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卡普赛珠单抗(Cablivi)

全部名称:
卡普赛珠单抗、Cablivi、Caplacizumab
 适应症:
本品适用于与血浆置换和免疫抑制疗法联合治疗获得性血栓性血小板减少性紫癜 (aTTP) 成人患者。
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卡普赛珠单抗(Cablivi)

通用名称:caplacizumab-yhdp

商品名称:Cablivi

英文名称:Caplacizumab

中文名称:卡普赛珠单抗

全部名称:卡普赛珠单抗、Cablivi、Caplacizumab

适应症

本品适用于与血浆置换和免疫抑制疗法联合治疗获得性血栓性血小板减少性紫癜 (aTTP) 成人患者。

适应靶点

vWF

剂型和规格

注射用:11 mg白色冻干粉末,装于单剂量小瓶中。

用法用量

一、推荐剂量和给药方案

本品应在血浆置换治疗开始时给药。本品的推荐剂量如下:

1、治疗第1天:第1天血浆置换前至少 15 min 静脉推注11 mg,随后在完成血浆置换后皮下注射11 mg。

2、每日血浆置换期间的后续治疗日:血浆置换后皮下注射11 mg,每日一次。

3、血浆置换期后的治疗:在末次每日血浆置换后,皮下注射11 mg,每日一次,持续30天。如果在初始疗程后,仍存在持续性基础疾病的体征,如 ADAMTS13 活性水平受到抑制,则治疗最长可延长28天。

如果患者在接受本品治疗期间出现2次以上 aTTP 复发,则停用本品。

避免合并使用抗血小板药物或抗凝剂 [参见警告和注意事项]。

遗漏剂量

如果在血浆置换期间漏服一剂本品,应尽快给药。如果在血浆置换期后漏服一剂本品,可在计划给药时间的12小时内给药。超过12小时后,应跳过漏服的剂量,并按照常规给药方案进行下一次每日给药。

二、因手术和其他干预而中止

在择期手术、牙科手术或其他侵入性干预前7天暂停本品治疗 [见警告和注意事项]。

三、复溶和给药说明

本品首次给药应由医疗保健提供者静脉推注给药。在腹部皮下给予后续剂量。避免在肚脐周围注射。请勿在同一腹部象限连续注射给药。

制备和给药:

1、确保本品药瓶和稀释剂注射器处于室温下。

2、给药前,使用提供的含 1 mL 无菌注射用水 (USP) 的注射器复溶本品,得到 11 mg/mL 单次给药溶液。

3、在整个溶液制备过程中使用无菌技术,将小瓶适配器连接至含本品的小瓶上。

4、从注射器上取下塑料盖,顺时针扭转将其连接到药瓶适配器上,直至无法进一步扭转。

5、缓慢向下推动注射器柱塞,直至注射器排空。请勿从药瓶接合器上取下注射器。

6、轻轻涡旋小瓶,直至块状物或粉末完全溶解。请勿振摇。

7、目视检查复溶溶液是否澄清无色。

8、从小瓶中抽取所有澄清、无色复溶溶液至注射器中。标记本品注射器。

9、给予全部复溶溶液。

10、对于初始静脉注射,如果使用静脉管路,玻璃注射器应连接到标准鲁尔锁(而不是无针连接器),并用0.9%氯化钠注射液 (USP) 或5%葡萄糖注射液 (USP) 冲洗。

11、立即使用本品溶液。如果不是,请在复溶后4小时内使用本品,并储存在2℃-8℃ (36℉-46℉) 冰箱中。

不良反应

1、胃肠道疾病:牙龈出血、直肠出血、腹壁血肿

2、全身性疾病及给药部位各种反应:疲劳、发热、注射部位出血、插管部位出血、注射部位瘙痒

3、各种肌肉骨骼及结缔组织疾病:背痛、肌痛

4、神经系统疾病:头痛、感觉异常

5、肾脏及泌尿系统疾病:尿路感染、血尿

6、生殖系统及乳腺疾病:阴道出血、月经过多

7、呼吸系统、胸及纵膈疾病:鼻出血、呼吸困难

8、皮肤及皮下组织类疾病:荨麻疹

注意事项

本品可增加出血风险。

有基础凝血病(如血友病、其他凝血因子缺乏)的患者出血风险增加。本品与影响止血和凝血的药物合并使用时也会增加 [见药物相互作用]。

避免本品与抗血小板药物或抗凝剂伴随使用。如果发生具有临床意义的出血,应中断本品治疗。如有需要,可给予血管性血友病因子浓缩液以迅速纠正止血。如果重新开始本品治疗,密切监测出血体征。

