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来那替尼在医保范围内吗?

作者
医学编辑王敏
阅读量:181
2021-04-08 16:13

2017年7月17日被美国食品药品管理局(FDA)批准来那替尼Niratinib上市。FDA批准来那替尼Niratinib作为乳腺癌强化辅助化疗药,用于早期HER2+乳腺癌成年患者的治疗,这是FDA首次批准的“强化辅助治疗”用药,用于已完成注射用曲妥珠单抗(tastuzumab)治疗,疾病尚未进展,但仍存在高危因素的乳腺癌患者。2020年5月,来那替尼Niratinib也获得了中国国家药品监督管理局的批准,用于HER2阳性早期乳腺癌强化辅助治疗。来那替尼Niratinib是一种有效的不可逆的泛HER酪氨酸激酶抑制剂,通过阻止表皮生长因子受体HER1、HER2和HER4的信号通路转导发挥作用;来那替尼Niratinib对HER2酪氨酸激酶ATP结合位点有很强的选择性,通过氢键可逆地结合到酪氨酸激酶区的ATP结合位点,阻止ATP结合到酪氨酸激酶区,抑制酪氨酸激酶自磷酸化和激活,从而抑制细胞增殖。 

来那替尼在医保范围内吗?

患者在日常生活中应保持充足的休息时间,并且可以通过做一些运动,如短途散步,增强体质消除疲劳。患者在使用来那替尼治疗后出现恶心、呕吐等症状,其在日常饮食上以清淡易消化食物为主,少量多餐,忌辛辣,生冷的食物,少吃甜食和油腻的食物等。来那替尼Niratinib会导致严重的腹泻,如果导致脱水会危及生命。在使用来那替尼Niratinib的前两个月,可能需要服用止泻类药物(洛哌丁胺)以预防或快速治疗腹泻。为了最好地控制腹泻,可能需要特殊饮食,以帮助控制腹泻。如果有严重的腹泻病或虚弱,头晕或发烧,请致电医生。可能需要在短时间内停止服用来那替尼Niratinib。

来那替尼在医保范围内吗?来那替尼已经在国内上市,但并未被纳入医保目录。据了解,孟加拉碧康版来那替尼Niratinib性价比较高,其规格为40mg*180片,售价仅为9000元。由于汇率浮动价格不固定,患者若想要了解该药品的具体价格信息,可以向医伴旅客服咨询。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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相关药讯
HER2阳性乳腺癌药物:来那替尼
导读:来那替尼最初由美国惠氏Wyeth 制药公司(现辉瑞公司)研发,于2017年7月17日经美国FDA 批准上市,商品名为Nerlynx,是首个用于早期HER2阳性乳腺癌的延长性辅助治疗药物。2018年8 月31日在欧洲上市,用于乳腺癌的辅助治疗。来那替尼可降低HER2阳性乳腺癌的相关复发风险。来那替尼作用来那替尼为临床用于治疗乳腺癌的药物,与乳腺癌其他HER2的小分子药物类似,来那替尼具有不可逆、抑制性等特点,属于不可逆的酪氨酸激酶抑制剂,包括HER2及HER4。在体外,来那替尼能降低 EGFR及HER2的自身磷酸化,减少MAPK及AKT信号传递,以及呈现EGFR和/或HER2表达的癌细胞的活性抑制。来那替尼疗效来那替尼是一种针对EGFR、HER2、HER4的不可逆性TKIs ,主要用于早期HER2阳性乳腺癌的延长性辅助治疗。一项篮式Ⅱ期临床试验评估了奈拉替尼对多种恶性肿瘤的治疗效果,其中在26例NSCLC患者中,仅1例L775S激酶结构域错义突变患者对奈拉替尼治疗有客观应答,表明奈拉替尼对HER2基因突变NSCLC的疗效有限。但在针对HER2基因外显子20突变的PUMA-NER-4201试验中,奈拉替尼和替西罗莫司联合治疗的ORR达到19%。来那替尼安全性从来那替尼尼治疗乳腺癌的安全性来看,患者发生腹泻、恶心、呕吐的风险较高,但发生中性粒细胞减少以及口腔炎不良反应的情况与对照组无统计学差异。表明腹泻、恶心、呕吐三种胃肠道反应为奈拉替尼治疗乳腺癌的常见不良反应。对此,用药期间应注意对不良反应的监测,必要时,需进行药物治疗。口服洛哌丁胺肠溶胶囊能够控制患者腹泻症状,有助于减轻腹泻带来的身体不适,临床可考虑运用。
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2024-04-07 15:24
来那替尼的适应症以及治疗效果是怎样的?
