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阿美替尼对肺腺癌晚期疗效如何?阿美替尼治疗时有什么副作用?

作者
医学编辑李莹
阅读量:235
2021-06-29 13:34

阿美替尼片(阿美乐,Almonertinib)是全球第二个第3代 EGFR-TKI创新药,是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药,也是全球首个中位无进展生存期超过1年(二线使用)的第3代EGFR-TKI。通过药物结构的创新设计,阿美替尼避免了对野生型EGFR有抑制作用的代谢产物生成。同时,阿美替尼容易透过血脑屏障,脑组织与血浆暴露量比值大于7经独立评审委员会评估, 在注册临床研究中,阿美乐单药治疗显示出优异的疗效和安全性,且对脑转移有效,临床优势明显。

阿美替尼对肺腺癌晚期疗效如何?经独立评审委员会评估,在注册临床研究中,182例(74.6%)患者仍在接受治疗,中位随访时间为4.7个月,242例患者中,有160例患者经独立评审委员会评估确认为部分缓解(PR),客观缓解率(ORR)为66.1%(95%CI:59.8%~72.1%),疾病控制率(DCR)为93.4%(95%CI:89.5~96.2)。

阿美替尼

阿美替尼治疗时有什么副作用?阿美替尼(Almonertinib)临床研究中出现的常见不良反应可耐受(为临床可控的1或2级水平),3级及以上不良反应发生率、减量率、暂停用药率低,研究期间未见患者出现间质性肺炎,与药物有关的皮疹、腹泻和QT间期延长的发生率和严重程度均低,临床优势明显,有助于改善经第1代EGFR-TKI治疗后疾病进展且T790M 阳性非小细胞肺癌患者的药物可及性,为非小细胞肺癌患者提供新的用药选择。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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阿美替尼治疗肺癌生存期及安全性结果分析
导读:阿美替尼在治疗携带EGFR突变的非小细胞肺癌患者中显示出了显著的疗效,尤其是在延长无进展生存期和对脑转移患者的治疗中表现突出。这篇文章主要讲了阿美替尼的生存期、安全性、用法用量和注意事项等内容。生存期对于非小细胞肺癌患者,阿美替尼是主要的治疗方向。如果患者自身的体质比较好,且对阿美替尼治疗反应良好,那么存活期可能会相对较长,有可能存活5年及以上。然而,如果患者的体质较差,或者对治疗的反应不佳,那么存活的时间可能会相对较短,大约在1~3年。在临床研究中,使用阿美替尼进行治疗的患者,其无进展生存期(PFS)得到了显著延长。与现有一线标准治疗药物吉非替尼相比,阿美替尼治疗的中位PFS为19.3个月,而吉非替尼为9.9个月。阿美替尼在脑转移亚组患者中的PFS获益尤为突出,中位PFS为15.3个月,相比吉非替尼的8.2个月,显示了阿美替尼治疗对脑转移患者可能有更大的获益。安全性在AENEAS研究中,阿美替尼较吉非替尼出现皮疹、腹泻不良反应的风险降低50%,且出现严重间质性肺炎(ILD)的风险更低,体现出较好的安全性,为患者治疗中的生活质量提供了保障。在服药过程中,如果患者出现任何不适的症状,如严重的皮疹、呼吸困难、严重腹泻等,应及时停药并就医。同时,患者应定期到医院进行复查,观察病情的恢复情况,以便及时调整治疗方案。用法用量阿美替尼的用法用量需要严格遵循医生的指导。一般情况下,推荐的剂量是每日一次,每次110mg,整片吞服,空腹或餐后服用均可。但请注意,不能咀嚼、压碎或掰断药片,建议每天大致在同一时间服药。注意事项严格遵循医生的指导,不可私自增减药量,以免出现不良反应。饮食应清淡,多吃新鲜的水果和蔬菜,避免辛辣油腻食物。避免与CYP3A4强诱导剂和强抑制剂联合使用,应慎用乳腺癌耐药蛋白和P-糖蛋白敏感底物的窄治疗窗药物。也要避免与升高血肌酸磷酸激酶的药物(如他汀类药物)联合使用。患者需要定期到医院进行复查,遵医嘱用药。服用阿美替尼期间,患者需要注意药物使用、饮食、检查、药物相互作用以及生活习惯等多个方面,以确保药物的有效性和安全性。
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探索阿美替尼:肺癌治疗中的关键药物
