诺和诺德ozempic索马鲁肽在中国上市了吗?据了解,去年4 月CDE 官网显示,诺和诺德glp-1降糖药ozempic索马鲁肽在国内报上市(受理号:JXSS2000006/7),用于2型糖尿病患者血糖控制,目前还没有正式上市。
ozempic索马鲁肽是一款新的长效胰高血糖素样肽-1(glp-1)类似物,以葡萄糖浓度依赖性机制促胰岛素分泌并抑制胰高血糖素分泌,可使2型糖尿病患者血糖水平大幅改善,并且低血糖风险较低。同时,semaglutide还能够通过降低食欲和减少食物摄入量,诱导减肥,那诺和诺德索马鲁肽怎么样?
一项来自pioneer临床项目的数据,该项目包括10项临床研究,共入组9543例2型糖尿病患者。该项目数据显示,与sitagliptin(西格列汀,DPP-4抑制剂)、empagliflozin(恩格列净,sglt-2抑制剂)、liraglutide(利拉鲁肽,glp-1类似物)、安慰剂相比,诺和诺德ozempic索马鲁肽治疗的患者血糖水平降低幅度更大。此外,与大多数对照药物相比,诺和诺德ozempic索马鲁肽显示出平均体重下降更大,可使体重减少4.4公斤。该项目中,诺和诺德ozempic索马鲁肽具有安全和良好耐受特征,最常见的不良事件为轻度至中度恶心,随着时间的推移,恶心程度逐渐减轻。
另外,来自pioneer6研究的数据显示,当联合标准护理时,与安慰剂相比,口服诺和诺德ozempic索马鲁肽将心血管风险降低了百分之80。来自sustain 6研究的数据显示,当联合标准护理时,与安慰剂相比,诺和诺德ozempic索马鲁肽将主要不良心血管事件(mace)复合终点风险降低了百分之26。
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