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【奥马环素的安全性和有效性】奥玛环素治疗尿路感染效果如何?

作者
医学编辑王敏
阅读量:370
2021-06-04 15:45

奥马环素是一种新型四环素,其设计旨在克服四环素耐药性,并具有广谱抗菌活性,包括革兰阳性菌、革兰阴性菌、非典型病原体和多种耐药菌株。奥马环素是一种现代化的四环素类抗生素,于2019年2月在美国上市,作为每日一次的口服和静脉注射抗生素用于治疗罹患CABP和ABSSSI的成人。目前,奥马环素正开发用于多种细菌性感染的治疗,除了ABSSSI、CABP之外,还包括尿路感染(UTI)及其他社区获得性细菌性感染。在美国,FDA此前已授予奥马环素治疗CABP、ABSSSI和UTI的合格传染病产品(QIDP)资格和快速通道地位。根据与美国国防部的一项研究协议,奥马环素也正被评估治疗引起公共卫生和具有生物防御重要性的传染病病原体,包括鼠疫和炭疽热。新型四环素奥玛环素治疗尿路感染效果如何?

奥玛环素治疗效果

综合临床数据显示可知,奥玛环素的治疗效果是十分显著的。尿路感染又称泌尿系统感染,是尿路上皮对细菌侵入导致的炎症反应,通常伴随有菌尿和脓尿。奥马环素所具有的广谱抗菌活性对此种细菌炎症反应是十分有效的,患者可在医生的指导下放心使用该药品治疗。

奥马环素冻干粉注射剂

奥马环素冻干粉注射剂治疗社区获得性细菌性肺炎(CABP)及急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)效果也十分显著:

一项关键三期研究名为OASIS-2(Omadacycline in Acute Skin Structure Infections Study),评估了一天一次的奥玛环素仅口服给药相较于一天两次口服利奈唑胺治疗ABSSSI成人患者的有效性及安全性,研究入组患者数为735例。奥玛环素相比利奈唑胺治疗,在初次给药48小时到72小时之后,早期临床缓解(ECR)指标上达到了FDA指定的在改良意向治疗(mITT)人群中统计学上的非劣效性主要研究终点(10% 非劣效界值,95%置信区间)。奥玛环素用药组的ECR率为87.5%,利奈唑胺组为82.5%。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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相关药讯
使用Nuzyra可能会引起哪些常见的副作用?
FDA已经批准Nuzyra用于治疗成人社区获得性细菌性肺炎(CABP)和急性皮肤及皮肤结构感染(ABSSSI)。 Nuzyra是一种现代化的四环素,特异地被设计克服四环素抗性,是一种每日一次的静脉和口服抗生素,表现出多种细菌的活性,包括革兰氏阳性、革兰氏阴性、非典型和耐药菌株。可用于治疗成人社区获得性细菌性肺炎(CABP)的抗菌药物,主要由以下敏感微生物引起:肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感株)、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、肺炎克雷伯菌、嗜肺军团菌、肺炎支原体和肺炎衣原体。肺炎是一种肺部感染。社区获得性细菌性肺炎(CABP)发生在与医院或卫生保健中心接触有限或没有接触的人群中。Nuzyra也可用于治疗由下列敏感微生物引起的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI):金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感和耐药菌株)、鲁登纳葡萄球菌、化脓性链球菌、革兰氏链球菌。(包括猪粪肠球菌、阴沟肠杆菌和肺炎克雷伯菌)。 Nuzyra的药物相互作用: 接受抗凝治疗的患者在服用Nuzyra时可能需要向下调整抗凝剂剂量。 四环素(包括Nuzyra)的吸收受到含铝,钙或镁,水杨酸铋和含铁制剂的含酸的损害。 使用Nuzyra可能会引起哪些常见的副作用?最常见的(发生率≥2%)是恶心,呕吐,输液部位反应,丙氨酸氨基转移酶增加,天冬氨酸转氨酶增加,γ-谷氨酰转移酶增加,高血压,头痛,腹泻,失眠和便秘。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:Nuzyra的用途和效果