导读:阿美替尼是我国自主研发的第3代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKIs),可在EGFR酪氨酸激酶结构域的QTP结合位点与Cys797不可逆地结合,从而抑制EGFR激活,阻断肿瘤细胞增殖和抗凋亡的信号通路,抑制肿瘤细胞的生长。临床研究表明,阿美替尼对于EGFR突变阳性的晚期非小细胞肺癌具有较好的治疗效果。药理作用阿美替尼作为EGFR-TKI药物的杰出代表,其核心在于氨基咤啶环的巧妙设计。这一结构能够精准地锚定EGFR酪氨酸激酶结构域的ATP结合位点,通过不饱和丙烯酰胺键与半胱氨酸-797发生不可逆结合。这种独特的相互作用机制,有效抑制了酪氨酸激酶的活化,从而阻断了下游信号传导,抑制肿瘤新生血管生成。这一创新性的药物设计,显著提升了非小细胞肺癌(NSCLC)的临床治疗效果,为肿瘤患者带来了新的希望。治疗效果研究阿美替尼用于表皮生长因子受体(EGFR)突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的效果,并分析影响疗效的相关因素。选取2020年2月至2021年6月邳州东人民医院收治的52例EGFR突变晚期NSCLC息者为研究对象进行回顾性分析,根据是否达到客观有效(ORR)分为观察组(36例)和对照组(l6例),分析影响疗效的相关因素。结果52例患者治疗3疗程后,ORR者36例,ORR率为69.23%。多因素Logistic分析结果显示,远处转移(β=0.769,P=0.029,95%CF=1.083~4.296)、淋巴结转移(8=0.568,P=0.003,95%CF=1.208-.576)、白细胞计数(WBC)高(β=0.768,P=0.013,95%CF=1.173~3.959)及肌酸激酶(CK)水平低(β=-1.269,P=0.010,95%C=0.107-0.738)是影响患者近期疗效的独立危险因素。发生远处转移和淋巴结转移患者1年无进展生存期(PFS)短于无转移者,WBC>10×109/L患者1年PFS短于WBC≤10×10几患者,CK>198UIL者1年PFS长于CK≤198UAL者(P<0.05 )。由此得出结论,阿美替尼治疗EGFR突变晚期NSCLC患者效果显效,其疗效与肿瘤淋巴结和远处转移情况、WBC及CK水平相关。
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深入了解阿美替尼的用法用量
导读:阿美替尼的推荐剂量为每日110mg,口服一次,持续使用直至疾病进展或身体出现无法承受的毒性反应。空腹或餐后均可服用,建议每日定时服用,并确保整片吞服,用水送服,不要咀嚼或压碎。若偶然漏服,且距下次服药时间超过12小时,应尽快补服。请遵循医嘱,确保用药正确,以最大化治疗效果,并减少潜在的不良反应。药理作用阿美替尼作为首个由中国自主研发的第三代EGFR-TKIs,其创新性地引入环丙基结构,显著提升了药物的选择性。这一设计使得阿美替尼能够更精确地靶向并不可逆地抑制EGFR敏感突变和T790M耐药突变,从而在非小细胞肺癌的治疗中展现出卓越的效果。与传统的EGFR-TKIs相比,阿美替尼不仅具有更高的疗效,而且能够减少耐药性的发生,为那些对传统药物产生耐药性的患者提供了新的治疗选择。推荐用法阿美替尼的推荐剂量为每日110mg,口服一次,持续使用直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。无论是空腹还是餐后,均可服用。建议每天固定时间服用,以维持稳定的血药浓度。服用时,应整片吞服,并用一整杯水送服,切勿咀嚼或压碎。若不慎漏服,且距离下次服药时间超过12小时,应及时补服。对于无法整片吞咽的患者,可将药片溶于50mL不含碳酸盐的饮用水中,搅拌至完全分散后迅速饮用。对于需经鼻胃管喂饲的患者,应先用15mL饮用水溶解药物,再用15mL水冲洗残余物,将30mL液体按鼻胃管说明书喂饲,并冲洗鼻胃管。整个喂饲过程应在药物溶解后30分钟内完成,以确保药物的有效吸收。请严格遵循医嘱,按时按量服药,切勿自行增减剂量或停药。服药期间,保持良好的作息和饮食习惯,避免过度劳累和情绪波动。同时,密切关注身体变化,如出现不适或异常反应,应及时就医并告知医生用药情况。在药物储存上,请放置于阴凉干燥处,避免阳光直射和高温。
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2024-04-17 16:11
阿美替尼2024年还会降价吗?
