺可以通过促进细胞凋亡,诱导细胞周期阻滞等途径显著抑制急性早幼粒白血病(APL)细胞的增殖,可通过诱导融合蛋白发生降解、使目的基因乙酰化等多种途径发挥对AMLl-ETO阳性细胞的抗肿瘤作用,并在某种程度上可以促进白血病细胞的分化。

西达本胺用法用量:口服用药,成人推荐每次服药30 mg(6片),每周服药两次,两次服药间隔不应少于3天(如周一和周四、周二和周五、周三和周六等),早餐后30分钟服用。若病情未进展或未出现不能耐受的不良反应,建议持续服药。

西达本胺

西达本胺(Chidamide)常见不良反应有:腹泻、低钾血症、血红蛋白降低、白细胞计数减少、头晕、乏力、发热、中性粒细胞计数减少、恶心、低钙血症、食欲下降、血小板计数减少、呕吐、皮疹等。如果在使用西达本胺期间出现了严重不良反应难以耐受,建议患者立即前往医院进行检查,并咨询相关主治医生结合自己的情况来确定后续的治疗方案。在用药期间也切记不可擅自乱用药物或者更改用药时间以及剂量,以免延误本身的治疗。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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淋巴瘤药物西达苯胺的效果和特殊人群用药概述
导读:西达本胺片是一种抗肿瘤药物,主要用于治疗复发或难治的外周T细胞淋巴瘤患者,它通过表观遗传改变来抑制肿瘤细胞周期,诱导肿瘤细胞凋亡,从而起到抗癌的作用。这篇文章主要讲了西达本胺的作用效果、作用机制、特殊人群用药等内容。作用效果1、抗癌作用:西达本胺是一种新型组蛋白去乙酰化物酶抑制剂口服制剂,具有广谱抗肿瘤活性的调控作用。它通过表观遗传改变来抑制肿瘤细胞周期,诱导肿瘤细胞凋亡,从而起到抗癌的作用。2、诱导肿瘤干细胞分化:西达本胺能够诱导肿瘤干细胞分化,这对于肿瘤的治疗和预防复发具有重要意义。3、逆转肿瘤细胞的上皮间充质转化:上皮间充质转化是肿瘤细胞获得侵袭和转移能力的重要过程,而西达本胺能够逆转这一过程,从而抑制肿瘤的侵袭和转移。4、增强自身免疫系统杀伤细胞作用:西达本胺能够对机体细胞进行整体调节活性、诱导,增强自身免疫系统杀伤细胞作用作用机制西达本胺通过抑制HDAC亚型,改变肿瘤发生的信号通路的基因表达,促进肿瘤细胞生长停滞、分化及凋亡。它还能调控免疫微环境,促进抗肿瘤免疫细胞活化,增加抗原递呈,减少免疫抑制细胞,对肿瘤干细胞也有抑制作用。特殊人群用药妊娠期妇女:尚未进行西达本胺片用于妊娠妇女的研究。哺乳期妇女:建议哺乳期妇女在接受西达本胺片治疗时停止哺乳。儿童:不推荐使用。老年人:对老年患者(≥65岁)医生可根据老年患者的综合情况,指导患者用药或进行剂量调整。肝功能损伤患者:中/重度肝功能损伤患者应谨慎服用西达本胺。肾功能损伤患者:中/重度肾功能损伤患者应谨慎服用。心脏问题患者:定期进行心脏安全性相关指标监测。西达本胺作为一种抗肿瘤药物,在多种肿瘤治疗中均表现出良好的疗效。其疗效也受到多种因素的影响,如肿瘤类型、分期、治疗方案等。在使用西达本胺进行治疗时,应根据患者的具体情况制定个性化的治疗方案,并在医生的指导下进行用药。
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西达本胺吃多久才有效果?