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2022-10-26 14:52
甲苯磺酸奥玛环素(omadacycline)副作用及注意事项
甲苯磺酸奥玛环素具有广谱、高效等特点,能抵抗细菌因药物外排和核糖体保护机制产生的耐药,对多种病原体有效,甲苯磺酸奥玛环素目前已被批准用于成人急性细菌性皮肤软组织感染以及社区获得性细菌性肺炎的治疗,也可用于治疗非复杂性的尿路感染。今天来了解一下甲苯磺酸奥玛环素(omadacycline)副作用及注意事项。 甲苯磺酸奥玛环素最常见的(发生率≥2%)的副作用是:恶心,呕吐,输液部位反应,丙氨酸氨基转移酶增加,天冬氨酸转氨酶增加,γ-谷氨酰转移酶增加,高血压,头痛,腹泻,失眠和便秘。 那么,甲苯磺酸奥玛环素注意事项有哪些? CABP患者的死亡率不平衡:在CABP试验中,甲苯磺酸奥玛环素治疗患者的死亡率为2%,莫西沙星治疗患者的死亡率为1%。造成永生不平衡的原因尚未确定。密切监测CABP患者对治疗的临床反应,特别是那些患者死亡风险较高。 牙齿变色和牙釉质发育不良:使用甲苯磺酸奥玛环素牙齿发育(妊娠的后半部分,婴儿期和婴儿期至8岁)可能导致牙齿永久变色(黄灰棕色)和牙釉质发育不全。 抑制骨骼生长:甲苯磺酸奥玛环素在怀孕的第二和第三个三个月,婴儿期和儿童期至8年的使用可能会导致骨骼生长的可逆抑制。 艰难梭菌相关性腹泻:评估腹泻是否发生。 甲苯磺酸奥玛环素是一种新型四环素,其设计旨在克服四环素耐药性,并具有广谱抗菌活性,包括革兰阳性菌、革兰阴性菌、非典型病原体和多种耐药菌株。甲苯磺酸奥玛环素是一种现代化的四环素类抗生素,于2019年2月在美国上市,作为每日一次的口服和静脉注射抗生素用于治疗罹患CABP和ABSSSI的成人。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:甲苯磺酸奥玛环素(omadacycline)上市了吗?多少钱
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2022-10-26 14:52
关于四环素类新药奥马环素的功效及副作用介绍
奥马环素是由帕拉泰克制药公司( Paratek Pharmaceuticals )研发的新型四环素类抗生素,于2018年10 月2日获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市﹐用于治疗社区获得性细菌性肺炎(CABP)和急性细菌性皮肤感染和皮肤结构感染( ABSS-SI)的成人患者。其商品名为Nuzyra,通过静脉注射或者口服给药。今天就来给大家介绍一下奥马环素的功效及副作用。 奥马环素的作用机制是通过与30S核糖体亚基结合阻断蛋白合成。研究表明,奥马环素在体外对表达四环素耐药活性外排泵( tetK和tetL)和核糖体保护蛋白(tetM)的革兰阳性菌有活性,且对肺炎链球菌和流感嗜血杆菌的分离株具有杀菌活性。 奥马环素的获批是基于3组临床试验数据。在针对CABP时,将 774名患者分为两组,分别采用奥马环素和莫西沙星进行治疗,最后通过治疗后评价( PTE) ,认为奥马环素的治疗成功率为87.6% ,高于莫西沙星的85. 1 %。 在实验中观察到的奥马环素的副作用为腹泻,恶心,丙氨酸氨基转移酶增加,高血压,头痛,天冬氨酸转氨酶增加,呕吐,输液部位反应,γ-谷氨酰转移酶增加,失眠和便秘等。如果您现在正在使用奥马环素,小编这边建议患者一定要按照医嘱进行正确的用药,部分患者总以为只要增加药物剂量就可以提高药物本身的效果,也以为只要减少药物剂量就可以减少副作用的发生,但实际并不是这样的,如果私自更改药物剂量,可能会引起更多不良反应,因此不要盲目用药。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:新型抗菌药奥马环素的独特性是什么?