据了解,阿美替尼在医保前的价格为9800元/盒/55mg20片,每片的价格为490元。而在进入医保后,支付标准为176元/55mg片,相当于每盒/55mg20片的价格为3520元。这意味着在医保后,阿美替尼的价格下降了64.08%,而在2024年是否还会降价目前并不得知。关于阿美替尼阿美替尼作为临床上常用的EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)的一种靶向药物,为我国自主研发的三代 EGFR-TKI药物,可抑制 ECFR突变晚期NSCLC疾病的发展。阿美替尼作为EGFR-TKI药物的一种,以氨基密啶环为核心,可以通过EGFR酪氨酸激酶结构域的ATP结合位点处的不饱和丙烯酰胺键与半胱氨酸-797相互作用并不可逆地结合,进一步抑制酪氨酸激酶活化,阻断信号传导,抑制肿瘤新生血管生成,进而提升NSCLC的临床治疗效果。阿美替尼价格阿美替尼在医保前的价格为9800元/盒/55mg20片,每片的价格为490元。而在进入医保后,支付标准为176元/55mg片,相当于每盒/55mg20片的价格为3520元。这意味着在医保后,阿美替尼的价格下降了64.08%。但阿美替尼医保报销条件仅限于既往因表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检验确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。这意味着只有符合上述条件的患者才能在医保范围内使用阿美替尼,并享受医保支付的优惠价格。对于其他非符合条件的患者,可能需要根据个人情况考虑其他治疗方案或自费购买药物。但更多人选择使用海外版本的阿美替尼:豪森的阿美替尼 规格为55mg×20片,参考价格约为1100元左右,比国内医保过后的还要实惠不少。阿美替尼如何购买1、在国内购买(1)医保报销:阿美替尼已经上市且进入医保,符合医保条件的患者可以凭借医保在国内购买。在医保范围内,患者可以享受医保支付的优惠价格,减轻经济负担。购买前,患者需要提供相应的医保资格证明材料,如医保卡和就医记录,以便获得医保报销。(2)自费购买:如果患者不符合医保条件或选择不使用医保,可以选择全额自费购买。需要注意的是,阿美替尼是处方药,购买前建议咨询医生或药店,了解具体的用药剂量和使用方法,并确保药品的来源和质量。2、在海外购买(1)价格优势:一些患者可能会选择寻找海外医疗服务机构购买阿美替尼,因为海外购买的价格通常比国内医保后的价格更为便宜。这是由于不同国家的药品定价和市场竞争等因素所决定的。(2)三方合约保障:在选择海外购买时,患者可以与医疗服务机构签订三方合约,以保障药品质量和患者权益。合约通常包括药品质量保证、退换货政策、售后服务等内容,以确保患者购买到合格的药品并获得必要的支持。(3)海外直邮:购买后,药品会通过海外直邮的方式运输到患者所在地区。这样的运输方式方便而快捷,患者可以收到所需药品。热文推荐:哪里可以买到伊鲁阿克片?