吃西达本胺起效的时间因个体差异而异,不同的患者可能表现出不同的治疗反应。有些患者在治疗初期就会看到一定的效果,比如几周或数月,但有一些患者可能需要很长时间才能感受到明显的改善。西达本胺的适应症西达本胺(Tucidinostat)是一种苯甲酰胺衍生物,是一种HDACi,选择性靶向I类HDAC酶HDAC-1、-2 和 -3,这些酶对于破坏 HIV 潜伏期非常重要。此外,西达本胺对II类HDAC-10酶具有活性,还被证明可以通过NF-κB信号通路重新激活潜伏的HIV。目前,西达本胺已在中国和日本获准用于治疗某些类型的癌症,比如复发或难治的成人t细胞白血病淋巴瘤、复发或难治的外周性t细胞淋巴瘤。西达本胺吃多久才有效果西达本胺通常需要连续服药,持续时间可能是6-12个月。一般来说,西达本胺的治疗效果在使用一段时间后逐渐显现。如果对西达本胺比较敏感、反应良好,用药后可能见效较快,服用几周或者是数月,比如4-6周,或者是2-4个月,就能够看到明显的效果。如果对西达本胺治疗不敏感,可能见效较慢,用药后可能需要很长时间,具体的时间具有个体差异性。此外,西达本胺的疗效也可能受到其他因素的影响,如患者的整体健康状况、肿瘤的特定特征、以及是否与其他药物联合使用等。患者在治疗过程中必须保持耐心,并严格按照医生的建议服用药物,以保证最佳的治疗效果。西达本胺的疗效结果在一项多中心 IIb 期研究旨在调查西达本胺40mg每周两次 (BIW) 对于复发/难治性(R/R)外周 T 细胞淋巴瘤(PTCL)患者的疗效和安全性。主要终点是由独立总体疗效审查委员会评估的总体缓解率(ORR)。2017年3月至2019年3月期间,共治疗了55名患者,分别评估了46名和55名患者的疗效和安全性。46 名患者中有 21 名获得客观缓解,ORR为46%,其中5名患者获得完全缓解(CR)。观察到不同PTCL亚型的反应。在血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤中,8名患者中有2名完全缓解(CR),5名部分缓解(PR),ORR达到88%。疾病控制率(CR+PR+疾病稳定)为72%(33/46)。中位无进展生存期、缓解持续时间和总生存期分别为5.6个月、11.5个月和22.8个月。服用指南西达本胺的推荐剂量是40mg,每周口服两次,间隔3或4天用药。 另外,根据患者的状态适当减量服用。(注:以上用量和给药参考来源于西达本胺日本药品说明书,用法用量仅供参考,具体需要以医嘱为准)总结在使用西达本胺治疗期间,医生会定期监测患者的病情和对治疗的反应,以评估药物的效果。如果患者在两个月的治疗后没有观察到预期的效果,医生可能会调整治疗方案。因此,患者应遵循医生的指导,并定期进行医学监测。如果有任何疑问或担忧,应及时与医生沟通。参考文献:Rai S, Kim WS, Ando K, Choi I, Izutsu K, Tsukamoto N, Yokoyama M, Tsukasaki K, Kuroda J, Ando J, Hidaka M, Koh Y, Shibayama H, Uchida T, Yang DH, Ishitsuka K, Ishizawa K, Kim JS, Lee HG, Minami H, Eom HS, Kurosawa M, Lee JH, Lee JS, Lee WS, Nagai H, Shindo T, Yoon DH, Yoshida S, Gillings M, Onogi H, Tobinai K. Oral HDAC inhibitor tucidinostat in patients with relapsed or refractory peripheral T-cell lymphoma: phase IIb results. Haematologica. 2023 Mar 1;108(3):811-821. doi: 10.3324/haematol.2022.280996. PMID: 36200417; PMCID: PMC9973490.相关热文推荐:司美格鲁肽注射减肥有副作用吗?
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2024-03-06 13:31
西达本胺片多少钱一盒?
