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索马鲁肽中国有吗?索马鲁肽中国上市了吗

作者
医学编辑孙翠芳
阅读量:208
2021-05-07 13:52

索马鲁肽是胰高血糖素样肽1(GLP-1)受体激动剂,适用于:

1、辅助饮食和运动以改善2型糖尿病成年人的血糖控制。

2、降低2型糖尿病和已确诊心血管疾病的成年人发生重大不良心血管事件的风险。

使用限制:

1、尚未在有胰腺炎病史的患者中进行研究。应考虑另一种抗糖尿病疗法。

2、未指定用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的治疗。

索马鲁肽可降低空腹和餐后血糖并减轻体重。通过对索马鲁肽 12 周药效学评价,对于 T2D 患者,索马鲁肽 1 mg 可显著降低空腹血糖水平。索马鲁肽可使空腹葡萄糖降低 29 mg•dL -1 (较之安慰剂,降低 22%),餐后 2 h 葡萄糖降低 74 mg•dL -1 (降低36%),平均 24 h 葡萄糖浓度降低 30 mg•dL -1 (降低 22%)。索马鲁肽还可降低 T2D 患者空腹和餐后胰高血糖素水平:较之安慰剂,索马鲁肽可使空腹胰高血糖素分泌降低 8%,餐后胰高血糖素应答反应降低14%~15%,24 h 胰高血糖素浓度平均降低 12%。

索马鲁肽中国有吗?索马鲁肽中国上市了吗

那索马鲁肽中国有吗?索马鲁肽中国上市了吗?

目前,索马鲁肽在国内还没有正式上市,因此国内没有陈列销售,国内的患者如有索马鲁肽的需要,可以购买国外上市的版本,由于汇率浮动价格有所不同,索马鲁肽的具体价格可以随时咨询医伴旅了解!

