胰腺癌新药ONIVYDE(安能得)的治疗效果，ONIVYDE(安能得)效果好吗？

伊立替康脂质体(Onivyde)可用于治疗基于吉西他滨治疗后疾病进展的胰腺转移性胰腺癌，用药期间可出现腹泻、呕吐、恶心、食欲减退、发热等副作用，需要进行相应的处理。伊立替康脂质体(Onivyde)的功效与作用伊立替康脂质体(Onivyde)被包封在脂质双层囊泡或脂质体中，这种药物是拓扑异构酶I抑制剂。伊立替康及其活性代谢产物SN-38可逆地结合至异构酶1-DNA复合物并防止单链断裂的重新连接，导致暴露时间依赖性双链DNA损伤和细胞死亡，主要用于治疗转移性胰腺癌。伊立替康脂质体治疗胰腺癌的优势伊立替康脂质体可改善伊立替康的药物代谢动力学，通过药物被动靶向定点于肿瘤组织、促使肿瘤血管正常化、改善肿瘤组织缺氧微环境等作用机制而提高伊立替康及合用化学治疗药物的抗胰腺癌作用，治疗转移性胰腺癌极具潜力。伊立替康脂质体的副作用1、感染及侵染性疾病：脓毒性休克、脓毒症、肺炎、发热性中性粒细胞减少症、胃肠炎、口腔念珠菌病。2、血液及淋巴系统疾病：中性粒细胞减少症、白细胞减少症、贫血、血小板减少症、淋巴细胞减少症。3、代谢及营养类疾病：低钾血症、低镁血症、脱水、食欲下降、低血糖、低钠血症、低磷血症。4、精神病类疾病：失眠。5、神经系统疾病：头晕、胆碱能综合征、味觉倒错。6、心脏疾病：低血压。7、血管与淋巴管疾病：肺栓塞、栓塞、深静脉血栓。8、呼吸系统、胸和纵隔疾病：呼吸困难、发声困难。9、胃肠系统疾病：腹泻、呕吐、恶心、腹痛、口腔粘膜炎、结肠炎。10、皮肤和皮下组织疾病：脱发。11、全身性疾病：发热、外周性水肿、粘膜炎症、疲劳、乏力、输液相关反应、水肿。12、异常检查：体重减少、胆红素升高、丙氨酸转氨酶升高、天冬氨酸转氨酶升高。副作用处理措施1、贫血：咨询医生了解是否需要停药或调整用药剂量，同时多吃富含铁、叶酸和维生素B12的食物，如红肉、绿叶蔬菜、豆类、坚果等，注意休息，避免劳累。2、食欲下降：保持饮食清淡、易消化，多吃蔬菜、水果和粥类，少吃油腻、辛辣的食物，适当增加调味品，如生姜、醋等，增加食欲。3、低血糖：监测血糖水平，遵循医生的建议调整用药。饮食上可增加糖类摄入，如水果、饼干等，饮食要规律，避免长时间不吃早餐或长时间剧烈运动。4、失眠：保持规律作息，晚上避免喝咖啡、茶等刺激性饮料，避免在睡前剧烈运动，可尝试睡觉前用热水泡脚、听轻音乐等方式助眠。5、低血压：卧床休息，避免突然站立或坐着。增加盐分摄入，适当增加衣物，注意保暖。6、腹泻、呕吐、恶心：保持饮食清淡、易消化，多吃蔬菜、水果和粥类，适当补充水分，以防脱水。腹泻严重者应遵医嘱使用蒙脱石散等止泻药物治疗，如发生 2-4级腹泻，应停用伊立替康脂质体。7、腹痛：注意饮食卫生，避免吃生冷、油腻食物。适当休息，可采用热敷或按摩缓解疼痛。若疼痛加剧，请及时就诊。8、脱发：注意洗发护发，避免使用刺激性洗发水，多吃富含蛋白质、维生素和矿物质的食物，如鱼、肉、蛋、绿叶蔬菜等。9、发热、乏力：多喝水，注意保暖，适当休息。若发热持续可进行物理降温或者是药物降温，如贴退热贴、服用布洛芬等。10、水肿：减少盐分的摄入，避免过度劳累，避免长时间站立，注意休息。用药注意事项1、间质性肺病：接受伊立替康脂质体治疗的患者发生致命的间质性肺病，诊断后停用伊立替康脂质体。2、严重的超敏反应：永久性地停用伊立替康脂质体。3、胚胎-胎儿毒性：伊立替康脂质体可导致胎儿伤害，告知女性有可能对胎儿造成潜在风险，并采取有效的避孕措施。参考文献：[1]米秀芳,丁海樱,宋俞,童莹慧,孙娇,辛文秀,胡燕,方罗.脂质体伊立替康治疗转移性胰腺癌临床研究进展[J].中国药业,2023,32(1):124-128.DOI:10.3969/j.issn.1006-4931.2023.01.030.相关热文推荐：伊立替康脂质体能使肿瘤缩小吗？

