商品名称:XOCOVA
通用名称:ensitrelvir fumaric acid,Code No.S-217622
英文名称:Ensitrelvir
中文名称:恩赛特韦
全部名称:恩赛特韦、Ensitrelvir、XOCOVA、ensitrelvir fumaric acid,Code No.S-217622
为白色至淡黄色圆形素片
主要成分为富马酸恩赛特韦;其他成分有D-甘露醇、焦糖钠、羟丙基纤维素、无水硅酸、结晶纤维素、硬脂酸镁。
28片/盒;125mg/片
用于治疗由SARS-CoV-2引起的传染病(新冠病毒感染),即便是重症风险较低的轻症状患者也可以服用。
一般情况下,12岁以上儿童及成人每日1次,口服恩赛特韦375mg,第2天至第5天口服125mg。
1、对本剂成分有过敏症病史的患者
2、接受以下药物的患者:
1)匹莫地嗪、尼基硫酸盐水合物、苄基盐酸盐水合物、西加格雷
2)依来那普仑、麦角胺酒石酸盐无水咖啡因异丙基安替比林、麦角新酸盐、
3)甲基麦角新碱马来酸盐 三唑仑、阿那莫林盐酸盐、伊伐他丁盐酸盐、韦特兰盐酸盐
4)贝尼西班〔复发或难治性慢性淋巴性白血病(包括小淋巴细胞性淋巴瘤)剂量渐增期〕、伊布替尼、布洛南丝氨酸
5)拉西酮盐酸盐、阿塞地平、阿塞来昔布 他达拉非(阿德西卡)、缬沙坦盐酸盐水合物
6)洛米他匹甲酸盐、利福布汀、菲壬酮、利伐沙班、里约瓜胺
7)阿帕酰胺、卡马西平、恩扎他米托坦、苯妥英钠
3、肾功能或肝功能障碍患者,正在给予秋水仙碱患者
4、孕妇或可能怀孕的妇女
1、倦怠感或疲劳感;肌肉酸痛或身体疼痛;头痛;发冷或出汗;
2、发热;鼻涕或鼻塞;喉咙痛;咳嗽、气促(呼吸困难)、
3、恶心、呕吐、腹泻、味觉异常、嗅觉异常
4、倦怠感(疲劳感),肌肉酸痛或身体疼痛,头痛,发冷或出汗,
5、发热,鼻涕或鼻塞,喉咙痛,咳嗽,
6、气喘(呼吸困难)、恶心、呕吐、腹泻c )
7、不良反应出现频率为24.5%(148/604例),主要不良反应为高比重脂蛋白减少18.4%(11/604例)。
1、在发现SARS-CoV-2引起的传染病症状后及时给药开始。本剂的有效性在症状发现后第3天开始给药在开始的患者中被推定。
2、由于本剂可能与合并药剂发生相互作用,所以在服药中确认所有的药剂。另外,在本剂治疗中新添加了其他药物服用药物时,应指导患者事先进行咨询。
本药是CYP3A的基质,具有较强的CYP3A抑制作用。此外,具有P-gp、BCRP、OATP1B1及OATP1B3抑制作用。由于与其他药物的相互作用并未考虑所有药物的组合,故在他药治疗中新合并本药,或在本药治疗中新合并其他药物时,应注意剂量谨慎给药。
1、肾功能障碍患者
正在给予秋水仙碱的肾功能患者不要给药。秋水仙碱的血药浓度可能会上升。
2、肝功能障碍患者
正在给予秋水仙碱的肝功能患者不要给药。秋水仙碱的血药浓度可能会上升。
3、严重肝功能障碍患者(正在给予秋水仙碱的患者除外)不建议给予。本剂的血药浓度有可能明显上升。
4、中度肝功能损害患者(正在给予秋水仙碱的患者除外)。本剂的血药浓度可能会上升。
5、有生育能力的人
指导孕妇在给药期间及给药后一定时间内进行适当避孕。
6、孕妇
不要给孕妇或可能怀孕的女性用药。在兔子中,在相当于临床暴露量的5.0倍以上的情况下,发现胎儿有致畸性,同时,发现以相当于临床暴露量的5.0倍的剂量流产,但以相当于临床暴露量的7.4倍的剂量降低了胚胎儿生存率。
7、哺乳期妇女
最好不要哺乳。
在大鼠中,在发现向乳汁转移的同时,在发现母动物有毒性的用量(相当于临床暴露量的6.6倍)下,发现出生后4天生存率降低及发育迟缓。
8、儿童等
尚未对12岁以下儿童或其他儿童进行临床试验。
室温保存
2年
日本盐野义