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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司美格鲁肽注射减肥有副作用吗?
司美格鲁肽注射减肥有副作用,比较常见的是胃肠道副作用,比如恶心、呕吐、腹泻、腹痛、便秘等,可根据不同的副作用进行针对性的处理。什么是司美格鲁肽司美格鲁肽也叫做索马鲁肽,有口服剂和注射剂两种类型,是一类称为胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1 RA)的药物,可模仿 GLP-1 激素,在进食后在肠道中释放。GLP-1的作用之一是促使身体产生更多的胰岛素,从而降低血糖。较高含量的GLP-1也会与大脑中抑制食欲并发出饱腹感信号的部分相互作用,当与饮食和运动结合使用时,可以显著减轻肥胖或超重人群的体重,并降低患癌症、糖尿病和心脏病的风险。司美格鲁肽注射液减肥目前司美格鲁肽仅以 Wegovy 品牌被批准用于减肥,典型的减肥剂量为2.4mg,每周皮下注射给药。2020年12月04日,诺和诺德宣布已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了 司美格鲁肽2.4mg皮下注射制剂的新药申请:作为低热量饮食和加强运动的辅助手段,用于治疗肥胖(BMI≥30kg/m²)或超重(BMI≥27kg/m2)并伴有至少一种体重相关合并症的成人患者。司美格鲁肽注射减肥的副作用1、恶心:是司美格鲁肽治疗中最常见的副作用之一,可能在治疗初期出现,并且随着时间的推移可能会减轻。2、腹泻:患者可能会经历腹泻,这通常在治疗开始后的几周内发生。3、呕吐:虽然不如恶心和腹泻常见,但一些患者可能会有呕吐的反应。4、便秘:在某些情况下,司美格鲁肽可能导致便秘。5、腹痛:部分患者可能会感到腹部不适或疼痛。6、胃灼热:可能会有烧心或胃酸过多的感觉。7、打嗝:一些患者可能会经历频繁打嗝。司美格鲁肽副作用的具体处理措施1、恶心和呕吐:注意饮食清淡,可遵医嘱使用抗呕药物如昂丹司琼缓解症状。2、腹泻:避免进食生冷的食物,可在医生指导下使用抗腹泻药物如洛哌丁胺治疗,同时保持充足的水分摄入,以防脱水。3、便秘:可以多吃新鲜的水果和蔬菜,增加膳食纤维的摄入,同时多喝水保持充足的水分,都能够缓解便秘。4、腹痛:可以遵医嘱使用抗痉挛药物如山莨菪碱减轻症状。适合使用司美格鲁肽减肥的情况如果符合以下条件之一,FDA建议使用司美格鲁肽进行减肥:1、体重指数 (BMI) 为 27kg/m²或更高,并且至少有一种与体重相关的疾病,例如高血压、2 型糖尿病或高胆固醇。2、BMI为30kg/m²或以上。不适合司美格鲁肽减肥的情况如果有以下情况请避免使用司美格鲁肽:1、甲状腺髓样癌病史。2、胆囊疾病史。3、胰腺炎病史。4、2型多发性内分泌肿瘤综合征 (MEN2)。司美格鲁肽的减肥效果有几种抗肥胖药物可以帮助抑制食欲并实现减肥,但司美格鲁肽的表现达到了一个新的水平。一项针对2000名肥胖成年人的早期研究将使用司美格鲁肽加上饮食和锻炼计划的人与改变相同生活方式而不使用索马鲁肽的人进行了比较。68周后,一半使用司美格鲁肽的参与者体重减轻了15%,近三分之一的参与者体重减轻了20%,仅改变生活方式的参与者体重减轻了约2.4%。用药注意事项1、司美格鲁肽有助于控制糖尿病和减肥,但它不是治愈方法,即使感觉良好,也要继续使用,在未咨询医生的情况下,请勿停止使用司美格鲁肽。2、注射前务必查看司美格鲁肽,应该是透明、无色、无颗粒的溶液。如果索马鲁肽有颜色、浑浊、变稠或含有固体颗粒,或者瓶子上的有效期已过,请勿使用。3、切勿重复使用针头,也切勿共用针头或笔。注射剂量后务必立即拔除针头,将针头丢弃在防刺穿容器中。4、可以在上臂、大腿或腹部区域注射司美格鲁肽,每次注射时改变注射部位。可以在同一身体部位注射司美格鲁肽和胰岛素,但不应相邻注射。总结在使用司美格鲁肽进行减肥时,患者应在医生的指导下进行,并且在治疗过程中密切监测副作用。如果出现严重副作用应立即就医。同时减肥期间需要与健康的饮食和规律的运动结合。相关热文推荐:依维莫司可以服用多长时间?
已帮助人数143人