在择期手术、牙科手术或其他侵入性干预前7天停用本品。如需急诊手术,可考虑使用血管性血友病因子浓缩液纠正止血。在手术出血风险消除后,重新开始本品治疗,密切监测出血体征。

特殊人群用药

1、妊娠

尚无妊娠女性使用本品的可用数据表明重大出生缺陷和流产的药物相关风险。然而,使用本品存在导致母亲和胎儿出血的潜在风险。本品可能会增加胎儿和新生儿的出血风险。

2、哺乳期

尚无关于人乳汁中存在caplacizumab-yhdp、对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁生成影响的信息。

3、儿童用药

尚未确定本品在儿童患者中的安全性和有效性。

4、老年患者用药

本品的临床研究未纳入足够数量的65岁及以上受试者,因此无法确定其反应是否与年轻受试者不同。

5、肝损害

尚未在重度急性或慢性肝损害患者中进行本品的正式研究,也没有关于在这些人群中使用本品的数据。由于出血风险可能增加,重度肝损害患者使用本品需要密切监测出血情况 [见警告和注意事项]。

禁忌症

本品禁用于既往对 caplacizumab-yhdp 或任何辅料有重度超敏反应的患者。超敏反应包括荨麻疹。

药物相互作用

合并使用抗凝剂或抗血小板药物

本品与任何抗凝剂或抗血小板药物合并使用可能会增加出血风险。尽可能避免合并使用。合用时应密切评估并监测出血情况。

药物过量

如果发生用药过量,根据本品的药理作用,出血风险可能增加 [参见警告和注意事项]。建议密切监测出血体征和症状。如果需要,可以考虑使用血管假性血友病因子浓缩液纠正止血。

成分

本品的主要成分为卡普赛珠单抗

性状

粉末

贮存方法

在原始纸箱中于2℃-8℃下避光冷藏储存。

请勿冷冻。

未开封小瓶可在高达30℃的室温下储存在原始纸箱中,单次储存时间长达2个月。

生产厂家

比利时Ablynx N.V.

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卡普赛珠单抗中国可以买到吗?

截至2024年2月,卡普赛珠单抗还没有在中国上市,因此卡普赛珠单抗在中国是无法购买到的。如果想要购买,患者可以自己前往国外,或者寻找海外医疗服务机构来帮助自己购买卡普赛珠单抗。

据了解,卡普赛珠单抗caplacizumab参考价格为6413欧元一支,约合人民币49600~50000元之间,以下为卡普赛珠单抗购买方式:

1、自己出国购买

自己出国购买是一种常见的购买药物的方式。然而,这种方式存在一些缺点。

首先,自己出国购买需要大量的时间和精力,包括申请签证、购买机票、预订住宿等。这将增加人们的负担和费用。

其次,自己出国购买还面临着语言和文化差异的挑战。在陌生的国家,人们可能会遇到语言沟通障碍,这可能会导致购买过程中的困惑和不便。

此外,自己出国购买还存在购买渠道不明确的问题。人们可能需要花费大量时间和精力去寻找可靠的药店或医疗机构,这可能会增加购买过程的风险。

2、寻找海外医疗服务机构

另一种购买卡普赛珠单抗的方式是寻找海外医疗服务机构。这种方式具有一些优点,并且购药流程相对明确。

(1)海外医疗服务机构通常提供专业的购药咨询和服务。他们了解药物的购买流程和规定,并能够提供相关信息和建议。这将确保购买过程的顺利进行。

(2)其次,海外医疗服务机构可以帮助人们联系到合格的药店或药品供应商。他们可以提供关于药品质量和合法性的信息,从而减少购买过程中的风险。

(3)海外医疗服务机构还可以协助办理必要的文件和手续,例如处方和报关文件。他们可以为人们提供指导,确保他们符合购买药物的要求。

购买卡普赛珠单抗的大体流程如下:

