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Beovu(brolucizumab-dbll)

全部名称:
Beovu,brolucizumab-dbll,RTH258
 适应症:
BEOVU是一种人类血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂,适用于治疗新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(AMD)。
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Beovu(brolucizumab-dbll)

通用名:brolucizumab-dbll

商品名:Beovu

全部名称:Beovu,brolucizumab-dbll,RTH258

适应症

BEOVU是一种人类血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂,适用于治疗新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(AMD)。

用法用量

BEOVU通过玻璃体内注射给药。

前三个剂量的BEOVU推荐剂量为每月6mg(0.05mL的120mg/mL溶液)(每月每25-31天),随后每8-12周一次6mg(0.05mL)的剂量。

不良反应

最常见的不良反应(≥5%)为视力模糊(10%),白内障(7%),结膜出血(6%),眼痛(5%)和玻璃体漂浮症(5%)。

禁忌

1.眼或眼周感染。

2.活动性眼内炎症。

3.过敏症。

注意事项

1、玻璃体内注射后可能发生眼内炎和视网膜脱离。应指导患者立即报告任何暗示眼内炎或视网膜脱离的症状。

2、玻璃体内注射后30分钟内眼内压(IOP)升高。

3、玻璃体内使用VEGF抑制剂后,存在潜在的动脉血栓栓塞事件(ATE)风险。

贮藏

将BEOVU冷藏在2至8°C(36至46°F(华氏度))之间。 不要冻结。 将小瓶存放在外部纸箱中以避光。使用前,未开封的BEOVU玻璃小瓶可以在室温至20至25°C(68至77°F)的温度下保存24小时。

作用机制

Brolucizumab是人VEGF抑制剂。Brolucizumab与VEGF-A的三种主要同工型(例如VEGF110,VEGF121和VEGF165)结合,从而阻止了与受体VEGFR-1和VEGFR-2的相互作用。Brolucizumab通过抑制VEGF-A抑制内皮细胞增殖,新血管形成和血管通透性。

安全与疗效

FDA批准了诺华的Beovu(brolucizumab)上市,用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD,nAMD)。

此次批准是基于两项头对头Ⅲ期HAWK和HARRIER临床研究的数据。结果表明,接受Beovu治疗48周的患者最佳矫正视力(BCVA)平均变化非劣效于阿柏西普,安全性相当。接受Beovu治疗的患者在第16周和第1年表现出了中心区视网膜厚度(CST)大幅降低,且视网膜内 (IRF)和/或视网膜下 (SRF)积水更少,而视网膜液是疾病活动的关键指标。

完整说明书详见:https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/5d1dc1fa-a2d3-46ed-9e9a-c1a036590d3d/spl-doc?hl=Beovu