2024-03-05 17:35
司美格鲁肽注射液降糖效果怎么样?
司美格鲁肽注射液降糖效果显著,是一种长效的胰高糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,可以通过激活GLP-1受体,增强胰岛素分泌,抑制胰高糖素分泌,延缓胃排空,减少食欲,从而达到降低血糖和体重的效果。司美格鲁肽注射液还具有保护心血管和肾脏的作用,被国内外指南推荐用于2型糖尿病患者,尤其是合并心血管疾病或高危的患者。在中国进行的SUSTAIN CHINA试验也显示,在中国人群中,司美格鲁肽注射液相比西格列汀能够显著降低HbA1c(糖化血红蛋白)水平,达标率高达86.1%,且低血糖发生率极低。 司美格鲁肽注射液的降糖试验 胰岛素和胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)联合疗法对于治疗2型糖尿病(T2D)非常重要。本试验评估了 GLP-1RA司美格鲁肽注射液作为基础胰岛素附加药的疗效和安全性。 一项为期 30 周的 3a 期双盲安慰剂对照试验(NCT02305381),该研究包括 5 个国家的 90 个研究点。研究了 397 名接受基础胰岛素联合或不联合二甲双胍稳定治疗的未控制 T2D 患者。 皮下注射司美格鲁肽 0.5 毫克或 1.0 毫克,每周一次,或剂量匹配的安慰剂。主要结局指标:主要终点是糖化血红蛋白(HbA1c)从基线到第30周的变化。确认性次要终点是体重从基线到第 30 周的变化。 试验结果 在第 30 周时,0.5 和 1.0 mg 司美格鲁肽组的平均 HbA1c 降低 [平均基线值,8.4% (67.9 mmol/mol)] 分别为 1.4% (15.8 mmol/mol) 和 1.8% (20.2 mmol/mol) vs 0.1% (1.0 mmol/mol) 安慰剂组 [估计治疗差异 (ETD) 与安慰剂相比,-1.35 (14.8 mmol/mol)]。 安全性 11 例患者(17 例)和 14 例患者(25 例)分别报告了 0.5 mg 和 1.0 mg 司美格鲁肽组的严重或血糖证实的低血糖发作,而安慰剂组组有 7 例患者(13 例)(估计比率与安慰剂组相比,2.08;95% CI,0.67-6.51;估计发生率比与安慰剂组相比,2.41;95% CI,0.5 mg和1.0 mg组为0.84-6.96;P =无显著性)。 从基线到治疗结束,与安慰剂相比,司美格鲁肽0.5和1.0mg组的平均体重分别下降了3.7、6.4和1.4kg(ETD,-2.31;95%CI,-3.33至-1.29,ETD,-5.06)。与安慰剂组相比,司美格鲁肽0.5mg和1.0mg组因不良事件而过早停止治疗的几率更高(4.5%、6.1%和0.8%),主要原因是胃肠道疾病。 试验结论 与安慰剂相比,在基础胰岛素中添加司美格鲁肽可显著降低未受控制的T2D患者的HbA1c和体重。 司美格鲁肽注射液的用法用量 司美格鲁肽注射液皮下注射到腹部,大腿或上臂。 司美格鲁肽注射液初始剂量为每周一次0.25毫克。 4周后,将剂量增加至每周一次0.5 mg。 如果至少4周后需要额外的血糖控制,则增加至每周一次1 mg。 如果错过司美格鲁肽注射液剂量,则应在错过剂量的5天内服用。 相关热文推荐:奈妥吡坦止吐效果怎么样? 参考文献 Rodbard HW, Lingvay I, Reed J, de la Rosa R, Rose L, Sugimoto D, Araki E, Chu PL, Wijayasinghe N, Norwood P. Semaglutide Added to Basal Insulin in Type 2 Diabetes (SUSTAIN 5): A Randomized, Controlled Trial. J Clin Endocrinol Metab. 2018 Jun 1;103(6):2291-2301. doi: 10.1210/jc.2018-00070. PMID: 29688502; PMCID: PMC5991220.
已帮助人数494人
2023-11-16 15:47
司美格鲁肽注射笔使用步骤?