来那替尼是一种称为不可逆泛HER抑制剂的靶向疗法,用于治疗HER2阳性乳腺癌。来那替尼治疗效果明显,能够缓解不适症状,提高患者的生活质量,延长生存期,降低复发或死亡的风险。来那替尼的适应症来那替尼是一种处方药,单独用于治疗患有早期人类表皮生长因子受体2(HER2)阳性乳腺癌且之前接受过曲妥珠单抗治疗的成人。来那替尼还与卡培他滨药物一起用于治疗患有HER2阳性乳腺癌且已扩散到身体其他部位(转移性)且已接受2种或多种抗HER2治疗转移性乳腺癌药物的成人。来那替尼治疗乳腺癌的效果曲妥珠单抗辅助治疗后,来那替尼可降低复发风险,如果在曲妥珠单抗治疗后1年内服用,可显著提高早期人类表皮生长因子受体-2阳性(HER2+)乳腺癌患者的侵袭性无病生存率,且长期毒性风险不增加。来那替尼在一项3期试验中进行了研究,检验来那替尼与安慰剂的安全性和有效性。该临床试验纳入了2840名患有早期HER2+乳腺癌的患者。在一项临床研究中,来那替尼在2年内将复发风险降低了34%。这是试验的主要终点。从绝对数字来看,接受来那替尼治疗的HER2+受试者中有94.2%在2年后癌症没有复发,而服用安慰剂的受试者中这一比例为91.9%,差异为2.3%。来那替尼还在HR+的早期HER2+乳腺癌患者中进行了研究。在临床试验完成后进行的另一项分析中,参加临床试验的患者(2840名患者中的2117名)中有75%同意在最初2年之后继续参与研究。在HER2+和HR+人群中,95%也接受了内分泌治疗。在这项分析中,来那替尼在5年内将复发风险降低了42%。5年后,在接受来那替尼治疗的HER2+和HR+受试者中,有90.8%的人癌症未复发,而服用安慰剂的受试者中这一比例为85.7%,差异为5.1%。作用机制HER2阳性乳腺癌会产生过多的HER2蛋白。HER2蛋白位于癌细胞表面,接收指示癌症生长和扩散的信号。大约四分之一的乳腺癌呈HER2阳性。HER2阳性乳腺癌往往比HER2阴性乳腺癌更具侵袭性且更难治疗。来那替尼是一种不可逆的泛HER抑制剂,可通过阻断癌细胞接收生长信号的能力来对抗HER2阳性乳腺癌。推荐剂量来那替尼的建议剂量为240毫克,每天一次,随餐服药。在治疗晚期或转移性HER2阳性乳腺癌时,可以以21天为一个周期服用来那替尼。每天服用一次来那替尼,与食物一起服用,持续21天。对于晚期或转移性HER2阳性乳腺癌,只要是对该药有反应,而且没有其他不良反应,都可以继续使用。以上药物服用信息来自于美国FDA药物说明书,仅供参考,具体用药应严格遵医嘱。相关热文推荐:依维莫司的副作用及其处理方法?
已帮助人数81人
2024-02-21 16:04
奈拉替尼(Niratinib)的用药剂量和不良反应调整?