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2024-01-03 15:34
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淋巴瘤药物朗妥昔单抗的治疗效果和保存方法简介
导读:朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine,商品名Zynlonta,简称Lonca)是一种抗体偶联药物(ADC),于2021年4月23日获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准,用于治疗至少接受过2线及以上系统治疗的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤成年患者。这篇文章主要讲了朗妥昔单抗的治疗效果、安全性、作用机制、保存方式、用药禁忌等内容。治疗效果在临床研究中,朗妥昔单抗显示出对复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)患者的疗效。关键2期临床试验LOTIS-2的研究数据显示,朗妥昔单抗的总有效率(ORR)达到48.3%,完全缓解(CR)率为24.1%,中位反应时间为1.3个月,中位缓解持续时间(mDoR)为10.3个月。朗妥昔单抗在CR患者中表现出持久的长期反应,具有可控的安全性和耐受性。安全性在安全性方面,朗妥昔单抗显示出可管理的毒性,最常见的≥3级的治疗紧急不良事件包括中性粒细胞减少、高热性中性粒细胞减少症、血小板减少、GGT增加和贫血。患者在接受朗妥昔单抗治疗时,应在使用前一天开始口服或静脉注射地塞米松,以减轻输注反应。作用机制朗妥昔单抗的作用机制是利用其靶向CD19的抗体部分特异性结合到表达CD19的肿瘤细胞表面,随后被细胞内化,释放PBD细胞毒素,该毒素与DNA结合形成交联,导致DNA复制停滞和细胞周期阻断,最终引发肿瘤细胞死亡。保存方式朗妥昔单抗应在2°C至8°C的条件下储存,以保持药物的稳定性。不要将药物冷冻,因为冷冻可能会影响药物的效力。在储存期间,应避免将药物直接暴露于阳光或强光照射下,以防止药物降解。在储存和使用前,检查药物是否存在颜色变化、悬浮物或无法溶解的颗粒等异常情况,如有异常,请勿使用。为了安全起见,药物应放置在儿童无法触及的地方。用药禁忌过敏反应、严重的中性粒细胞减少症、严重的血小板减少症、妊娠和哺乳期妇女、肝脏疾病等患者应禁用,需使用者应在医生的指导下进行,如果患者正在使用可能与朗妥昔单抗产生相互作用的其他药物,如某些化疗药物或免疫抑制剂,则可能需要避免或调整药物剂量。朗妥昔单抗作为一种新型ADC药物,在治疗复发/难治性大B细胞淋巴瘤方面表现出显著的疗效和可管理的安全性,为患者提供了新的治疗选择。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。
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2024-05-11 16:35
多发性骨髓瘤药物埃罗妥珠单抗用药参考和输液反应处理
导读:埃罗妥珠单抗(elotuzumab,商品名为Empliciti)是一种由美国食品药品监督管理局(FDA)于2015年11月30日批准上市的免疫刺激单抗药物,主要用于与地塞米松、来那度胺联合治疗复发或难治性的多发性骨髓瘤(MM)。这篇文章主要讲了埃罗妥珠单抗的用药参考、输液反应的处理、作用机制等内容。用药参考埃罗妥珠单抗推荐剂量为每两周一次,10 mg/kg体重,通过静脉输注给药。一个治疗周期为28天,第一周期中每周的第1日(即第1、8、15、22日)静脉注射1次,其后每个周期中每2周的第1日(即第1、15日)静注1次。埃罗妥珠单抗通常与来那度胺(lenalidomide)和地塞米松(dexamethasone)联合使用。在埃罗妥珠单抗静注当日给药前3至24小时内口服地塞米松28 mg,治疗第二周期起每周期第8、22日予地塞米松40 mg口服。来那度胺用法:每治疗周期中第1日起予来那度胺25 mg口服,共21天。预防给药:在埃罗妥珠单抗静注当日给药前45至90分钟内进行预防给药,包括地塞米松8 mg静脉注射,苯海拉明25至50 mg口服或静脉注射,或其他等效的组胺H1受体抑制剂;雷尼替丁50 mg静脉注射,或其他等效的组胺H2受体抑制剂;对乙酰氨基酚650至1000 mg口服。输液反应处理埃罗妥珠单抗(Empliciti)的输液反应可能表现为一系列的症状,包括但不限于发热、寒战、呼吸困难、恶心、呕吐、皮疹、头痛、胸痛、背痛、心悸、低血压等。这些反应通常在开始输液后几分钟到几小时内出现,但也可能在输液结束后数小时内发生。如果患者在接受埃罗妥珠单抗输注时出现2级或更高级别的输液反应,应立即中断给药,并进行支持治疗。这包括密切观察患者的生命体征,如呼吸、心跳、血压等,并给予必要的医疗干预,如给予抗过敏药物、升压药物等。对于经历严重输液反应的患者,可能需要长期跟踪和管理,以预防未来的输液反应。当输液反应小于1级时,可以重新开始药物输注,但应降低输注速率至0.5mL/min,并每30分钟增加输注速率0.5mL/min,直到患者能够耐受的输注速率。如果在输注过程中输液反应没有复发,可以继续按照递增方案进行输注。任何药物相关的不良反应都应由专业医疗人员评估和处理。患者在使用埃罗妥珠单抗时应严格遵守医嘱,并注意观察身体的反应。如有任何不适或疑问,应及时咨询医生或药师作用机制埃罗妥珠单抗是一种单克隆抗体,它的作用机制是靶向SLAMF7蛋白,这是一种存在于多发性骨髓瘤细胞表面的分子。通过这种方式,埃罗妥珠单抗能够激活免疫系统中的自然杀伤细胞,从而杀死骨髓瘤细胞。
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2024-05-11 16:35
索托拉西布在中国上市了吗?好购买吗?