据了解,西达本胺片规格为5mg*24片,参考价格约为2500~2700元之间。目前,西达本胺片已经在中国上市并且已经进入医保了,患者可以在国内购买到西达本胺片,也可以寻找海外医疗服务机构来帮助自己购买。关于西达本胺片西达本胺属于临床新型抗肿瘤药物,本质上为选择性组蛋白去乙酰化酶抑制剂,此药由我国自主研发,可对自然杀伤细胞介导的肿瘤作用有增强及诱导效果,用于外周T细胞淋巴瘤自体造血干细胞移植术后治疗中有良好效果,将有效降低病情复发机率。更多关于西达本胺片的资讯可以参考:西达本胺(爱谱沙)的适应症,用法用量,作用功效,注意事项及价格?该篇文章详细介绍了西达本胺的各种信息。西达本胺片的作用西达本胺为全球首个获批上市且为我国拥有自主产权的选择性组蛋白去乙酰化酶抑制剂,结合临床应用经验来看,此药无论时用于化疗,还是用于造血干细胞移植预处理及术后复发防范均有良好的效果。试验发现:外周T细胞淋巴瘤自体造血干细胞移植术后患者接受西达本胺治疗可提高病情客观缓解率,减少术后复发。外周T细胞淋巴瘤自体造血干细胞移植术后患者接受西达本胺治疗后将对相关组蛋白去乙酰化酶亚型进行抑制,使之提高染色质组蛋白的乙酰化水平,重塑染色体,以此对信号传递通路基因表达进行改变,最终杀伤肿瘤,起到抑制肿瘤复发及转移,提高病情客观缓解率的效果。西达本胺片的价格据了解,西达本胺片规格为5mg*24片,参考价格约为2500~2700元之间。西达本胺片如何购买1、国内购买西达本胺片西达本胺片是一种常用的抗抑郁药物,已在中国上市并进入医保,方便患者购买。以下是国内各种购买渠道:(1)医院药房:患者可以在医院内的药房购买西达本胺片,医生开具处方后即可购买。(2)药店:部分大型连锁药店或者社区药店也有销售西达本胺片,患者可以凭处方在药店购买。(3)互联网药店:一些在线药店也提供西达本胺片的销售服务,患者可通过手机或电脑下单购买。(4)医保定点药店:部分医保定点药店提供西达本胺片的销售,并可使用医保卡支付部分费用。2、寻找海外医疗服务机构购买西达本胺片如果患者希望通过海外医疗服务机构购买西达本胺片,也是一种选择。(1)特殊需求:有些特殊情况下,国内无法获取到特定药物,通过海外医疗服务机构可以顺利购买。(2)隐私保护:通过海外渠道购买药物,可以更好地保护个人隐私。(3)便捷性:有些海外医疗服务机构提供线上购药服务,流程相对简单快捷。购药流程:(1)咨询服务机构:首先联系并咨询选定的海外医疗服务机构,说明购买意向和药物名称。(2)提供处方:提供相关诊断报告和处方给服务机构,以便其了解患者病情。(3)购药下单:服务机构根据患者信息和处方为患者下单购买西达本胺片。(4)支付和配送:完成支付后,药物将由服务机构配送给患者,注意配送时间和相关费用。(5)使用注意事项:患者收到药物后,应按照医生或药师的建议正确使用,如有疑问应及时沟通。热文推荐:阿布西替尼的功效与作用与副作用?
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2024-02-19 16:21
西达本胺治疗淋巴瘤的试验疗效数据?