奈拉替尼是一种不可逆的泛HER酪氨酸激酶抑制剂,被批准用于HER2阳性的早期和转移性乳腺癌。用药剂量奈拉替尼(Niratinib)的推荐剂量为240mg,每天服用一次,需要随餐服用,连续用药一年。在治疗的前2个周期(56天)期间给予止泻药,预防腹泻。不良反应的具体剂量调整1、推荐起始剂量:每天240mg。2、第一次剂量减少:每天200mg。3、第二次剂量减少:每天160mg。4、第三次剂量减少:每天120mg。腹泻的剂量调整1、1级腹泻:每天排便次数<4次,需要调整止泻治疗:及时进行饮食调整,为了防止脱水应维持约2L的液体摄入。一旦腹泻缓解到≤1级或基线水平,则在服用奈拉替尼时给予洛哌丁胺每次4mg。2、持续5天或更长时间的2级腹泻、持续超过2天的3级腹泻:暂停奈拉替尼治疗,维持约2升的液体摄入。如果在一周或者更短时间内将腹泻缓解至0-1级,则采用相同剂量重新开始奈拉替尼治疗。如果在超过一周时间内将腹泻缓解至0-1级,则在降低剂量下重新开始奈拉替尼治疗。一旦腹泻缓解为≤1级或基线水平,则在重新开始服用奈拉替尼时给予洛哌丁胺每次4mg。3、4级腹泻:危及生命,需要紧急医疗干预:永久终止奈拉替尼治疗肝脏损害的剂量调整1、重度肝脏损害患者:奈拉替尼起始剂量降低至80mg。2、轻度至中度肝脏损害患者:无需调整剂量。肝脏毒性的剂量调整1、3级:停用奈拉替尼,直至恢复至≤1级。如果在3周内恢复至≤1级,则在下一个较低剂量水平重新服用奈拉替尼。减少一次剂量后再次发生3级ALT或胆红素增高,则永久停用奈拉替尼。2、4级:永久停用奈拉替尼。不良反应1、胃肠道疾病:腹泻、恶心、呕吐、口腔炎、消化不良、腹胀、口干。2、肝胆系统疾病:丙氨酸氨基转移酶升高、天门冬氨酸氨基转移酶升高。3、感染及侵染类疾病:尿路感染。4、代谢及营养类疾病:食欲下降、脱水。5、皮肤及皮下组织类疾病:皮疹、皮肤干燥、指甲病变。奈拉替尼的疗效研究数据研究背景在曲妥珠单抗为基础的治疗后给予一年的不可逆泛HER酪氨酸激酶抑制剂奈拉替尼,显著提高早期HER2阳性乳腺癌妇女的侵袭性无病生存率。研究方法在一项国际性、随机、双盲、安慰剂对照、3期试验中,纳入2840名18岁或以上、患有1-3c期(修正为2-3c期)HER2阳性乳腺癌且已完成新辅助和辅助化疗加曲妥珠单抗的女性患者,随机分配到口服奈拉替尼组240mg/天(n=1420)或安慰剂组(n=1420),为期1年。研究结果在中位数为8.1年的随访后,在意向治疗人群中,奈拉替尼组的127名患者(8.9%)和安慰剂组的137名患者(9.6%)已经死亡。奈拉替尼组和安慰剂组的八年总生存率分别为90.1% 、90.2%。研究结论对早期HER2阳性乳腺癌妇女进行中位随访8.1年后,奈拉替尼和安慰剂延长辅助治疗的总生存率相当。参考文献:Holmes FA, Moy B, Delaloge S, Chia SKL, Ejlertsen B, Mansi J, Iwata H, Gnant M, Buyse M, Barrios CH, Silovski T, Šeparović R, Bashford A, Zotano AG, Denduluri N, Patt D, Gokmen E, Gore I, Smith JW 2nd, Loibl S, Masuda N, Tomašević Z, Petráková K, DiPrimeo D, Wong A, Martin M, Chan A; ExteNET Study Group. Overall survival with neratinib after trastuzumab-based adjuvant therapy in HER2-positive breast cancer (ExteNET): A randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Eur J Cancer. 2023 May;184:48-59. doi: 10.1016/j.ejca.2023.02.002. Epub 2023 Feb 10. PMID: 36898233.相关热文推荐:奈拉替尼(Niratinib)一年吃下来多少钱?
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2024-01-03 17:24
奈拉替尼(Niratinib)一年吃下来多少钱?
