注射用盐酸美法仑是一种在抗肿瘤治疗中广泛使用的药物，美法仑是含有双氯乙胺基的烷化剂，其细胞毒性与鸟嘌呤第7位氮结合形成链间交联的程度相关，对静止期和快速分裂期的肿瘤细胞均有活性。

药品称呼

通用名称：注射用盐酸美法仑

英文名称：Melphalan Hydrochloride for Injection

商品名称：迈维宁®（EVOMELA®）

全部名称：马法兰针剂、注射用盐酸美法仑、迈维宁、EVOMELA、Melphalan Hydrochloride for Injection

剂型和规格

注射剂；50mg（以 C13H18Cl2N2O2计）

特殊人群用药

1、孕妇及哺乳期妇女用药

妊娠

动物研究显示，给予大鼠低于临床推荐剂量的本品，结果显示美法仑具有胚胎致死和致畸性。应告知孕妇本品对胎儿的潜在风险。注射用美法仑尚无充分的动物研究。

哺乳

目前尚不清楚美法仑是否可以进入到人乳汁中。但因为很多药物经乳汁排泄，并且由于美法仑对母乳喂养婴儿可能产生的严重不良反应，所以在使用本品治疗期间不建议哺乳。

避孕

孕妇使用本品可能对胎儿产生危害。建议育龄女性应避孕，在使用本品治疗期间和治疗后，应采取有效的避孕措施。

使用本品可能对精子和睾丸组织产生损伤，导致潜在的遗传性胚胎异常。建议男性在使用本品治疗期间和治疗后采取有效的避孕措施。

生育力

已有报道显示以美法仑为基础的化疗方案对绝经前妇女卵巢功能产生抑制，约 9%的患者出现持续性闭经。

也有可逆或不可逆的睾丸抑制的报道。

2、儿童用药

临床试验中不包括儿童患者。尚未确定本品在儿童患者中的安全性和有效性。

3、老年用药

在本品的单臂关键试验的所有患者中，30%为 65 岁或以上患者，无 75 岁或以上患者。未观察到这些受试者与年轻受试者之间存在安全性或有效性方面的明显差异。在年纪较大的患者中观察到植入综合征的发生率更高：7 %（3/43）的年龄低于 65 岁的年轻患者 vs 28 %（5/18）的年龄≥ 65 岁的患者。

禁忌症

对本品主要成份严重过敏者禁用。

药物相互作用

未进行常规药物相互作用研究。有报道显示患者单次静脉注射 140 - 250 mg/m2美法仑后再口服标准剂量环孢菌素出现严重肾功能损害。静脉注射美法仑也可能降低 BCNU 肺毒性反应的发生阈值。当同时给予萘啶酸和静脉输注美法仑时，已有在儿童患者中严重出血性坏死性肠炎发生率增加的报道。

成分

本品主要成份为盐酸美法仑。

性状

本品为白色或类白色固体块状物。

贮存方法

1、避光，密闭，25℃以下保存。

2、在原包装中储存。

有效期

36个月

生产厂家

英国葛兰素史克