Bromazanil，是一种有机化合物，其化学式为CHBrN₃O，分子量为316.153。在临床上，溴西泮主要用于焦虑症或焦虑状态的短期治疗，并被列为第二类精神药品进行管控。

药品称呼

通用名称：Bromazanil

商品名称：Bromazanil

英文名称：Bromazepam

中文名称：溴西泮、溴安定、溴吡二氮

全部名称：Bromazanil、Bromazepam、Lexotan、溴安定、溴西泮、溴吡二氮

剂型和规格

双平面片剂，每片3mg，一盒30片。

特殊人群用药

1、孕妇

研究表明苯二氮䓬类药物可以穿过胎盘进入胎儿体内，导致新生儿张力减退、呼吸功能减弱和体温过低。此外，据报道发现此类药物还会导致新生儿出现戒断症状，在妊娠后期长期服用苯二氮䓬类药物的女性所生婴儿可能会产生身体依赖性。应避免怀孕期间使用本药持续治疗，分娩时也要避免高剂量给药，严格遵照医生指导用药。

2、存在生育意愿的女性

如果有生育能力的女性打算怀孕或怀疑怀孕，应遵医嘱停止使用本药。

3、哺乳期女性

由于苯二氮䓬类药物会通过母乳进入婴儿体内，哺乳期的女性不应服用本药。

4、老年人患者

老年人患者或虚弱患者特别容易受到苯二氮䓬类药物的镇静作用，以及出现相关眩晕、共济失调和意识模糊等情况，这可能会增加跌倒的风险。有老年人使用苯二氮䓬类药物后跌倒和骨折的报告，若同时服用镇静剂(包括酒精饮料)，老年人出现不良意外风险增加。

5、儿童患者

苯二氮䓬类药物可能会损害儿童的精神警觉性，不建议在儿童中使用本药，因为本药临床研究中该年龄组的安全性和有效性试验证据不足。

禁忌症

存在以下情况的患者禁用Bromazepam(溴西泮)：

1、已知对苯二氮䓬类药物过敏。

2、存在严重呼吸功能不全，包括伴有初期呼吸衰竭的慢性阻塞性气道疾病等。

3、存在严重肝功能不全，因为它可能会导致脑病。

4、存在睡眠窒息综合征或重症肌无力。

药物相互作用

1、抑制P450肝酶的药物

本药通过细胞色素P450肝酶进行肝微粒体氧化，因此服用抑制P450肝酶的药物(如唑类抗真菌药、大环内酯类抗生素、HIV蛋白酶抑制剂、钙通道阻滞剂)的患者应谨慎使用本药。

2、双硫仑药物或西咪替丁

本药经历氧化代谢，因此可能与双硫仑药物或西咪替丁相互作用，导致来索坦的血浆水平升高。在使用双硫仑药物或西咪替丁同时治疗期间，应密切观察患者是否有苯二氮䓬类药物反应增强的迹象，部分患者可能需要遵医嘱减少本药剂量。

3、抗惊厥药物

据报道一些苯二氮䓬类药物和抗惊厥药之间存在相互作用，同用时苯二氮䓬类药物或抗惊厥药的血清浓度会发生变化。建议在同时使用苯二氮䓬类和抗惊厥药时观察患者的反应变化，并更频繁地监测抗惊厥药的血清水平。

4、麻醉性镇痛药

使用本药时如果使用麻醉性镇痛药，患者可能出现快感增强现象，导致对精神药物的依赖性增加，使用阿托品和类似药物、抗组胺药和抗抑郁药时，抗胆碱能作用可能会增强。

5、其他药物

包括本药在内的苯二氮䓬类药物在与其他药物(如巴比妥类药物、酒精、镇静剂、抗抑郁药、安眠药、抗焦虑药、吩噻嗪类和其他抗精神病药、骨骼肌松弛药、抗组胺药、麻醉性镇痛药和麻醉剂)合用时，会产生附加的中枢神经系统抑制作用(参见注意事项)。接受来索坦治疗的患者应避免饮酒。

药物过量

1、症状

(1)过量服用本药很少危及生命，患者通常表现为从困倦到昏迷的中枢神经系统抑制症状，轻度症状包括困倦、精神混乱和嗜睡等，严重可出现反射消失、呼吸暂停、共济失调、张力减退、低血压、心肺抑制和昏迷。昏迷可能更持久和周期性，尤其是老年患者。

(2)Bromazepam(溴西泮)对呼吸系统疾病患者的呼吸抑制作用更严重，还会增加包括酒精在内的其他中枢神经系统抑制剂的作用。当与其他中枢神经系统抑制剂结合使用时，可能会致命。

2、处理

(1)血液灌流和血液透析对本药中毒无效，Bromazepam(溴西泮)用药过量的治疗方法是对症治疗，根据患者的临床状况制定支持治疗措施，如果过量用药的剂量很小，观察患者并监测其生命体征即可。对于在1-2小时内服用过量本药的成人或儿童，如果需要，考虑使用活性炭保护呼吸道。

(2)如果患者的中枢神经系统症状严重，可考虑使用苯二氮䓬类拮抗剂氟马西尼(安哌酯)，但需要在严密监控条件下进行。由于氟马西尼的半衰期很短(约一小时)，因此服用氟马西尼的患者需要在其药效消失后接受监测.在使用降低癫痫发作阈值的药物(如三环类抗抑郁药)时，应极其谨慎地使用氟马西尼，请参阅氟马西尼(Anexate)的处方信息，了解有关正确使用该药物的更多信息。

成分

主要成分为溴西泮，其他成分包括赋形剂微晶纤维素、乳糖、硬脂酸镁、滑石、着色剂氧化铁红。

性状

浅红色、略带斑点的圆柱形双平面片剂，一面标有ROCHE/3，另一面标有简单的断裂标记。

贮存方法

储存于温度30℃以下的环境。

有效期

24个月。

生产厂家

德国Hexal