伊立替康脂质体能使肿瘤缩小。伊立替康脂质体在治疗晚期转移性胰腺癌方面具有明显的临床治疗优势，能够抑制癌细胞生长，从而使肿瘤的体积缩小，达到延缓病情进展、延长患者生存期的目的。伊立替康脂质体伊立替康脂质体也叫作安能得(Onivyde)，是一种拓扑异构酶抑制剂，广泛用于治疗包括胰腺导管腺癌(PDAC)在内的恶性肿瘤，作为FOLFIRINOX方案的一部分，在一些国家作为一线治疗。Onivyde于2015年获得食品药品监督管理局(FDA)批准，用于治疗实体肿瘤，包括转移性胰腺癌。与传统的伊立替康相比，伊立替康脂质体在患者生存期延长、肿瘤缩小和生活质量改善等方面都有显著的改善。细胞凋亡试验表明，30μg/ml的脂质体和游离药物均能诱导HT-29细胞的凋亡，与游离药物相比，伊立替康脂质体具有更强的凋亡诱导效果。伊立替康脂质体如何使肿瘤缩小1、提高伊立替康的水溶性，使其更易被肿瘤细胞吸收。2、缩小药物粒子的大小，使其更易渗透到肿瘤组织内部。3、增加药物在肿瘤部位的停留时间，使药物更充分地发挥作用。4、伊立替康脂质体还可以通过抑制癌细胞生长、诱导癌细胞凋亡等方式发挥抗肿瘤作用，从而缩小肿瘤。伊立替康脂质体治疗胰腺癌的疗效在一项国际多中心、随机、开放对照临床试验中研究了伊立替康脂质体的安全性和有效性，共有417名患者被随机分配到伊立替康脂质体+5-FU/LV组(n=117)、伊立替康脂质体单药治疗组(n=151)和5-FU/LV组(n=149)。研究显示，伊立替康脂质体+5-FU/LV组患者的中位OS为6.1个月，5-FU/LV组为4.2个月，伊立替康脂质体+5-FU/LV组的中位PFS为3.1个月，5-FU/LV组为1.5个月，伊立替康脂质体+5-FU/LV组的客观缓解率为16.2%，5-FU/LV组为0.8%。禁忌症1、对伊立替康脂质体或任何辅料有严重过敏史者禁用。2、母乳喂养者禁用。用法用量伊立替康脂质体推荐剂量和给药方案为 90分钟内静脉输注70mg/m²，然后在30分钟内静脉输注LV400mg/m²，随后在46小时内静脉输注5-FU2400mg/m²。伊立替康脂质体不应作为单药使用，需要与亚叶酸（LV）和5-氟尿嘧啶（5-FU）一起使用。总结伊立替康脂质体通过提高伊立替康的水溶性、缩小药物粒子的大小以及增加药物在肿瘤部位的停留时间，提高了药物的疗效，能够抑制癌细胞生长、诱导癌细胞凋亡，进而缩小肿瘤的体体积。相关热文推荐：二氮嗪(diazoxide)可以升高血糖,也可以降血糖吗？

安能得(伊立替康脂质体)是一种用于治疗晚期胰腺癌的化疗药物。每个人对药物的反应会有所不同，有些患者可能会对安能得有良好的疗效，但也有些患者可能会出现治疗后没有明显的反应的情况。如果安能得(伊立替康脂质体)治疗胰腺癌后没有明显的反应，可能存在多种原因，如药物抵抗性、疾病进展、靶向药物适应症限制等。 药物抵抗性 耐药性是一种复杂的生物学现象，它可以在不同的时间点出现，取决于多种因素，包括肿瘤的特征、个体差异以及治疗方案等。 一些研究表明，胰腺癌患者在安能得(伊立替康脂质体)治疗后可能会出现耐药现象，其中一些患者可能在治疗初期出现耐药，而另一些患者可能在长期使用后才出现。耐药后会导致患者对药物的敏感性降低，药物作用下降，出现安能得(伊立替康脂质体)打完后没反应的情况。然而，耐药性的具体时间点和发生率仍然需要更多的研究来确定。 为了尽可能延缓耐药性的发生，可以考虑以下措施： 1、关注治疗反应：定期进行影像学检查和相关的生物学标记物监测，以评估安能得的疗效和可能的耐药情况。 2、多种治疗策略：结合其他治疗方法，如放疗、手术和其他化疗药物，以增加治疗效果。 3、个体化治疗：根据患者的基因组和肿瘤特征，制定个体化的治疗方案，以提高治疗效果。 4、临床试验：参与相关的临床试验，探索新的治疗方法和药物，以提供更有效的治疗选项。 疾病进展 安能得(伊立替康脂质体)治疗胰腺癌的效果较好，一项研究表明，在中位数为11±8个月的随访中，安能得(伊立替康脂质体)加氟尿嘧啶和亚叶酸钙组的中位BICR评估无进展生存期明显长于氟尿嘧啶和亚叶酸钙组。在氟尿嘧啶和亚叶酸钙中加入伊立替康脂质体可显著改善BICR评估的晚期胆道癌患者的无进展生存期。伊立替康脂质体加氟尿嘧啶和亚叶酸钙可被视为晚期胆道癌的标准二线治疗方案。 但胰腺癌属于恶性肿瘤，其发展速度较快。