司美格鲁肽注射液也就是注射用索马鲁肽,适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制,还能够降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件风险。 司美格鲁肽注射液的使用步骤 一、使用新针头准备注射笔 1、首先应注意检查注射笔的名称和彩色标签,确保笔内含有司美格鲁肽,以免错误用药导致严重伤害,然后拔下笔帽。 2、患者需要通过注射笔药液窗检查注射笔内的溶液是否澄明和无色,如果溶液出现混浊或者是变色,则不可使用。 3、注意检查针头保护片和外针帽完是否完好无损,以免影响无菌状态。如果发现破损需要更换新的针头,然后撕下保护片。 4、直接将针头安装在注射笔上,并转动针头,使其连接牢固。 5、注射结束后,需要使用此外针帽将针头安全地从注射笔上旋下,并妥善保存,方便后续使用。 6、取下并丢弃内针帽。 二、排除空气 1、首次使用新的注射笔给药前必须要排除空气,如果注射笔已经使用,可跳至步骤3选择剂量。然后转动剂量选择旋钮,直至指针对准气流检查标识。 2、注意持握注射笔的方向是针头向上,持续按住给药按钮,直至剂呈显示窗显示回到0位,0必须与剂量指针对齐,针尖应出现一滴溶液。 三、选择剂量 持续转动剂量选择旋钮,直至剂量显示窗显示处方剂量,一般是0.25mg或0.5mg,如果选择的剂量错误,可以向前或向后转动剂量选择旋钮到正确的剂量。 四、注射给药 1、患者应按照医生或护士演示的方法将针头插入皮肤,确保能看到剂量显示窗上的显示,不要用手指遮挡剂量显示窗,以免干扰注射给药。 2、持续向下按压给药按钮,直至剂量显示窗回到0位,0必须与剂量指针对齐,此时可能会听到或感觉到有咔嗒声。 3、剂量显示窗回到0位后,针头应留在皮下,并缓慢计数6秒,以确保药液全部注射进入体内。如果过早拔出针头,药液可从针尖溢出,达不到所需的全部剂量。 4、主要从皮肤中拔出针头,如果注射部位出血,需要轻轻按压,不可以摩擦注射部位。 如何保养注射笔 1、冷冻后不得注射,以免达不到药物的预期疗效。 2、阳光直射后不可以注射。 3、不要将注射笔暴露在灰尘、污垢或液体中。 4、不可以清洗、浸泡或给注射笔涂润滑油,用温性清洁剂浸湿的湿布擦拭即可。 5、避免撞击硬物表面。 相关热文推荐:曲格列汀降糖效果怎么样?
已帮助人数702人
2023-06-08 17:24
司美格鲁肽注射液不良反应
司美格鲁肽注射液不良反应 在3项随机、双盲、安慰剂对照试验中评估了司美格鲁肽注射液的安全性,其中包括2116名超重或肥胖成年患者,接受司美格鲁肽注射液治疗长达68周,停药7周。基线特征包括平均年龄为48岁;71%为女性;72%白人,14%亚洲人,9%黑人或非裔美国人,5%报告为其他或未知;85%不是西班牙裔/拉丁裔,13%是西班牙裔拉丁裔,2%报告为未知。基线特征为高血压为42%,19型糖尿病为2%,血脂异常为43%,BMI大于28 kg/m40为2%,心血管疾病为4%。 在成人临床试验中,6.8%的司美格鲁肽注射液治疗患者和3.2%的安慰剂患者由于不良反应而永久停止治疗。导致停药的最常见不良反应司美格鲁肽注射液和安慰剂分别是恶心(1.8% vs 0.2%),呕吐(1.2% vs 0%)和腹泻(0.7% vs 0.1%)。 在一项儿科临床试验中,62% 的司美格鲁肽注射液治疗患者和 42% 的安慰剂治疗患者报告了胃肠道疾病。司美格鲁肽注射液和安慰剂最常报告的反应是恶心(42%对18%),呕吐(36%对10%)和腹泻(22%对19%)。在司美格鲁肽注射液治疗的儿科患者中,其他胃肠道相关反应的发生率高于安慰剂,包括腹痛、便秘、哑口、胃食管反流病、消化不良和肠胃胀气。 4.3%的司美格鲁肽注射液治疗的成年患者因胃肠道不良反应而永久停止治疗,而安慰剂治疗的患者为0.7%。在另一项儿科临床试验中,接受司美格鲁肽注射液治疗的患者中有2.3%因胃肠道不良反应而停止治疗,而接受安慰剂的患者中有1.5%停止治疗。 司美格鲁肽注射液是一种多肽类降糖药,用于结合饮食和运动以改善2型糖尿病患者的血糖控制,是由诺和诺德(Novo Nordisk)公司开发,属于胰高血糖素样肽-1 (GLP-1)受体激动剂。虽然治疗效果显著,但也是有不良反应的,建议用药期间注意身体反应,若有不耐受,及时联系医生,对症治疗。 相关热文推荐:曲格列汀多少钱一盒?
