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阿美乐适用于EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗

作者
医学编辑李会
阅读量:212
2021-04-27 09:17

阿美替尼于2020年3月18日在国内获批上市,是首个国产三代靶向药。临床研究显示阿美替尼与CYP3A4 强抑制剂联用会导致暴露量显著增加(AUC 增加3.1~4.0 倍),治疗期间应慎用对CYP3A4 酶有强抑制作用的药物(如克拉霉素等大环内酯类抗菌药物、伊曲康唑等三唑类抗真菌药物和洛匹那韦等抗人类免疫缺陷病毒的蛋白酶抑制剂)。今天来了解一下阿美乐适用于EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。

阿美替尼适应症:阿美替尼适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。

阿美乐适用于EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗

阿美替尼推荐剂量为110mg(2片),每天1次,直至出现疾病进展或不可耐受的毒性。本品空腹或餐后服用均可。建议每天大致同一时间服用,整片吞服,并用一整杯水送服,不要咀嚼或压碎。如果漏服本品1 次,若距离下次服药时间大于12 小时,则应补服本品。

阿美替尼的安全性数据来自于一项I/II期联合设计的国际多中心临床试验,总计有364例晚期NSCLC患者接受本品治疗,其中有283例患者暴露于110mg(每天一次)剂量水平。