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2022-10-26 14:52
paratek制药的欧马环素有什么副作用?
欧马环素(omadacycline)是一种在研的新型抗生素,包括静脉注射和口服两种制剂,每日一次给药,用于治疗CABP、ABSSSI和尿路感染(UTI)。Omadacyclin具有广谱抗菌活性,可覆盖革兰阳性菌、革兰阴性菌、厌氧菌、非典型细菌和其他耐药菌株等。 Paratek Pharmaceuticals是一家生物制药公司,一直以来都专注于针对传染病和其他难以治疗的疾病的药物,欧马环素是其主要候选产品,不仅具有明显的治疗效果,而且用药也和相对安全。不过,患者在使用paratek制药的欧马环素过程中,该药还是会产生一定的副作用。 OPTIC 和 OASIS/OASIS-2 的 III 期临床试验中,欧马环素受试患者中总的治疗相关不良反应(TEAE)发生率低于莫西沙星组,稍高于利奈唑胺组。欧马环素组最常见的不良反应是轻度胃肠道反应(恶心、呕吐)、注射部位反应、丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高,其他氨酸氨基转移酶(AST、GGT)升高、高血压、头痛、腹泻、便秘、失眠等亦较常见,但多数 TEAE 在试验期间得以解决,未导致治疗中断。 需注意的是,在人类牙齿发育过程中(妊娠中/晚期、婴儿期、8 岁以下儿童期),使用欧马环素可能导致永久性牙齿变色(黄灰牙、棕色牙)和牙釉质发育不全,及可逆性的骨生长抑制(停药后可恢复)。使用欧马环素还可能引起抗凝剂样作用、毒蕈碱受体拮抗作用(心率加快),但诱发临床意义上的心律不齐、血压升高、心血管毒性的可能性小。 热文推荐:paratek制药的欧马环素治什么? https://www.1blv.com/newsDetail/96612.html 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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2022-10-26 14:52
最新药讯
盐酸阿考替胺的作用疗效和特殊人群用药详述
导读:盐酸阿考替胺(Acotiamide)是一种新型选择性乙酰胆碱酯酶(AChE)抑制剂,是有效的治疗功能性消化不良(FD)的药物,具有改善胃动力和减轻消化不良症状的作用,且安全性良好。这篇文章主要讲了盐酸阿考替胺的作用疗效、作用机制、安全性、特殊人群用药、用药说明和保存方式等内容。作用疗效临床研究表明,阿考替胺可以显著改善FD患者的症状,如餐后饱胀、上腹胀、早期饱腹感等。它通过改善胃蠕动和排空能力,减轻FD引起的症状作用机制阿考替胺通过作用于平滑肌神经末梢的毒蕈碱受体,促进乙酰胆碱释放,抑制乙酰胆碱酯酶活性,从而改善胃适应性舒张功能受损,增加胃容量,促进胃窦部收缩,加速胃排空。安全性高盐酸阿考替胺在日本已进行了多项临床研究,如呼气试验、超声波试验和TQT试验等。这些研究证明了盐酸阿考替胺可以显著改善FD症状,并且安全性高。停药后依然可以维持改善效果,并且多次给药也不易形成耐药性。特殊人群用药老年患者的身体机能和代谢能力可能下降,因此在使用盐酸阿考替胺时需要特别小心。医生可能会根据患者的年龄和整体健康状况,调整药物剂量或频率。对于肝功能不全的患者,盐酸阿考替胺的代谢可能会受到影响。