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艾代拉里斯是什么药?可用于哪些疾病?

作者
医学编辑李莹
阅读量:193
2021-07-09 13:45

艾代拉里斯是什么药?可用于哪些疾病?艾代拉里斯(Idelalisib)是一种新型高选择性PI3K6抑制剂,于2014年7月23日获得美国FDA批准上市,其可降低Akt活化程度,增加慢性淋巴细胞白血病(CLL)细胞凋亡。艾代拉里斯(Idelalisib)可靶向结合PI3K的p110δ亚基,阻断B细胞信号传导,诱导癌细胞凋亡,抑制细胞增殖,用于治疗复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)、滤泡B细胞非霍奇金淋巴瘤和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。

艾代拉里斯

已有多项临床试验表明,艾代拉里斯(Idelalisib)与其他抗癌药联用,通过协同作用提高疗效,能让癌症患者受益;且其利用生物标志物来确定用药,是个体化与精准治疗的典范。然而,艾代拉里斯(Idelalisib)使用过程中会发生免疫相关不良反应,尽管发生机制目前尚未完全明确,但是与其抑制不同淋巴细胞亚群中PI3Kδ活性,导致Treg细胞的功能失调密切相关。艾代拉里斯(Idelalisib)可能引起严重甚至致命的肝脏毒性、腹泻和结肠炎﹑肺炎以及感染性疾病等不良反应。

有学者等观察到艾代拉里斯(Idelalisib)在多发性骨髓瘤(MM)细胞中通过抑制Akt磷酸化水平而产生对MM细胞的杀伤作用;中国学者使用LY294002及艾代拉里斯开展了关于人类恶性血液肿瘤细胞增殖的相关研究,同样观察到通过抑制Akt磷酸化水平能够对肿瘤细胞发挥毒性作用。发现艾代拉里斯对K562及K562/ADM细胞株均有细胞毒性作用。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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艾德拉尼是什么药?
艾德拉尼(Idelalisib)是这些喹唑酮化合物中的代表,它是一种高选择性磷脂酰肌醇3-激酶抑制剂, 用于多种癌症的治疗,如慢性淋巴细胞白血病、非霍奇金淋巴瘤等。关于艾德拉尼艾德拉尼是由美国艾科斯公司原研、吉利德科学开发的全球首个高选择性口服磷脂酰肌醇3-激酶 delta(PI3K-δ)抑制剂。其作用于PI3K通路,可选择性阻断PI3K-δ亚基(p110-d),Idelalisib本身并不能杀死癌细胞,疗效主要来自于改变肿瘤细胞的免疫环境。艾德拉尼于2014年7月经美国FDA批准上市,商品名为Zydelig,用于和利妥昔单抗( Rituxan)联合治疗复发的慢性淋巴细胞白血病(CLL)、作为单药治疗复发性滤泡B细胞非霍奇金淋巴瘤(FL)和复发性小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。更多有关于艾德拉尼的资讯可以参考:艾德拉尼的作用与功效与副作用?该篇文章详细介绍了艾德拉尼的作用功效以及副作用。艾德拉尼的作用艾德拉尼(Idelalisib)是一种靶向性疗法,主要用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)和淋巴瘤。