阿美替尼(阿美乐)于2020年3月18日被国家药品监督管理局批准上市,阿美替尼(阿美乐)是首个中国原创三代EGFR靶向药,也是全球首个中位无进展生存期(mPFS)超过1年(二线使用)的三代EGFR-TKI。今天咱们来了解一下阿美替尼(阿美乐)在脑转移患者中也显示出良好的治疗效果。
2019年9月,在第20届世界肺癌大会上,阿美替尼的II期临床试验结果一公布,就引起了极大的关注。对于244例来自中国大陆和中国台湾的、经第一或二代靶向药治疗后出现进展的、EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者,使用阿美替尼治疗,客观缓解率(肿瘤缩小30%以上)为68.4%,疾病控制率为93.4%。
并且,阿美替尼在肺癌脑转移患者中也显示出良好的疗效。对于有脑转移的患者,客观缓解率为61.5%,无脑转移的患者,客观缓解率为72.6%。影像检查也证实了阿美替尼对脑转移患者的疗效,在治疗后6周及12周,可以观察到脑转移病灶的显著缩小甚至消失。
阿美替尼获批的适应证是:既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,且T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
也就是说,阿美替尼是用于治疗使用一、二代EGFR肺癌靶向药(易瑞沙、特罗凯、阿法替尼等)治疗后出现耐药,而且基因检测发现耐药的原因是T790M基因突变的这一类晚期肺癌病人。
阿美替尼推荐剂量为110mg(2片),每天1次,直至出现疾病进展或不可耐受的毒性。本品空腹或餐后服用均可。
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