(1)需要咨询海外医疗服务机构并提供相关医疗记录。

(2)医疗服务机构将帮助人们选择合适的药店或供应商,并指导他们完成购买手续。

(3)最终药物将通过国际快递或其他合适的方式运送到购买者手中。

已经帮助514人
2024-02-07 14:52
卡普赛珠单抗如何储存?

以下是关于卡普赛珠单抗的储存要求和建议:

1、储存温度:卡普赛珠单抗应在2℃-8℃(36℉-46℉)的温度下进行冷藏储存。这是一个较低的温度范围,需要确保药物的稳定性和质量。

2、避光储存:卡普赛珠单抗在储存过程中应避免光照,因此需要将药物保持在原始纸箱中,以防止阳光直接照射。光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。

3、不冷冻储存:请注意,卡普赛珠单抗不应冷冻。冷冻可能对药物的有效性和质量产生负面影响,因此请确保避免将药物冷冻。

4、未开封小瓶储存:如果未开封的小瓶,在高达30℃(86℉)的室温下可以储存在原始纸箱中。这意味着未开封的小瓶在室温下可以储存最多2个月。请注意,一旦开封,药物的储存条件将会有所变化。

请注意,以上信息是基于您提供的数据。确切的储存要求可能会因产品规格、生产商的指示以及特定的药品特性而有所不同。为确保正确储存卡普赛珠单抗并获得最佳效果,请始终遵循医生或药剂师的具体指示和说明。

已经帮助513人
2024-02-07 14:52
不小心漏服了一次卡普赛珠单抗应该如何补回?

以下是关于在血浆置换期间或置换后漏服卡普赛珠单抗的建议:

1、在血浆置换期间漏服一剂卡普赛珠单抗:如果在血浆置换期间发生漏服,应尽快给药。这意味着当意识到漏服时,应尽可能快地给予漏服的剂量,以确保药物的连续性和治疗效果。

2、在血浆置换期后漏服一剂卡普赛珠单抗:如果在血浆置换期后发生漏服,可以在计划给药时间的12小时内给药。在这种情况下,应尽快给予漏服的剂量,以确保药物的连续性和治疗效果。

然而,如果超过12小时后仍未给药,则应跳过漏服的剂量,并按照常规的给药方案进行下一次每日给药。这是为了避免过量用药或错乱的治疗计划。

请注意,以上建议仅供参考,并且可能会因具体情况和医生的指示而有所不同。在漏服药物或有任何关于用药方面的疑问时,请始终咨询您的医生或药剂师,以获得准确的指导和建议。