它通过抑制PI3Kδ(磷脂酰肌醇3-激酶δ)而发挥作用,从而影响细胞信号传导通路,对癌细胞生长和存活产生抑制作用。关于艾德拉尼的作用机制和疗效,具体包括以下几点:1、抑制炎症反应:艾德拉尼能够抑制炎症细胞因子IL-6、IL-10和TNF-α的产生,从而调节炎症反应,对某些炎症性疾病可能有一定的治疗效果。2、抗肿瘤作用:对于一些白血病和淋巴瘤细胞,艾德拉尼表现出显著的抑制活性,有助于抑制这些肿瘤细胞的增殖和生存,从而延缓疾病进展。3、对缺血性脑中风的影响:在实验模型中,艾德拉尼可以降低TNF-α水平,减少白细胞浸润,减少梗塞面积,改善脑功能,对缺血性脑中风有一定的保护和治疗作用。4、抗癌作用:艾德拉尼可以介导前凋亡蛋白Bcl2L11的活化,通过抑制AKT/FoxO3a信号通路来抑制癌细胞的增殖,诱导癌细胞凋亡,有潜在的抗癌作用。总的来说,艾德拉尼通过多种机制影响细胞生长、炎症反应和癌症进展,为一种有前景的靶向治疗药物。然而,使用艾德拉尼时应遵循医生的建议,严格按照处方用药,以确保疗效和安全性。艾德拉尼的用法用量1、推荐剂量:通常推荐的剂量是每次150毫克,每日两次口服。这是标准剂量,应根据医生的具体建议来确定服用剂量。2、服用方式:艾德拉尼可以选择与食物一起或不与食物一起服用。患者可以根据自己的习惯和舒适度来选择服用方式。3、治疗持续时间:艾德拉尼的治疗持续时间应根据患者的病情和反应而定。通常直到疾病进展或出现无法接受的毒性反应时停止治疗。4、给药方案:长期治疗(超过几个月)患者的最佳和安全接受治疗的给药方案目前尚不清楚,建议在医生的指导下进行治疗并定期复诊评估疗效和副作用。5、药片服用:艾德拉尼的药片整粒吞服,应遵循医生或药剂师的指导来正确服用。6、错过剂量处理:如果不慎错过计划的剂量,且距离正常服药时间少于6小时,应尽快补充错过的剂量,并在下一次正常服药时间继续按计划服用。如果错过一剂超过6小时,应跳过错过的剂量,等待下一次正常服药时间再继续按计划服用。以上信息均来源于美国FDA说明书,患者在服用过程中应严格遵循医生的建议和处方,同时注意药物的正确使用以确保疗效和安全性。如果有任何疑问或不明白的地方,应及时向医生或药剂师咨询。艾德拉尼的副作用艾德拉尼最常见的副作用为为腹泻、肺炎、发热、疲劳、皮疹、咳嗽和恶心。以下为简单的处理措施:1、腹泻:增加水分摄入、避免食用刺激性食物,可以考虑咨询医生是否需要使用止泻药物。2、肺炎:及时就医治疗,遵医嘱使用抗生素和其他治疗措施。3、发热:多休息,补充水分,可以使用退烧药物如对乙酰氨基酚等,如发热持续或加重应咨询医生。4、疲劳:合理安排作息时间,保证充足睡眠,适量运动,均衡饮食。5、皮疹:避免暴露于阳光下,保持皮肤清洁,避免使用刺激性化妆品或洗涤剂,如症状加重应咨询医生。6、咳嗽:保持空气流通,避免烟尘刺激,多饮水,必要时咨询医生考虑相关治疗。7、恶心:避免油腻、刺激性食物,分多次少量进食,保持室内通风,必要时咨询医生是否需要使用抗恶心药物。以上处理措施仅供参考,具体应根据患者实际情况和医生建议进行调整。如果出现上述副作用且影响生活质量,应及时与医生联系。热文推荐:伊布替尼的功效与作用与副作用?
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艾德拉尼治疗的中位生存时间是多久?
