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青蒿琥酯(artesunate)由印度ridley制药公司研发生产,2010年11月5日,第一代注射用青蒿琥酯通过WHO预认证,已经在中国成功上市。
截至目前,青蒿琥酯已在37个国家批准上市。第二代注射用青蒿琥酯在2023年6月27日获得WHO预认证,且已获得16个国家的注册批准。
青蒿琥酯的作用机制同青蒿素,对疟原虫无性体有较强的杀灭作用,能迅速控制疟疾发作。本品治疗间日疟、恶性平均原虫转阴时间快于氯喹,临床治疗中未见毒副作用。
通用名称:青蒿琥酯片
英文名称:Artesunate Tablets
全部名称:青蒿琥酯片、Artesunate Tablets
本品为白色片
本品主要成份为青蒿琥酯,化学名称为:二氢青蒿素-10-a-丁二酸单酯。
50mg/片;铝塑泡罩,12片/板/小盒。
尚不明确
尚不明确
老年与儿童用药尚不明确
遮光,密封保存。
3年
印度ridley制药
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年1月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213036