肝功能不全、肾功能不全患者在使用盐酸阿考替胺期间,需要定期监测肝功能指标肾功能指标等。目前关于盐酸阿考替胺在孕妇和哺乳期妇女中的安全性和有效性数据有限。目前关于盐酸阿考替胺在儿童中的安全性和有效性数据有限。用药说明一般成人一次100毫克(1片),一日3次,饭前口服。如果使用1个月后症状没有好转,应考虑停止使用。如果症状持续改善,应考虑停用本药物,注意不要长期使用。保存方式盐酸阿考替胺的保存方式应按照药品说明书上的指导进行,通常需要在规定的温度和条件下储存以保持其稳定性和有效性。盐酸阿考替胺应储存在30℃以下的环境中,避光保存,药品通常有特定的包装要求,以保持药品的质量和完整性。将盐酸阿考替胺存放在儿童触及不到的地方,以防止误服或过量摄入。在使用盐酸阿考替胺时,医生应根据患者的具体情况,权衡利弊,制定个性化的用药方案。患者在使用药物期间,应密切监测身体状况,如有任何不适症状,应及时就医。
已帮助人数13人
2024-04-30 17:26
吡咯替尼在乳腺癌治疗中的疗效与安全性分析
导读:吡咯替尼作为一种用于治疗HER2阳性乳腺癌的药物,其疗效和安全性在多项临床研究中得到了评估。吡咯替尼可联合卡培他滨适用于治疗表皮生长因子受体2(HER2)阳性、既往未接受或接受过曲妥珠单抗的复发或转移性乳腺癌患者。吡咯替尼在治疗HER2阳性乳腺癌中显示出良好的疗效,并且其安全性可控,不良反应可管理。适应症吡咯替尼是一种口服、不可逆的泛ErbB受体酪氨酸激酶抑制剂(TKI),靶向HER1、HER2和HER4,已在PHEOBE 9和PHENIX 10试验中证明有效,并在中国获批用于治疗HER2阳性乳腺癌。吡咯替尼的疗效在一项2期研究中,旨在评估CDK4/6抑制剂 dalpiciclib 联合 HER2 酪氨酸激酶抑制剂吡咯替尼的双口服方案作为HER2阳性晚期乳腺癌女性(n=41)的一线治疗,包括患有HR阴性疾病的患者,中位随访时间为25.9个月,70%的可评估患者获得了确认的客观缓解,达到了主要终点,中位PFS为11个月。接受吡咯替尼加卡培他滨治疗的患者的死亡风险比接受拉帕替尼和卡培他滨治疗的患者低31%,吡咯替尼组未达到总生存期,而拉帕替尼组的总生存期为26.9个月。此外,吡咯替尼组患者的无进展生存期明显长于拉帕替尼组患者(12.5个月vs5.6个月),疾病进展风险降低52%。吡咯替尼加卡培他滨的安全性可控,与拉帕替尼相比,无进展生存期和总生存期在统计学和临床上均得到显着改善。安全性分析最常见的3级或4级治疗相关不良事件 是白细胞计数减少、中性粒细胞计数减少、贫血、恶心、腹泻,大多数不良事件是可以控制的,并且没有发生与治疗相关的死亡。这些发现表明,这种组合可能具有有前途的活性和可控的毒性。
已帮助人数12人
2024-04-30 17:20
双氢睾酮外用凝胶:在治疗男性乳房发育症中的作用
导读:双氢睾酮(DHT)是一种激素,在出生时被指定为男性(AMAB)的人的性发育中起着关键作用。更具体地说,DHT是一种刺激男性特征发展的激素。双氢睾酮外用凝胶在治疗男性乳房发育症中的作用机理主要是通过调节体内激素平衡来实现的。男性乳房发育症男性乳房发育症通常是由于雌激素水平相对过高或睾酮水平相对不足,导致乳腺组织增生。双氢睾酮作为睾酮的更强有力的代谢产物,能够在局部或系统性地增加雄激素活性,从而帮助恢复或维持正常的雄激素与雌激素比例。双氢睾酮外用凝胶的作用双氢睾酮外用凝胶具有抑制雌激素作用,可增加的DHT水平有助于对抗雌激素效应,因为DHT在某些组织中能竞争性地结合雌激素受体,减少雌激素驱动的乳腺组织增长。