艾德拉尼治疗效果比较好,能够延长患者的生存期,显著改善了患者的无进展生存期。但对于艾德拉尼治疗特定癌症类型的中位生存时间,目前尚没有明确资料指出具体的中位生存时间数值。艾德拉尼的功效作用艾德拉尼是一种新型磷脂酰肌醇-3激酶δ抑制剂,被批准用于治疗复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL;联合利妥昔单抗)、复发滤泡性淋巴瘤(FL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)以及在欧盟用于治疗CLL(联合利妥昔单抗)。艾德拉尼是首款口服磷脂酰肌醇3-激酶δ选择性抑制剂,它在造血细胞中选择性表达,对B细胞受体信号传导和B细胞发育和功能至关重要。该药物在体外促进原代CLL细胞凋亡,不依赖于常见的预后标记物,并抑制CLL细胞归巢、迁移和与微环境中细胞的粘附。艾德拉尼作为单药疗法和联合疗法在复发/难治性CLL中显示出可接受的疗效和安全性。艾德拉尼在患有del(17p)的CLL患者中具有临床活性。其他新型B细胞靶向药物的开发为评估其他idelalisib治疗组合进一步改善cell小淋巴细胞淋巴瘤预后的潜力提供了机会。艾德拉尼的治疗中位生存期艾德拉尼是一种高选择性、强效Bruton酪氨酸激酶抑制剂,在这项全球性、多中心、随机、开放标签、III期研究中对复发/难治性(R/R)慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者进行了评估。方法:符合条件的患者,年龄≥ 18岁,接受R/R CLL治疗,按照del(17p)状态、东部肿瘤协作组表现状态评分和既往治疗线数进行1:1集中随机分组和分层。患者接受艾德拉尼单药治疗或研究者选择的治疗(艾德拉尼联合利妥昔单抗【I-R】或苯达莫司汀联合利妥昔单抗【B-R】)。主要终点是由独立审查委员会(IRC)在意向治疗人群中评估的无进展生存期(PFS)。关键次要终点包括IRC评估的总体缓解率、总体生存率和安全性。结果:从2017年2月21日至2018年1月17日,共有398名患者接受了资格评估;310名患者被随机分配到阿卡布替尼单药治疗组(n = 155)或研究者选择的治疗组(n = 155;I-R,n = 119B-R,n = 36)。患者之前接受了两种疗法的中位数(范围为1-10)。在中位随访16.1个月(范围为0.03-22.4个月)后,与研究者的选择相比,艾德拉尼单药治疗的中位PFS显著延长。艾德拉尼的估计12个月PFS为88%,研究者选择的为68%。29%的艾德拉尼单药治疗患者、56%的I-R治疗患者和26%的B-R治疗患者发生严重不良事件。结论:与I-R或B-R相比,艾德拉尼显著改善了PFS,并且在R/R CLL患者中具有可接受的安全性。艾德拉尼的治疗有效率目的:回顾和总结艾德拉尼的数据,艾德拉尼于2014年7月获得食品药品监督管理局(FDA)批准用于与利妥昔单抗联合治疗复发慢性淋巴细胞白血病(CLL)。几项I/II期研究证明了艾德拉尼在CLL的临床活性,特别是在复发/难治性疾病的情况下,总有效率为70%至82%。FDA的批准是基于一项针对重度预治疗复发CLL患者(3次既往治疗的中位数)的利妥昔单抗单药治疗或艾德拉尼联合利妥昔单抗治疗的III期随机试验。每日两次口服150毫克的艾德拉尼。艾德拉尼联合利妥昔单抗治疗的12个月总缓解率为81%,总生存率为91%。在第一次中期分析时,艾德拉尼组未达到中位无进展生存期。对于复发CLL患者(包括具有不良预后因素的患者)而言,艾德拉尼联合利妥昔单抗是一种安全有效的新治疗选择。总结虽然尚不明确艾德拉尼治疗的中位生存期,但可以确定的是,艾德拉尼的治疗效果比较好,延长了患者的中位生存期,提高了客观缓解率,改善了患者的生活质量。相关热文推荐:劳拉替尼的功效与作用及平均耐药时间?
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2024-02-29 17:45
艾德拉尼/艾代拉利司的功效与作用及副作用?