奈拉替尼(Niratinib)一年吃下来需要花费33572.7‬元、68875.5元(医保报销前价格)、29192.7元,服用不同版本的奈拉替尼,治疗一年所花费的费用也不一样。关于奈拉替尼2017年,奈拉替尼获FDA批准用于HER2阳性早期乳腺癌曲妥珠单抗辅助治疗后的强化辅助治疗。作为酪氨酸激酶抑制剂的奈拉替尼可以阻止HER1、HER2和HER4信号通路的转导,从而发挥抗癌作用。奈拉替尼对既往HER2单克隆抗体或靶向耐药的BC患者有一定的逆转耐药的疗效。具有高抗癌活性的奈拉替尼适用于HER2阳性早期乳腺癌的长期辅助治疗,或与其他药物如曲妥珠单抗、卡培他滨和紫杉醇联合治疗晚期HER2阳性乳腺癌,尤其是伴有中枢神经系统(CNS)转移的癌症,以降低乳腺癌复发的风险。用法用量奈拉替尼的推荐剂量为240mg,相当于服用6片40mg的片剂,每天服用一次,连续用药一年。奈拉替尼的价格1、原研进口版:40mg*180片规格的价格是2760元左右一盒,平均每片的价格约是15.33元。2、国产医保版:40mg*180片规格的医保中标价格是5661元,平均每片的价格是31.45元。3、仿制版:孟加拉耀品国际版本的奈拉替尼,40mg*180粒规格的价格是2400元左右一盒,平均每片的价格是13.33元。治疗一年的剂量一年按照365天为例,服用一年的剂量是:240mg*365=87600‬mg,相当于2190片。治疗一年的费用1、原研进口版:需要服用12.16盒,也就是需要购买13整盒,服药一年的具体费用:15.33*2190=33572.7‬元。购药费用:13*2760=35880‬元。2、国产医保版:需要服用12.16盒,也就是需要购买13整盒,服药一年的具体费用:31.45*2190=68875.5元。购药费用:13*5661=73593‬元。该费用为医保报销钱的价格,报销后的价格可按照50%、70%的报销比例进行计算,具体的报销比例需要以当地为准。3、仿制版:需要服用12.16盒,也就是需要购买13整盒,服药一年的具体费用:13.33*2190=29192.7元。购药费用:13*2400=31200元。疗效结果在一项的随机、双盲、安慰剂对照、3期试验中,纳入2840名符合条件的早期HER2阳性乳腺癌女性患者,随机分配到奈拉替尼组(n=1420)或安慰剂组(n=1420)。经过5.2年的随访,奈拉替尼组患者的侵袭性无病生存事件显著少于安慰剂组,其中奈拉替尼组的5年侵袭性无病生存率为90.2%,安慰剂组为87.7%,在化疗和曲妥珠单抗后使用奈拉替尼进行1年的延长辅助治疗,显著降低了临床相关乳腺癌复发率。参考文献:Martin M, Holmes FA, Ejlertsen B, Delaloge S, Moy B, Iwata H, von Minckwitz G, Chia SKL, Mansi J, Barrios CH, Gnant M, Tomašević Z, Denduluri N, Šeparović R, Gokmen E, Bashford A, Ruiz Borrego M, Kim SB, Jakobsen EH, Ciceniene A, Inoue K, Overkamp F, Heijns JB, Armstrong AC, Link JS, Joy AA, Bryce R, Wong A, Moran S, Yao B, Xu F, Auerbach A, Buyse M, Chan A; ExteNET Study Group. Neratinib after trastuzumab-based adjuvant therapy in HER2-positive breast cancer (ExteNET): 5-year analysis of a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2017 Dec;18(12):1688-1700. doi: 10.1016/S1470-2045(17)30717-9. Epub 2017 Nov 13. PMID: 29146401.相关热文推荐:地舒单抗(Xgeva)能治疗男性骨质疏松吗?
已帮助人数427人
2024-01-03 16:36
最新药讯
利特昔替尼治疗斑秃在中国获批上市及作用功效简介