导读:索托拉西布适用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(非小细胞肺癌)的成人患者。索托拉西布前称AMG 510,旨在与KRAS G12C 结合,将蛋白质锁定在非活性状态,防止其发送驱动不受控制的细胞生长的信号。该药物的靶向方法不会影响未突变的 KRAS蛋白。Sotorasib是在长达40多年KRAS突变癌蛋白研究之后,全球首个成药的KRAS G12C抑制剂。索托拉西布在中国上市情况索托拉西布已经在中国台湾、中国香港上市了,但是截至2024年5月11日,还没有在中国内地上市。索托拉西布由安进公司(Amgen)研发,并且获得了美国FDA的加速批准上市,用于治疗既往至少接受过一次系统治疗的携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。索托拉西布的购买方式索托拉西布可以在中国台湾、中国香港的药房或医院咨询购买,但是需要符合药物适应症,而且需要由医生开具处方后才能购买。另外,也可通过国内的医疗服务机构购买。索托拉西布在中国的售价会有所区别,具体价格建议患者多方面了解。索托拉西布的价格德国版索托拉西布(Amg510)的价格大约是43980元-50000元一盒,一盒的规格是120mg*240粒,孟加拉珠峰版索托拉西布(Amg510)的价格大约是4000元不等,一盒的规格是120mgx56粒。 不同版本的索托拉西布,其价格也有区别。影响索托拉西布价格的因素1、研发成本:开发新药需要巨额投资,包括科研人员的努力、临床试验的费用以及药品生产的成本。这些成本通常会反映在药品的价格中。2、市场需求:如果索托拉西布在治疗特定肺癌方面具有显著的疗效,并且患者对它的需求较高,那么供应商可能会根据市场情况制定相应的价格。3、汇率变动:对于进口药物,汇率的波动也可能影响其在不同国家的定价。药品价格可能会随着时间的推移而发生变化,随着市场的发展、竞争的加剧以及新的治疗选择的出现,索托拉西布的价格可能会有所调整。
已帮助人数1人
2024-05-11 15:56
瑞美吉泮仿制版也能有效治病吗?
导读:瑞美吉泮是一种用于治疗偏头痛的CGRP受体拮抗剂,具有特定的疗效和安全性,瑞美吉泮在治疗偏头痛的临床试验中表现出了良好的疗效和安全性。截至目前,还没有仿制版的瑞美吉泮,因此也无法判断瑞美吉泮仿制版是否能够有效治疗。瑞美吉泮仿制版瑞美吉泮在中国已经获得批准用于治疗成人有或无先兆偏头痛的急性治疗,瑞美吉泮的口崩片剂型在中国也已获批上市,但是截至2024年5月11日,并没有瑞美吉泮仿制版,因此瑞美吉泮仿制版的价格、疗效等信息都无法明确。如果瑞美吉泮的仿制药版本通过相关部门评估和审批流程,理论上也能有效地治疗偏头痛。但由于目前尚未有瑞美吉泮的仿制药版本在市场上流通,因此无法提供具体的仿制药版本的疗效数据。患者应咨询医生以获取关于使用仿制药的个性化建议。仿制药物的效果仿制药必须通过生物等效性研究,证明其与原研药在药物的吸收和利用方面没有显著差异。这意味着仿制药在体内的药效应该与原研药相当。仿制药的生产需要遵循严格的质量控制标准,以确保药物的纯度、效力和稳定性与原研药一致。虽然生物等效性是仿制药获批的一个重要条件,但临床疗效的评估也同样重要。理想情况下,仿制药也应该有临床研究支持其疗效。只有通过国家药品监督管理部门的审批,证明了其安全性、有效性和质量可控性,仿制药才能被认为可以用于治疗。瑞美吉泮的疗效患者在使用瑞美吉泮后,可在45分钟内迅速缓解疼痛和消除最困扰的症状,60分钟内恢复正常功能,90分钟内消除疼痛,瑞美吉泮的持续疗效可达48小时。瑞美吉泮在临床试验中表现出了良好的安全性和耐受性,不良反应与安慰剂相似,无明显的肝毒性与心血管不良事件。瑞美吉泮为口腔崩解片,服用方便,起效快,生物利用度高,可以按需使用,提高患者依从性。
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2024-05-11 15:01
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