艾德拉尼/艾代拉利司是一种激酶抑制剂,用于治疗复发性慢性淋巴细胞性白血病(CLL)、复发性小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)等,需要在有治疗经验的医师指导下用药。药物名称通用名:艾德拉尼商品名:Zydelig英文名:Idelalisib其他译名:艾代拉利司、艾代拉里斯功效与作用艾德拉尼/艾代拉利司是一种磷脂酰肌醇3-激酶PI3Kδ的抑制剂,在正常和恶性B细胞中表达。艾德拉尼在来源于恶性B细胞的细胞系和原发性肿瘤细胞中诱导凋亡并抑制增殖。艾德拉尼可抑制几种细胞信号通路,包括B细胞受体(BCR)信号和CXCR4和CXCR5信号,参与B细胞向淋巴结和骨髓的运输和归巢,艾德拉尼治疗淋巴瘤细胞可抑制趋化性和粘附,并降低细胞活力。艾德拉尼适用于治疗复发慢性淋巴细胞性白血病、复发滤泡B-细胞非霍奇金淋巴瘤、复发性小淋巴细胞淋巴瘤。副作用1、全身疾病:发热、疼痛。2、胃肠疾病:腹泻、恶心、腹痛、呕吐、胃食管反流病。3、呼吸、胸腔和纵隔疾病:肺炎。4、皮肤和皮下组织疾病:皮疹。5、新陈代谢和营养失调疾病:食欲下降、脱水。6、感染和侵袭性疾病:尿路感染、支气管炎、口腔疱疹。7、精神疾病:失眠。8、肌肉骨骼和结缔组织疾病:关节痛。9、神经系统疾病:昏睡。10、血液系统疾病:嗜中性白血球减少症、白血球减少症、淋巴细胞减少。副作用处理措施1、发热:可进行物理降温,比如温水擦拭、冰敷额头等,也可进行药物降温,比如布洛芬等。3、腹泻:调整饮食,避免进食冷饮、雪糕等生冷的食物,也可遵医嘱使用止泻药物,常用的是蒙脱石散。4、恶心、呕吐:必要时暂时禁食禁水,同时在医生的指导下使用止吐药物。5、皮疹:避免使用刺激性的洗浴用品,保持皮肤清洁、卫生,洗澡时注意水温,避免水温过高刺激皮疹。6、失眠:睡前避免饮用咖啡、浓茶等刺激性的饮品,避免进行剧烈于东,比如快跑等。7、关节痛:可通过热敷、按摩、针灸、推拿等方法促进局部血液循环,缓解疼痛。注意事项1、严重皮肤反应:用药期间监测患者严重皮肤反应的发展,确认后永久停用艾德拉尼。2、过敏反应:永久停用艾德拉尼,并采取适当的支持措施。3、中性粒细胞减少症:注意监测血细胞计数,中断艾德拉尼直至分离,然后减少剂量继续用药。4、胚胎-胎儿毒性:艾德拉尼可能会造成胎儿伤害,应告知女性对胎儿的潜在生殖风险,并采取有效的避孕措施。用法用量艾德拉尼的推荐剂量为150mg,每天服用两次,可与食物一起服用,也可不与食物一起服用,直至疾病恶化或出现不可接受的毒性。疗效在一项随机、双盲、安慰剂对照研究中对艾德拉尼的疗效进行了评估,共纳入220名需要治疗的复发性CLL患者,随机接受8剂利妥昔单抗与安慰剂或艾德拉尼联合治疗,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。在最终分析中,艾德拉尼+R组患者的中位随访时间为8.3个月,安慰剂+R组为5.6个月,艾德拉尼+R组的中位PFS为19.4个月,而艾德拉尼+R组为6.5个月。相关热文推荐:拉罗替尼(Larotrectinib)的功效与作用及副作用?
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2023-12-25 15:17
艾代拉里斯(Idelalisib)的功效和副作用有哪些?