导读:利特昔替尼是一种由辉瑞公司研发的创新药物,属于Janus激酶3(JAK3)和肝细胞癌中表达的酪氨酸激酶(TEC)激酶家族的不可逆抑制剂,商品名为乐复诺(LITFULO),这篇文章主要讲了利特昔替尼的上市时间,服药指南、作用功效、不良反应管理的内容。上市时间利特昔替尼于2023年6月23日在美国获得了批准,主要用于治疗12岁及以上成人和青少年的重度斑秃。2023年10月19日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准了利特昔替尼的上市申请。利特昔替尼的临床试验数据显示,它能够促进头皮毛发再生,并且对于眉毛和睫毛的再生也有积极效果。药品的上市时间可能因地区、监管审批等因素而有所差异,如需更具体的上市时间信息,建议咨询当地的药店或医疗机构。服药指南利特昔替尼的推荐剂量为每日50mg,每天服用一次,可以单独服用,也可以配合食物用药。但服用时需要整粒吞服胶囊,不要掰开或捏碎,以免影响药效。如果在服用期间不小心漏服了一粒,应尽快补充,但如果距离下次给药时间不足8小时,则应跳过漏服的剂量,并在常规计划时间恢复给药。作用功效1、抑制免疫反应:利特昔替尼通过抑制Janus激酶3(JAK3)和肝细胞癌中表达的酪氨酸激酶(TEC)激酶家族,阻断γ常见细胞因子信号传导并降低NK和CD8+细胞的溶细胞活性,从而抑制免疫系统的过度反应。2、促进头发生长:利特昔替尼能够调节细胞信号通路,有助于刺激新的头发生长,改善斑秃患者的发际线。3、减轻炎症反应:该药物还具有减轻炎症反应的作用,有助于改善头皮的健康状况。4、治疗白癜风:利特昔替尼也正在研究用于治疗非节段型白癜风患者,可能通过抑制免疫系统对皮肤的攻击来治疗白癜风。5、治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病:除了斑秃,利特昔替尼还在研究中用于治疗其他免疫介导的炎症性疾病,如溃疡性结肠炎和克罗恩病。不良反应管理可能发生的不良反应包括感染、严重感染、带状疱疹、恶性肿瘤、血栓栓塞事件、荨麻疹、淋巴细胞计数降低和血小板计数降低等,在使用此药时,需严格遵循医生的指导,并注意观察身体的反应,如有任何不适或异常,应及时就医。虽然利特昔替尼在治疗斑秃方面显示出积极的效果,但并非所有患者都适用。在使用前,应进行全面的身体检查和评估,确保患者的身体状况适合使用该药。建议患者遵医嘱用药,对症治疗。
已帮助人数3人
2024-04-19 16:34
Izcargo治疗黏多糖贮积症II型的上市时间及作用功效详解
导读:Izcargo(Pabinafusp Alfa)是一款重组艾杜糖醛酸硫酸酯酶(IDS)替代疗法,用于治疗黏多糖贮积症II型(MPS II,又名亨特综合征)。这篇文章主要讲了Izcargo的上市时间、作用功效、用法用量、副作用等内容。上市时间Izcargo在日本的上市时间是2021年3月23日,这一信息来自于日本厚生劳动省(MHLW)的批准。Izcargo是世界上首款获得监管机构批准,能够穿越血脑屏障的酶替代疗法,通过静脉内给药,对具有溶酶体贮积症的个体具有潜在的改变生命的益处。但截止到2024年4月19日还没有在中国大陆地区上市。作用功效1、血脑屏障穿透:Izcargo使用了JCR公司开发的J-Brain Cargo递送系统,能够帮助药物穿越血脑屏障(BBB),直接作用于大脑。2、中枢神经系统症状改善:由于MPS II患者中枢神经系统(CNS)出现严重症状,Izcargo的设计使其能够提高在大脑中的水平,可能改善患者的神经认知功能和生活质量。3、代谢产物清除:Izcargo作为一种重组融合蛋白,通过其特有的递送系统,有助于清除或减少中枢神经系统内有害代谢物的堆积。4、临床试验效果:在日本进行的2/3期临床试验中,所有28名患者脑脊液中与CNS疾病相关的生物标志物水平得到显著改善,达到试验的主要终点。5、神经认知能力评估:在同一临床试验中,28名患者中21人的神经认知能力评估得到维持或者改善。用法用量在使用Izcargo之前,患者需使用2.4mL的日本药典规定的注射用水溶解一小瓶的冻干粉末注射剂。这一步骤是为了制成5mg/mL的溶液。随后,按照患者的体重计算所需体积,并用生理盐水稀释至100mL。通常情况下,建议每公斤体重注射2.0mg,每周一次,进行静脉注射。特别需要注意的是,配制好的Izcargo应即时使用,抽取必要量后的小瓶内的残液应按照设施的顺序废弃,且小瓶应作为一次性使用。副作用Izcargo虽然具有一定的疗效,但也存在一定的风险,其副作用包括输液反应,可能引起过敏反应,如呼吸困难、喉头水肿、皮疹等。部分患者在使用后可能会出现头痛、浮动性头晕或晕厥等神经系统症状。在使用Izcargo时,医生和患者应高度警惕,并做好应对过敏反应的准备。Izcargo为MPS II患者提供了一种新的治疗选择,能够改善患者的症状,提高生活质量。但使用时需严格遵循医生的指导,注意观察身体的反应,确保安全有效。