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诺华新药Beovu常见不良反应有什么?
诺华(Novartis),即全球医药健康行业的跨国企业诺华集团,世界三大药企之一, 总部设在瑞士巴塞尔,业务遍及全球150多个国家和地区,拥有138,000名员工。诺华新药Beovu是一种人类血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂,也是第一个获得FDA批准的抗VEGF药物。 2019年10月09日,诺华制药宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Beovu(Brolucizumab)注射剂,用于治疗老年性湿性黄斑变性(AMD)。 AMD是导致失明的主要原因,影响着全球2000多万人,频繁的注射是AMD患者放弃治疗的常见原因。Beovu能更大程度地减少视网膜液、同时在符合资格的wet-AMD患者中在3个月加载期(loading phase)之后以每3个月一次给药间隔治疗不影响疗效的抗VEGF药物,可通过减少频繁注射提高患者的治疗依从性,从而有效维持患者视力。 诺华新药Beovu常见不良反应有什么? Beovu最常见的不良事件(≥5%)是视力模糊,白内障,结膜出血,玻璃体漂浮物和眼痛;玻璃体内注射Beovu后发生严重的不良反应,包括眼内炎,视网膜脱离,眼内压升高和动脉血栓栓塞事件。 以上就是诺华新药Beovu的不良反应的相关介绍,更多药品信息,患者可以咨询客服了解 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:注射用紫杉醇的安全性和疗效https://www.1blv.com/newsDetail/98455.html
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RTH258副作用
RTH258(Beovu)属人源化的单克隆单链Fv抗体片段,是人血管内皮生长因子抑制剂。美国食品和药物管理局于2019年10月批准RTH258用于湿性年龄相关性黄斑变性的治疗。临床研究表明,与阿柏西普相比,RTH258对最佳矫正视力的改善呈非劣效性,且 RTH258的疗效更为稳定,RTH258常见不良反应包括视力模糊、白内障和结膜出血等。 美国视网膜专家协会(ASRS)发布的一份报告为Beovu的前景蒙上了一层阴影。报告指出,需要密切关注血管炎和其他可能导致视力丧失的并发症的病例报道,并认为这是Beovu治疗的潜在副作用。根据《纽约时报》当时的报道,ASRS提到了14例血管炎病例,其中11例被指定为阻塞性视网膜血管炎,这是一种确定会威胁视力的炎症性疾病。 近日,诺华确认,Beovu确实存在上述治疗副作用。该公司报告称,在3月份,每10000次注射,就有10次出现动脉阻塞、血管炎症或严重视力丧失。具体而言,在对上市后不良事件报告的最新回顾中,诺华发现在2月28日至3月27日的5周内,视网膜动脉阻塞、眼部血管炎症或严重视力丧失的发生次数为每10000次注射中有8.75-10.08次。导致严重视力丧失的事件(葡萄膜炎或白内障最为常见),在3月6日的一周内,每10000次注射中发生率高达4.03次。 诺华表示,将与美国、欧洲和其他国家监管机构合作,修订Beovu产品标签,以增加新的安全信息,并更改正在进行的临床试验方案,以防止此类不良事件的发生。 目前据医伴旅了解到的RTH258相比其他版本来说性价比更高,更适合患者长期使用。由于汇率长期都处于一个波动的状态,价格随汇率有所波动,并非一成不变,详情请联系医伴旅为您解答。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:意美在国内买的到吗
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2022-10-26 14:52
你知道Beovu的功效及副作用吗?
Brolucizumab(商品名为Beovu)是由诺华制药研发的新型抗VEGF 药物,美国食品药品管理局(FDA)于2019年10月批准其用于湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)的治疗。那么,你知道Beovu的功效及副作用吗? Beovu是一种人源单链抗体片段(scFv) ,通过抑制配体-受体的相互作用来阻断VEGF通路,从而抑制新生血管形成与内皮细胞的增殖,降低血管的通透性。与同类治疗药物相比,其具有分子体积小、组织穿透性强、药物浓度高﹑注射剂量小、药效持久及注射间隔长等优点。 FDA是根据两项研究结果对Beovu进行批准的,这些研究通过比较Beovu与阿柏西普后发现,两只药物的疗效相近。而在次要研究终点上(主要考量的是视网膜液和黄斑中心区视网膜厚度)Beovu则好于Eylea。一位专家指出,视网膜干燥和轻微降低注射方面的负担是一种增量式进步,但并不能“改变游戏规则”。不过,诺华将会寻求充分利用其药物所具有的优势。 Beovu的副作用为结膜出血,眼痛,视力模糊,白内障,玻璃体漂浮症。在使用Beovu的期间,建议患者要严格按照医嘱进行用药,才能够最大程度的发挥Beovu的作用,切忌自行更改用药时间以及用药剂量,要知道,就算增加了药物的剂量,也没有办法提高本药品实际的治疗效果,反而可能会引起更多的不良反应,因此不要盲目用药。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:三个月注射一次的眼科药物-Beovu
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2022-10-26 14:52
Beovu怎么使用才能发挥最大效果?Beovu的副作用多不多