艾代拉里斯(Idelalisib)的功效美国食品和药物管理局批准艾代拉里斯(Idelalisib)治疗三种B细胞血癌患者:联合利妥昔单抗,用于治疗复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者;治疗至少接受过2次系统性治疗的复发性滤泡B细胞非霍奇金淋巴瘤(FL)患者;至少接受过2次系统性治疗的复发性小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。艾代拉里斯(Idelalisib)是由美国吉利德公司研发的,是首个选择性口服磷酸肌醇3-激酶delta抑制剂。磷酸肌醇3-激酶delta(PI3K-delta)是一种在B细胞淋巴瘤中特异性过度活化的PI3K蛋白质亚型, 对肿瘤生长起关键作用。艾代拉里斯(Idelalisib)可以延长患者的生存期,提高患者的生活质量。艾代拉里斯(Idelalisib)试验中的副作用一项全球性、开放标签、随机对照的三期试验中,招募了距上次治疗进展不足24个月的复发CLL患者。排除了对奥法木单抗难治的患者。患者按复发与难治性疾病、有无 del(17p) 或 TP53 突变或两者兼有、IGHV 突变与未突变进行分层。研究结果共招募了261名患者。在主要分析中,艾代拉里斯(Idelalisib)加ofatumumab(奥法木单抗)组的中位无进展生存期为16-3个月,ofatumumab组为8-0个月(5-7-8-2)。安全性艾代拉里斯加ofatumumab组最常见的3级或更严重不良事件是中性粒细胞减少(59例[34%]患者 vs 14例[16%]ofatumumab组)、腹泻(34例[20%] vs 1例[1%])和肺炎(25例[14%] vs 7例[8%])。ofatumumab组最常见的3级或更严重不良事件是中性粒细胞减少(14[16%])、肺炎(7[8%])和血小板减少(6[7%]对艾代拉里斯(Idelalisib)加ofatumumab组的19[11%])。严重感染在艾代拉里斯(Idelalisib)加ofatumumab组更常见,包括肺炎(艾代拉里斯加ofatumumab组23例[13%],ofatumumab组9例[10%])、败血症(11例[6%],1例[1%])和肺孢子虫肺炎(8例[5%],1例[1%])。艾代拉里斯加ofatumumab组有22例治疗相关死亡(最常见的是败血症、脓毒性休克、病毒性败血症和肺炎)。ofatumumab组有6例治疗相关死亡(最常见的是进行性多灶性白质脑病和肺炎)。在复发的CLL患者(包括高危患者)中,艾代拉里斯(Idelalisib)加ofatumumab联合疗法的无进展生存期优于单用ofatumumab;与单用ofatumumab相比,艾代拉里斯(Idelalisib)加ofatumumab联合疗法在复发CLL患者(包括高危患者)中的无进展生存期更好。也就是说艾代拉里斯(Idelalisib)常见的副作用包括腹泻,发热,疲劳,恶心,咳嗽,肺炎,腹痛,畏寒,和皮疹等,患者体质和病情不同,用药后的副作用表现也是不一样的。患者用艾代拉里斯(Idelalisib)治疗期间注意身体反应,注意平时饮食清淡,避免油腻刺激性食物,以免加重恶心、腹泻的反应。如果症状严重需多喝水,在医生的指导下用药治疗。皮疹轻度需避免抓挠,严重时可在医生的指导下用药治疗。轻微发热可以物理降温,严重时需在医生的指导下使用退热药物。若出现肺炎咳嗽症状,需及时联系医生治疗。相关热文推荐:司妥昔单抗(Siltuximab)的输液反应怎么处理?参考文献Jones JA, Robak T, Brown JR, Awan FT, Badoux X, Coutre S, Loscertales J, Taylor K, Vandenberghe E, Wach M, Wagner-Johnston N, Ysebaert L, Dreiling L, Dubowy R, Xing G, Flinn IW, Owen C. Efficacy and safety of idelalisib in combination with ofatumumab for previously treated chronic lymphocytic leukaemia: an open-label, randomised phase 3 trial. Lancet Haematol. 2017 Mar;4(3):e114-e126. doi: 10.1016/S2352-3026(17)30019-4. PMID: 28257752.