已帮助人数7人
2024-04-19 16:34
苯巴那酯:癫痫治疗的新选择及其临床应用
导读:苯巴那酯属于一类称为抗惊厥药的药物,它的作用是减少大脑中的异常电活动。苯巴那酯单独使用或与其他药物一起用于治疗成人某些类型的部分性癫痫发作(仅涉及大脑某一部分的癫痫发作)。苯巴那酯是一种新型抗癫痫药物,它为癫痫治疗提供了新的选择。作用机制苯巴那酯具有两种作用机制,它可以阻断钠通道,优先减弱持续的钠电流,并通过GABA受体的正向变构调节增强GABA活性。苯巴那酯是一种电压门控钠通道(VGSC)阻滞剂,是VGSC 失活状态的选择性阻断剂,优先抑制持续的钠电流。 苯巴那酯还可以增强γ-氨基丁酸(GABA)的突触前 释放,从而增加抑制性GABA能神经传递。苯巴那酯治疗癫痫的疗效苯巴那酯是一种治疗局灶性癫痫发作的高效药物,超过20%的耐药性癫痫患者实现了癫痫发作缓解,在临床研究中,苯巴那酯显示出能够显著降低患者的癫痫发作频率。例如,在一些研究中,与基线水平相比,不同剂量的苯巴那酯将患者癫痫频率分别降低36%(100mg)、44%(200mg)和47%(400mg)。与安慰剂组相比,苯巴那酯组实现无癫痫发作的汇总估计风险比为 3.71。此外,在维持阶段,50.1%随机接受苯巴那酯的患者和23.5%的安慰剂治疗参与者的癫痫发作频率减少了至少50%。与安慰剂相比,对于无法控制的局灶性癫痫发作的成年患者来说,辅助苯巴那酯治疗与癫痫发作频率的更大程度降低相关。苯巴那酯的副作用苯巴那酯已获得FDA 批准,因为它对大多数服用它的人来说是安全有效的,但是所有药物都存在风险,苯巴那酯引起的一些副作用可能非常严重,甚至危及生命。了解这些严重反应并了解其症状非常重要。苯巴那酯最常见副作用是嗜睡、头晕、疲劳、复视、头痛,罕见但严重的副作用包括QT间期缩短、自杀念头或行为、神经反应。建议及时告知医生进行处理,在获得足够的苯巴那酯经验以判断它是否对自身能力产生不利影响之前,请勿驾驶或操作机器。
已帮助人数8人
2024-04-19 16:21
西罗莫司在肾移植中的应用与疗效
导读:西罗莫司是一种哺乳动物雷帕霉素靶蛋白抑制剂,在肾移植中作为免疫抑制治疗的一部分,具有重要作用。西罗莫司作为肾移植后的免疫抑制治疗药物,可以作为初始治疗或与其他治疗方案转换使用,能够减少排斥反应的发生,提高移植肾的存活率。适应症西罗莫司(Rapamune)是一种处方药,用于 13 岁及以上接受肾移植的人预防排斥反应,帮助防止其排斥肾脏等移植器官。排斥是指身体的免疫系统将新器官识别为外来威胁并对其进行攻击。雷帕鸣与环孢素(和皮质类固醇等其他药物一起使用。西罗莫司在肾移植中的应用西罗莫司是一种有效的免疫抑制剂,已被证明在移植动物模型中具有显着的抑制同种异体移植排斥反应的活性。西罗莫司在肾移植中的应用提供了一种有效的免疫抑制选择,尤其在减少肾毒性和个体化治疗方面具有潜在优势。西罗莫司的疗效西罗莫司在器官移植动物模型中的有效免疫抑制活性的证明导致了临床试验,并随后被监管机构批准用于预防肾移植排斥。对西罗莫司作为器官移植免疫抑制疗法的兴趣源于其独特的作用机制、独特的副作用以及与其他免疫抑制剂协同作用的能力。与其他免疫抑制剂相比,西罗莫司具有较低的肾毒性,有助于延长移植肾的长期存活时间。根据中国肾移植受者免疫抑制治疗指南(2016版),西罗莫司是肾移植术后治疗中的一个重要选择,尤其适用于CMV感染高危受者。用药指南对肾移植患者的建议负荷量为6mg,维持量为2mg/天每天服用一次。对新的移植受者来说,西罗莫司首次应服用的负荷量,即其维持量的3倍剂量。在进行移植后,应尽可能早地开始服用西罗莫司。建议西罗莫司与环孢素和皮质类固醇类合并使用。
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2024-04-19 15:41
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