Beovu是一种人类血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂,适用于治疗新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(AMD)。临床试验数据显示,接受该药品治疗,可降低中心区视网膜厚度(CST),且视网膜内 (IRF)和/或视网膜下 (SRF)积水更少。Beovu可改善患者的生活质量,对患者的病情有积极作用。那Beovu怎么使用才能发挥最大效果?Beovu的副作用多不多? Beovu使用方法 Beovu(brolucizumab-dbll)通过玻璃体内注射给药。前三个剂量的Beovu推荐剂量为:每月6mg(0.05mL的120mg/mL溶液)(每月每25-31天),随后每8-12周一次6mg(0.05mL)的剂量。因为每位患者的病情不同,在接受Beovu(brolucizumab-dbll)治疗时用药剂量、疗程时间等也会有差异。患者在Beovu(brolucizumab-dbll)治疗期间应严格按照医生的诊疗建议用药,不可擅自增加或减少用药剂量,避免因错误用药产生其他不良反应,耽误病情。 Beovu副作用 Beovu副作用包括有:视力模糊、白内障、结膜出血、眼痛、玻璃体漂浮症等等。因个体差异,每位患者在接受Beovu(brolucizumab-dbll)治疗后产生的副作用、副作用的多与少、副作用的严重程度都是不一样的,这主要是由患者自身情况决定的。 以上就是关于Beovu(brolucizumab-dbll)使用方法及副作用的介绍,患者如果想要了解更多关于Beovu(brolucizumab-dbll)的药物资讯(如注意事项、药品价格、购买渠道等),可以向医伴旅客服咨询。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:Beovu被美国FDA批准治疗湿性黄斑变性(AMD)
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2022-10-26 14:52
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Beovu是要打一辈子吗?
因为患者本身的病情病况、身体素质以及初次服药时间都各不相同,存在了太多的差异因素,因此最终具体的耐药时间也是千差万别,并不能一概而论。Beovu是否需要打一辈子,要打多长时间,最终还是要由医生来帮助您决定,切勿自行停药,以免延误本身治疗。
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2021-10-12 17:31
Beovu的副作用都有什么?
Beovu的副作用为结膜出血,眼痛,视力模糊,白内障,玻璃体漂浮症。在使用Beovu的期间,建议患者要严格按照医嘱进行用药,才能够最大程度的发挥Beovu的作用,切忌自行更改用药时间以及用药剂量,要知道,就算增加了药物的剂量,也没有办法提高本药品实际的治疗效果,反而可能会引起更多的不良反应,因此不要盲目用药。
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2021-10-12 17:34
Beovu的正确使用方法是什么?
Beovu为注射液,被批准用于治疗新生血管性(又名湿性)年龄相关性黄斑变性(AMD)。Beovu通过玻璃体内注射给药。临床试验数据显示,患者使用Beovu时,每12周就诊一次即可控制该疾病。根据FDA批准的适应症,患者在连续3个月每月注射一次Beovu之后,可以有8周和12周的给药间隔。
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2021-11-12 17:46
Beovu在哪里可以购买到?
Beovu在中国是没有上市的药品,因此很抱歉的说,太原的患者还不能在国内购买到该药物,由于该药品未上市,也就不能够使用医保。如果患者急需该药物,只能选择只身前往国外去购买原研药。这不失为一种获取药物的方法,但付出的代价也是极为高的,来往国外的路费,药品的费用以及语言不通等都十分困扰求药的患者。这时国内海外医疗服务机构(医伴旅)为购药家庭带来了另一种选择,患者可以求助于医伴旅,让医伴旅为您安全且便捷的购买Beovu。一方面不需要您再往返海外,另一方面经由医伴旅购买的Beovu要比原研药更加经济实惠,是目前来说对您最有帮助的购药渠道。如想了解其他的资讯,详情请咨询医伴旅为您解答。
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2021-11-12 17:44
Beovu是什么药?
药物Beovu为诺华旗下眼科单元爱尔康研发的全 VEGF-A抑制剂,是一种新型单链抗体片段,具有高稳定性和溶解性,相比较于FDA批准的治疗湿性AMD的生物制品类药物ranibizumab ( 48kDa)和Eylea ( 115kDa) ,Beovu( 26kDa)的分子量最小。已有动物实验表明相比较于ranibizumab和 bevacizumab,Beovu可能减少全身副反应。
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Beovu的使用方法难吗?
Beovu是由诺华制药研发的新型抗VEGF 药物,美国食品药品管理局(FDA)于2019年10月批准其用于wAMD的治疗。Beovu通过玻璃体内注射给药。前三个剂量的Beovu推荐剂量为每月6mg(0.05mL的120mg/mL溶液)(每月每25-31天),随后每8-12周一次6mg(0.05mL)的剂量。
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Beovu是治疗什么病的?
Beovu是一种人类血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂,适用于治疗新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(AMD)。试验结果表明,接受Beovu治疗48周的患者最佳矫正视力(BCVA)平均变化非劣效于阿柏西普,安全性相当。接受Beovu治疗的患者在第16周和第1年表现出了中心区视网膜厚度(CST)大幅降低,且视网膜内 (IRF)和/或视网膜下 (SRF)积水更少,而视网膜液是疾病活动的关键指标。
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Beovu用后有什么副作用?
Beovu是会有副作用的,不可以口服。Beovu通过玻璃体内注射给药。前三个剂量的BEOVU推荐剂量为每月6mg(0.05mL的120mg/mL溶液)(每月每25-31天),随后每8-12周一次6mg(0.05mL)的剂量。Beovu最常见的不良反应为视力模糊,白内障,结膜出血,眼痛和玻璃体漂浮症,建议遵医嘱用药。
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