Vemlidy在印度有仿制药吗?国内患者买印度的还是日本的好?Vemlidy在印度有仿制药,印度Vemlidy仿制药由印度海德隆HETERO药厂生产,关于仿制药的信息可以咨询海外医疗服务机构医伴旅客服了解。不论是印度的还是日本的Vemlidy在剂量、安全性和效力、质量、作用、以及适应症上都是一样的,只是药品的价格会有所区别,患者可以自行选择购买。
Vemlidy于2016 年11月10日获得美国食品药品管理局(FDA)批准在美国用于慢性乙型肝炎的治疗。Vemlidy于2018年11月8日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,作为一种每日一次的药物,用于慢性乙型肝炎(HBV)成人及青少年(12岁及以上,体重≥35公斤)患者的治疗。
临床试验旨在探究有使用TDF的患者换用Vemlidy的疗效、肾脏和骨骼的安全性的改变。该研究入组了至少接受1年TDF治疗且病毒DNA低于检测下限的488例患者,按照1:1分为两组,一组继续用TDF治疗,另一组换用Vemlidy治疗,一年后评估疗效。488例患者中有400例为亚裔,72%有至少一项TDF危险因素。 结果显示,两组的抗病毒疗效无差异,两组在肾安全和骨安全上有差异。换用Vemlidy的患者肾脏和骨骼的状态明显好转,继续用TDF的患者的肾小管功能受损,骨骼密度降低。两组都未发现耐药和严重的不良事件发生。
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