西达本胺治疗淋巴瘤的试验西达本胺是一种口服新型苯甲酰胺类组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂,可选择性阻断I类和IIb类HDAC。这项多中心IIb期研究(NCT02953652)旨在探讨复发/难治性(R/R)外周T细胞淋巴瘤(PTCL)患者每周两次服用40毫克tucidinostat(BIW)的疗效和安全性。主要终点是总反应率(ORR),由独立的总体疗效审查委员会进行评估。试验结果55名患者接受了西达本胺治疗,分别对46名和55名患者进行了疗效和安全性评估。46名患者中有21人获得了客观应答,ORR为46%,其中包括5名完全应答(CR)患者。在各种PTCL亚型中都观察到了反应。在血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤中,8名患者中有2例CR和5例部分应答(PR),ORR达到88%。疾病控制率(CR+PR+疾病稳定)为72%(33/46)。无进展生存期、应答持续时间和总生存期的中位数分别为5.6个月、11.5个月和22.8个月。安全性最常见的不良反应(AE)(所有等级)是血小板减少、中性粒细胞减少、白细胞减少、贫血和腹泻。在≥20%的患者中出现的≥3级不良反应包括血小板减少症(51%)、中性粒细胞减少症(36%)、淋巴细胞减少症(22%)和白细胞减少症(20%)。重要的是,大多数AE都可以通过支持性护理和调整剂量来控制。试验结论总之,良好的疗效和安全性表明,对于R/RPTCL患者,西达本胺可能是一种新的治疗选择。西达本胺的作用功效西达本胺是一种新型组蛋白去乙酰化物酶抑制剂口服制剂,可选择性抑制第1类HDACi中的1、2、3亚型和第Ⅱb类的10亚型,西达本胺具有广谱抗肿瘤活性的调控作用,通过表观遗传改变来抑制肿瘤细胞周期,诱导肿瘤细胞凋亡,起到抗癌的作用。西达本胺适用于既往至少接受过一次全身化疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤患者,可以抑制肿瘤细胞增殖,促使肿瘤细胞凋亡,帮助控制癌症,延长癌症患者的生存期。西达本胺的用法用量西达本胺片为口服用药,成人推荐剂量每次服药30mg(6片),每周服药两次,两次服药间隔不应少于3天(如周一和周四、周二和周五、周三和周六等),早餐后30分钟服用。西达本胺用药后若病情未进展或未出现不能耐受的不良反应,建议持续服药。西达本胺的价格西达本胺已经于2019年在中国上市了,研发厂家是深圳微芯生物科技,患者可以在国内的医院药房购买,但由于各地区条件和环境不同,价格也会有差异,具体可以咨询当地医院药房人员。通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)的帮助了解到规格5mg*24片的价格大概是2500元左右,但价格受多种因素影响不固定。有需要的患者可以在线咨询客服人员,可以将药物邮寄到家,保证是正品,能减轻不小经济负担,性价比也高,具体费用和获取流程建议咨询客服人员,获取药物有保障。相关热文推荐:戈沙妥珠单抗治疗乳腺癌的临床试验数据?参考文献RaiS,KimWS,AndoK,ChoiI,IzutsuK,TsukamotoN,YokoyamaM,TsukasakiK,KurodaJ,AndoJ,HidakaM,KohY,ShibayamaH,UchidaT,YangDH,IshitsukaK,IshizawaK,KimJS,LeeHG,MinamiH,EomHS,KurosawaM,LeeJH,LeeJS,LeeWS,NagaiH,ShindoT,YoonDH,YoshidaS,GillingsM,OnogiH,TobinaiK.OralHDACinhibitortucidinostatinpatientswithrelapsedorrefractoryperipheralT-celllymphoma:phaseIIbresults.Haematologica.2023Mar1;108(3):811-821.doi:10.3324/haematol.2022.280996.PMID:36200417;PMCID:PMC9973490.