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2023-12-01 17:22
最新药讯
非达霉素在哪里买比较靠谱
非达霉素在医院或者药店等正规医疗机构购买比较靠谱。非达霉素是由Optimer药业公司生产的大环内酯类新药,临床用于治疗疗艰难梭菌相关性腹泻。目前非达霉素有三个版本,日本版、老挝卢修斯版以及安斯泰来药厂生产的。由于非达霉素在中国大陆地区尚未正式上市,患者可能需要通过特殊途径来购买。非达霉素的靠谱购买渠道非达霉素作为一种专用于治疗艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)的抗生素,其购买渠道的可靠性对于患者来说至关重要。1、医院药房医院药房是购买非达霉素的传统且可靠的渠道之一。患者可以在获得医生处方后,直接在医院药房购买,医生通常会提供专业的药物咨询和指导,确保患者获得正确的用药建议。2、大型药店或连锁药店一些大型药店或连锁药店可能也会供应非达霉素。非达霉素属于处方药,在药店购买时,患者需要提供处方或执业医生的建议,药店通常有严格的供应链管理,可以保证药品的真实性和质量。3、在线药店随着互联网的发展,许多患者选择通过在线药店购买非达霉素。选择在线药店时应确保药店具有合法的经营许可,良好的声誉,以及完善的客户服务。正规在线药店会要求患者提供有效的处方,并有专业药师审核和指导。4、正规海外医疗服务机构对于无法在本国购买到非达霉素的患者,可以通过国内的正规海外医疗服务机构购买。这些机构通常会与国外药房合作,提供药品直邮服务,并为患者签订保障合同,确保药品的真实性和合法性。5、参与临床试验参与一些针对非达霉素的临床试验或研究项目,可能会为患者提供获取药物的机会。这种方式通常需要患者符合特定的入选条件,并由专业医疗团队进行管理和监测。购买时的注意事项在购买非达霉素时,不论是线下还是线上,首先确认销售方是否拥有合法的药品经营许可。正规渠道在出售处方药时,都会要求提供医生开具的处方,这是保障用药安全的重要一环。药品包装上应清晰标注药品名称、成分、生产批号、有效期、生产商等信息。此外,对比市场价格,异常低廉的药品可能是假药或过期药,应保持警惕。
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2024-05-14 17:56
老挝非达霉素仿制版也能有效治病吗?
非达霉素是一种新型的大环内酯类抗生素,适用于艰难梭菌相关性腹泻的治疗。老挝卢修斯药厂生产的非达霉素也能够有效治疗疾病,非达霉素仿制版与原研药在人体内吸收、分布、代谢和排泄等方面通常没有显著差异。老挝非达霉素仿制版的药物效果非达霉素作为一种专门用于治疗艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)的抗生素,自从在美国获批上市以来,其独特的抗菌机制和较高的疗效受到了国际医学界的关注。但是由于非达霉素在一些国家尚未正式上市,包括中国在内的患者可能会寻求购买老挝等其他国家的仿制版本。如果老挝的非达霉素仿制药严格按照国际标准生产,通过了生物等效性测试,并获得了相应的监管批准,其在治疗艰难梭菌感染方面的效果应与原研药相似。关键在于,患者在使用时必须确保购买的是经过官方认证的正规仿制药,避免因假冒伪劣产品导致的治疗失败或健康风险。非达霉素的作用机制非达霉素的主要作用机制是通过抑制细菌RNA聚合酶的σ亚基,从而选择性地根除致病性的艰难梭菌,同时对肠道正常菌群的影响较小,有助于维护肠道微生态平衡。这种机制使非达霉素在治疗CDAD方面相比传统抗生素显示出了其独特的优势。购买和使用的注意事项非达霉素作为一种新型抗生素,在治疗艰难梭菌相关性腹泻方面显示出了良好的疗效和安全性。老挝非达霉素仿制版的疗效理论上应该与原研药相似,但患者应谨慎选择,优先考虑通过正规渠道购买,尽可能获取药品的生产信息,包括生产厂家、批准文号、有效期等,避免购买来源不明的药品,并在医生的指导下使用。在使用过程中,注意监测不良反应,并及时与医生沟通。