已帮助人数275人
2023-05-08 16:36
最新药讯
诺华创新药物依瑞奈尤单抗在华获批
导读:诺华创新药物依瑞奈尤单抗是全球首个针对CGRP(降钙素基因相关肽)受体的抗体药物,用于预防性治疗成人偏头痛。该药物有助于减少偏头痛的发作频率和严重程度,能够改善偏头痛患者的生活质量,并减轻由偏头痛引起的疾病负担。随着依瑞奈尤单抗在中国的获批,将成为预防性治疗偏头痛的重要选择。依瑞奈尤单抗在华获批2023年09月21日,中国国家药品监督管理局批准依瑞奈尤单抗注射液(Aimovig)上市,批准的适应症是用于成人偏头痛的预防性治疗。作用机制依瑞奈尤单抗的作用是阻断降钙素基因相关肽 (CGRP) 的作用,降钙素基因相关肽 (CGRP) 是一种小蛋白质,在供应头部和颈部的感觉神经中非常普遍。 CGRP 参与疼痛传递,偏头痛发作时其水平会升高,还可能在偏头痛发作的形成中发挥致病作用。依瑞奈尤单抗的疗效事实证明,依瑞奈尤单抗有助于预防每月偏头痛开始前的天数,在某些情况下,它可以将偏头痛的数量减少一半或更多。依瑞奈尤单抗第一个预防性治疗旨在阻断CGRP受体,该受体可能在偏头痛中发挥关键作用。每月一次的一剂剂量旨在保持24/7全天候工作,有助于减少每月偏头痛天数。对于一些人来说,可以减少50%甚至更多。一次用药的持续时间依瑞奈尤单抗需要大约154天(22周或超过5个月)才能从身体中清除。依瑞奈尤单抗的消除半衰期为28天,这是您的身体将血浆水平降低一半所需的时间。药物从系统中消除通常需要大约5.5倍的消除半衰期。例如5.5x28 天=154天,即22周,或超过5个月,依瑞奈尤单抗才能从体内清除。由于患者特定和药物特定的变量,实际半衰期可能因人而异,另外,药物的吸收、分布或排泄情况等因素都会影响半衰期。依瑞奈尤单抗的贮存条件将依瑞奈尤单抗存放在36°F-46°F(2°C - 8°C)的冰箱中,从冰箱中取出后,可在68°F-77°F(20°C-25°C)的室温下保存最多7天。如果在室温下保存超过7天,请丢弃药物。将依瑞奈尤单抗在原纸箱中避光保存,不要冻结,也不要摇晃。
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2024-04-16 13:47
非达霉素:药理作用、适应症与用药指导
导读:非达霉素是一类称为台勾霉素的窄谱大环抗生素药物的第一个成员,临床适用于治疗由艰难梭菌引起的腹泻。 口服时,非达霉素极少被吸收到血液中,具有杀菌作用,并选择性地根除致病性艰难梭菌,对构成正常、健康肠道微生物群的多种细菌的破坏相对较小。非达霉素适应症非达霉素是一种口服窄谱抗菌药物,由Optimer Pharmaceuticals开发,用于治疗艰难梭菌感染。药理作用非达霉素通过在转录起始时抑制细菌RNA聚合酶来产生抗菌作用。尽管非达霉素和利福霉素都是细菌转录抑制剂,但非达霉素在转录起始途径的早期步骤发挥作用。具体而言,非达霉素与DNA模板-RNA聚合酶复合物结合,并防止DNA链的初始分离,该分离通过抑制σ亚基在信使RNA合成之前进行。非达霉素独特的靶位点可能解释了其有限的抗菌活性谱,因为不同细菌物种的σ亚基不同。对利福霉素或其他抗菌药物(头孢菌素、氟喹诺酮类、克林霉素)耐药的艰难梭菌分离株与非达霉素不具有交叉耐药性。用药指导对于不同的患者,非达霉素的剂量会有所不同。对于艰难梭菌相关性腹泻 (CDAD)的成分患者,推荐剂量为200毫克,每天两次,持续10天。对于6个月及以上且体重至少 12.5公斤 且可以吞咽药片的儿童,推荐剂量取决于体重,并且必须由医生确定。剂量通常为200毫克,每天两次,持续10天。口服混悬液的剂量通常为2至5毫升(mL),每天两次,持续10天。临床试验在一项关键的III期临床试验中,接受非达霉素治疗的艰难梭菌感染患者有 92.1%获得临床治愈,而接受万古霉素治疗的患者这一比例为89.8%。使用非达霉素治疗的患者中有13.3%出现复发,而万古霉素治疗的患者中有24.0%出现复发,差异显著。接受非达霉素的患者的总体治愈率为 77.7%,而接受万古霉素的患者的总体治愈率为67.1%。