即使进行了治疗，肿瘤也可能继续扩散和进展，导致治疗效果不佳。 靶向药物适应症限制 安能得(伊立替康脂质体)是一种针对胰腺癌的靶向药物，其适应症限制在特定的人群。如果患者的病情与该药物的适应症不符，可能不会出现明显的治疗反应。 个体差异 由于每个胰腺癌患者对药物的反应不同，有些人可能对安能得(伊立替康脂质体)具有良好的耐受性和疗效，而其他人可能并未显著受益。 此外，胰腺癌是一种恶性肿瘤，通常在早期不易被察觉，已发展到晚期时往往已经进展到无法手术切除的阶段。晚期胰腺癌对治疗的反应较差，即使使用有效的化疗药物，也不能保证每个患者都能获得明显的疗效。 总结 如果患者在使用安能得治疗后没有明显的反应，建议与医生进行进一步的讨论和评估。医生可能会考虑重新评估疾病的状态，可能需要进行其他检查或影像学评估，以确定是否需要调整治疗方案或尝试其他治疗方法。

安能得在控制胰腺癌上，具有积极的结果。多家医疗机构分别统计了安能得在治疗胰腺癌时，其中位无进展生存期和中位总生存期，分别为9.2个月和12.6个月。安能得通过脂质体技术提高药物的传递效果，可以显著延长患者的生存期，并使更多的患者获得完全或部分缓解。安能得与氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸组合，用于治疗基于吉西他滨治疗后疾病进展的胰腺转移性胰腺癌患者。 安能得治疗胰腺癌的试验数据 项全球随机NAPOLI-1 3期试验（NCT01494506）报告了安能得（nal-IRI）加5-氟尿嘧啶/亚叶酸（nal-IRI+5-FU/LV）对既往吉西他滨治疗后转移性胰腺导管腺癌（mPDAC）患者的生存益处。 nal IRI+5-FU/LV的中位总生存期（OS）为6.1个月，单独5-FU/LV为4.2个月（未评估的危险比[HR]=0.67，P=.012）。 试验报告了在亚洲中心接受治疗的亚洲患者的特设亚组分析的疗效和安全性结果。主要研究终点为OS；次要终点包括无进展生存期（PFS）、客观有效率（ORR）和安全性。 安能得试验结果 接受nal IRI+5-FU/LV的患者（n=34）的中位OS明显长于5-FU/LV（n=35）（8.9个月vs 3.7个月；未分级HR=0.51，P=0.025）。 接受nal IRI+5-FU/LV/5-FU/LV治疗的患者的中位PFS显著高于5-FU/LV（4.0 vs 1.4；未分级HR=0.48，P=0.011），与5-FU/LV（n=48）相比，nal IRI单药治疗（n=50）在数值上改善了疗效终点：中位OS为5.8个月对4.3个月（HR=0.83，P=.423），中位PFS为2.8个月对1.4个月（HR=0.69，P=.155），且两组之间≥3级腹泻的发生率相当（3.0%vs 6.9%）。 该亚组分析证实，nal IRI+5-FU/LV是一种有效的治疗方案，可提高吉西他滨治疗后进展的亚洲mPDAC患者的生存率，其安全性与先前的研究结果一致。 安能得的副作用 安能得的副作用常见的包括腹泻，疲劳/虚弱，呕吐，恶心，食欲减退，口腔炎和发热等，通常患者的耐受性是比较好的，但需要注意的是对安能得或者盐酸伊立替康的严重超敏反应的患者禁用。 相关热文推荐：安能得治疗胰腺癌的副作用是什么 参考文献 Bang YJ, Li CP, Lee KH, Chiu CF, Park JO, Shan YS, Kim JS, Chen JS, Shim HJ, Rau KM, Choi HJ, Oh DY, Belanger B, Chen LT. Liposomal irinotecan in metastatic pancreatic adenocarcinoma in Asian patients: Subgroup analysis of the NAPOLI-1 study. Cancer Sci. 2020 Feb;111(2):513-527. doi: 10.1111/cas.14264. Epub 2019 Dec 20. PMID: 31789476; PMCID: PMC7004519.