2019年9月,在第20届世界肺癌大会上,阿美替尼的II期临床试验结果一公布,就引起了极大的关注。对于244例来自中国大陆和中国台湾的、经第一或二代靶向药治疗后出现进展的、EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者,使用阿美替尼治疗,客观缓解率(肿瘤缩小30%以上)为68.4%,疾病控制率为93.4%。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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阿美替尼治疗肺癌生存期及安全性结果分析
导读:阿美替尼在治疗携带EGFR突变的非小细胞肺癌患者中显示出了显著的疗效,尤其是在延长无进展生存期和对脑转移患者的治疗中表现突出。这篇文章主要讲了阿美替尼的生存期、安全性、用法用量和注意事项等内容。生存期对于非小细胞肺癌患者,阿美替尼是主要的治疗方向。如果患者自身的体质比较好,且对阿美替尼治疗反应良好,那么存活期可能会相对较长,有可能存活5年及以上。然而,如果患者的体质较差,或者对治疗的反应不佳,那么存活的时间可能会相对较短,大约在1~3年。在临床研究中,使用阿美替尼进行治疗的患者,其无进展生存期(PFS)得到了显著延长。与现有一线标准治疗药物吉非替尼相比,阿美替尼治疗的中位PFS为19.3个月,而吉非替尼为9.9个月。阿美替尼在脑转移亚组患者中的PFS获益尤为突出,中位PFS为15.3个月,相比吉非替尼的8.2个月,显示了阿美替尼治疗对脑转移患者可能有更大的获益。安全性在AENEAS研究中,阿美替尼较吉非替尼出现皮疹、腹泻不良反应的风险降低50%,且出现严重间质性肺炎(ILD)的风险更低,体现出较好的安全性,为患者治疗中的生活质量提供了保障。在服药过程中,如果患者出现任何不适的症状,如严重的皮疹、呼吸困难、严重腹泻等,应及时停药并就医。同时,患者应定期到医院进行复查,观察病情的恢复情况,以便及时调整治疗方案。用法用量阿美替尼的用法用量需要严格遵循医生的指导。一般情况下,推荐的剂量是每日一次,每次110mg,整片吞服,空腹或餐后服用均可。但请注意,不能咀嚼、压碎或掰断药片,建议每天大致在同一时间服药。注意事项严格遵循医生的指导,不可私自增减药量,以免出现不良反应。饮食应清淡,多吃新鲜的水果和蔬菜,避免辛辣油腻食物。避免与CYP3A4强诱导剂和强抑制剂联合使用,应慎用乳腺癌耐药蛋白和P-糖蛋白敏感底物的窄治疗窗药物。也要避免与升高血肌酸磷酸激酶的药物(如他汀类药物)联合使用。患者需要定期到医院进行复查,遵医嘱用药。服用阿美替尼期间,患者需要注意药物使用、饮食、检查、药物相互作用以及生活习惯等多个方面,以确保药物的有效性和安全性。
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2024-04-18 17:33
探索阿美替尼:肺癌治疗中的关键药物
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深入了解阿美替尼的用法用量
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阿美替尼2024年还会降价吗?
据了解,阿美替尼在医保前的价格为9800元/盒/55mg20片,每片的价格为490元。而在进入医保后,支付标准为176元/55mg片,相当于每盒/55mg20片的价格为3520元。这意味着在医保后,阿美替尼的价格下降了64.08%,而在2024年是否还会降价目前并不得知。关于阿美替尼阿美替尼作为临床上常用的EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)的一种靶向药物,为我国自主研发的三代 EGFR-TKI药物,可抑制 ECFR突变晚期NSCLC疾病的发展。阿美替尼作为EGFR-TKI药物的一种,以氨基密啶环为核心,可以通过EGFR酪氨酸激酶结构域的ATP结合位点处的不饱和丙烯酰胺键与半胱氨酸-797相互作用并不可逆地结合,进一步抑制酪氨酸激酶活化,阻断信号传导,抑制肿瘤新生血管生成,进而提升NSCLC的临床治疗效果。阿美替尼价格阿美替尼在医保前的价格为9800元/盒/55mg20片,每片的价格为490元。而在进入医保后,支付标准为176元/55mg片,相当于每盒/55mg20片的价格为3520元。这意味着在医保后,阿美替尼的价格下降了64.08%。但阿美替尼医保报销条件仅限于既往因表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检验确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。这意味着只有符合上述条件的患者才能在医保范围内使用阿美替尼,并享受医保支付的优惠价格。对于其他非符合条件的患者,可能需要根据个人情况考虑其他治疗方案或自费购买药物。但更多人选择使用海外版本的阿美替尼:豪森的阿美替尼 规格为55mg×20片,参考价格约为1100元左右,比国内医保过后的还要实惠不少。阿美替尼如何购买1、在国内购买(1)医保报销:阿美替尼已经上市且进入医保,符合医保条件的患者可以凭借医保在国内购买。在医保范围内,患者可以享受医保支付的优惠价格,减轻经济负担。购买前,患者需要提供相应的医保资格证明材料,如医保卡和就医记录,以便获得医保报销。(2)自费购买:如果患者不符合医保条件或选择不使用医保,可以选择全额自费购买。需要注意的是,阿美替尼是处方药,购买前建议咨询医生或药店,了解具体的用药剂量和使用方法,并确保药品的来源和质量。2、在海外购买(1)价格优势:一些患者可能会选择寻找海外医疗服务机构购买阿美替尼,因为海外购买的价格通常比国内医保后的价格更为便宜。这是由于不同国家的药品定价和市场竞争等因素所决定的。(2)三方合约保障:在选择海外购买时,患者可以与医疗服务机构签订三方合约,以保障药品质量和患者权益。合约通常包括药品质量保证、退换货政策、售后服务等内容,以确保患者购买到合格的药品并获得必要的支持。(3)海外直邮:购买后,药品会通过海外直邮的方式运输到患者所在地区。这样的运输方式方便而快捷,患者可以收到所需药品。热文推荐:哪里可以买到伊鲁阿克片?