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2024-04-15 17:55
非达霉素是什么药
导读:非达霉素是第一个与艰难梭菌相比具有活性的大环内酯抗生素,它抑制RNA聚合酶,从而阻止转录。非达霉素对艰难梭菌具有杀菌作用,并表现出较长的抗生素后效应(约10小时)。一项研究证明,在艰难梭菌感染治疗结束时的临床反应方面,非达霉素不劣于口服万古霉素。非达霉素药物介绍非达霉素是一种新型糖基化大环内酯类抗生素,于2011年被美国FDA批准用于治疗艰难梭菌感染(CDI)的成年患者。2020年,适应症扩大到包括儿科患者(≥6个月),并采用新批准的口服混悬剂形式。非达霉素具有针对艰难梭菌的窄谱活性,但不具有针对革兰氏阴性病原体的活性。美国传染病学会和美国医疗保健流行病学学会发布的2017年艰难梭菌指南以高质量的证据强烈建议将非达霉素或万古霉素作为一线治疗药物。临床效果一项III期试验达到了非劣效性的主要终点,试验招募了535名受试者,确诊艰难梭菌感染(CDI)的受试者接受非达霉素(每12小时200毫克)或万古霉素(每6小时125毫克)治疗10天。非达霉素接受者的临床治愈率为91.7%,而万古霉素接受者的这一比例为90.6%。与万古霉素相比,非达霉素治疗的复发率较低(12.8%vs25.3%),总体治愈率较高(79.6%vs65.5%)。不良反应非达霉素治疗期间患者可能会出现发热、恶心、呕吐、胃痛、皮疹、便秘、胃肠道出血、红细胞或白细胞数量低、皮肤瘙痒等症状。注意事项非达霉素只能用于治疗艰难梭菌感染引起的腹泻,不可将其用于任何其他感染。如果您使用液体形式的非达霉素,必须在给药前15分钟将瓶子从冰箱中取出,使用前应摇匀瓶子。需要将液体版非达霉素存放在冰箱中,该液体经药剂师混合后有效期长达12天。
已帮助人数7人
2024-04-15 17:55
奥英妥珠单抗:为急性淋巴细胞白血病患者提供个性化治疗方案
导读:奥英妥珠单抗是一种针对CD22阳性的急性淋巴细胞白血病患者的靶向治疗药物。作为一种抗体-药物偶联物,主要通过特异性结合到白血病细胞表面的CD22抗原,释放细胞毒剂卡奇霉素,从而消灭癌细胞,为CD22阳性的急性淋巴细胞白血病患者提供了一种新的个性化治疗选择。奥英妥珠单抗通过精准靶向癌细胞,奥英妥珠单抗有望改善患者的预后。上市信息2024年3月6日,美国食品和药物管理局批准奥英妥珠单抗上市,用于治疗1岁及以上患有复发或难治性CD22阳性B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)的儿科患者。疗效解读在一项多中心、单组、开放标签研究中,对53名1岁及以上患有复发或难治性CD22阳性B细胞前体ALL的儿科患者进行了奥英妥珠单抗的疗效评估,评估了两种剂量水平,12 名患者的初始剂量为1.4 mg/m²/周期,41 名患者的初始剂量为1.8mg/m²/周期。在所有患者中,患者的完全缓解率(CR)的中位持续时间为8.2个月,CR 患者的 MRD阴性率为21/22。用法用量对于第一个周期,推荐的奥英妥珠单抗剂量为每个周期1.8mg/m²,在第1天 (0.8mg/m²)、第8天 (0.5 mg/m²) 和第15天 (0.5mg/m2) 分3次给药)。第1周期持续3周,但如果患者达到完全缓解或完全缓解但血液学恢复不完全,或允许从毒性中恢复,则可以延长至4周。不良反应奥英妥珠单抗10%-20%的不良反应包括食欲不振、恶心、呕吐、腹泻、腹痛、头痛、口腔溃疡、发热、便秘、发冷、注射部位反应。最常见的不良反应包括实验室异常为血小板减少、贫血、出血、中性粒细胞减少、白细胞减少、发热性中性粒细胞减少、转氨酶升高。奥英妥珠单抗的不良反应一般不严重,随着治疗的持续,能够逐渐减轻甚至是消失,一般不需要进行特殊处理。但如果不良反应持续时间较长或者是比较严重,建议及时到医院就诊处理。
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2024-04-15 17:45
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