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卡普赛珠单抗(Cablivi)

全部名称:
卡普赛珠单抗、Cablivi、Caplacizumab
适应人群:
获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP)的成人患者。
 规格:
1支/盒或7支/盒
  剂型:
注射剂
 厂家:
法国赛诺菲
有效期:
24个月
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卡普赛珠单抗(Cablivi)的说明

卡普赛珠单抗的研发公司为法国赛诺菲,生产厂家为比利时Ablynx N.V。

卡普赛珠单抗已经在美国、法国、德国、日本、加拿大以及中国台湾等国家和地区上市。但目前卡普赛珠单抗尚未在中国大陆地区上市。

由于卡普赛珠单抗尚未在中国大陆地区上市,因此目前并未纳入中国大陆的医保目录。

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卡普赛珠单抗说明书概述

卡普赛珠单抗(Cablivi),是一种靶向血管性血友病因子(vWF)的抗体片段,由ABLYNX制药公司研发。该药物于2019年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于治疗患有获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP)的成年患者。

药品称呼

通用名称:caplacizumab-yhdp

商品名称:Cablivi

英文名称:Caplacizumab

中文名称:卡普赛珠单抗

全部名称:卡普赛珠单抗、Cablivi、Caplacizumab

适应靶点

vWF

剂型和规格

注射用:11 mg白色冻干粉末,装于单剂量小瓶中。

特殊人群用药

1、妊娠

尚无妊娠女性使用本品的可用数据表明重大出生缺陷和流产的药物相关风险。然而,使用本品存在导致母亲和胎儿出血的潜在风险。本品可能会增加胎儿和新生儿的出血风险。

2、哺乳期

尚无关于人乳汁中存在caplacizumab-yhdp、对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁生成影响的信息。

3、儿童用药

尚未确定本品在儿童患者中的安全性和有效性。

4、老年患者用药

本品的临床研究未纳入足够数量的65岁及以上受试者,因此无法确定其反应是否与年轻受试者不同。

5、肝损害

尚未在重度急性或慢性肝损害患者中进行本品的正式研究,也没有关于在这些人群中使用本品的数据。由于出血风险可能增加,重度肝损害患者使用本品需要密切监测出血情况 [见警告和注意事项]。

禁忌症

本品禁用于既往对 caplacizumab-yhdp 或任何辅料有重度超敏反应的患者。超敏反应包括荨麻疹。

药物相互作用

合并使用抗凝剂或抗血小板药物

本品与任何抗凝剂或抗血小板药物合并使用可能会增加出血风险。尽可能避免合并使用。合用时应密切评估并监测出血情况。

药物过量

如果发生用药过量,根据本品的药理作用,出血风险可能增加 [参见警告和注意事项]。建议密切监测出血体征和症状。如果需要,可以考虑使用血管假性血友病因子浓缩液纠正止血。

成分

本品的主要成分为卡普赛珠单抗

性状

粉末

贮存方法

在原始纸箱中于2℃-8℃下避光冷藏储存。

请勿冷冻。

未开封小瓶可在高达30℃的室温下储存在原始纸箱中,单次储存时间长达2个月。

生产厂家

比利时Ablynx N.V

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