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2023-11-23 16:03
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非达霉素在哪里买比较靠谱
非达霉素在医院或者药店等正规医疗机构购买比较靠谱。非达霉素是由Optimer药业公司生产的大环内酯类新药,临床用于治疗疗艰难梭菌相关性腹泻。目前非达霉素有三个版本,日本版、老挝卢修斯版以及安斯泰来药厂生产的。由于非达霉素在中国大陆地区尚未正式上市,患者可能需要通过特殊途径来购买。非达霉素的靠谱购买渠道非达霉素作为一种专用于治疗艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)的抗生素,其购买渠道的可靠性对于患者来说至关重要。1、医院药房医院药房是购买非达霉素的传统且可靠的渠道之一。患者可以在获得医生处方后,直接在医院药房购买,医生通常会提供专业的药物咨询和指导,确保患者获得正确的用药建议。2、大型药店或连锁药店一些大型药店或连锁药店可能也会供应非达霉素。非达霉素属于处方药,在药店购买时,患者需要提供处方或执业医生的建议,药店通常有严格的供应链管理,可以保证药品的真实性和质量。3、在线药店随着互联网的发展,许多患者选择通过在线药店购买非达霉素。选择在线药店时应确保药店具有合法的经营许可,良好的声誉,以及完善的客户服务。正规在线药店会要求患者提供有效的处方,并有专业药师审核和指导。4、正规海外医疗服务机构对于无法在本国购买到非达霉素的患者,可以通过国内的正规海外医疗服务机构购买。这些机构通常会与国外药房合作,提供药品直邮服务,并为患者签订保障合同,确保药品的真实性和合法性。5、参与临床试验参与一些针对非达霉素的临床试验或研究项目,可能会为患者提供获取药物的机会。这种方式通常需要患者符合特定的入选条件,并由专业医疗团队进行管理和监测。购买时的注意事项在购买非达霉素时,不论是线下还是线上,首先确认销售方是否拥有合法的药品经营许可。正规渠道在出售处方药时,都会要求提供医生开具的处方,这是保障用药安全的重要一环。药品包装上应清晰标注药品名称、成分、生产批号、有效期、生产商等信息。此外,对比市场价格,异常低廉的药品可能是假药或过期药,应保持警惕。
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2024-05-14 17:56
老挝非达霉素仿制版也能有效治病吗?
非达霉素是一种新型的大环内酯类抗生素,适用于艰难梭菌相关性腹泻的治疗。老挝卢修斯药厂生产的非达霉素也能够有效治疗疾病,非达霉素仿制版与原研药在人体内吸收、分布、代谢和排泄等方面通常没有显著差异。老挝非达霉素仿制版的药物效果非达霉素作为一种专门用于治疗艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)的抗生素,自从在美国获批上市以来,其独特的抗菌机制和较高的疗效受到了国际医学界的关注。但是由于非达霉素在一些国家尚未正式上市,包括中国在内的患者可能会寻求购买老挝等其他国家的仿制版本。如果老挝的非达霉素仿制药严格按照国际标准生产,通过了生物等效性测试,并获得了相应的监管批准,其在治疗艰难梭菌感染方面的效果应与原研药相似。关键在于,患者在使用时必须确保购买的是经过官方认证的正规仿制药,避免因假冒伪劣产品导致的治疗失败或健康风险。非达霉素的作用机制非达霉素的主要作用机制是通过抑制细菌RNA聚合酶的σ亚基,从而选择性地根除致病性的艰难梭菌,同时对肠道正常菌群的影响较小,有助于维护肠道微生态平衡。这种机制使非达霉素在治疗CDAD方面相比传统抗生素显示出了其独特的优势。购买和使用的注意事项非达霉素作为一种新型抗生素,在治疗艰难梭菌相关性腹泻方面显示出了良好的疗效和安全性。老挝非达霉素仿制版的疗效理论上应该与原研药相似,但患者应谨慎选择,优先考虑通过正规渠道购买,尽可能获取药品的生产信息,包括生产厂家、批准文号、有效期等,避免购买来源不明的药品,并在医生的指导下使用。在使用过程中,注意监测不良反应,并及时与医生沟通。