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2024-05-14 17:56
非达霉素在中国的上市信息
非达霉素作为新型的大环内酯类抗生素,用于艰难梭菌感染的治疗。目前非达霉素仅在中国台湾地区上市,在中国其他地区均未上市。非达霉素在中国部分地区上市非达霉素作为一种艰难梭菌感染的治疗新药,截至目前2024年5月14日,还没有在中国大陆地区、中国香港上市,目前仅在中国台湾地区上市,具体上市时间为2012年9月7号。上市前的挑战非达霉素作为一种新药,在中国上市之前需要经过一系列的审批流程,这包括临床试验、药学研究、生产现场检查等多个环节。药品审批部门还需对药品的安全性、有效性及质量可控性进行全面评价。国内药企的准备尽管非达霉素还未在中国上市,但国内已有多家药企正在进行相关的研发和临床试验工作。华北制药、杭州中美华东制药、浙江海正药业等均在积极准备,以期在未来能够推出合格的仿制药。预期上市时间关于非达霉素在中国的上市时间,目前尚无确切消息。但根据中国药品注册的相关法规和审批流程,预计在未来一至两年内,经过严格的审批流程后,非达霉素有望在中国上市。患者获取渠道在非达霉素正式上市前,中国患者可能需要通过一些特殊渠道来获取该药物。这些渠道包括海外购药、合作医疗机构引进、参与临床试验等。建议患者在专业医生的指导下通过正规渠道购买药物。非达霉素的上市将为中国的艰难梭菌相关性腹泻患者提供新的治疗选择。虽然目前还未在中国上市,但随着国内药企的研发推进和审批流程的进行,预计未来中国患者将能够更加方便地获得这一药物。在此之前,患者和医生可以关注国家药监局发布的相关信息,以获取最新的药品上市动态。同时,对于急需使用非达霉素的患者,应在医生指导下,通过合法渠道获取药物,并严格遵守用药规范。
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2024-05-14 17:56
非达霉素的原研药和仿制药价格一览
非达霉素是一种针对艰难梭菌感染的特效抗生素,市场上的非达霉素分为原研药和仿制药两大类,两者在价格上存在显著差异,仿制药价格便宜,原研药价格昂贵,主要与研发成本、专利保护、生产规模和市场策略等因素有关。非达霉素原研药价格非达霉素的原研药是由特定制药公司开发并享有专利保护的版本。不同药厂生产的价格也有所不同,安斯泰来药厂生产的非达霉素,一盒20粒,每粒200mg,售价在16675元左右,折合人民币一粒价格在833元左右。其他日本版非达霉素一盒售价在8500元,一片价格在425元左右。作为创新药物,其研发过程耗资巨大,涵盖了基础研究、临床试验、注册审批等多个阶段,因此原研药的定价往往较高,反映了其研发投入和创新价值。非达霉素仿制药价格相比之下,仿制药是在原研药专利保护到期后,其他制药企业根据原研药的化学成分、剂量形式、给药途径等进行复制生产的药物。由于省去了高昂的研发成本,仿制药的生产成本相对较低,从而能够在保证与原研药生物等效性的基础上,以更加亲民的价格进入市场。非达霉素仿制药的价格每片可能仅为原研药的几分之一到一半不等,显著降低了患者的经济负担。例如,老挝卢修斯生产的非达霉素仿制版,200mg*20粒一盒的售价在3380元左右。价格差异背后的原因1、研发成本:原研药的研发周期长达数年乃至十几年,期间涉及巨额的研发投入;而仿制药则是在原研药的基础上进行生产,无需重复进行昂贵的临床试验。2、专利保护:原研药在专利期内享有市场独占权,无直接竞争者,因此价格可以设定得较高;专利到期后,仿制药的引入加剧了市场竞争,促使价格下降。3、生产规模:随着仿制药企业的增多和生产规模的扩大,单位生产成本进一步降低,有利于价格下调。4、政策因素:不同国家的药品定价政策、医疗保险覆盖情况也会影响最终售价。一些国家通过谈判、集中采购等方式降低药品价格,尤其是对于仿制药的支持力度更大。
已帮助人数1人
2024-05-14 17:56
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