已经帮助510人
2024-02-07 14:52
卡普赛珠单抗中国可以买到吗?
卡普赛珠单抗可以用于治疗获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP),截止到2024年2月8日还没有在中国上市,意味着在国内的医院药房还买不到卡普赛珠单抗,目前了解到的购买方式如下:1、去已经上市卡普赛珠单抗的地区购买,可以在当地医院看诊,在医生的指导下了解药物的使用和购买情况,但需要找到当地正规医院药房,注意辨别药物的质量和安全性。2、上市地区有亲戚朋友的,也可以让他们帮忙买了带回国,但需要辨别好药物的真假,以免上当受骗。3、和病友交流,了解他们的购买方式或者和他们一起购买,但也需要辨别好药物的真假和安全性,以免上当。4、通过国内专业的海外医疗服务机构的帮助获取,可以将药物邮寄到家,而且保证是正品,但需要找到正规有资质的海外医疗服务机构,他们会和一些海内外的药房合作,药物更有保障,性价比也高。建议患者从正规渠道购买卡普赛珠单抗,在医生的指导下使用,对症治疗。
已经帮助513人
2024-02-08 11:20
卡普赛珠单抗的正确用法用量是怎样的?
卡普赛珠单抗的正确用法用量是:1、卡普赛珠单抗治疗的第一天:血浆置换前至少15分钟静脉推注11 mg,然后在第1天血浆置换完成后皮下注射11 mg。2、每日血浆置换期间的后续治疗天数:血浆置换后每天一次皮下注射11 mg。3、血浆置换期后的治疗:每日一次皮下注射11 mg卡普赛珠单抗,在最后一次每日血浆置换后持续30天。如果在初始疗程后,持续基础疾病的体征(如ADAMTS13活性水平受抑制)仍然存在,则治疗最多可延长28天。4、如果患者在服用卡普赛珠单抗期间出现2次以上的aTTP复发,应停用卡普赛珠单抗。5、卡普赛珠单抗避免与抗血小板剂或抗凝剂同时使用。6、在进行选择性手术、牙科手术或其他侵入性干预前7天,停止卡普赛珠单抗治疗。注:以上资料来源于美国FDA药品说明书和网络整合,用药请遵医嘱,不可盲目使用。
已经帮助514人
2024-02-08 11:21
卡普赛珠单抗可以用于肝损害的患者吗?
肝损害的患者慎用卡普赛珠单抗。尚无针对严重急性或慢性肝功能损害患者的卡瑞利珠单抗正式研究,也没有关于这些人群使用卡瑞利珠单抗的数据。由于出血的潜在风险增加,严重肝功能损害患者使用卡普赛珠单抗时需要密切监测出血情况卡普赛珠单抗禁用于既往对卡普赛珠单抗或任何赋形剂有严重超敏反应的患者。过敏反应包括荨麻疹。患者是否能用卡普赛珠单抗治疗患有获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP)的成年患者,应由医生根据患者的实际病情评估后决定,患者不可自行盲目用药,以免产生影响病情的反应。卡普赛珠单抗治疗期间还可能会有鼻出血、头痛和牙龈出血等不良反应,建议患者在医生的指导下用药,对症治疗,保证充足的休息时间,若有不适,及时就医。
已经帮助512人
2024-02-08 11:23
卡普赛珠单抗多少钱一瓶?
卡普赛珠单抗目前的参考价格大约是6413欧元一瓶,约等于49712.2934人民币。据了解,卡普赛珠单抗的价格比较昂贵,一瓶的参考价格大约是6413欧元一瓶,折合成人民币后大约是49712.2934元,受国际汇率影响,其价格也会随之变化,并不是固定的。卡普赛珠单抗有单只装的,也有7支装的,可根据自身需求选择合适规格。卡普赛珠单抗适用于与血浆置换和免疫抑制疗法联合治疗获得性血栓性血小板减少性紫癜 (aTTP) 成人患者。卡普赛珠单抗可能会引起牙龈出血、直肠出血、疲劳、发热、背痛、肌痛等不良反应,如果需要使用该药物治疗,需要在医生指导下用药,切勿自行用药。
已经帮助511人
2024-02-18 09:27
卡普赛珠单抗2024年在中国上市了吗?
截止到2024年2月,卡普赛珠单抗暂时没有在中国内地上市。卡普赛珠单抗已经在美国、日本、欧盟成员国、加拿大、法国、德国等国家上市,但是截至2024年2月18日,卡普赛珠单抗暂时没有在中国内地上市,不过已经在中国台湾上市了,上市时间是2023年10月16日。如果在国内购买该药物,可以前往中国台湾购买。另外,卡普赛珠单抗于2019年02月06日在美国批准上市。卡普赛珠单抗是治疗获得性血栓性血小板减少性紫癜的药物,如果符合该药物的适应症应在医生指导下购买。
已经帮助509人
2024-02-18 09:33
声明函
   近期收到顾客举报,有外部人员利用我司名义欺诈顾客付款。
   特此敬告广大客户,有未知人员添加微信或其他方式进行收费的,请先与我司联系核实身份,若有欺诈必将依法处理!本文转载需注明出处,仅限医学人士阅读,用药请遵医嘱。
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