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2024-01-03 15:34
最新药讯
食管鳞状细胞癌药物替雷利珠单抗的治疗效果和注意事项概览
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已帮助人数9人
2024-05-10 18:00
吉妥单抗原研药和仿制药价格一览
吉妥单抗原研药的售价在32160元左右,目前暂未有仿制药上市,因此没有吉妥单抗仿制药价格方面的信息。吉妥单抗原研药价格吉妥单抗土耳其版为原研药,一盒的价格大概在32160元。这个价格是特定版本和规格的药品价格,可能会受到市场供需、汇率变化、地区差异,以及购买渠道等多种因素的影响,价格会有所变动。还需要注意的是,吉妥单抗仅在中国香港、中国台湾上市,尚未在中国大陆地区上市,因此在中国大陆地区的药店或医疗机构无法直接购买。患者如果需要购买,可能需要考虑出国购买或联系药物生产厂家、通过海外医疗服务机构等途径,在购买过程中,应确保药品的正品性,并在医生的指导下进行治疗。吉妥单抗仿制药价格吉妥单抗目前还没有仿制药上市,因此暂不了解关于仿制药价格方面的信息。吉妥单抗是一种用于治疗急性髓性白血病(AML)的抗体药物偶联物,由美国辉瑞公司生产。目前,吉妥单抗的仿制药也在研发中,通常情况下,仿制药的价格会低于原研药,但具体价格也会受到多种因素的影响,包括生产成本、市场需求、进口税、分销渠道等。吉妥单抗仿制版上市后如果需要了解具体价格,建议直接联系相关制药厂商或通过官方药品销售平台进行查询。吉妥单抗作用机制吉妥单抗是一种重组人源化IgG4kappa抗体,2017年9月1日被批准用于治疗新诊断的CD33阳性急性髓系白血病成人患者,还适用于治疗复发或对初始治疗无反应的2岁及以上CD33阳性AML患者的治疗。该抗体专门针对大多数急性髓系白血病 (AML) 患者的白血病成髓细胞上存在的CD33抗原。可通过与肿瘤上的CD33抗原结合,细胞毒性剂可以阻止癌细胞的生长并导致细胞死亡。吉妥单抗为处方药,对于有药物适应症的患者,建议在医生的指导下正确用药,切不可私自使用。
已帮助人数8人
2024-05-10 17:40
吉妥单抗不同版本一盒的最新价格公布
目前市场上关于吉妥单抗的版本只有一种,土耳其版的吉妥单抗,售价在32160元左右。吉妥单抗的不同版本吉妥单抗是由美国辉瑞公司生产的,用于治疗急性髓性白血病(AML)的抗体药物偶联物(ADC)。它通过将DNA裂解剂卡奇霉素与抗CD33 IgG4抗体偶联,精准地识别并攻击表达CD33抗原的AML细胞。目前,吉妥单抗的版本主要是美国辉瑞土耳其版,规格为5mg/瓶,暂时没有其他版本上市。吉妥单抗仿制药的研发暂未上市,尚不了解具体研发情况,由于原研药价格较高,仿制药的研发和上市成为降低药品价格的重要手段之一。如果需要了解吉妥单抗不同版本的具体信息,可通过官方药品信息平台查询了解。吉妥单抗的价格吉妥单抗美国辉瑞土耳其版吉妥单抗的规格为5mg/瓶,价格大约为32160元人民币一盒。需要注意的是,药品价格可能因地区、医院、保险政策、购买渠道等因素有所不同。此外,由于药品价格可能受到市场供需、政策调整等因素的影响,具体价格可能会有所变动。因此,如果想了解药物的具体信息,建议直接联系相关医疗机构、药店或制药公司的官方渠道进行咨询。吉妥单抗在中国大陆地区尚未上市,因此中国大陆地区的患者在医院或者药店并不能购买到此药,患者如果需要购买可能需要考虑其他正规途径。吉妥单抗注意事项购买到药物后应确保吉妥单抗按照说明书中的储存条件保存,通常需要冷藏,避免冷冻和长时间暴露于高温。在使用吉妥单抗之前,患者应与医生充分沟通,了解药物的作用机制、预期效果以及可能的副作用。购买到药物后建议患者在医生的指导下使用,包括用药剂量、用药频率和疗程长度,不可自行调整用药方案。完成治疗后,患者应遵医嘱继续定期进行后续检查,以监控病情的长期变化。如果患者有药物适应症,医生建议使用吉妥单抗治疗,并且经济条件允许,可咨询专业医生后购买此药治疗。若患者经济条件有限,可在医生的评估下选择其他方案进行治疗。
已帮助人数7人
2024-05-10 17:40
多发性骨髓瘤药物普乐沙福的治疗效果和不良反应管理措施
导读:普乐沙福(Plerixafor,也被称为AMD3100)是一种CXCR4趋化因子受体拮抗剂,主要用于促进红细胞生成素干细胞(HSC)从骨髓进入血流,以便在需要时进行收集和自体移植。这篇文章主要讲了普乐沙福的适应症、作用效果、试验疗效、不良反应及管理等内容。适应症普乐沙福在中国被批准用于与G-CSF联合治疗非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者,以动员造血干细胞进行自体移植。作用效果1、促进造血干细胞动员:普乐沙福通过阻断CXCR4与其配体SDF-1(基质细胞衍生因子-1α)的结合,减少造血干细胞在骨髓中的保留,从而促进其释放到外周血中。2、提高干细胞采集效率:在临床研究中,与单独使用G-CSF(粒细胞集落刺激因子)相比,普乐沙福联合G-CSF能显著提高非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)患者外周血中CD34+细胞的动员效率。3、减少动员失败率:普乐沙福的使用降低了因干细胞动员不足而导致的自体造血干细胞移植(ASCT)失败的风险。试验疗效在非霍奇金淋巴瘤患者中,使用普乐沙福和G-CSF进行动员后,有59%的患者在4个或更少的血液成分单采术期间从外周血收集了超过500万个CD34+细胞/kg,而安慰剂组为20%。在多发性骨髓瘤患者中,72%的患者在接受普乐沙福和G-CSF动员后,在2个或更少的血液成分单采术期间从外周血收集了超过600万个CD34+细胞/kg,安慰剂组为34%。不良反应管理普乐沙福也存在一些副作用,包括疲劳、乏力、头晕、高血压、便秘、失眠、头痛、腹痛和呕吐等。这些副作用通常较轻,并且在停药后通常会自行消失。但在使用普乐沙福时,仍然需要密切监测患者的反应,并在必要时进行调整。在使用普乐沙福期间,应定期进行全血细胞计数的监测。普乐沙福作为一种有效的造血干细胞动员剂,为需要进行自体移植的患者提供了重要的治疗方案。患者使用时应严格按照医生的指导,并注意监测不良反应。
已帮助人数8人
2024-05-10 16:38
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