双氢睾酮外用凝胶还具有促进雄激素效应,DHT直接作用于乳腺和其他组织,促进男性特性的维持和发展,有助于逆转因雄激素不足引起的乳腺增生。此外,通过外源性补充DHT,双氢睾酮外用凝胶可能有助于调整体内的激素环境,尤其是当男性体内自然产生的睾酮转化为DHT的过程受到影响时。使用指南建议患者严格按照药品说明书或医生指示使用,包括用药部位、剂量和频率。通常需要在清洁干燥的皮肤上均匀涂抹,并避免涂抹于破损皮肤上,使用后应洗手。注意事项需要注意的是,虽然双氢睾酮凝胶有助于治疗男性乳房发育,但其实际应用和治疗效果因人而异。用药前患者应咨询医生,并在医生的指导下进行,切不可私自用药治疗。此外,使用双氢睾酮凝胶可能会出现一些副作用,例如皮肤刺激、痤疮、毛发增多、前列腺问题、情绪变化等。因此治疗期间应定期检查血清前列腺特异性抗原(PSA)水平、前列腺体积和肝功能是必要的,以监控药物不良反应。
已帮助人数27人
2024-04-30 17:05
恩适得使用指南:适应症、禁忌症、注意事项概览
导读:恩适得是阿斯利康公司开发的一种用于预防新型冠状病毒感染的长效抗体组合药物。在中国部分地区上市,恩适得于2022年5月25日在中国香港获得批准上市。这款药物主要是为那些因医疗原因无法接种COVID-19疫苗或疫苗接种效果不佳的人群提供预防保护,比如存在严重免疫缺陷的个体。恩适得适应症恩适得适用于体重至少40kg的成人和12岁及以上青少年COVID-19的暴露前预防,以及适用于治疗不需要辅助供氧且进展为重度COVID-19风险增加的成人和青少COVID-19患者。中国上市情况目前恩适得已经在中国香港上市,但是截至2024年4月底,恩适得还没有在中国大陆、中国台湾地区上市,因此患者在中国大陆的药店或者医院药房并不能购买到此药。禁忌症对于既往对恩适得有严重过敏反应(包括过敏反应)的个体,恩适得是禁忌的。注意事项1、超敏反应,包括过敏反应:恩适得已观察到严重的过敏反应,包括过敏反应。如果出现临床上显着的超敏反应或过敏反应的体征和症状,请立即停止给药并开始适当的药物或支持治疗,注射后对个体进行临床监测并观察至少1小时。2、COVID-19 疫苗存在交叉过敏的风险:COVID-19疫苗存在交叉过敏风险,因为恩适得含有聚山梨醇酯80,其结构与其他COVID-19疫苗中的成分聚乙二醇 (PEG) 相似。3、恩适得未中和SARS-CoV-2病毒变体导致的COVID-19风险:恩适得可能无法中和某些SARS-CoV-2病毒变种。告知个人,与其他变体相比,由于恩适得未中和 SARS-CoV-2病毒变体,导致COVID-19的风险增加。如果出现COVID-19的体征和症状,建议个人进行COVID-19检测并寻求医疗救助,包括酌情开始针对COVID-19的治疗。4、临床上显着的出血性疾病:与任何其他肌肉注射一样,对于患有血小板减少症或任何凝血障碍的个体,应谨慎给予恩适得。5、心血管事件:与安慰剂组相比,接受恩适得治疗的受试者报告出现心肌梗死和心力衰竭严重不良事件的比例更高。所有发生事件的受试者在基线时均具有心脏危险因素或既往心血管疾病史。
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2024-04-30 17:05
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