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2024-05-14 17:56
非达霉素在中国的上市信息
非达霉素作为新型的大环内酯类抗生素,用于艰难梭菌感染的治疗。目前非达霉素仅在中国台湾地区上市,在中国其他地区均未上市。非达霉素在中国部分地区上市非达霉素作为一种艰难梭菌感染的治疗新药,截至目前2024年5月14日,还没有在中国大陆地区、中国香港上市,目前仅在中国台湾地区上市,具体上市时间为2012年9月7号。上市前的挑战非达霉素作为一种新药,在中国上市之前需要经过一系列的审批流程,这包括临床试验、药学研究、生产现场检查等多个环节。药品审批部门还需对药品的安全性、有效性及质量可控性进行全面评价。国内药企的准备尽管非达霉素还未在中国上市,但国内已有多家药企正在进行相关的研发和临床试验工作。华北制药、杭州中美华东制药、浙江海正药业等均在积极准备,以期在未来能够推出合格的仿制药。预期上市时间关于非达霉素在中国的上市时间,目前尚无确切消息。但根据中国药品注册的相关法规和审批流程,预计在未来一至两年内,经过严格的审批流程后,非达霉素有望在中国上市。患者获取渠道在非达霉素正式上市前,中国患者可能需要通过一些特殊渠道来获取该药物。这些渠道包括海外购药、合作医疗机构引进、参与临床试验等。建议患者在专业医生的指导下通过正规渠道购买药物。非达霉素的上市将为中国的艰难梭菌相关性腹泻患者提供新的治疗选择。虽然目前还未在中国上市,但随着国内药企的研发推进和审批流程的进行,预计未来中国患者将能够更加方便地获得这一药物。在此之前,患者和医生可以关注国家药监局发布的相关信息,以获取最新的药品上市动态。同时,对于急需使用非达霉素的患者,应在医生指导下,通过合法渠道获取药物,并严格遵守用药规范。
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2024-05-14 17:56
非达霉素的原研药和仿制药价格一览
非达霉素是一种针对艰难梭菌感染的特效抗生素,市场上的非达霉素分为原研药和仿制药两大类,两者在价格上存在显著差异,仿制药价格便宜,原研药价格昂贵,主要与研发成本、专利保护、生产规模和市场策略等因素有关。非达霉素原研药价格非达霉素的原研药是由特定制药公司开发并享有专利保护的版本。不同药厂生产的价格也有所不同,安斯泰来药厂生产的非达霉素,一盒20粒,每粒200mg,售价在16675元左右,折合人民币一粒价格在833元左右。其他日本版非达霉素一盒售价在8500元,一片价格在425元左右。作为创新药物,其研发过程耗资巨大,涵盖了基础研究、临床试验、注册审批等多个阶段,因此原研药的定价往往较高,反映了其研发投入和创新价值。非达霉素仿制药价格相比之下,仿制药是在原研药专利保护到期后,其他制药企业根据原研药的化学成分、剂量形式、给药途径等进行复制生产的药物。由于省去了高昂的研发成本,仿制药的生产成本相对较低,从而能够在保证与原研药生物等效性的基础上,以更加亲民的价格进入市场。非达霉素仿制药的价格每片可能仅为原研药的几分之一到一半不等,显著降低了患者的经济负担。例如,老挝卢修斯生产的非达霉素仿制版,200mg*20粒一盒的售价在3380元左右。价格差异背后的原因1、研发成本:原研药的研发周期长达数年乃至十几年,期间涉及巨额的研发投入;而仿制药则是在原研药的基础上进行生产,无需重复进行昂贵的临床试验。2、专利保护:原研药在专利期内享有市场独占权,无直接竞争者,因此价格可以设定得较高;专利到期后,仿制药的引入加剧了市场竞争,促使价格下降。3、生产规模:随着仿制药企业的增多和生产规模的扩大,单位生产成本进一步降低,有利于价格下调。4、政策因素:不同国家的药品定价政策、医疗保险覆盖情况也会影响最终售价。一些国家通过谈判、集中采购等方式降低药品价格,尤其是对于仿制药的支持力度更大。
已帮助人数2人
2024-05-14 17:56
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